口腔速崩片的研究进展

口腔速崩片（rapidly disintegrating oral tablets，RDT）简称口崩片，是近年来国内外市场上出现的一种新型口服速释固体制剂，服用时不需用水或用少量水就能在口腔内迅速崩解，仅几个吞咽动作即可完成服药过程。口腔速崩片目前已成为药剂领域中的研究热点之一，本文参考国内外文献就口腔速崩片的研制状况、特点、制备工艺、辅料选择、口感问题及评价指标等方面进行综述。     

3D打印技术在药物高端制剂中的研究进展

3D打印作为一种制造技术在许多科技领域得到迅速发展,由于其操作简单、灵活性好、重复性高、适应面广等优点而得到药物制剂研发人员的重视,目前在速释制剂、缓控释制剂、植入剂和复方制剂等药物高端制剂中有较广泛的研究和应用,尤其在制备具有多种释放机制的药物制剂方面占有特殊地位。本文介绍了近年来用于该领域的3D打印技术研究进展,分析评价其在该领域应用的前景及挑战。     

新型口腔崩解用冻干片剂的研究进展

基于冷冻干燥工艺成型的口腔崩解片（简称口腔崩解冻干片）是药品市场中一类新型的口服固体制剂。该类制剂在口腔中仅通过微量存在的唾液在数秒内即可快速崩散溶解,因此服药无需用水,便捷、起效快、生物利用度高,尤其适合于儿童、老年人及吞咽困难的特殊病患者。本文对口腔崩解冻干片的处方特点、冻干原理、辅料选择、速溶机制及崩解时间的测定方法等进行了综述。     

中药固体速释剂型的研究现状及发展趋势

通过引用国内外相关的文献资料,对近年来研究较多的中药固体速释制剂的新剂型如口腔崩解片、分散片、滴丸、自乳化制剂、中空栓剂、双层片等的优缺点进行分析,探讨中药固体速释制剂的研究现状及其发展趋势。速释制剂以其疗效迅速、使用方便、生物利用度高、不良反应小等特点,使中药在临床运用上有了较大的突破,是中药制剂研究中应重视的一类剂型。     

口腔崩解片的研制

片剂是一种传统的剂型 ,因其质量稳定、剂量准确、服用、携带方便、机械化程度高、生产成本低而成为目前最常用的剂型之一 ,但因片剂加压成型 ,崩解较慢、生物利用度较低 ,且部分患者吞服较为困难 ,因而片剂的推广使用在一定程度上受到限制。为此口服固体速释制剂成为近年新药研发的一个热点 ,分散片、咀嚼片、口腔崩解片、口腔速释片、口腔速溶片、自乳化释药系统、舌下片等等不断涌现。特别是口腔崩解片 ,因其服用方便、起效快、生物利用度高、口感好而成为片剂开发的重点。1.口腔崩解片的概念口腔崩解片是指不需用水或只需用少量水 ,无需…     

新型口服固体速释制剂──口腔崩解片的研究概况及展望

综述口腔崩解片的特点、技术要求、制备工艺、速释机理和常用辅料,以及中药口崩片的发展前景,认为该剂型非常适合于儿童、老人及吞咽困难的患者,具有良好的使用价值和市场前景。     

黄芩苷溶解度及注射用冻干粉的制备

目的：研究黄芩苷溶解度及注射用黄芩苷冻干粉制备工艺。方法：采用紫外分光光度法测定加入不同增溶剂和不同pH值的磷酸盐缓冲液后黄芩苷粉末在水中的溶解度,选择出最优基质和最大溶解度,并对黄芩苷水溶液进行冷冻干燥,以成品的外观、复溶性及澄明度为标准考察注射用黄芩苷冻干粉的制备工艺。结果：磷酸盐缓冲液（pH=7.0）可增加黄芩苷在水中的溶解度,黄芩苷溶解度为75.82mg·mL^-1。最佳冻干工艺采用快冻法,加入5%的甘露醇,升华温度为25℃,干燥8h。结论：黄芩苷溶解度增加,适合制备注射用冻干粉。该工艺制备的黄芩苷成型性好,水溶性好并且制剂稳定。     

