盐酸二甲双胍片体外溶出度比较

目的 对国内3个企业的盐酸二甲双胍片进行体外溶出度考察，为临床合理用药提供依据。方法 按照中国药典2005年版盐酸二甲双胍片溶出度项下有关规定测定其溶出度，利用Excel电子表格软件计算威布尔（Weibull）分布参数，并对溶出参数m、T50、Td等进行统计分析。结果与结论 所测产品溶出度均符合中国药典规定的45min溶出度大于标示量70％的规定，但其溶出参数有显著性差异（P〈0．05）。     

国产盐酸二甲双胍片溶出度的比较研究

目的：建立高效液相法（HPLC）测定同一厂家5个不同批次的盐酸二甲双胍片的含量,比较溶出度。方法：采用转篮法,参照《中国药典》2005版进行盐酸二甲双胍片的体外溶出度实验。用HPLc法测定盐酸二甲双胍片的含量,计算累积溶出百分率,以威布尔（Weibull）方程拟和溶出参数,并通过方差分析对组间、组内溶出参数进行统计学分析。结果：盐酸二甲双胍片的含量、溶出度均符合《中国药典》（2005）版规定,但其溶出参数M（形状参数）、Td（表示药物累积溶出63．2％的时间）和T80（表示药物累积溶出80％的时间）问存在统计学意义（P〈0．01）。结论：HPLC法具有分离效率高,专属性好,灵敏度高,对可能产生的降解产物及有关物质有良好的分离效果。     

两家盐酸二甲双胍片溶出度比较

采用转篮法测定两厂家生产的盐酸二甲双胍片剂的体外溶出度。方差分析表明溶出参数Ｔｄ之间，形状参数ｍ有显著性差异（Ｐ〈０．０１），而Ｔ３０之间无明显差异（Ｐ〉０．０５），两生产厂家的工艺、条件不同，其溶出速度也不同。     

两家盐酸二甲双胍片溶出度比较

采用转篮法测定两厂家生产的盐酸二甲双胍片剂的体外溶出度。方差分析表明海出参数Td之间，形状参数m有显著性差异（P＜0.01），而T30之间无明显差异（P＞0.05），两生产厂家的工艺、条件不同，其溶出速率也不同。     

高效液相色谱法测定盐酸曲马多片的溶出度

仪器与试药 RCZ-8A智能药物溶出仪，LC-2010高效液相色谱法仪。盐酸曲马多对照品（批号：171242—200503，中国药品生物制品检定所），盐酸曲马多片（规格：50mg／片，批号：012070601、012070602、012070603，欧意药业）。     

非那甾胺片溶出度的测定

目的：研究非那甾胺片的溶出度。方法：采用浆板法测定非那甾胺片的溶出度,高效液相色谱法（HPLC）测定其浓度,色谱柱为Lichrosher5-C18柱,流动相为乙腈：水（58：42）,流速1．5ml/min,在波长220nm处测定。结果：该片剂溶出快,20min溶出达90％以上,其溶出参数为：Td=3.85min,T50＝1.94min,m=0.5342。结论：所建立的HPLC法快速、准确可靠,该片剂的溶出度符合标准。     

氢溴酸右美沙芬软胶囊溶出度的测定

氢溴酸右美沙芬（Ｄｅｘｔｒｏｍｅｔｈｏｐｈａｎｈｙｄｒｏｂｒｏ－ｍｉｄｅ）是一种中枢镇咳药［１～３］，在国外已应用多年，主要用于感冒及其它原因引起的咳嗽，剂量较小，疗效较高。氢溴酸右美沙芬软胶囊是在氢溴酸右美沙芬糖浆剂的基础之上开发的一种新剂型，为了...     

