仙灵骨葆对骨质疏松状态下纯钛种植体骨结合的影响

目的:观察仙灵骨葆对骨质疏松动物纯钛种植体骨结合的影响.方法:选用纯种8月龄雌性新西兰兔30只,随机分为3组.假手术组仅切除双侧卵巢附近的脂肪组织.模型组、中药组均切除双侧卵巢建立骨质疏松模型.术后3月,3组均在左侧胫骨近中干髓端做纯钛种植体植入.种植术后第1天,中药组即开始给予仙灵骨葆灌胃,按0.15g·kg-1以10mL生理盐水配制仙灵骨葆悬液,每天1次.假手术组及模型组分别灌服等量生理盐水.对带种植体的胫骨制作HE染色组织学切片.进行骨组织形态学观察.结果:第1次手术后3月,模型组饮食增加明显,体重增长较快.模型组和中药组的全身骨密度(BMD)值均明显小于假手术组,差异有非常显著性意义(P＜0.01).种植术后1月,模型组种植体周围种植区周围松质区骨量(TbAr%)、骨小梁平均密度(TbWium)、结合骨板宽度(CBLWum)均明显低于其它2组(P＜0.01).中药组种植术后1月、2月、3月的TbAr%、Tbwium、CBLWum,均高于模型组(P＜0.01).结论:仙灵骨葆能够提高骨质疏松动物纯钛种植体的骨结合率,增加种植区骨量及结合骨板的宽度,促进种植体的骨结合.     

仙灵骨葆联合康复运动对大鼠骨关节炎炎性因子mRNA表达的影响

目的:探讨仙灵骨葆联合康复运动对大鼠骨关节炎(OA)炎性因子mRNA表达的影响。方法:采用前交叉韧带切断术制作大鼠骨关节炎模型。50只SD大鼠随机分为正常对照组、模型组、仙灵骨葆组、康复运动组和仙灵骨葆联合康复运动组。经干预治疗8周后测定大鼠膝关节炎症因子白细胞介素-1β(IL-1β)、半胱氨酸天冬氨酸蛋白酶-3(Caspase-3)和人基质金属蛋白酶-13(MMP-13)的mRNA表达。结果:与正常对照组比较,模型组、仙灵骨葆组、康复运动组和仙灵骨葆联合康复运动组大鼠的IL-1β、Caspase-3、MMP-13的mRNA表达明显升高,差异均有统计学意义(P0.05)。与模型组比较,仙灵骨葆组和仙灵骨葆联合康复运动组大鼠的IL-1β、Caspase-3、MMP-13的mRNA表达明显降低,康复运动组大鼠的Caspase-3、MMP-13的mRNA表达明显降低,差异均有统计学意义(P0.05)。仙灵骨葆联合康复运动组大鼠的Caspase-3 mRNA表达明显低于仙灵骨葆组和康复运动组大鼠,差异均有统计学意义(P0.05)。结论:仙灵骨葆联合康复运动可以调节骨关节炎诱导的关节退行性改变,减少促炎介质的表达。     

基于真实世界的仙灵骨葆临床应用安全性评价

目的探讨仙灵骨葆胶囊引起不良反应尤其是药物性肝损伤的人群特点与药物不良反应(ADR)发生与转归特点,以期为临床合理用药提供参考,为中药上市后安全性再评价提供思路。方法采用真实世界研究方法,选取某三甲医院788例患者,观察仙灵骨葆的临床应用安全性。结果仙灵骨葆组与常规治疗组相比,总ADR发生率差异不显著(P0.05),仙灵骨葆组消化道ADR发生率最高(占总ADR83.0%);与常规治疗组相比,仙灵骨葆组腹胀发生率更高(P0.01),与仙灵骨葆用药时间、住院时间相关;仙灵骨葆组肝功能异常(≥2倍正常上限)、严重肝功能异常(≥3倍正常上限)发生率均高于常规治疗组,但无统计学意义(P0.05),用药前存在肝功能异常或伴有基础肝脏疾病者更易发生肝功能异常(30.4%)。结论临床应加强对仙灵骨葆制剂ADR的监测,促进合理用药,保障用药安全。     

