红景天口腔崩解片的制备及质量控制

目的:研究红景天口腔崩解片的制备工艺,并评价其质量。方法:用直接压片法制备口腔崩解片,以崩解时限、口感等为指标采用正交设计法对崩解片中崩解剂含量、矫味剂比例进行筛选并进行处方优化;高效液相色谱法(HPLC)测定红景天苷的含量。结果:成功制备红景天口腔崩解片;根据崩解时限选用的崩解剂方案为2%低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、10%羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、10%交联聚维酮(PVPP);红景天与矫味剂阿斯帕坦、柠檬酸的最佳比例为41∶1∶1;口腔崩解片处方优化的结果为含35%微晶纤维素(MCC)、8%PVPP、0.5%微粉硅胶;口腔崩解片中红景天苷含量为(99.8±0.5)%。结论:红景天口腔崩解片崩解快、分布均匀、口感好、刺激小,有利于中药成分的快速溶出和方便患者服用。     

红景天软胶囊的处方工艺研究

目的：研究红景天软胶囊的最佳处方工艺。方法：采用单因素试验,以沉降体积比和流动性为指标筛选红景天软胶囊填充物处方,以遮光度、感官效果和崩解时限等指标对囊壳处方进行筛选,确定红景天软胶囊处方工艺。结果：红景天软胶囊处方中红景天提取物为20％,大豆油为基质,加入蜂蜡5％和磷脂2％为最佳,囊壳以明胶-甘油-水-焦糖色（1：0．4：0．8：0．025）为囊材制成的红景天软胶囊最佳。结论：本处方工艺稳定,操作简便,符合红景天软胶囊生产工艺及质量控制方面的要求。     

红景天甙的制备工艺改进

本文报道红景天甙的制备工艺,首次将聚酰胺、反相大孔树脂、硅胶及葡聚糖凝胶四种柱层析组合使用,成功地从大花红景天醇提物里制备出克级水平的红景天甙。     

金黄凝胶剂制备工艺及质量标准研究

目的:对金黄凝胶剂的制备工艺及质量标准进行研究。方法:按照《中国药典》2010年版一部凝胶剂项下的相关要求对金黄凝胶剂进行质量标准研究,采用薄层色谱法鉴别本品的大黄、黄柏成分,采用HPLC法测定本品君药姜黄的主要成分姜黄素含量。结果:本方法制备的金黄凝胶剂性质稳定,适宜临床使用。结论:该凝胶剂制备工艺简单,方法可靠,稳定性好,制定出的质量标准能有效地控制本品的质量。     

复方虎杖烧伤凝胶的制备及质量标准

目的：制备复方虎杖烧伤凝胶并建立其质量标准.方法：以卡波姆-940为基质制备凝胶,用TLC法鉴别凝胶中五倍子、阿魏酸,采用HPLC法测定其中大黄素的含量.结果：复方虎杖烧伤凝胶外观良好、易涂展,pH适宜.薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰.大黄素在进样量为0.030 6～0.173 4μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 6）,平均回收率为99.6%,RSD=1.55%（n=5）.结论：复方虎杖烧伤凝胶制备工艺简单、可行.五倍子和阿魏酸的薄层色谱鉴别方法可靠,大黄素含量测定方法灵敏度高、准确性高、重复性好,可作为复方虎杖烧伤凝胶的质量控制方法. 关     

HPLC测定川西高原产狭叶红景天中的红景天苷

目的 采用HPLC法测定川西高原产藏药狭叶红景天中红景天苷的含量.方法 采用Shim-pack CLC-ODS色谱柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水(14:86),检测波长275 nm,柱温30℃,流速1.0 mL·min-1.结果 红景天苷0.05 ～5 μg与峰面积呈良好的线性关系(r2=0.9994),平均回收率为99.20％,RSD=1.92％;狭叶红景天中红景天苷的平均含量为0.409％.结论 所用方法简便可行,结果准确可靠,重复性好,可为狭叶红景天的质量控制和开发利用提供依据.     

