维生素C阴道缓释片释放度研究

目的建立维生素C阴道缓释片释放度测定方法,以考察其质量。方法以0.1 mol.L-1盐酸溶液为释放介质,介质量为900 mL,转速为100 r.min-1,采用紫外-可见分光光度法于243 nm波长处测定吸光度。结果维生素C在4.16~16.64μg.mL-1浓度与其吸收度呈良好线性关系(r=0.999 9);平均回收率为99.72%,RSD为0.58%;2 h内3批样品的释放量均在标示量的90%以上。结论该方法操作简便,准确可靠,可用于维生素C阴道缓释片释放度的测定。     

维生素C微囊缓释片的制备

维生素C(即抗坏血酸).该品参与机体多种代谢过程,减低毛细血管的脆性,增加机体的抵抗力.临床上广泛应用于预防及治疗坏血病的各种急、慢性传染病和紫癜等辅助治疗.维生素C性质极不稳定,分子中含有连烯二醇基[-C(OH)=(OH)-]的结构,具有很强的还原性及内酯环的结构极易水解.一方面与空气接触白动氧化生成脱氢抗坏血酸,脱氢抗坏血酸水解生成2,3-二酮C古罗糖酸并可进一步氧化生成苏阿塘酸和草酸,从而失去治疗作用.另一方面维生素C的水溶液不稳定.PH过高或过低都能使内酪环水解,并可进一步发生脱羧反应而生成糠醛.后者受空气影响经氧化和紧合而呈黄色.空气、光、热和重金属都可加速本反应的发生.     

维生素B1缓释片的制备工艺研究

摘 要 目的：筛选维生素B1（VB1）缓释片的最佳处方及制备工艺。方法: 采用单因素试验对填充剂的种类、骨架材料羟丙基甲基纤维素（HPMC）的型号及用量、阻滞剂的种类及用量、片重及片芯硬度进行考察,并采用正交试验对骨架材料HPMC的用量、阻滞剂乙基纤维素（EC）的用量及片芯硬度进行考察。结果: 确定最佳处方工艺为： HPMC K15M用量占片重50%,EC用量占片重20%,填充剂为乳糖,片重为200 mg,压制片芯硬度为50 N。结论:所制备的VB1缓释片缓释效果显著,为其新剂型的开发提供了理论参考和试验基础。     

氯化钾缓释片制备工艺研究

目的制备理想释药性能的氯化钾缓释片。方法以Eudragit RS100及Eudragit RL100为缓释包衣材料,包覆在氯化钾普通片芯上,制备氯化钾缓释片。结果体外释放度试验结果表明：2、4、8 h累积释放量分别为10%~35%、30%~70%、80%以上。结论水易溶性药物如氯化钾可单纯通过膜衣控制达到缓释目的,且体外释药效果较好,较采取骨架和膜衣双重控制方法,此法简单,易操作,更适合于大生产。     

维生素C微囊缓释片的制备及体外释放度实验

目的:研制维生素C微囊并制成缓释片剂,评价其体外释放特性.方法:采用溶剂-非溶剂法制备维生素C微囊,制成缓释片剂,采用紫外分光光度法测定其载药量,采用转篮法测定体外释放特性.结果:维生素C缓释片剂,可控制药物释放.结论:该方法工艺简单,可靠,有实用价值.     

维生素C阴道缓释片优化处方与工艺的研究

目的研制开发规格为250mg的维生素C阴道片。方法通过设计不同处方与工艺进行试验并对其质量结果进行考察。得出最佳工艺与处方。结果处方3和95％乙醇制粒后压片法作为本品的最佳处方工艺。结论本品优选出来的处方与工艺基本稳定、可行,药品质量可控。     

银杏内酯缓释片的制备工艺研究

目的 研究银杏内酯缓释片的制备方法,筛选出最佳制备工艺条件.方法 采用四因素(甲壳素、柠檬酸、乳糖、卡波姆用量)三水平正交实验设计,以释放度综合评分为评价指标,确定银杏内酯缓释片的最佳制备工艺条件;并对优化的试验结果考察其体外释放效果.结果 最佳工艺条件甲壳素、柠檬酸、乳糖、Carbomer用量分别为15、1、6、20 mg,所制备的银杏内酯缓释片在1、2、4、6、12 h的体外累积释放率分别为27.10%、40.15%、49.23%、57.47%、82.25%.结论 制备的银杏内酯缓释片缓释效果良好,制备上艺简单易行,累积释放率符合要求.     