骨化三醇联合仙灵骨葆治疗绝经后骨质疏松症临床观察

目的:观察骨化三醇胶丸联合仙灵骨葆胶囊治疗绝经后骨质疏松症的临床疗效。方法:将80例确诊的绝经后骨质疏松症患者,随机分为仙灵骨葆组35例和联合用药组45例。仙灵骨葆组服用仙灵骨葆胶囊,联合用药组服用仙灵骨葆胶囊和骨化三醇胶丸。2组患者治疗时间均为2月,记录临床症状并检测骨密度。结果:临床疗效总有效率联合用药组95.6%,仙灵骨葆组68.6%,2组总有效率比较,差异有显著性意义(P0.05),提示联合用药组疗效优于仙灵骨葆组。2组的L2~4骨密度值均较治疗前有所增加(P0.05),2组治疗后L2~4、股骨颈、股骨大转子的骨密度比较,差异均有显著性意义(P0.05)。结论:骨化三醇胶丸联合仙灵骨葆胶囊治疗绝经后骨质疏松症疗效确切。     

独活寄生汤与强骨活血汤联合钙尔奇D、仙灵骨葆治疗老年骨质疏松性骨折的临床疗效比较研究

目的:比较研究独活寄生汤与强骨活血汤联合钙尔奇D、仙灵骨葆治疗治疗老年骨质疏松性骨折的临床疗效。方法:选取本院2013年1月至2015年1月收治并确诊的老年骨质疏松胸腰椎压缩性骨折患者150例,治疗医师根据数字表法将所有患者随机平分为3组,其中中药1组采用独活寄生汤联合钙尔奇D、仙灵骨葆治疗,中药2组采用强骨活血汤治疗联合钙尔奇D、仙灵骨葆治疗,对照组行单纯钙尔奇D联合仙灵骨葆进行治疗。观察3组治疗前、治疗后2、4、8个月的伤椎前缘高度变化;3组治疗前、治疗后2、4个月的伤椎Cobb角测量值;3组治疗前、治疗后1、2、3、4个月的视觉疼痛模拟评分(VAS);中药1组和中药2组的治疗前、治疗后2、4个月的骨钙素和血清骨碱性磷酸酶的检测值;对3组患者治疗后8个月的临床疗效评估。结果:伤椎前缘高度变化组间比较中,3组治疗前伤椎前缘高度无统计学意义(P0.05),治疗后2个月,中药1组伤椎前缘高度略小于中药2组,比较差异有统计学意义(t_2=2.023 9,P0.05);治疗后4、8个月,2组治疗后伤椎前缘高度比较无统计学意义(t_4=0.753 8,t_8=0.504 7,P0.05)。对照组在治疗后2、4、8个月的伤椎前缘高度明显高于中药1组和中药2组,比较差异有统计学意义(P0.05)。3组治疗前、治疗后4个月的伤椎Cobb角测量值差异比较无统计学意义(P0.05);中药1组治疗后2个月的伤椎Cobb角测量值明显大于中药2组和对照组,比较差异有统计学意义(P0.05);3组治疗前的视觉疼痛模拟评分(VAS)差异比较无统计学意义(P0.05);中药1组治疗后1、2、3、4个月的VAS评分明显大于中药2组(P0.05),而中药1组治疗后1、2、3、4个月的VAS评分与对照组无统计学意义(P0.05)。结论:采用独活寄生汤或强骨活血汤联合钙尔奇D、仙灵骨葆治疗老年骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折均可取得较好的临床疗效,但本研究认为强骨活血汤联合钙尔奇D、仙灵骨葆可更有效的降低患者治疗过程中的疼痛、提高恢复过程中体内骨钙素、血清骨碱性磷酸酶的水平值,促进骨折愈合,抑制骨质流失及吸收,增强骨强度,达到了治疗与强化的双层目的。     

