乳酸钠林格注射液配制方法

乳酸钠林格注射液，既能保持病人的水和电解质平衡状态，又可防止或纠正酸中毒，一度广泛用于临床，有“白色血液”之称。因乳酸钠原料不易购得，通常在配制乳酸钠林格液前用乳酸、氢氧化钠中和制取。用下述方法一步直接配制乳酸钠林格注射液，产品PH稳定，各项质量标准符合规定。1配制原理乳酸钠由乳酸与氢氧化钠中和而成：反应中，乳酸酐水解为慢反应’‘’。根据活化分子理论[2]，当增加反应物浓度，反应加快。若此反应为二级反应，那么，速度定律表示式为：V＝K[乳酸酐][OH-]因此，为了使反应短时完成，特于反应体系中加入过量的氢氧…     

注射用右雷佐生与几种配伍溶媒的稳定性考察

目的：考察注射用右雷佐生与醋酸钠林格注射液、0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液配伍后的稳定性,并与本品说明书中载明的乳酸钠林格注射液配伍后溶液的稳定性进行对比,以评估使用醋酸钠林格注射液、0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液替代乳酸钠林格注射液的可行性。方法：建立右雷佐生有关物质测定的高效液相色谱法,模拟临床使用方法,用乳酸钠林格注射液或醋酸钠林格注射液配伍稀释成含右雷佐生浓度为1.3～3.0mg·mL-1,用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液配伍稀释成含右雷佐生浓度为1.0～5.0 mg·mL-1,分别考察室温下0、1、2 h,2～8℃下0、2、4、6 h的稳定性。考察关键质量属性：有关物质、可见异物、不溶性微粒、溶液澄清度与颜色、p H。结果：注射用右雷佐生与醋酸钠林格注射液、0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液配伍后溶液分别于2～8℃下放置6 h和室温下放置2 h,与乳酸钠林格注射液配伍后溶液稳定性趋势一致,均符合本品质量标准,稳定性良好。结论：在临床使用中,醋酸钠林格注射液、0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液均可替代乳酸钠林格注射液使用,在规定的时间内稳定性较好...     

更昔洛韦乳酸钠林格注射液处方及工艺的考察

目的：获得优化的更昔洛韦乳酸钠林格注射液处方与制备工艺。方法：通过考察更昔洛韦乳酸钠林格注射液主药的含量及其降解情况，获得处方的组成以及生产工艺。结果：获得了优选的更昔洛韦乳酸钠林格注射液处方与制备工艺。结论：该处方合理，制备工艺可行。     

注射用头孢米诺在4种输液中的稳定性评价

目的：评价头孢米诺在乳酸钠林格、复方氯化钠、碳酸氢钠、甘露醇注射液中的稳定性。方法：用紫外分光光度法测定配伍液中头孢米诺的含量，并测定不同时间的pH值、含量，观察物理变化。结果：4种配伍液24h内pH值无明显变化。除碳酸氢钠组24h变为黄色外．其他均无外观改变。25℃时头孢米诺在碳酸氢钠注射液中8h含量92．88%．24h含量〈90％，且光谱发生明显改变．其他组24h含量均〉90％。结论：头孢米诺可与乳酸钠林格、复方氯化钠、甘露醇、碳酸氢钠注射液配伍。     

乳酸钠林格联合碳酸氢钠溶液在急诊创伤性休克治疗中的应用价值分析

目的：研究乳酸钠林格在急诊创伤性休克治疗中的应用效果。方法：选取本院于2021年3月至2023年3月收治的急诊创伤性休克患者60例,两组均采用羟乙基淀粉、生理盐水治疗,对照组(30例,乳酸钠林格治疗)和观察组(30例,乳酸钠林格联合碳酸氢钠溶液治疗)。对比两组患者的临床治疗效果、临床恢复指标、动脉血乳酸值、细胞炎性因子水平、并发症情况。结果：观察组治疗总有效率高于对照组(P<0.05)。观察组患者睁眼时间、应答时间短于对照组(P<0.05)。观察组患者治疗前、治疗后2d的动脉血乳酸值与对照组无统计学差异(P>0.05);观察组治疗后2h的动脉血乳酸值低于对照组(P<0.05)。观察组患者恶心、呕吐、低体温总发生率低于对照组(P<0.05)。结论：乳酸钠林格联合碳酸氢钠溶液治疗在急诊创伤性休克治疗中的应用效果优于乳酸钠林格治疗。     