国产与进口盐酸氨溴索片溶出度的HPLC法测定及Weibull分析

目的 :评价国产与进口盐酸氨溴索片的溶出特性。 方法 :选择 0 .1mol/ L HCl为溶出介质 ,采用高效液相色谱法检测 ,色谱柱 :Hypersil C1 8(10μm ,15 0 m m× 4 .6 mm ) ;流动相 :甲醇 -水 -四氢呋喃 -三乙胺 (71∶ 2 9∶ 2 .5∶ 0 .2 5 ) ;波长 :2 4 2 nm。利用 Excel电子表格软件分别计算两种片剂的 Weibull分布参数。 结果 :2种盐酸氨溴索片溶出迅速稳定 ,8m in内平均累计溶出 85 %以上。溶出过程均符合 Weibull分布模型 ,溶出参数 m有统计学差异 (P<0 .0 5 )。结论 :两种盐酸氨溴索片的体外溶出度均符合片剂的基本要求 ,但进口片较国产片溶出更为迅速     

高效液相色谱法测sGC-003片的含量及溶出度

目的：建立可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）-003片的含量及溶出度测定方法。方法采用高效液相色谱（HPLC）法测定。HPLC条件如下：色谱柱：Phenomenex Luna C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相：乙腈-水（40∶60,V/V）;流速：1.0 ml/min;检测波长为：214 nm;柱温：40℃;进样量：20μl（溶出度检测进样量80μl）。溶出度方法采用《中国药典》2015版溶出度测定第二法（桨法）,以900 ml pH 4.5醋酸缓冲液、pH 6.8磷酸缓冲液及水为溶出介质,以50、75 r/min作为转速进行溶出条件的筛选。结果该法专属性良好;sGC-003在0.25～50μg/ml范围内线性关系良好（R2=1）;平均回收率为99.58%（RSD为0.75%,n=9）;供试品溶液在12 h内保持稳定（RSD=0.39%,n=8）。确立了以900 ml pH 6.8磷酸缓冲液为溶出介质,桨法转速为50 r/min的溶出方法,30 min时溶出度达80%。结论所选溶出条件适用于sGC-003片溶出度检测。所建HPLC方法简便,灵敏,精密度高,重现性好,专属性强,结果准确,可用于sGC-003片含量测定和溶出度检测。     

ＨＰＬＣ 法测定呋塞米片的溶出度

目的：建立呋塞米片的溶出度测定方法。方法：采用高效液相色谱法。Ｃ１８色谱柱（２５０ ｍｍ×４．６ｍｍ, ５μｍ）;水－四氢呋喃－冰醋酸（５７：４３：１）为流动相;检测波长为 ２７２ｎｍ;柱温 ３５℃ 。结果：呋塞米浓度在２９．０２μｇ ／ ｍＬ～ ２．９０μｇ ／ ｍＬ 范围内,与峰面积呈良好的线性关系,回归方程为 ｙ ＝ １．１０８９ｘ ＋０．３９０９,γ ＝ ０．９９９５（ｎ ＝ ６）。４５％、 ６５％、８５％回收率试验结果分别为１００．７％、１０１．８％、９８．８％,均值为１００．４％,Ｒ ＳＤ％为１．８１％。结论：该方法准确、 精密、专属性好,可作为呋塞米片溶出度测定方法。     

曲克芦丁片溶出度测定方法的研究

目的考察不同厂家曲克芦丁片的体外溶出度,建立曲克芦丁片的溶出度测定方法。方法依照《中国药典》2010年版二部溶出度测定第二法,通过对溶出介质、转速和取样时间的选择,确定曲克芦丁片的溶出度测定方法;采用反相高效液相色谱法测定曲克芦丁的含量,色谱柱为Kromasil-C18柱,流动相为NaH2PO4溶液(pH 4.4)-乙腈(体积比80∶20),检测波长为254 nm,流速为0.5 mL/min,并对方法的线性相关性、回收率、稳定性进行了考察。结果溶出度测定方法确定为:采用桨法,以900 mL水为溶出介质,转速为75 r/min,取样时间为45 min,限度不得低于标示量的80%。结论建立了适用可行的曲克芦丁片的溶出度测定方法,可用来评价和提高产品质量。     

