重组人干扰素α2b喷雾剂（假单胞菌）治疗儿童急性上呼吸道感染有效性和安全性多中心随机对照临床研究

目的　评价重组人干扰素（rhIFN）α2b喷雾剂（假单胞菌）治疗儿童非流感急性上呼吸道感染的临床疗效、安全性及耐受性。方法　2019年1月至7月,由首都医科大学附属北京儿童医院和中国医科大学附属盛京医院牵头,在全国开展rhIFNα2b喷雾剂治疗儿童急性上呼吸道感染的多中心、随机对照临床研究。共纳入符合入选标准的急性上呼吸道感染患儿575例,分为rhIFNα2b喷雾剂组291例和利巴韦林组284例,分别给予rhIFNα2b喷雾剂和利巴韦林气雾剂治疗,并对药物疗效和安全性进行评定。结果　完成本研究的符合方案集（per-protocol set,PPS）病例共448例,其中rhIFNα2b喷雾剂组233例,利巴韦林组215例。主要疗效指标完全退热时间rhIFNα2b喷雾剂组为25.0 h,利巴韦林组为33.6 h,差异有统计学意义（P＝0.0001）;上呼吸道感染症状缓解时间比较,rhIFNα2b喷雾剂组在鼻塞、流涕、咽喉痛、咳嗽等症状消退时间均早于利巴韦林组,差异有统计学意义（均P＜0.05）,rhIFNα2b喷雾剂组和利巴韦林组的痊愈时间分为92 h、112 h,rhIFNα2b喷雾剂组优于利巴韦林组,差异有统计学意义（P＜0.0001）。两组不良反应发生率差异无统计学意义（P＝0.2461）。结论　rhIFNα2b喷雾剂用于儿童病毒性急性上呼吸道感染治疗起效快、疗效显著,尤其有助于快速缓解发热及减轻鼻咽部症状,缩短病程,且安全和耐受性良好,适合在临床中推广使用。     

黄龙止咳颗粒联合孟鲁司特钠咀嚼片治疗儿童咳嗽变异性哮喘多中心随机对照临床研究北大核心CSCD

目的评价黄龙止咳颗粒联合孟鲁司特钠咀嚼片治疗儿童咳嗽变异性哮喘(CVA)肺肾气虚、痰热郁肺证的临床疗效及安全性。方法采用分层区组随机、双盲、平行对照的临床研究方法,于2018年3月至2019年9月纳入8个研究中心(天津中医药大学第一附属医院、山东省千佛山医院、北京中医药大学东方医院、中国医科大学附属盛京医院、河南中医药大学第一附属医院、天津市儿童医院、上海市中医医院、深圳市儿童医院)160例病例,其中试验组和对照组各80例。试验组予黄龙止咳颗粒和孟鲁司特钠咀嚼片;对照组予孟鲁司特钠咀嚼片及黄龙止咳颗粒模拟剂,用法用量同试验组。两组均连续治疗4周。观察两组疾病控制情况及中医疗效,比较两组咳嗽症状严重程度评分、中医证候评分和、肺功能及安全性指标。结果160例进入全分析集(FAS)、安全性数据集(SS)、152例进入符合方案数据集(PPS)。试验组治疗4周控制73例、部分控制3例、未控制1例,对照组控制63例、部分控制11例、未控制1例,试验组与对照组病情控制情况比较,差异有统计学意义(P<0.05),PPS、FAS分析结论一致。治疗4周,试验组中医证候疗效优于对照组,日间咳嗽症状严重评分、夜间咳嗽症状程度评分、中医证候积分和均低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05),PPS、FAS分析结论一致。该研究发生不良事件2例,其中1例判断为不良反应。两组不良事件及不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论黄龙止咳颗粒联合孟鲁司特钠咀嚼片治疗儿童CVA肺肾气虚、痰热郁肺证疾病控制情况、中医证候疗效优于单独使用孟鲁司特钠咀嚼片,并可减轻患儿咳嗽症状严重程度,改善相关症状,安全性较好。     