醋酸钠林格注射液应用于小儿骨科手术补液对血糖、乳酸的影响

目的：评价醋酸钠林格注射液在小儿骨科手术中的应用价值。方法：选取2017年7月至2018年11月在我院择期行胫骨假关节切除手术的患儿60例（年龄1~6岁,体质量8~20 kg,ASA Ⅰ~Ⅱ级）,按随机数表法分为观察组和对照组各30例。观察组患儿术中输注醋酸钠林格注射液补液,对照组患儿输注乳酸钠林格注射液,术中液体维持量按4:2:1法则计算。分别于麻醉诱导后（T0）、手术1 h（T1）、手术2 h（T2）、手术结束时（T3）监测动脉血气、电解质、血乳酸、血糖、血流动力学指标、总输液量、出血量、尿量。结果：两组患儿手术时间、术中出血量、总输液量比较差异均无统计学意义（P均>0.05）。观察组患儿在T2、T3的血乳酸低于对照组,在T3的血糖低于对照组（P均<0.05）。结论：在小儿骨科手术中,应用醋酸钠林格注射液补液对血糖、乳酸的影响较小,比乳酸钠林格注射液更安全有效。     

乳酸钠林格注射液细菌内毒素检查方法的探讨

目的：探讨细菌内毒素检查法检测乳酸钠林格注射液中内毒素的可行性。方法；对供试品进行干扰试验，并用细菌内毒素检查法与传统的热原检查法分别进行检测后比较。结果：乳酸钠林格注射液对鲎试剂无干扰。结论：用细菌内毒素法代替热原检查法是可行的，而且具有灵敏，快速的优点。     

生产平衡液注射液保温75度能提高澄明度的体会

不衡液注射液又名复方乳酸钠注射液、乳酸化林格氏注射液、林格氏乳酸盐注射液。临床用于大量失液患者,以补充体液,维持水,电解质的平衡。对手术失血、胃肠炎失水、糖尿病昏迷,创伤失血等均有较好的辅助治疗作用。     

华蟾素注射液输液配伍稳定性研究

目的研究华蟾素注射液的输液配伍稳定性。方法将华蟾素注射液分别与5种输液相配伍,在不同时间点进行pH、澄明度、粒子检测、蟾蜍噻咛含量测定、紫外图谱扫描,研究华蟾素输液配伍稳定性。结果华蟾素注射液与5种输液配伍后,48h内澄明度和蟾蜍噻咛含量无明显变化,但是pH值及紫外吸收波长在5种输液中的变化不同,在与乳酸钠林格注射液配伍后的输液中尤为明显;配伍后24h内,其粒子数都符合药典规定,但是随时间延长,有些输液中微粒数增加明显。结论在配制华蟾素注射液时,应按照说明书首选5%葡萄糖溶液,必要时也可以选用10%葡萄糖、葡萄糖氯化钠或0.9%氯化钠注射液,但是不推荐使用乳酸钠林格溶液,最好现配现用,尽量不超过8h。     

他唑西林与乳酸钠林格氏液配伍稳定性考察

目的：考察哌拉西林钠/他唑巴坦钠与乳酸钠林格氏注射液配伍的稳定性。方法：以HPLC法测定哌拉西林钠和他唑巴坦钠的含量，并考察微粒数和pH值的变化。结果：在1.5h时哌拉西林钠含量90.13%。他唑巴坦钠含量99.8%,2.0h叶哌拉西林和他唑巴坦钠的含量下降至83.34%,98.83%。结论：注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠不宜与乳酸钠林格氏注射液配伍。     