伤疡愈凝胶的制备及质量标准研究

目的:制备伤疡愈凝胶并建立其质量标准。方法:以卡波姆940为凝胶基质制备伤疡愈凝胶。采用分光光度法在516nm波长处测定其含量;其它成分用薄层色谱法进行鉴别。结果:左旋紫草素浓度在8.048～40.24μg.mL-1范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为99.45%(RSD=1.13%)。结论:本制剂制备工艺简便,所建标准可用于质量控制。     

红景天的临床功效及处方配伍的应用研究

目的研究红景天的临床功效,探讨红景天在处方配伍中的应用。方法查找文献收集红景天的临床功效,查找中药处方中红景天的配方,探讨其配伍应用。结果红景天功效较为广泛,能轻身益气,延年益寿,久服无毒不伤,临床治疗冠心病、慢性肾炎等。结论红景天功效明确,且处方配伍应用合理及有效。     

复方黄芩温敏凝胶的制备与质量标准研究

目的：制备复方黄芩温敏凝胶,并建立了温敏凝胶中黄芩苷含量测定的质量标准。方法以泊洛沙姆作为凝胶材料,考察含有不同泊洛沙姆407（Pluronic F127）和泊洛沙姆188（Pluronic F68）浓度配比的处方对凝胶胶凝温度的影响。采用高效液相色谱法测定凝胶中黄芩苷的含量：色谱柱为Acclaim 120 C18柱（4.6mm ×250mm,5μm）;流动相为甲醇-水-磷酸（57∶43∶0.2）,流速1.0mL· min －1;检测波长280nm,柱温30℃。结果选择胶凝温度为29.5℃的凝胶基质：22％P407／8％P188。黄芩苷在0.0253～0.1508（mg· mL －1）范围内线性关系良好,平均加样回收率为103.74％,RSD为1.26％。结论泊洛沙姆温敏凝胶的制备工艺简便易行,筛选得到的凝胶处方适于临床皮肤给药。所建立的质量标准结果准确,可靠,重现性好,可用于复方黄芩温敏凝胶的质量控制。     

维生素B6凝胶的制备与质量标准研究

目的:制备维生素B6凝胶,并建立其质量标准。方法:以维生素B6为主药,与卡波姆-940配伍制成维生素B6凝胶;并采用一阶导数光谱法,测定维生素B6的含量。结果:以波长279 nm和302 nm处的振幅可作为维生素B6的定量信息,在5~40μg/m l范围内浓度C与振幅D值呈良好的线性关系,平均回收率为100.10%,RSD=1.65%(n=9)。结论:本制剂制备方法简便,质量标准可以控制本制剂的质量,对人体几乎无刺激性和过敏反应。     

阴炎净凝胶的制备及其质量标准的研究

目的 建立阴炎净凝胶的制备工艺及其质量标准.方法 以羧甲基纤维素钠为凝胶剂的基质;采用薄层色谱法对阴炎净凝胶进行定性鉴别;用高效液相色谱法进行蛇床子素含量测定.结果 阴炎净凝胶为棕褐色黏稠凝胶,气芳香.经薄层色谱鉴定,其中含有蛇床子、黄柏、黄连及苦参.20100428、20100503、20100508批次的pH值分别为5.65、5.32、5.57,黏度分别为2 050、2 280、1 960 mPa＆#183;s,均未检测出细菌、霉菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌.以蛇床子素的峰面积对浓度进行线性回归,得回归方程：A =41 162C-43 030,r=0.9998,蛇床子素在6.5 ～ 104.0 mg/L范围内线性良好.5次精密度试验的峰面积分别为717 340、703 451、701 329、718 902、713 987、710 984,相对标准偏差为1.14％.0、3、6、9、12 h稳定性试验的峰面积分别为679 128、665 923、681 834、666 791、671 298,平均为672 912,相对标准偏差为1.14％.测得20100428、20100503、20100508批次的蛇床子素平均含量分别为29.0、29.2、28.8 mg/g.结论 阴炎净凝胶制备工艺简单,质量稳定,质控方法可行.     

槲-芦美白防晒凝胶的制备及体外透皮行为考察

摘要：目的:以槲皮素和芦荟苷为原料,制备复方美白防晒凝胶并考察其体外透皮吸收行为。方法:以卡波姆940为基质,月桂氮艹卓酮为促渗剂,以丙二醇和甘油为保湿剂,采用单因素试验优选制剂的最佳处方并制备槲-芦美白防晒凝胶,考察复方凝胶的外观、黏稠度、流变性、pH及稳定性。建立芦荟苷、槲皮素的HPLC含量测定方法,采用Franze扩散池法,考察复方凝胶中芦荟苷和槲皮素的体外经皮渗透特性。结果:制备的槲-芦美白防晒凝胶外观透明,黏稠度、流变性适中,稳定性较好。芦荟苷、槲皮素检测浓度分别在8.36～83.60"g·ml-1（r=0.999 9）、7.565～75.650μg·ml-1（r=0.999 9）范围内线性关系良好;平均加样回收率分别为99.54%和100.44%,RSD分别为0.34%和0.93%（n=9）。两者24 h累积渗透量分别为660.139μg·cm-2和520.835μg·cm-2,其24 h累积透过率分别为（88.05±1.63）%和（70.70±1.52）%。结论:用于测定复方凝胶中芦荟苷、槲皮素的含量测定方法操作简单,快速准确;两主药成分透皮吸收特性良好,为后期的药效实验提供依据。     

