DADE Moni-Trol临床化学质控品的应用性能评价

目的了解DADE Moni-Trol临床化学质控品的瓶间差和不同贮存条件下的稳定性,为实验室正确使用提供参考依据.方法运用连续测定多瓶样品结果的变异表示的总不精密度与用同一瓶样品进行连续测定结果的变异表示的分析不精密度之差计算质控品的瓶间差.对贮存在4°C或-15°C的2种水平质控品的稳定性用t检验进行统计分析.结果高浓度的水平2的平均瓶间差比低浓度的水平1要小,它们分别为1.0%和2.1%.2个水平的大部分评价项目在4°C和-15°C贮存条件下分别可以稳定7 d和30 d,但质控品水平1、水平2的TG在4°C保存条件下第4天起测定值有上升趋势,水平2的TBIL在-15°C贮存条件下第29天起测定值有下降趋势.结论实验室在使用该冻干质控品时必须严格按照说明书复溶要求操作贮存.     

DADE Moni—Trol临床化学质控品的应用性能评价

目的 了解DADE Moni-Trol临床化学质控品的瓶间差和不同贮存条件下的稳定性，为实验室正确使用提供参考依据。方法 运用连续测定多瓶样品结果的变异表示的总不精密度与用同一瓶样品进行连续测定结果的变异表示的分析不精密度之差计算质控品的瓶间差。对贮存对4℃或－15℃的2种水平质控品的稳定性用t检验进行统计分析。结果 高浓度的水平2的平均瓶间差比低浓度的水平1要小，它们分别为1.0%和2.1%。2个水平的大部分评价项目在4℃和－15℃贮存条件下分别可以稳定7d和30d，但质控品水平1、水平2的TG在4℃保存条件下第4天起测定值有上升趋势，水平2的TBIL在－15℃贮存条件下第29天起测定值有下降趋势。结论 实验室在使用该冻干质控品时必须严格按照说明书复溶要求操作贮存。     

从冻干质控血清的瓶间差异看临床生化质控

质控血清是临床化学质量控制的必备材料，而质控血清各分析物的稳定性又直接影响到各实验室的室内质控和室间质评，因此通过对质控血清稳定性和瓶间差异的进一步观察，有助于我们搞好室内及空间质评。本文对上海生物制品研究所冻干定值质控血清批号931091，随机抽取10瓶，在相同条件下，用RA－1000型全自动生化分析仪测定血糖（GIU）、总蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、总钙（Ca）、无机磷（P）、尿酸（UA）、氯（CI）、肌酥（Cr）及尿素共9个项目，观察其稳定性和瓶间差异。现将结果报告如下：1材料与方法l·1仪召RA－1000型全自动生…     

SERO ALT参考品的应用性能评价

目的 了解SEROALT参考品的瓶间差和不同贮存条件下的稳定性,为实验室提供正确的参考依据。方法 以连续测定多瓶样品结果的变异表示的总不精密度,与用同一样品进行连续测定结果的变异表示的分析不精密度之差,计算瓶间差,对贮存于4℃、-15℃和25℃的低、中、高值参考品的稳定性进行统计分析。结果 低、中、高值参考品的瓶间差分别为4．22％、2.01％、1．21％,高浓度血清的瓶间差比低浓度血清小。参考血清在4℃、-15℃贮存条件下分别可以稳定7和35d,但在25℃保存条件下测定值有下降趋势。结论 实验室在使用SEROALT参考血清时必须严格按照说明书进行复溶操作,避免在室温条件下贮存。     

冰冻保存的复溶后冻干质控血清适用性观察

目的观察一定条件下冰冻的复溶后冻干质控血清测定结果稳定性和适用性。方法通过将正常值与异常值的两种质控血清复溶后,分成20份,分别保存于小离心管内,置普通冰箱冷冻室内,每日各取1份,在37℃水浴5min复溶后并与同批号当日复溶后冻干质控血清同时分析ALT等20个项目;分剐对两次结果进行比较。结果冰冻的复溶后冻干质控血清放在37℃水浴5min溶解后测定ALT等20个项目的测定结果,与同批号当日复溶后冻干质控血清测定结果无显著性差异,且19个项日RCV比后者较低,碱性磷酸酶测定结果比后者稍低,RCV比后者低。结论冰冻的复溶后冻干质控血清可用于室内质控;较冻干质控血清节约方便,且能减少瓶阎差导致的误差。     