调整葡萄糖注射液中间体PH值的体会

葡萄糖注射液，一般经高温灭菌后，PH值均有所下降。中间体PH值控制不好，经灭菌后成品PH值往往超出药典规定的范围，产品不合格。但调PH值一般是在浓配环节中进行的，药液温度高，配制工艺要求时间短，PH值控制范围小，这就给生产厂家快速、准确调整PH值带来一定困难。现将我们协助榆林制药厂快速调整PH值的经验介绍如下：     

香丹注射液与乳酸钠林格注射液的配伍稳定性研究

目的 考察香丹注射液与乳酸钠林格注射液配伍的稳定性，为临床安全用药提供参考。方法 按临床用药配伍使用量，制备香丹注射液与乳酸钠林格注射液的配伍溶液，考察配伍溶液的外观、pH值、不溶性微粒、紫外光谱及丹参素钠、原儿茶醛、咖啡酸、紫草酸、丹酚酸B和丹酚酸A的多指标含量。结果 香丹注射液与乳酸钠林格注射液配伍6 h内，溶液性状、pH值、紫外光谱均无显著变化，不溶性微粒呈下降趋势，丹参素钠、原儿茶醛、咖啡酸和丹酚酸B的含量无显著性变化（<3%），紫草酸含量下降了17.41%，丹酚酸A的含量下降了78.64%。结论 香丹注射液与乳酸钠林格注射液在配伍6 h内部分有效成分含量下降，建议减少配伍或配伍后尽快输注，以提高输液的有效性与安全性。     

提高碳酸氢钠注射液的澄明度合格率的初步探讨

根据我院配制几年来的现察，发现碳酸氢纳注射液成品合格率较其它制剂低，平均大于80％左右。针对这种制剂对技术上要求比较高的特点，我们在生产中做了大量试验．抓住下列几个环节，合格率可上升到gi％。1．配制药液时水温的控制：由于碳酸氢钠注射液本身是个不稳定的物质，在配制过程中，当水温＞60℃即产生分配，使PH值升高，采取低温投料（约30℃左右）。经测试结果（见表1）。2．过德方式的采用：碳酸氢销注射液在灌装时宜采用密闭加压充气分装碳酸氢钠注射液或高位自然滴滤，不能采用减压过滤，使溶液中的CO；和空气中的CO。失去平…     

醋酸钠林格液用于围术期容量治疗的随机对照临床研究

目的评价醋酸钠林格液用于围术期容量治疗的有效性和安全性。方法本研究为随机、对照、双盲研究。选择需要输液的择期手术患者80例,ASAⅠ～Ⅱ级,年龄18～65岁,随机分为2组(n=40),醋酸钠林格液组(AR组)和乳酸钠林格液组(LR组),病人建立静脉通路后2 h内输注试验药或对照药2 L,作为血容量补充剂。观察生命体征的稳定性、血管活性药物的使用频次、酸碱和离子平衡以及血尿常规、肝肾功能和凝血功能等指标。结果各时间点收缩压、舒张压和心率,两组间比较差异无统计学意义(P>0.05);两组的血管活性药物的使用频次差异无统计学意义(P>0.05);治疗结束时两组收缩压稳定律的比较差异无统计学意义(P>0.05);给药后两组pH值与实际碱剩余(ABE)值变化差异有统计学意义(P<0.05)。结论醋酸林格注射液能有效用于围术期容量治疗,与乳酸钠林格注射液相比,其在维持血流动力学稳定及电解质平衡方面无显著性差异,但输注后pH值与ABE值高于乳酸钠林格液,用于治疗乳酸血症、酸中毒和缺氧或氧代谢异常者应更有优势。     

