罗红霉素胶囊体外溶出度考察

目的 对国内4厂家罗红霉素胶囊进行体外溶出度测定。方法 采用分光光度法测定罗红霉素胶囊的体外溶出度,并对溶出参数进行相关性分析。结果 4厂家生产的罗红霉素胶囊溶出度参数有显著性差异（P＜0．01）。结论 建议厂家对产品进行溶出度检查,以控制其内在质量,保证临床疗效。     

氧氟沙星胶囊剂与片剂溶出度考察

[目的]对国内不同厂家氧氟沙星胶囊剂与氧氟沙星片进行体外溶出度考察。[方法]按中国药典2000年版溶出度测定法第一法测定片剂溶出度，按中华人民共和国卫生部部颁标准的容出度测定方法测定胶囊剂溶出度，并对溶出参数（T50、Td、m）进行相关性研究。[结果]不同厂家胶囊剂的溶出参数（T50、Td）有显差异（0．01＜P＜0．05）；不同厂家片剂的溶出参数（T50、Td）有极显差异（P＜0．01），B、C胶囊剂与各厂片剂溶出参数（T50、Td）除与个别厂片剂无显差异（P＞0．05）外，与其它各厂片剂有极显差异（P＜0．01）。[结论]各厂氧氟沙星胶囊剂溶出速率较片剂快，且都符合规定，个别厂家的氧氟沙星片有必要增加溶出度考察，以控制其质量。     

硝苯地平片的溶出度研究

本文采用浆法对国产６个厂家７个批号的硝苯地平片进行了溶出度测定。结果表明，不同厂家及同一厂家不同批号样品的溶出参数（Ｔ５０、Ｔｄ、ｍ）有显著性差别。建议对该产品进行溶出度检查，以控制产品质量，保证临床疗效。     

珍菊降压片的体外溶出度考察

目的：通过对3个厂家生产的6批珍菊降压片溶出速率的测定，考察其质量。方法：采用转篮法和紫外分光光度法进行测定。结果：不同厂家的产品及同一厂家不同批号的产品溶出参数T50具有显著性差异（P＜0．01）。结论：有必要对珍菊降压片进行溶出度检查，以控制其质量。     

3厂家辛伐他汀片的实时溶出度比较

目的：比较我院使用的3厂家辛伐他汀片剂的实时体外溶出度,为临床用药提供参考。方法采用《中国药典》2010年版辛伐他汀溶出度的检查方法测定溶出度,采用HPLC法于238 nm波长处测定辛伐他汀含量,测得结果使用Weibull分布模型拟合溶出曲线,并对形状参数（m）进行统计学分析;以相似因子f2为指标,比较片剂间及各制剂溶出曲线的相似性。结果3厂家辛伐他汀片30 min时的累计溶出度都达到90%以上,均符合国家标准的规定。但同批次6片间实时溶出曲线比较,进口A厂家样品均一性良好,国产B、C两厂家均一性较差。 B、C两厂家分别与A厂家溶出参数对比,B和A厂家的形状参数m具有显著性差异（P＜0.05）,C和A厂家的形状参数m无显著性差异（P＞0.05）。结论采用单点溶出度测定评价产品的体外溶出度时,3厂家辛伐他汀制剂溶出度均符合国家标准要求,但国产制剂的实时溶出曲线有差异,制剂质量有待提高,建议临床选用时加以注意。     

盐酸二甲双胍片体外溶出度比较

目的 对国内3个企业的盐酸二甲双胍片进行体外溶出度考察，为临床合理用药提供依据。方法 按照中国药典2005年版盐酸二甲双胍片溶出度项下有关规定测定其溶出度，利用Excel电子表格软件计算威布尔（Weibull）分布参数，并对溶出参数m、T50、Td等进行统计分析。结果与结论 所测产品溶出度均符合中国药典规定的45min溶出度大于标示量70％的规定，但其溶出参数有显著性差异（P〈0．05）。     

熊去氧胆酸片溶出度差异分析

目的比较国内不同厂家熊去氧胆酸片溶出度差异,以便对其质量进行更好地控制。方法分别考察了2种不同溶出介质和不同转速对溶出曲线的影响,并以磷酸盐缓冲液（pH7.5）为溶出介质,转速50r/min进行HPLC分析,计算不同时间点熊去氧胆酸的溶出率,利用相似度值（AV值）对溶出曲线进行相似度比较,并对溶出均匀度（A）进行评价。结果国内14家生产企业中有5家的产品溶出曲线与参比溶出曲线相似,仅有3家企业的所有产品溶出均匀性较好。结论本研究建立的方法能有效对熊去氧胆酸片的工艺水平和质量进行考察,可作为该品种质量控制的重要补充。     

国产不同厂家肠溶乙酰水扬酸片的溶出度测定

通过溶出度实验对国产不同厂家乙酰水扬酸的溶片进行了体外溶出度的考查，结果表明各产品在耐酸性方面均符合规定，但溶出度参数T50，Td及m存在显著性差异（P＜0.01），T50最大相差3.4倍，说明不同厂家有必要加强肠溶乙酰水扬酸片的质量控制。     