骨质疏松对口腔种植体骨结合影响的骨组织形态计量学观察

目的：通过建立犬骨质疏松模型,研究骨质疏松对牙种植体骨结合的影响。方法：选用动物犬8只,分为实验组和对照组各4只。实验组制作成骨质疏松模型,在8只动物犬下颌分别植入blb种植体,分不同程期处死动物。采用he染色对种植体-骨界面改建过程进行动态观察骨质疏松对牙种植体骨结合的影响。结果：种植4周时,实验组（OVX）与对照组（S）比较,结合骨板宽度（D）、种植体一骨结合率（CL和CZ）及松质区骨量（v）均显著降低（p〈0.05或〈0.01）。种植12周时,ovx组与s组比较,结合骨板宽度（d）、种植体一骨结合率（cl和cz）及松质区骨量（V）均显著降低（p〈0.01）结论：骨质疏松可使种植体结合骨板宽度、种植体一骨结合率及松质区骨量明显下降,从而阻碍种植体骨结合。     

补肾壮骨合剂对骨质疏松犬口腔种植体骨组织界面改建的形态计量学研究

目的:观察补肾壮骨合剂对骨质疏松犬口腔种植体骨组织界面改建的影响。方法:选用动物犬24只,分为中药组、西药组、模型组各8只。将24只犬采用双侧卵巢切除制备骨质疏松模型,犬双侧下颌骨分别植入2颗BLB种植体,给药8周,12周处死动物。采用HE染色对种植体骨界面进行组织学观察。结果:中药组与模型对照组比较,除皮质骨结合率及骨矿化率无显著差异外(P>0.05),其它各项骨计量学参数均显著增高(P<005或<0.01),可使骨质疏松犬种植体结合骨板宽度、种植体-骨结合率及松质区骨量明显增加,并提高新生骨组织矿化率,;与西药组比较,各项指标均无显著差异(P>0.05)。结论:补肾壮骨合剂能够促进种植体骨结合。     

补肾壮骨合剂对骨质疏松口腔种植体骨组织界面改建的形态计量学观察

目的： 通过建立犬骨质疏松模型,研究补肾壮骨合剂对骨质疏松口腔种植体骨组织界面改建的影响。方法：选用动物犬9只,分为中药组、西药组、对照组各3只。将9只犬制作成骨质疏松模型,在三组动物下颌骨分别2颗植入blb种植体,分不同程期处死动物。采用he染色对种植体-骨界面改建过程进行动态观察骨质疏松对牙种植体骨结合的影响。结果： 骨计量学测量表明：在种植术后4周及12周时,对照组与西药组比较,结合骨板宽度、种植体骨一结合率及松质骨区骨量均显著降低（p0.05）,其它各项骨计量学参数均显著增高（p0.05）。结论： 补肾壮骨合剂可使骨质疏松犬种植体结合骨板宽度、种植体一骨结合率及松质区骨量明显增加,并提高新生骨组织矿化率,从而促进种植体骨结合。     

仙灵骨葆治疗原发性骨质疏松症的临床研究

目的:评价仙灵骨葆治疗原发性骨质疏松症的临床疗效.方法:将100例确诊为原发性骨质疏松的患者随机分为两组,实验组50例,口服仙灵骨葆1次3粒,1日3次.对照组50例,口服福善美(阿仑膦酸钠),每天1次10mg,早晨空腹服用.观察治疗前后临床症状的积分和骨密度的变化.结果:仙灵骨葆组和福善美组治疗后症状积分均明显降低,P<0.01,仙灵骨葆组症状缓解较福善美组明显,P<0.05.仙灵骨葆组和福善美组治疗后股骨三个部位的骨密度均较前好转,P<0.01.两组比较差异无统计学意义,P>0.05.而仙灵骨葆对腰椎的骨密度没有明显的改善,P>0.05.结论:仙灵骨葆能有效提高骨质疏松症患者的BMD和改善临床症状,能有效的预防和治疗原发性骨质疏松症.     