对“乳酸钠溶液”标准的疑议

我院在使用《药典》收载品种乳酸钠溶液（030506河南偃师乳酸有限公司）配制制剂前，依法对其进行了含量测定，结果分别为47．109，6、49．49％、53．97％，pH6．0～7．04（同批不同瓶）；除此以外其它各项指标均符合《药典》有关规定。但配制040114和040528两批乳酸钠林格注射液，其成品中乳酸钠的含量差别很大，分别为：0．294%、0．499%，是标示量0．31%的94．84%和160．97%。经查文献，并对乳酸钠溶液进行处理后，乳酸钠含量比较稳定也配制出了质量稳定的合格制剂。因此，《药典》收载的乳酸钠溶液的标准不够完善，现将其存在的问题及建议报告如下。     

乳酸钠林格注射液的制备

目的：制定乳酸钠林格注射液的合理处方及工艺。方法：根据氯化钙的不同处方量，通过测定其微粒变化，间接了解氯化钙在该制剂中的溶解情况；根据乳酸钠在不同pH条件下的溶解情况，摸索该制剂中间体的理想pH值范围。结果：该制剂处方中的氯化钙处方量应由0．02％改为0．016％；制剂的中间体pH值应控制在7．20～7．50。结论：改进后的处方和艺生产该制剂5批(2666瓶)，经检测和留样观察1年，各项质量指标均符合规定。临床使用2300余瓶效果满意、安全可靠。     

维生素C与他药的相互作用及配伍禁忌

维生素C又名抗坏血酸，分子中含有酮烯醇结构，因此抗坏血酸的水溶液是强酸性，其50ms／ml溶液的pH为2．5。1Vc注射液不能列入酸性注射液为了避免注射液酸性的刺激，中国药典规定VC注射液PH值为5～7，故配制注射液时已加入计算量的碳酸氢钢中和了部分VC分子中的羟基，使执坏血酸部分变成了抗坏血酸纳，我们不应把VC注射液作为酸性药来对待。在临床应用时把它加入输液后，反而使5％或Ic％葡萄糖注射液PH值有一定程度的提高。2如何看待VC片剂的酸性VC片剂压制过程中，无中和措施，应为酸性药物。过去认为VC能酸化尿液，使在酸性尿液中…     

电位法测定乳酸钠林格注射液中乳酸钠的含量

乳酸钠林格注射液（复方乳酸钠注射液、平衡注射液）中乳酸钠含量，文献采用的测定方法较多［１～５］，《中国药典》１９９５年版采用阳离子交换树脂法，其操作繁琐、费时，特别不适用于中间品测定。一般制剂手册都采用中和法测定，以橙黄ＩＶ为指示剂，但终点不明显。本...     

乳酸钠林格注射液细菌内毒素检查法的确立

目的　建立乳酸钠林格注射液细菌内毒素检查法。方法　根据《中国药典》2 0 0 0版二部收载细菌内毒素检查方法的要求进行实验。结果　将乳酸钠林格注射液经2倍稀释后可消除干扰。结论　用标示灵敏度为0 .2 5EU·mL-1的鲎试剂检测乳酸钠林格注射液细菌内毒素是有效的,可用鲎试验法取代家兔法对其进行热原检查。     

注射用头孢唑林钠在不同溶媒中的稳定性研究

目的 观察注射用头孢唑林钠和五水头孢唑林钠在6种溶媒中的稳定性,为临床合理配置使用头孢唑林钠提供依据。方法 将注射用头孢唑林钠分别加入0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、乳酸钠林格注射液、木糖醇注射液、转化糖电解质注射液、果糖注射液,在25、40℃下观察溶液6 h 内的外观,测定pH 值,用高效液相色谱法测定头孢唑林钠在溶媒中的质量分数。结果 25℃和40℃下6 h内头孢唑林钠在6种溶媒中的质量分数均大于95%,配制液pH值、外观无明显变化;在40℃下6 h后头孢唑林钠质量分数小于90%,并随时间延长呈下降趋势。配制液pH值也有所下降。结论 注射用头孢唑林钠在0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、乳酸钠林格注射液、木糖醇注射液、果糖注射液、转化糖电解质注射液中40、25℃下6 h内是稳定的。注射用头孢唑林钠加入上述溶媒后应在6 h内输注完毕,高温环境下应现配现用。