微创扩清联合支气管灌洗术治疗小儿急性脓胸的效果观察

目的探讨微创扩清联合支气管灌洗术治疗小儿急性脓胸的效果。方法选取本院2011年4月至2015年4月收治的68例小儿急性脓胸患儿,随机分为试验组和对照组,两组各34例,对照组采用微创扩清治疗,试验组采用微创扩清联合支气管灌洗术治疗。比较两组治疗效果。结果试验组总有效率(97.1%)明显高于对照组(79.4%),差异有统计学意义(x~2=6.248,P0.05);两组治疗后PO2、PCO2及WBC指标明显优于治疗前;试验组治疗后PO2为(80.30±9.26)mmHg,PCO2为(45.53±4.27)mmHg,WBC为(8.85±3.62)G·L~(-1);对照组PO2为(70.33±8.75)mmHg,PCO2为(51.61±5.40)mmHg,WBC为(10.81±4.00)G·L~(-1),差异有统计学意义,P0.05。试验组住院时间(8.8±2.4)d,明显短于对照组的(15.9±2.6)d,差异有统计学意义(t=5.246,P0.05)。结论采用微创扩清联合支气管灌洗术治疗小儿急性脓胸可以有效改善患者症状,康复快。     

妥洛特罗贴剂治疗咳嗽变异性哮喘的有效性和安全性研究

目的评价妥洛特罗贴剂治疗咳嗽变异性哮喘的有效性和安全性。方法将100例咳嗽变异性哮喘患儿随机分成试验组和对照组,每组各50例。两组均给予抗组胺药和选择性白三烯受体拮抗剂,试验组加用妥洛特罗贴剂。比较两组症状评分、症状总积分改善的百分率、呼气峰流速(PEF)评分及不良反应的发生情况。结果试验组的症状评分明显下降,与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05);试验组总积分改善的百分率在观察后期达到临床控制,与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05);两组PEF评分差异无统计学意义(P>0.05)。结论妥洛特罗贴剂治疗咳嗽变异性哮喘疗效显著,安全可靠。     

米贝地尔对血小板衍生生长因子诱导的人肺动脉平滑肌细胞增殖的影响

目的探讨新型钙通道拮抗剂米贝地尔(mibefradil,Mib)对血小板衍生生长因子(PDGF)诱导的人肺动脉平滑肌细胞(HPASMCs)增殖的影响。方法体外培养HPASMCs,随机分为对照组、PDGF刺激组、Mib干预组、PDGF+Mib组,PDGF刺激组细胞用25 ng/ml PDGF刺激,Mib干预组细胞加入10μmol/L的Mib干预,PDGF+Mib组细胞予PDGF和Mib联合干预。通过MTT法检测48 h和72 h各组HPASMCs增殖率,流式细胞术检测细胞周期,免疫荧光染色法观察增殖细胞核抗原(PCNA)的表达。结果 MTT法检测48 h和72 h各组HPASMCs增殖率的差异均具有统计学意义(P0.05),并以72 h时的差异更明显;其中PDGF组均为最高,与其余3组间的差异均有统计学意义(P均0.05);而PDGF+Mib组与Mib组、对照组,以及Mib组与对照组间的差异则无统计学意义(P0.05)。流式细胞术检测各组G0/G1期及S期细胞比例差异均有统计学意义(P0.05);其中PDGF刺激组G0/G1期细胞比例最低、S期细胞比例最高,与其余3组比较差异均有统计学意义(P0.05);PDGF+Mib组与Mib组、对照组,以及Mib组与对照组间的差异均无统计学意义(P0.05)。免疫组化染色结果表明各组间PCNA表达差异有统计学意义(P0.05);其中PDGF组的PCNA表达最高,与其余3组间的差异均有统计学意义(P均0.05);而PDGF+Mib组与Mib组、对照组,以及Mib组与对照组间的差异则无统计学意义(P0.05)。结论 Mib组能显著抑制PDGF诱导的HPASMC增殖,抑制PDGF促进的细胞周期进程,对PCNA的表达具有明显的抑制作用。     