丹皮酚缓释片的制备工艺研究

目的制备丹皮酚缓释片并对影响体外释药的因素进行考察。方法采用正交设计法筛选处方;以羟丙甲基纤维素为骨架材料,采用湿法制粒工艺,制备丹皮酚缓释片;并对HPMC规格、稀释剂种类等影响释药的因素进行考察。结果丹皮酚缓释片的体外释药行为符合Higuchi方程,HPMC的规格对药物的释放影响最大。结论采用HPMC作为骨架材料,结合适当的辅料,可制备丹皮酚缓释片。     

维生素C阴道缓释片的制备与质量控制

目的：制备维生素C阴道缓释片并建立质量控制方法。方法：拟定处方组成与制备工艺，并进行性状、鉴别、pH、释放度及有关物质检查等质量研究，分别采用碘量法和高效液相色谱法测定维生素C含量。结果：碘量法和高效液相色谱法测定维生素C含量均合格。结论：该制剂处方合理，制备工艺简便可行，质量可控。     

维生素B2胃滞留缓释片的研究

目的制备维生素B2胃滞留缓释片,并考察其体外漂浮性及累积溶出度。方法采用正交设计法。以聚氧乙烯-750、聚乙二醇-6000为主要缓释漂浮材料,以体外漂浮性和累积溶出度为指标优选处方工艺,并与市售普通片的累积溶出度进行比较。结果最佳处方工艺为A2B3C2,漂浮12h以上,保持缓慢释药达12h,而市售普通B2片1h内释药90％以上。结论该片剂的漂浮和缓释效果明显,工艺简单易行。     

尼莫地平缓释片制备

目的尼莫地平缓释片制备。方法通过比较体外释放度筛选处方。将尼莫地平微粉化与羟丙甲纤维素等混合,湿法制粒后制备缓释片,测定其释药度。结果羟丙甲纤维素、乳糖等对释放度均有影响。结论试制的与已经上市的尼莫地平缓释片释放行为基本一致。     

硫酸庆大霉素缓释片的工艺研究

目的：制备硫酸庆大霉素缓释片,方法：以HPMC,丙烯酸树脂及十八醇作为辅料,采用湿颗粒制备硫酸庆大霉素缓释片,结果：本品在2,4和6h的释放量限度分别为45％－70％,60％－85％与80％以上,结论：硫酸庆大霉素缓释片在酸性溶液中具有显著的缓释作用。     

维生素C阴道缓释片的研制

目的:制备维生素C阴道缓释片,并全面考察其质量。方法:以羟丙甲纤维素为缓释材料制备维生素C阴道缓释片,采用紫外分光光度法测定其释放度,高效液相色谱法测定其有关物质和含量,并对其稳定性和局部刺激性进行考察。结果:样品在0.5,1,2 h的释放量分别为标示量的45%~75%,75%~90%,90%以上。高效液相色谱法测定维生素C的平均回收率为99.8%,RSD为0.78%。在各种试验条件下样品的性质稳定。局部无刺激性。结论:该处方工艺合理,质量可控,所得产品质量稳定,局部使用安全性良好。     

磷酸苯丙哌林缓释片制备工艺研究

目的：制备磷酸苯丙哌林缓释片。方法：以HPMC、丙烯酸树脂作辅料，使其形成基本骨架，采用湿颗粒法制备磷酸苯丙哌林缓释片。结果：缓释片在2，4，8h的释放度分别为30%-60%，55%-80%和80%以上。结论：磷酸苯丙哌林缓释片在酸性溶液中具有显的缓释作用。     

维生素C阴道缓释片微生物限度检查法验证研究

目的:建立维生素C阴道缓释片的微生物限度检验方法.方法:采用平皿菌落计数法、培养基稀释法、低速离心结合培养基稀释法进行方法验证.结果:低速离心结合培养基稀释法回收率明显高于平皿菌落计数法或培养基稀释法.结论:低速离心结合培养基稀释法可以用于维生素C阴道缓释片的微生物限度检验.     

维生素C泡腾片制备工艺研究

目的:研究维生素C泡腾片的处方组成及制备工艺。方法:根据泡腾片的特点选用不同辅料,通过考察各处方制备出的泡腾片的崩解时限及酸度来确定处方组成。结果:维生素C泡腾片的最佳处方为:碳酸氢钠480克,酒石酸280克、己二酸150克和乳糖300克。结论:按照最佳处方制备的维生素C泡腾片崩解时限和酸度符合中华人民共和国药典2005年版规定,口感良好,制备工艺简单可行、质量稳定。     

复方氨茶碱缓释片的制备

目的:制备复方氨茶碱缓释片。方法:用正交试验优化处方,以羟丙甲基纤维素为骨架材料,用疏水性阻滞剂乙基纤维素调节药物释放速度,采用湿法制粒压片制备复方氨茶碱缓释片。用紫外分光光度法测定主药氨茶碱的含量,用HPLC法测定其他组分的含量。通过测定氨茶碱的体外释放度,进行释放机制及影响因素的研究。结果:所制备的缓释片12h内呈现良好的缓释特性,符合Higuchi方程:Q=24.176 0t1/2-7.699,r=0.995 6。结论:复方氨茶碱缓释片体外释药缓慢、平稳,符合设计要求。     

半枝莲总黄酮骨架缓释片的制备工艺研究

目的优选半枝莲总黄酮骨架缓释片的制备工艺。方法采用正交试验设计法,以释放度综合评分为评价指标,确定最佳制备工艺条件,并进行体外释放效果考察。结果最佳处方为羟丙基甲基纤维素(HPMC-K4M)用量20%,卡波姆934p用量10%,乳糖用量为20%,其体外释药机理符合零级释放。结论所优选的制备工艺简单易行,缓释效果良好。