自拟清痹汤离子导入联合仙灵骨葆胶囊治疗膝关节骨性关节炎疗效及对炎症指标的影响

目的探讨自拟清痹汤离子导入联合仙灵骨葆胶囊治疗膝关节骨性关节炎的疗效及对相关炎性指标的影响。方法将80例膝关节骨性关节炎患者随机分为试验组40例与对照组40例。对照组给予西药布洛芬缓释胶囊联合仙灵骨葆胶囊治疗,试验组则给予自拟清痹汤离子导入联合仙灵骨葆胶囊治疗。观察2组治疗前及治疗4周后炎症指标肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)水平和膝关节功能积分变化情况,治疗4周后统计2组临床疗效。结果治疗4周后,2组TNF-α、hs-CRP水平均明显下降(P均0.05),且试验组明显低于对照组(P均0.05);2组膝关节功能积分均明显提高(P均0.05),且试验组膝关节功能积分明显高于对照组(P0.05)。试验组临床总有效率为90.00%,显著高于对照组的75.00%(P0.05)。结论自拟清痹汤离子导入联合仙灵骨葆胶囊治疗膝关节骨性关节炎具有较佳疗效,能够有效改善关节功能,抑制炎性反应。     

强骨胶囊结合仙灵骨葆胶囊治疗骨质疏松性股骨骨折34例

目的：观察强骨胶囊结合仙灵骨葆胶囊治疗骨质疏松性股骨骨折的临床疗效。方法：选取骨质疏松性股骨骨折患者68例,随机分为观察组和对照组,每组各34例。观察组给予强骨胶囊联合仙灵骨葆胶囊治疗,对照组给予仙灵骨葆胶囊治疗。结果：观察组骨折愈合时间、复发例数及复发时间均优于对照组（P〈0.05）;治疗后观察组骨密度、血钙、血磷、血清磷酸酶均优于对照组（P〈0.05）。结论：强骨胶囊结合仙灵骨葆胶囊治疗骨质疏松性股骨骨折疗效显著,能够促进患者的骨折愈合,减少复发。     

补肾壮骨冲剂治疗老年男性骨质疏松症骨转换指标的对比分析

目的:通过观察补肾壮骨冲剂治疗老年男性骨质疏松症骨转换指标,探索老年性骨质疏松的优势与不足。方法:将老年男性骨质疏松症患者120名,随机分为补肾壮骨冲剂组,仙灵骨葆胶囊组,鲑降钙素针组,固邦片组,进行为期半年的治疗。分别测定服药前及服药半年后患者的骨密度(BMD)、人抗酒石酸酸性磷酸酶5b(TRAP 5b)、骨特异性碱性磷酸酶(BAP)、氨基端和中段骨钙素(N-MID BGP)等骨质疏松症相关指标,比较每组患者服药前后及组间各项指标的变化情况。结果:补肾壮骨冲剂组服药半年后,与治疗前比较其血清TRAP5b减低(P0.05),BAP及BMP升高(P0.05),BGP变化不明显(P0.05)。与仙灵骨葆胶囊组比较:补肾壮骨冲剂组的BAP及TRAP5b改善程度较仙灵骨葆胶囊组明显(P0.05),BMP升高程度两者比较差异无统计学意义(P0.05);BGP升高程度不及仙灵骨葆胶囊组明显,服药前后测量值比较差异有统计学意义(P0.05)。与鲑降钙素针组比较:补肾壮骨冲剂组BMP的升高程度较鲑降钙素针组明显,服药前后比较差异有统计学意义(P0.05);TRAP,BAP,BGP三项指标两组未见明显差别(P0.05)。与固帮片组比较:补肾壮骨冲剂组BAP的改善程度不及固邦片明显,服药前后比较差异有统计学意义(P0.05);BMP,TRAP,BGP三项指标组比较差异无统计学意义(P0.05)。结论:补肾壮骨冲剂、仙灵骨葆胶囊、固邦片、鲑降钙素针联合钙剂、活性维生素D应用,能促进骨形成,抑制骨吸收,提高BMP,有效防治老年男性骨质疏松症。仙灵骨葆胶囊对成骨细胞的促进作用不如补肾壮骨冲剂明显。补肾壮骨冲剂在提高骨密度方面优于鲑降钙素;对成骨细胞的促进作用不如固邦片明显。     