国产冻干定值质控血清葡萄糖降低后对肌酐测定值的影响

我们在使用国产冻干定值质控物时常常遇到某瓶质控血清葡萄糖低于靶值 1～ 3ｍｍｏｌ/Ｌ ,而Ｊａｆｆｅ法测肌酐结果升高。对此本文用标本Ａ和标本Ｂ各 10瓶 ,在日立 70 60全自动生化分析仪上采用同一校正物 ,用Ｊａｆｆｅ法和酶法同时测定肌酐 ,现报道如下。1　材料与方法1 1　定值质控血清　卫生部上海生物制品研究所 (下称上生所 )冻干定值质控血清 ,批号 :2 0 0 0 80 1。1 2　校正物　英国Ｒａｎｄｏｘ校正物 ,批号 :ＣＡＬ2 3 5 0。1 3　试剂　动力学Ｊａｆｆｅ法和酶法试剂盒均由上海科华公司提供。1 4　仪器　日立 70 60全自动生化分…     

丙三醇对自制血清质控物稳定性的影响

目前临床各实验室多采用冻干血清作质控物，由于冻干血清在复溶过程中可造成较大的瓶问差，而进口质控血清价格昂贵。因此，有必要寻找一种易于取材、使用方便的质控物，有文献报道以乙二醇作稳定剂制备质控物。笔者依据丙三醇对酶蛋白有良好的稳定性而大多无机离子本身较稳定的原理，将其用作质控物的稳定剂，实验观察1年，结果满意。现报告如下：     

抗链球菌溶血素O抗体及类风湿因子试验中液态弱阳性质控血清的研制

目的　研制抗链球菌溶血素 O抗体 ( Antistreptolysin- O antibody,ASO)、类风湿因子 ( Rheuma-toid factor,RF)胶乳凝集试验中液态弱阳性质控血清。方法　根据试验选定 ASO、RF胶乳凝集试验中液态弱阳性质控血清的稀释滴度 ,乙二醇防冻的最终浓度。用统计学处理 ,观察液态弱阳性质控血清的瓶间差。结果　 ASO、RF阳性血清稀释度分别为 1∶ 4和 1∶ 1 6,乙二醇防冻的最终浓度为 2 0 % ( v/v) ;室温、4℃、- 2 0℃存放时间分别为 2 mo、6mo和 1 y;各瓶间测定结果无显著性差异 ( P>0 .0 5 )。结论　建立了ASO、RF胶乳凝集试验中室内质量控制用液态弱阳性质控血清的制备方法 ,同时按设计的方法制备不同浓度的质控血清可应用到室间质量评价活动 ,具有推广应用的前景。     

液体质控血清的制备及稳定性观察

目前生化质控大多使用的都是冻干质控品 ,冻干质控品在制备和使用过程中 ,因分装、冻干及复溶时都会产生误差 ,而使整个质控过程产生偏差 ,而液体质控血清可避免这些方面的误差。我们自制了一批液体质控血清 ,通过 1 5mo的观察 ,有 1 8项生化成分在 -2 0°C保存时具有可接受的稳定性 ,现报告如下。1　材料和方法1 .1　稳定剂　乙二醇 ( AR)1 .2　方法　收集日常剩余的新鲜血清 ,要求肝功能正常、HBs Ag阴性、外观清澈透明、无溶血和黄疸。置低温冰箱数天 ,制备前移放于 4°C冰箱缓慢溶化 ,离心沉淀两次 ,透析出约 1 /3的水份 ,再加入约 1…     