中药缓释、控释制剂的开发与应用进展

缓值释制剂在药剂学的发展进程中属于第三代制剂,缓释制剂系指用药后能在较长时间内持续释放药物达到延长药效的一类制剂,而控释制剂系指药物在预定的时间内自动以预定速度释放,使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂。前者药物释放主要是一级速率过程,后者则以零级速率释放或者被控制在作用器官等特定部位释放。中国进入WTO以后,西药的仿制日趋艰难,随之,中药市场的开发已迫在眉睫,虽然目前制备中药缓释制剂尚有许多困难,但它的前景还是非常乐观的。中药丸剂中（尤其是蜜丸和蜡丸）因含大量的辅料使其释药缓和而持久,实为最早的一种长效制剂。与西药缓／控释制剂研究相比,中药缓值释制剂的研究尚处于初始阶段。为了促进药物制剂的改革,更好地发展中药事业,服务临床需要。笔者结合临床应用特点、剂型特点、研究程度对中药缓值释制剂的制备工艺、释药机理以及质量评价等方面进行综述,为中药缓值释制剂的研究提供一定的依据。     

中药凝胶制剂的研究概况

中药凝胶制剂是近年来一种新兴的外用制剂，论述了中药凝胶剂的基质、制备工艺、渗透促进的应用、释药性能、质量控制等几个方面的研究现状。     

呼吸系统药物的新品开发

近年来，研究人员开发了各种呼吸系统药物新制剂、新剂型，如口腔速崩片、缓（控）释制剂、口腔吸入剂和鼻腔吸入剂等。预计在未来几年中，呼吸系统药物市场将持续稳步增长，至2010年全球哮喘／慢性阻塞性肺疾病（COPD）治疗药物的销售额可能达到230亿美元，其中肾上腺皮质激素类药物／长效支气管扩张药吸入制剂有望名列前茅。     

苦芩粉针剂的冷冻干燥工艺研究

目的研究苦芩粉针剂的冷冻干燥制备工艺。方法以产品的外观、溶化时间、含水量为指标,对预冻方法、冻干添加剂及其用量、升华温度、解析干燥时间等工艺参数进行优选。结果最佳工艺为采用快冻法,加入6%羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD),升华温度为25℃,解析干燥8h。结论该工艺稳定、可行。     

微泡型口腔速释片的制备

目的：制备微泡型口腔速释片。方法：采用自制的“微量吸水测定装置”测定片剂吸水速率及时滞，结合口腔内崩解时间及口感，对速释片的处方及工艺进行筛选。结果：粘合剂PVPK30水溶液的浓度对片剂的吸水过程影响较小，MCC的最佳用量为10％，8％的PVPP作为内加崩解剂效果最好，外加泡腾崩解剂的最佳用量为2％。结论：本速释片处方及制备工艺简单，在口腔内8s即完全崩解，口感良好。     

阿西美辛缓释片释药因素考察及处方筛选

目的制备阿西美辛缓释片并对释药因素进行考察。方法采用湿法制粒工艺,以羟丙基甲基纤维素为骨架材料,制备了阿西美辛缓释片。运用正交设计法筛选处方,确定了速释部分的处方。对影响释药的因素,如羟丙基甲基纤维素规格、用量、润湿剂的用量、制片压力等进行了考察,并在此基础上进行处方的筛选。结果阿西美辛缓释片的体外释药行为符合Higuchi方程,羟丙基甲基纤维素、润湿剂的用量、制片压力对阿西美辛缓释片的释药几乎无影响,而羟丙基甲基纤维素规格对药物的释放产生一定的影响。结论采用羟丙基甲基纤维素作为基本骨架材料,结合其他辅料,制备了日服1次的阿西美辛缓释片。     