他扎罗汀壳聚糖凝胶的制备与质量标准研究

目的 研制具有良好生物相容性的他扎罗汀凝胶剂，并建立相应的质量控制标准。方法 以无毒、无刺激的壳聚糖为基质制成0．05％竺扎罗汀凝胶刑，以紫外分光光度法在353nm波长处测定主药含量。结果 他扎罗汀凝胶外观呈淡黄色、半透明状；他扎罗汀浓度在2-8μg／mL范围内与吸收度线性关系良好，回归方程为A=0．098 7C＋0．0096，r=0．9999，平均回收率为99．68％（n=5），RSD=1．32％。结论 他扎罗汀凝胶处方合理，制备工艺简便，质量控制方法快速、准确。     

甲苯磺酸妥舒沙星凝胶的制备及质量标准的建立

目的研制甲苯磺酸妥舒沙星凝胶。方法用卡波姆-940作基质制备甲苯磺酸妥舒沙星凝胶,建立了性状、鉴别、含量测定等质控标准对制剂进行质量控制。结果含量测定平均回收率为99.99%,RSD为0.76%(n=9)。结论本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控,适于临床应用。     

中草药美白及有效成分的研究进展

目的综述近年来中草药美白及有效成分的研究进展。方法查阅相关文献,进行归纳总结。结果有美白功效的中草药中主要含有黄酮类、二苯乙烯类、多糖类、果酸类等有效成分。含有美白功效的中草药主要有芦荟、花粉、胎盘、冬虫夏草、甘草、桑叶、白芷、人参。结论中草药美白可能是未来几年皮肤美容研究领域的重点。应重视相关的学习和研究。     

协定处方质量标准制订中的常见问题

协定处方是各医疗单位在长期医疗实践中经过临床应用确认有疗效的处方药,为满足广大患者的需要进行批量生产的药物,每一批产品质量的一致性是确保该药品疗效的关键问题,我们常看到一些作者这方面的稿件,内容涉及处方、工艺、制法及质量标准的一些共同问题,特提出一些看法与作者     

四种国产红景天中红景天甙的含量分析

本文采用高效液相层析法对国产玫瑰红景天（Ｒｈｏｄｉｏｌａｒｏｓｅａ），高山红景天（Ｒｈ．ｓａｃｈａｌｉｎｅｎｓｉｓ），小丛红景天（Ｒｈ．ｄｕｍｕｌｏｓａ）和长白红景天（Ｒｈ．ａｎｇｕｓｔａ）野生品种的根茎中及玫瑰红景天的不同部位、不同采集时间、不同处理方法的样品中红景天甙的含量进行了分析，总结了红景天甙含量变化的大致规律．对红景天资源的开发利用有一定的参考价值．     

红景天中红景天苷的提取工艺研究

目的 优化红景天中红景天苷的提取工艺.方法 以红景天苷转移率为指标,采用单因素和正交试验方法,优化提取工艺.结果 最佳工艺为8倍量70%乙醇回流提取3次,每次1.5 h.结论 优化后的提取工艺稳定,红景天苷的转移率达90%以上.     

甲硝唑药棉的制备及质量标准的研究

甲硝唑,对厌氧菌感染疗效显著,已被世界卫生组织(WHO)遴选为治疗厌氧菌感染的基本药物。近几年国内药学工作者对甲硝唑制剂进行了广泛的研究,创制了多种新型,用于人体各部位厌氧菌感染的治疗,除针剂、片剂外,尚有含漱剂、栓剂、膜剂、搽剂、溶液剂、滴丸剂、阴道海绵剂、阴道泡腾片、软膏剂和明胶海绵剂等.我们研制了甲硝唑药棉,用于治疗脚癣,经初     

红景天属植物中红景天甙的高效液相色谱分析

采用ODS柱,以甲醇—水(2:8)为流动相,在276nm检测波长下,测定了大花红景天、互生红景天、喜马红景天、云南红景天和四裂红景天5种生药以及大花红景天提取物10个样品中的红景天甙的含量。