Precinorm质控品复溶后平衡时间的选择

随着生化酶类项目质量控制工作的普及 ,项目多、质量稳的进口质控品在各实验室得到广泛应用。在使用过程中我们发现 ,进口质控品和国产质控品复溶后的平衡时间有所差异。为此 ,我们对本科使用的德国 Precinorm定值血清 ,进行了不同平衡时间的观察 ,以选择该质控品复溶的最佳平衡时间。1　材料和方法1 .1　材料　德国 Precinorm冻干复合定值质控血清 ,批号1 93 74 9。1 .2　主要仪器　芬兰康艺公司 PRO STD型全自动生化分析仪。每天测定前按要求例行保养及校正 ,确保仪器性能正常。1 .3　实验方法1 .3 .1　取 Precinorm冻干定值质控血清 …     

大量制备临床化学冻干质控血清方法的改进

我们从1981年底开始摸索试制冻干质控血清,不断改进制备方法,提高质控血清质量。解决了防溶血、防细菌污染生长和控制含水量、提高稳定性等技术问题,制成了质控项目多、成份浓度合理、瓶间误差小、稳定性好的优质生化质控血清.从1983年开始每年向     

稳定的GPT液体质控血清的制备

国外冷冻干燥质控血清内含有 GPT 等酶类,但冷冻干燥质控血清有以下缺点:1.在生产和使用时涉及到分装、冷冻干燥和复溶等,这些操作使瓶间精密度很难控制;2.复溶后稳定性差,难保存,易造成浪费;3.在复溶后达到其原有活性需要相当时间,或与冷冻干燥前活性不一致。因此冷冻干燥的酶类质控血清使用不便。近年来国外有人致力于稳定的液体质控标本的研制,并已成商品。本文以稳定的 GPT 液体质控标本制备为例,介绍这一研究.     

两种质控血清测定结果不精密度的研究

目的对冻干质控血清和液体质控血清用于19项常用临床化验的不精密度进行分析。方法将冻干质控血清按要求加入新鲜蒸馏水,置室温30min,混匀后和液体质控血清同时上机测定。按规程进行室内质控,并将两种质控血清的变异系数CV(%)平均后进行不精密度分析。结果两种质控血清测定结果精密度批内基本一致(P>0.05)。而批间冻干质控血清CV(%)5.23±1.75,液体质控血清CV(%)2.73±0.70,t=5.76,P<0.05存在统计学差异。讨论室内质控血清尽量选用液体质控血清,以保证测定结果的精密度,冻干质控血清不会影响测定结果的精密度。     

富士干化学参比液作为湿化学电解质测定质控品的可行性分析

目的对富士干化学电解质参比液作为生化分析仪电解质测定质控品的可行性进行分析。方法重复测试以确定备选液体的均一性、稳定性,判断是否达到质控品的标准。结果备选液体5瓶的瓶间差,K、Na、Cl离子分别为0.3%、1.0%、1.0%。备选液体22 d K、Na、Cl离子的检测结果分别为:(4.15±0.05)、(133.2±1.0)、(98.7±1.0)mmol/L。结论 FUJI DRI-CHEM电解质参比液作为生化分析仪电解质测定的质控品,瓶间变异小,分析物CV%≤1%;质控DI值小于1.0%,能够满足临床生化检验对电解质的质控品要求。     

血细胞质控品开封后的稳定性研究

目的了解血细胞质控物开封后的稳定性。方法取1瓶全血细胞质控物分装于15支具盖圆底离心管中，贮存于2℃～8℃冰箱。每天取1支分装的质控血按照全血和预稀释两种模式进行测试。测定结果填写到质控图中。质控项目为WBC、RBC、Hb、MCV、HCT、PLT。该批血细胞质控物同时进行不分装连续使用15d的对照，进行稳定性观察。结果分装后第1～15d的各项测定参数之间差异无统计学意义。未分装连续使用的血细胞质控物，其血小板测定结果在第7d即显著性增高（P〈0．05）。预稀释方法测定结果的CV值是全血的1．3～5．5倍。结论1支血细胞质控物开封分装后贮存于2℃～8℃冰箱中至少可使用15d，而开封后不分装只能使用6d。血细胞质控物开封后分装使用稳定性更好。全血模式比预稀释模式具有更好的重复性和准确性。     