荣筋片影响SAMP6鼠血清成骨-成脂分化调控因子的实验研究

[目的]以SAMP6及SAMR1鼠为研究对象,观察荣筋片对骨形态发生蛋白(BMP-2)、过氧化酶活化增生受体-γ(PPAR-γ)和脂联素(ADP)血清含量的影响,探讨荣筋片防治骨质疏松症的作用机制。[方法]选取6月龄SAMP6鼠36只,雌雄各半,随机分为SAMP6空白对照组、荣筋片组、仙灵骨葆组。另取11只同月龄性SAMR1鼠,作为同源对,将荣筋片配制成溶液。空白对照组给予0.5 mL生理盐水灌胃,每日1次,连续12周后。摘眼球采血,ELISA法检测血清BMP-2、PPAR-γ和ADP的含量。[结果]空白对照组BMP-2血清含量明显低于SAMRl对照组、仙灵骨葆和荣筋片组(P0.01,P0.05),差异有显著性。SAMRl对照组相比BMP-2血清含量高于仙灵骨葆组和荣筋片组(P0.01,P0.05)。而荣筋片组高于仙灵骨葆组(P0.05)。空白对照组PPAR-γ血清含量明显高于SAMRl对照组(P0.01)。仙灵骨葆组、荣筋片组和空白对照组组间没有统计学差异(P0.05)。ADP血清含量空白对照组明显高于SAMRl对照组(P0.01)。仙灵骨葆组和荣筋片组明显低于空白对照组(P0.01),相比SAMRl对照组明显升高(P0.01)。[结论]荣筋片与仙灵骨葆能增加SAMP6鼠血清促成骨分化因子BMP-2含量,降低SAMP6鼠血清促成脂分化因子PPAR-γ、ADP含量。两种中药可能改善自发性骨质疏松动物骨髓基质干细胞成骨-成脂分化的异常。     

鲑降钙素联合仙灵骨葆治疗骨质疏松症所致骨痛疗效观察

目的:观察鲑降钙素联合仙灵骨葆治疗骨质疏松症所致骨痛的疗效。方法:62例随机分为两组各31例,对照组给予阿仑膦酸钠片治疗,观察组给予鲑降钙素联合仙灵骨葆治疗。结果:总有效率观察组高于对照组(P0.05)。治疗后两组BMD、BGP指标均提高(P0.05),AKP指标降低(P0.05),且观察组BMD、BGP提高幅度大于对照组(P0.05),AKP降低幅度小于对照组(P0.05)。不良反应发生率观察组低于对照组(P0.05)。结论:鲑降钙素联合仙灵骨葆治疗骨质疏松症所致骨痛可提高临床疗效,增加骨密度和骨钙素,安全性较高。     

仙灵骨葆对D-半乳糖致雄性大鼠骨质疏松骨量的影响

目的:观察仙灵骨葆对D-半乳糖致雄性大鼠骨质疏松骨量的影响.方法:30只3月龄雄性SD大鼠随机分为3组,对照组、D-半乳糖组和仙灵骨葆组,每组10只.时照组每天皮下注射生理盐水,D-半乳糖组皮下注射5%的D-半乳糖,剂量为100mg/kg,仙灵骨葆组皮下注射100mg/kg 5%的D-半乳糖 灌胃给药270mg/kg的仙灵骨葆,连续给药3个月后,取左侧胫骨进行骨量分析.结果:与对照组相比,D-半乳糖组骨小粱面积百分数减小(P<0.01)、骨小梁数目减少(P<0.01)、骨小梁分离度增大(P<0.05),单位骨小梁破骨细胞数增加(P<0.01)及矿化沉积率下降(P<0.05),均有统计学意义.与D-半乳糖组相比,仙灵骨葆组治疗90d后骨小粱面积百分数增加(P<0.01)、骨小梁厚度增加(P<0.01)、骨小粱数目增加(P<0.01)、骨小梁分离度减小(P<0.01)、单位骨小梁破骨细胞数减少(P<0.01)及矿化沉积率增加(P<0.05).结论:D-半乳糖可导致雄性大鼠骨质疏松,仙灵骨葆可有效防治D-半乳糖致雄性大鼠骨质疏松.     