伪麻美芬滴剂治疗上呼吸道感染患儿鼻部症状的疗效和安全性

目的评价小儿伪麻美芬滴剂治疗由上呼吸道感染(上感)引起的鼻部症状的疗效和安全性。方法将120例确诊为上感伴鼻部症状的患儿随机分为治疗组和对照组。治疗组60例。男36例,女24例;服用小儿伪麻美芬滴剂。对照组60例。男34例,女26例;服用臣功再欣。两组年龄均为3个月~3岁。观察两组疗效和不良反应。结果治疗组总有效率98.3%,对照组总有效率86.67%,两组疗效比较有显著性差异(P<0.05)。结论小儿伪麻美芬滴剂对由上感引起的鼻部症状有明显疗效,起效迅速,不良反应小。     

肺表面活性物质治疗足月新生儿急性呼吸窘迫综合征疗效观察

目的探讨肺表面活性物质治疗足月新生儿急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的临床疗效。方法纳入符合诊断标准的ARDS足月新生儿,随机分为2组,治疗组经气管插管注入肺表面活性物质100 mg/kg,其余治疗方案同对照组。结果共纳入26例ARDS足月新生儿,治疗组和对照组各13例,两组新生儿的胎龄、出生体质量、原发疾病差异无统计学意义。经肺表面活性物质治疗后,治疗组新生儿在治疗2、6、12、24 h时的PaO2/FiO2均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组新生儿的用氧时间、住院时间均较对照组缩短,差异有统计学意义(P<0.05)。结论应用肺表面活性物质治疗足月新生儿的ARDS可改善氧合功能,有利于改善预后。     

低渗口服补液盐治疗儿童急性腹泻轻中度脱水的疗效和安全性评价

目的评价国产低渗口服补液盐（ROORS）治疗脱水患者的临床疗效和安全性。方法采用多中心、随机双盲、阳性药物（口服补液盐Ⅱ）平行对照试验,共治疗17岁及以下急性腹泻脱水患儿125例,其中试验组62例,使用ROORS;对照组63例,使用口服补液盐Ⅱ（ORSⅡ）。结果试验组和对照组的总有效率分别为96．8％和96．8％;试验组全身症状、脱水症状及腹泻症状的改善率分别为96％、97％和78％,对照组分别为96％、98％和85％。两组上述指标的差异及需静脉补液人数差异均无统计学意义（P〉0．05）,但试验组静脉补液量较对照组少。试验组治疗前后血清Na^＋浓度差异无统计学意义,但对照组治疗后血清Na^＋均值高于治疗前。两组患儿经治疗后,总体病情严重程度均改善明显,但两组间比较,差异无统计学意义（P〉0．05）。试验组1例受试者出现轻度腹胀,未停药自行消失。未发生其他不良事件。结论ROORS在治疗急性腹泻病导致的轻、中度脱水的疗效和安全性方面与ORSⅡ相似,且能减少静脉补液量,降低发生高钠血症的风险。     