15个厂家盐酸二甲双胍片溶出度的比较

盐酸二甲双胍是一种双胍类降血糖药，主要用于Ⅱ型糖尿病的治疗，可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖。由于本品可增加机体对胰岛素的敏感性。对服用磺酰脲类降糖药无效的患者也有效，且不刺激胰岛素分泌，很少引起低血糖症，所以其临床应用较为广泛。甲双胍主要由小肠吸收，口服吸收半衰期为0．9-2．6h，绝对生物利用度为50％～60％，血浆半衰期1．7～4．5h。     

HPLC法测定草酸阿德福韦酯片溶出度

目的采用高效液相色谱法测定草酸阿德福韦酯片的溶出度。方法按照中国药典2010年版二部溶出度测定法中的第二法,以0.1mol/L HCl600mL为溶出介质,转速为50rpm,45min时采样,以高效液相色谱法测定。色谱柱：DiamonsilC18（150mm×4.6mm,5μm）;流动相：甲醇-水-冰醋酸=50：50：0.1;流速：1.0mL/min;检测波长：258nm,以外标法测定草酸阿德福韦酯片的溶出度。结果线性范围为9.42～22.62μg/mL。平均回收率为100.2%。（RSD为0.50%,n=9）,溶出度符合规定。结论该方法简便、易行,结果准确。     

高效液相色谱法测定复方罗红霉素片的溶出度

目的建立复方罗红霉素片中罗红霉素和盐酸氨溴索的溶出度的EIPLC法。方法以醋酸盐缓冲液（pn5．5）900mL为溶出介质,转速为100r·min^-1,用高效液相色谱法测定,检测波长为210nm。结果罗红霉素和盐酸氨溴索分别在（83．5—250．5）μg·mL^-1和（16．5～49．5）μg·mL^-1浓度范围内,线性关系良好（r=0．9999）。平均回收率分别为100．2％,99．6％;RSD分别为0．83％,0．92％（n=9）。结论该法操作简单、准确、可靠,适用于复方罗红霉素片的质量研究。     

HPLC法测定阿奇霉素胶囊的溶出度

资料与方法RCZ-8A型智能药物溶出仪；UV-2450紫外可见光光度计；岛津LC-2010AHT高效液相色谱仪，AE200电子天平。     

国产和进口盐酸氨溴索片溶出度比较

盐酸氨溴索 (ａｍｂｒｏｘｏｌｈｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅ)为溴己新的活性代谢产物 ,是新一代呼吸道润滑祛痰药 ,能增强气道黏膜廓清功能 ,增加呼吸道液量 ,减少黏液分泌 ,有效地促进肺表面活性物质的分泌及支气管纤毛运动 ,使痰易于咳出。主要用于急慢性支气管炎、哮喘性支气     

盐酸氮卓斯汀片溶出度测定方法的研究

目的：建立盐酸氮卓斯汀片溶出度的测定方法。方法：采用小杯法，以0．1mol／L盐酸100ml为溶剂，转速100转／min,经30min取样。用高效液相色谱法测定溶出量，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；4％_二乙胺（用醋酸调节pH值至6．0）-乙腈-甲醇（45：20：35）为流动相；检测波长为290nm；流速lml／min；进样量20μl，外标法定量。结果：方法的平均同收率为100．6％，R5D=1．80％；回归方程为A=19121C-3236，r=0．9999，线性范围为5-200wg／ml。三批样品的累积溶出曲线显示，在30min时溶出已达90％以上，45min时溶出趋向完全。溶出均一性实验显示，每批6片6个测定时间点溶出量平均值的RSD均为1．5％～7．5％。结论：本方法准确可靠，适用于该制剂的质量控制。     

高效液相色谱法测定间苯三酚口服冻干片的溶出度

目的建立测定间苯三酚口服冻干片的溶出度方法。方法采用高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈一水（体积比50：50）为流动相,检测波长为248nm;溶出介质选用水1000mL,转速50r／min,取样时间为20min,溶出限度为标示量的85％。结果该方法的回收率为99,6％,RSD为0．3％（n=6）。结论该方法准确可靠,能够有效控制产品质量。