云南省生化EQA中冻干质控血清与新鲜混合人血清变异度比较与分析

目的为了解冻干质控血清与新鲜混合人血清在该省室间质评(EQA)中的变异度(CV).方法选择4家省级医院、4家地州级医院检验科对两个样品进行生化14项测定,其中新鲜混合人血清同时进行生化14项批内5次测定,并计算其CV进行比较.结果新鲜混合人血清生化14项平均CV较冻干质控血清小,省级医院新鲜混合人血清的单项CV相对下降率为85.7%,地州级医院为50%.结论生化EQA中采用新鲜混合人血清作为质控物的变异度较冻干质控血清小,但只有在参控实验室按要求做好室内质控的前提下才能体现新鲜混合人血清变异度小的优势.     

一种长期稳定的液体质控血清

准确度及精密度的短期和长期监测,通常涉及到冰冻混合血清或市购的商品冻干血清的定期分析。冰冻混合血清的稳定性有限,而且有效期短。冻干血清不论其冻干的形式怎样,即使恢复到原来体积,均有分析不稳定的问题。此外,冰冻干燥血清可能产生的误差还与装瓶量不准及冻干不完全而致的瓶与瓶之间的差异、脂蛋白变性、含水量异差、混浊程度和恢复到原来体积时稀释液加量上的异差等情况有关。累计起来,这些不稳定性和易变性因素将导致室内及室间质控系统的误差。本文介绍了Decision TM level 3保持长期稳定性的经验,这是一种综合性的液体质控血清,分析浓度在接近临界的医学决定值的高范围内。作者评价了这种物质贮存在两种温度下〔短期贮存在冰     

自制C反应蛋白室内质控品及其质量评价

目的自制医院日常使用的检测C反应蛋白(CRP)的室内质控血清,评价自制质控品是否符合临床质控要求。方法收集日常工作中CRP增高患者的血清,混合后用灭活的健康体检者血清稀释,用Eppendolf管分装后,-20℃保存备用。结果自制质控品无明显的瓶间差异,复融后常规测定,结果显示其有较好的重复性和稳定性,质控效果良好。结论自制CRP质控品符合临床使用的要求,可作为室内质量监测的质控品。     

2005～2009年度血凝项目质控情况总结及分析

目的通过总结、分析血凝项目参加全球项目质控情况,指导和改进室内质控工作及日常工作,从而提高患者检测结果的准确性。方法法国Stago公司每年分2次发放冻干质控物,每次两种批号,每种批号各3瓶质控物,测定时用蒸馏水复溶两种批号各1瓶质控物,与患者标本一同测定,重复3d。结果 2006年批号为STA-QCE 2006-3和2006-4的质控物,有部分结果不可接受;其余年度所有结果都在2个标准差范围内。结论对STA-QCE 2006-3和2006-4失败项目进行分析,测定期间室内质控较满意,患者日常结果均值无明显波动,说明可能由于偶然误差导致室间质控结果不满意。在仪器、试剂、操作等方面做改进后,后续室间质控均取得满意成果。     

云南省生化EQA中冻干质控血清与新鲜混合人血清变异变比较与分析

目的 为了解冻干质控血清与新鲜混合人血清在该省空间质评（EQA）中的变异度（CV）。方法 选择4家省级医院、4家地州级医院检验科对两个样品进行生化14项测定，其中新鲜混合人血清同时进行生化14项批内5次测定，并计算其CV进行比较。结果 新鲜混合人血清生化14项平均CV较冻干质控血清小，省级医院新鲜混合人血清的单项CV相对下降率为85.7%，地州级医院为50％。结论 生化EQA中采用新鲜混合人血清作为质控物的变异度较冻干质控血清小，但只有在参控实验室按要求做好室内质控的前提下才能体现新鲜混合人血清变异度小的优势。