仙灵骨葆胶囊联合盐酸氨基葡萄糖片治疗膝骨性关节炎

目的:观察仙灵骨葆胶囊联合盐酸氨基葡萄糖片治疗膝骨性关节炎的临床疗效。方法:将60例患者随机分为治疗组与对照组,治疗组仙灵骨葆胶囊+盐酸氨基葡萄糖片口服(仙灵骨葆胶囊,3粒/次,2次/d;盐酸氨基葡萄糖片,480 mg/次,3次/d),对照组盐酸氨基葡萄糖片口服(480 mg/次,3次/d),8周为1个疗程。结果:治疗组有效率89.3%,对照组为71.9%,两组差异显著(P<0.05);两组治疗后疼痛缓解时间比较,差异显著(P<0.05)。结论:仙灵骨葆胶囊联合盐酸氨基葡萄糖片治疗膝骨性关节炎疗效明显,且能够缩短关节疼痛时间。     

补肾壮骨汤联合仙灵骨葆胶囊治疗膝关节骨性关节炎临床观察

目的:观察补肾壮骨汤联合仙灵骨葆胶囊治疗膝关节骨性关节炎的疗效.方法:200例随机分为两组各100例.两组均用仙灵骨葆胶囊治疗,观察组加用补肾壮骨汤治疗.结果:观察组总有效率高于对照组(P＜0.05),观察组治疗后中医症状总积分低于对照组(P＜0.05),观察组治疗后疼痛评分低于对照组(P＜0.05).结论:补肾壮骨汤...     

仙灵骨葆胶囊对中老年骨质疏松患者的临床研究

目的:评价仙灵骨葆胶囊对中老年骨质疏松患者疼痛及骨密度的影响。方法:共纳入150例中老年骨质疏松患者,分为两组,对照组常规给予阿仑膦酸钠加碳酸钙治疗,治疗组加用仙灵骨葆胶囊,6月后评价患者疼痛及骨密度变化情况。结果:两组患者疼痛及骨密度均明显改善,仙灵骨葆胶囊治疗组明显优于对照组(P0.05)。结论:仙灵骨葆胶囊可以有效改善临床症状,降低疼痛程度和提高骨密度值,改善预后。     

仙灵骨葆胶囊治疗绝经期骨质疏松症临床研究

目的:观察仙灵骨葆胶囊治疗绝经期骨质疏松症的临床疗效。方法:选择本院接收的绝经后骨质疏松症患者62例,随机法分为观察组和对照组,每组各31例。对照组给予益钙宁,肌肉注射,观察组在对照组的基础上口服仙灵骨葆胶囊。观察两组患者的临床疗效及治疗前后骨密度变化情况。结果:观察组有效率为90.3%,对照组有效率为67.7%,两组患者临床疗效比较,差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后两组患者的L2~4和股骨大转子骨密度均有显著增加(P0.05),观察组L_(2~4)、股骨颈及股骨大转子的骨密度均明显高于对照组,差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后观察组血钙(2.90±0.25)mmol·L~(-1)、血磷(1.93±0.22)mmol·L~(-1)、血清磷酸酶(89.72±11.23)IU·L~(-1),与对照组比较,差异具有统计学意义(P0.05)。结论:仙灵骨葆胶囊辅助益钙宁对于绝经期骨质疏松症患者疗效良好。     

锝-亚甲基二磷酸盐注射剂联合仙灵骨葆胶囊治疗老年骨关节炎临床观察

目的:观察锝-亚甲基二磷酸盐注射剂联合仙灵骨葆胶囊治疗老年骨关节炎的临床疗效。方法:对82例患者静脉滴注锝-亚甲基二磷酸盐及口服仙灵骨葆胶囊。结果:显效61例,有效16例,无效5例,总有效率为93.9%。治疗后患者关节压痛数、骨擦音、滑膜增厚及积液均较治疗前明显改善,差异有非常显著性意义(P0.01)。治疗后患者血沉、晨僵时间均较治疗前明显下降,差异有非常显著性意义(P0.01)。结论:锝-亚甲基二磷酸盐注射剂联合仙灵骨葆胶囊治疗老年骨关节炎疗效满意,值得临床推广应用。