喜炎平注射液肌内注射治疗小儿急性支气管炎的疗效:一项多中心、随机、平行对照临床研究北大核心CSCD

目的观察喜炎平注射液肌内注射治疗小儿急性支气管炎的疗效和安全性。方法采用多中心、随机、平行对照方法,前瞻性纳入2021年12月—2022年10月在3家医院的78例急性支气管炎患儿。按1∶1比例分为试验组(常规治疗加喜炎平注射液;n=36)和对照组(单用常规治疗;n=37)。喜炎平注射液采用0.3 mL/(kg·d)(日剂量≤8 mL),2次/d肌内注射,疗程≤4 d,观察7 d。比较两组患儿的治疗疗效和安全性。结果试验组治疗后第3天总有效率显著高于对照组(P<0.05),两组治疗后第5天总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)。试验组治疗后第3天发热缓解率、咳嗽缓解率、肺啰音缓解率高于对照组(均P<0.05);试验组治疗后第5天咳嗽缓解率高于对照组(P<0.05),两组发热缓解率、肺啰音缓解率比较差异无统计学意义(P>0.05)。试验组咳嗽缓解时间、日咳嗽缓解时间、夜咳嗽缓解时间均显著短于对照组(P<0.05);两组热程和肺部啰音缓解时间比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组患儿不良事件发生率的差异无统计学意义(P>0.05)。结论常规治疗联用喜炎平注射液肌内注射治疗小儿急性支气管炎比单独常规治疗的总体疗效更佳,且未增加不良反应的发生。     

热性惊厥患儿血清硫化氢水平测定及其与血清神经元特异性烯醇化酶的相关性

目的 探讨血清硫化氢(H2S)在热性惊厥(FS)发生发展过程中的病理生理学作用及其与血清神经元特异性烯醇化酶(NSE)的相关性.方法 选择2012年3月15日至11月10日就诊于南方医科大学珠江医院儿科中心的65例FS合并急性上呼吸道感染患儿为FS组,51例急性上呼吸道感染伴发热的患儿为上感组,同期于门诊体检的43例健康儿童为健康对照组.采用酶标仪测定各组儿童血清H2S与NSE水平.结果 FS组患儿血清H2S水平显著低于上感组和健康对照组,差异均有统计学意义(P均＜0.01);血清NSE水平均显著高于上感组和健康对照组,差异均有统计学意义(P均＜0.01).上感组患儿血清H2S、NSE水平与健康对照组比较差异均无统计学意义(P均＞0.05).FS组患儿血清H2S水平与血清NSE水平呈负相关(r=-0.279,P=0.024);不同惊厥发作次数(＜2次和≥2次)患儿血清NSE水平比较差异有统计学意义(t=-2.955,P=0.004);惊厥发作次数与血清H2S水平呈负相关(r=-0.269,P=0.03),与血清NSE水平呈正相关(r =0.322,P=0.009);惊厥持续时间(≥5 min)与血清H2S水平呈负相关(r=-0.532,P=0.019).结论 H2S可作为评估早期惊厥性脑损伤的客观指标,也可能是FS发生的重要因素.     

Behavior of serum concentrations of immunoglobulins G, M and A in the 1st week of illness in children with bacterial and viral diseases]

The serum concentrations of the immune globulins in children with acute infection of the upper respiratory tract, angina lacunaris, mumps and acute infection of the urinary tract within the first week of illness were analysed. In the adequate age group the values (altogether 540) of healthy and diseased children were confronted and statistically compared. Here the following characteristic changes were shown: the acute infection of the upper respiratory tract was characterized by an increase of IgG. In mumps a decrease of IgA was stated. As to the infections of the urinary tract in the younger age group an increase of IgM existed, in the older age group a decrease of IgA. The results refer to the dynamics of the immune globulins in the initial phase of the individual diseases.     

Incidence of acute otitis media and sinusitis complicating upper respiratory tract infection: the effect of age

Infants and young children are prone to developing upper respiratory tract infections, which often result in bacterial complications such as acute otitis media and sinusitis. We evaluated 623 upper respiratory tract infection episodes in 112 children (6-35 months of age) to determine the proportion of upper respiratory tract infection episodes that result in acute otitis media or sinusitis. Of all upper respiratory tract infections, 30% were complicated by acute otitis media and 8% were complicated by sinusitis. The rate of acute otitis media after upper respiratory tract infection declined with increasing age, whereas the rate of sinusitis after upper respiratory tract infection peaked in the second year of life. Risk for acute otitis media may be reduced substantially by avoiding frequent exposure to respiratory viruses (eg, avoidance of day care attendance) in the first year of life.     