国产不同厂家肠溶乙酰水扬酸片的溶出度测定

通过溶出度实验对国产不同厂家乙酰水扬酸肠溶片进行了体外溶出度的考查，结果表明各产品在耐酸性方面符符合规定，但溶出度参数Ｔ５０，Ｔｄ及ｍ存在显著性差异（Ｐ〈０．０１），Ｔ５０最大相符３．４倍，说明不同厂家有必要加强肠溶乙酰水扬酸片的质量控制。     

普萘洛尔片剂溶出度测定方法的考察

目的 对国产８个厂家的９仳普萘洛尔片剂进行了体外溶出度测定,并比较不同溶出测定方法对其溶出参数（Ｔ５０,Ｔd）的影响。方法 采用分光光度法普萘洛尔片剂的体外溶出 度,分别使用浆法和转蓝法,对溶出参数进行了统计学自理要不同厂家的片剂之间,浆法测定的溶出参数均有显著性差别（Ｐ〈０．０１）,而转蓝法测定结果相似。结论 浆法较转蓝法更能准确反映普萘洛尔片剂的内在质量。     

硝苯地平片的质量考察

采用紫外分光光度法（λmax237nm）对国产6个厂家的硝苯地平片进行体外溶出度考察。实验数据按威布尔分布模型进行拟合,得出溶出度参数。结果表明：各厂家的硝苯地平片的累积溶出存在显著性差异（P＜0．01）。     

两家盐酸二甲双胍片溶出度比较

采用转篮法测定两厂家生产的盐酸二甲双胍片剂的体外溶出度。方差分析表明溶出参数Ｔｄ之间，形状参数ｍ有显著性差异（Ｐ〈０．０１），而Ｔ３０之间无明显差异（Ｐ〉０．０５），两生产厂家的工艺、条件不同，其溶出速度也不同。     

国产盐酸二甲双胍片溶出度的比较研究

目的：建立高效液相法（HPLC）测定同一厂家5个不同批次的盐酸二甲双胍片的含量,比较溶出度。方法：采用转篮法,参照《中国药典》2005版进行盐酸二甲双胍片的体外溶出度实验。用HPLc法测定盐酸二甲双胍片的含量,计算累积溶出百分率,以威布尔（Weibull）方程拟和溶出参数,并通过方差分析对组间、组内溶出参数进行统计学分析。结果：盐酸二甲双胍片的含量、溶出度均符合《中国药典》（2005）版规定,但其溶出参数M（形状参数）、Td（表示药物累积溶出63．2％的时间）和T80（表示药物累积溶出80％的时间）问存在统计学意义（P〈0．01）。结论：HPLC法具有分离效率高,专属性好,灵敏度高,对可能产生的降解产物及有关物质有良好的分离效果。     

双氯芬酸钠片剂与胶囊剂的体外溶出度分析

利用紫外分光光度法考察不同厂家双氯芬酸钠制剂的含量及溶出度，为该药的质量控制及处方工艺评定提供方法和参数。结果：参数m（形状参数）（P〈0．01）有极显著差异，a（位置参数）（P〈0．05）有显著差异，Td（特征数）（P〉0.05），两个厂家制剂溶出度无明显差异。提示：为了确保双氯芬酸钠制剂的临床疗效，应对其进行体外溶出度的测定。     

两家盐酸二甲双胍片溶出度比较

采用转篮法测定两厂家生产的盐酸二甲双胍片剂的体外溶出度。方差分析表明海出参数Td之间，形状参数m有显著性差异（P＜0.01），而T30之间无明显差异（P＞0.05），两生产厂家的工艺、条件不同，其溶出速率也不同。     

替硝唑片的体外溶出试验结果比较

采用转篮法测定三个厂家生产的替硝唑片的体外溶出度，方差分析表明，片剂的溶出参数Td（63．2％）、T80及m值之间有极显著性差异（P＜0.01）。     

六厂家氯霉素片的溶出度比较

目的比较不同厂家氯霉素片的溶出度,以保证临床用药的有效.方法采用紫外分光光度法,对国内6家制药厂生产的氯霉素片的溶出度进行测定,并对溶出度参数Td、T50进行方差分析.结果6个厂家的产品Td、T50值差异均有显著性.结论不同厂家氯霉素片的溶出度差异存在显著性,一些厂家的生产工艺有待改进.     

芩连片的溶出度研究

目的 对不同厂家的芩连片进行溶出速率测定,考察其质量.方法 用紫外分光光度法检测提取参数并对参数进行相关性研究.结果 经过统计学处理,表明部分产品溶出参数差异具有显著性(P<0.01).结论 芩连片有必要增加溶出度检查以控制质量.     

维脑路通片体外溶出度考察

目的 :对国内四个厂家生产的 6批维脑路通片进行体外溶出测定。方法 :紫外分光光度法。结果 :不同厂家的样品 ,溶出参数 (Td)有极显著性差异 (P <0 .0 1)。结论 :有必要对维脑路通片进行溶出度检查 ,以控制质量     

四厂家罗红霉素片剂（胶囊）溶出度比较

目的：为评价罗红霉素内在质量、控制品的均匀性,评价该制剂质量提供方法与参数。方法：对四厂家罗红霉素片剂的体外溶出度进行对比实验,实验数据用威布尔分布处理。结果：统计学结果表明四厂家样品的溶出速率有显著差异（Ｐ〈０．０１）。结论：不同厂家生产的同类产品溶出度有明显不一致性。