口腔速崩片的研究进展及应用前景

口腔速崩片 (口崩片 )是口腔速释固体制剂的一种 ,该类片剂在口腔内遇到唾液后几十秒内即能迅速崩解、分散 ,患者不需要水 ,即可将药物顺利服下。它具有服用方便、起效快、生物利用度高等特点 ,从而成为当前新剂型领域倍受关注的研究热点。目前 ,文献中关于口腔速溶片的报道较多 ,而关于口腔速崩片的报道较少 ,为了推动这方面的研究 ,本文就口腔速崩片的特点、辅料选择、制备工艺及开发利用综述如下 :1　口腔速崩片的特点口崩片遇唾液能快速崩解、使药物迅速溶出 ,加快吸收 ,从而使片剂快速起效。若将经口腔粘膜吸收的药物制成口腔速崩片 ,…     

不同干燥工艺对制剂影响的研究进展

干燥工艺在制剂工业上应用十分广泛。不同的干燥工艺对制剂产生的影响各不相同,它不仅会影响制剂的用药量、临床用药的安全性,还会间接影响到制剂的生产成本。通过介绍干燥及其工艺的基本理论,并结合各种干燥工艺的特点与适用性,对不同干燥工艺对药物制剂性质和质量的影响、干燥工艺在药物制剂各方面的应用现状和对干燥工艺优化或技术改进等方面的研究进展进行了综述,为各种干燥工艺的进一步研究、设计、优化和在制剂工业上的推广提供借鉴和帮助。     

挤出滚圆法制备阿托伐他汀钙速释微丸

目的：采用挤出滚圆法制备阿托伐他汀钙速释微丸,研究处方及制备工艺。方法在单因素实验的基础上,以微丸的粉体学性质、收率和体外溶出度为评价指标,对影响微丸成型的关键工艺参数进行正交设计优化。结果用挤出滚圆法制备的阿托伐他汀钙速释微丸圆整度好、粒度分布窄、收率高,且在30 min体外溶出均在95％以上。结论成功地制备了阿托伐他汀钙微丸,该制备工艺重现性好、质量高,具有理想的速释效果。     

冻干工艺及助溶剂聚乙二醇对盐酸椒苯酮胺冻干制剂的影响

目的 建立适合盐酸椒苯酮胺的冻干工艺,并考察助溶剂聚乙二醇对盐酸椒苯酮胺制剂性状的影响.方法 采用真空冷冻干燥速冻法-30℃预冻3h和慢冻法-30℃预冻5h制备盐酸椒苯酮胺冻干制剂,考察其性状,并观察加入不同相对分子质量的聚乙二醇后.冻干样品及其复溶后溶液的外观性状、颜色、澄清度和pH值.结果 2种冻干工艺获得的样...     

银翘解毒系列制剂制备工艺与质量控制研究

银翘解毒系列制剂有银翘解毒丸/浓缩丸、银翘解毒片、银翘解毒软胶囊、银翘解毒胶囊、银翘解毒颗粒等。本文对《中国药典》2010年版一部及近年来国内文献报道中的银翘解毒系列制剂各饮片处理方式、制备工艺与质量控制标准等研究情况进行了总结、比较、分析,为进一步提高各制剂制备工艺与质量控制水平提供参考。     

抗病毒分散片的制剂工艺研究

目的筛选抗病毒分散片处方及制剂工艺。方法以崩解时限为指标,采用正交设计实验,对抗病毒分散片处方及制剂工艺进行筛选。结果按优选处方制备的抗病毒分散片,可在3 min内完全崩解。结论优选处方及制剂工艺的抗病毒分散片溶出度明显优于软胶囊。     

论中药制剂设备与生产技术现代化

<正>中药制剂若要进入国际市场,传统的制剂设备与生产工艺已经不符合现代制药的质量标准。其现代化势在必行。其中制剂工艺与生产技术的现代化是相当关键的坏节。近年一些中药制剂新技术以及一些新技术在中药制剂领域的应用大大促进了中药现代化的进程。超临界流体萃取技术利用超临界流体扩散系数高、流动及传递性能好、溶解能力强的特点,通过调节压力、温度以及加入适宜夹带剂等方法已广泛应用于中药挥发油、生物碱、黄酮类等多种有效成分的提取分离。另外,超临界流体的快速膨胀过程,超临界反萃取过程等也可应用于中药生产领域。中药生产技术与工艺现代化相对落后是我国中药产业面临的主要问题。虽然中药生产技术及工艺