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目的探讨不同剂量柴黄颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染风热证退热效果。方法 2011年3月至2011年12月四川大学华西二院儿科采用随机双盲对照方法收集200例急性上呼吸道感染风热证患儿,随机分配到柴黄颗粒高剂量组(A组)、中剂量组(B组)、低剂量组(C组)、阳性对照组和安慰剂组,各40例。按照<3岁、3～5岁、>5岁,3次/d分别给予不同剂量。阳性对照组给与抗感颗粒治疗,10g/次,1日3次;安慰剂组给予外观相似的淀粉颗粒。疗程均为3d。结合总疗效、中医症候疗效和人群统计进行分析。结果最终全分析集(FAS)190例,符合方案集(PPS)183例。本研究中,总疗效判定(基于FAS数据集):A组愈显率为86.84%,有效率为97.4%;B组愈显率为86.8%,有效率为94.7%;C组愈显率为65.8%,有效率为71.1%;阳性对照组愈显率为75.0%,有效率95.0%;安慰剂组愈显率为21.6%,有效率为40.5%。A组、B组和阳性对照组间疗效差异无统计学意义(P>0.05),且均优于C组和安慰剂组(P<0.05)。PPS统计结果与FAS结果一致。结论柴黄颗粒中剂量治疗效果比较理想,且没有毒副反应,推荐在临床应用。     

The effects of acute infection on hematological parameters

This study was undertaken to investigate the effects of acute infections (e.g., upper respiratory tract infection, acute gastroenteritis, urinary tract infection) on total blood count, the relation of these effects with acute phase reactants, and the level of improvement in the total blood count after the resolution of acute infection. A total of 113 previously healthy children between the ages of 6 months and 12 years were enrolled in the study. The control group consisted of 43 healthy children with proper age and gender distribution. A total of 55.7% of the patients had a decrease of 0.10-2.40 g/dL in Hb values on the 3rd day of acute infections. The comparisons of the 1st, 3rd, and 15th day Htc, RBC, MCV, MCHC, RDW values of the study and control groups revealed no significant differences. The 1st day SI, SIBC, and TS values of the study group were low in majority of the patients. Then they gradually increased, finally reaching at their normal levels on the 15th day. There was no significant difference between the sTfR and sTfR/log ferritin values of the study and control groups.     

The use of acoustic reflectometry in the study of middle ear effusion in children suffering from acute otits media,upper respiratory tract infection and in healthy children

This report focuses on the occurrence of middle ear effusion in children with acute otitis media (n = 62), upper respiratory tract infection (n = 81) as well as in healthy control children (n = 152). Data are reported in age categories 0–4 and 5–13 years. Middle ear effusion was found in 86% of children with acute otitis media, 49% of children with upper respiratory infection and 13% of healthy children. The younger the child, the more likely the presence of middle ear effusion in all groups. Acute otitis media and upper respiratory tract infection were clinically indistinguishable in infants. Conclusion Middle ear effusion is not generally a particularly significant clinical problem in children. Received: 31 January 1996 Accepted: 12 April 1996     

槐杞黄颗粒辅助治疗儿童哮喘的随机对照多中心临床研究

目的：比较全球哮喘防治创议(The Global Initiative for Asthma,GINA)方案与 GINA 方案联合口服槐杞黄颗粒治疗哮喘患儿的临床疗效和安全性。方法采用随机、多中心平行对照临床试验方法。共收集1128例哮喘患儿,随机分为两组。观察组患儿采用 GINA 方案联合口服槐杞黄颗粒治疗,GINA 方案治疗组患儿按 GINA 方案治疗。分别于用药后的第1个月、3个月、6个月进行临床评价及 C-ACT 评分。临床评价指标为上呼吸道感染次数、支气管炎和肺炎发生次数、喘息发作次数、应用急救药次数、因喘息住院次数。比较两组的药物不良反应发生情况。结果用药后的第1个月、3个月、6个月,观察组较 GINA方案治疗组上呼吸道感染发生次数、支气管炎和肺炎发生次数及喘息发作次数均明显减少(P ＜0.05),C-ACT 评分均明显升高(P ＜0.05)。与药物相关的不良反应16例(轻度腹泻),其中观察组7例(1.15％), GINA 方案治疗组9例(1.73％),组间差异无统计学意义(P ＞0.05)。结论 GINA 方案联合口服槐杞黄颗粒治疗哮喘患儿,能明显减少其呼吸道感染及喘息发作的次数,可显著改善临床疗效,更好地达到哮喘控制的目标,且安全性好。     

细菌溶解产物防治儿童反复呼吸道感染的临床疗效观察

目的 本研究旨在观察细菌溶解产物(泛福舒)在呼吸道感染急性期及预防再发呼吸道感染的疗效.方法 选取2014年4月至2015年4月中国医科大学附属盛京医院小儿呼吸病房因反复呼吸道感染住院的80例患儿,随机分为治疗组及对照组各40例,对照组给予常规抗感染及对症治疗,治疗组在常规抗感染及对症治疗基础上加用口服泛福舒3个月,观察2组患儿在呼吸道感染急性期各临床症状持续时间、抗生素使用及住院时间变化;观察1年内再次发生呼吸道感染次数;测定两组治疗前及治疗后6个月血清免疫球蛋白指标.结果 与对照组比较,治疗组呼吸道感染急性期发热、咳嗽等症状持续时间、肺部啰音持续时间、抗生素使用及住院时间等均明显缩短,再次发生呼吸道感染次数明显减少,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组治疗后血清免疫球蛋白IgG、IgA较治疗前明显升高,治疗组治疗后免疫球蛋白IgG、IgA较对照组治疗后免疫球蛋白IgG、IgA明显升高,差异有统计学意义(P<0.05).结论 口服泛福舒防治呼吸道感染,不仅可以减轻呼吸道感染急性期各种临床症状持续时间,缩短抗生素使用时间及住院时间,同时可以提高患儿免疫力,减少再次呼吸道感染次数.     

儿童呼吸道轮状病毒感染的临床调查

了解小儿急性呼吸道感染中人轮状病毒的致病情况。方法采用单克隆抗体酶联免疫吸附一步法,对68例5a以下呼吸道感染患儿与46例正常儿童的口咽分泌物进行了轮状病毒抗原检测。结果患病组8例阳性,感染率11．8％,正常组全部阴性,经统计学处理两组有显著性差异。结论口咽分泌物的轮状病毒可作为呼吸道感染轮状病毒的一个参考指标。轻症呼吸道轮状病毒感染,通过自然免疫作用,有可能对严重轮状病毒再感染有保护作用。     

急性呼吸道感染住院儿童人偏肺病毒感染的流行情况及临床特征

目的了解急性呼吸道感染住院患儿人偏肺病毒(hMPV)呼吸道感染的流行情况及临床特征。方法收集2006年11月～2007年2月本院儿科中心的112例急性呼吸道感染住院患儿的鼻咽分泌物标本,对其中65例用直接免疫荧光法(DFA)检测常见7种呼吸道病毒特异性抗原阴性患儿鼻咽分泌物用间接免疫荧光法(IFA)检测hMPV抗原。结果1.IFA能检测到鼻咽分泌物中hMPV抗原;2.阳性8例,阳性率为12.31%,112例中单一hMPV感染率为7.14%;3.hMPV的检出高峰主要在11月份及次年1月份;4.在≤5岁年龄组阳性率为15%(6/40例),>5岁年龄组阳性率为8%(2/25例),二组hMPV感染阳性率差异无统计学意义(P>0.05);5.hMPV感染的临床表现无特征性。结论西安地区儿童急性呼吸道感染与hMPV感染有关;咳嗽、发热是hMPV感染后的主要临床症状。