我国加快药品不良反应监测信息化建设步伐

国家药品监督管理局日前决定 ,加速国家药品不良反应 (ＡＤＲ )监测网络的建设工作 ,加强远程网络的技术管理。国家药品监督管理局自成立以来 ,一直很重视ＡＤＲ的信息化建设 ,提出了“ＡＤＲ监测点、线、面结合”的工作方针 ,以及国家ＡＤＲ监测信息网络系统的三期建设目标。２００１年７月 ,国家ＡＤＲ监测中心局域网正式开通。２００１年 ,全国药品不良反应监测报告数量是前１０年总数的２倍 ,但与发达国家相比 ,我国ＡＤＲ监测工作还任重道远。目前 ,包括解放军总后卫生部在内 ,全国已有２３个ＡＤＲ监测中心。据国家ＡＤＲ监测中心负责…     

某基层医院药物不良反应监测工作状况

《药物不良反应监测管理办法》(试行 )于 2 0 0 0年由国家药品监督管理局会同卫生部颁布实施 ,标志着我国药物不良反应 (ＡＤＲ )监测工作开始走向法制化、规范化、科学化的轨道。我院随着本《办法》的颁布与实施 ,于同年 7月份正式成立ＡＤＲ监测小组 ,并逐步系统地开展ＡＤＲ监测工作 ,现将我院近两年的ＡＤＲ监测工作的发展和具体情况介绍如下 :1　ＡＤＲ监测报告的情况1.1　ＡＤＲ报表的数量2 0 0 0年 9月～ 2 0 0 1年 12月全院共填写ＡＤＲ报告表 63份。1.2　报告ＡＤＲ的科室病房共填写ＡＤＲ报表 36份 ,占总数的 5 7.1%(其中包括内科…     

我院338例药物不良反应分析

２２００１年１２月１日开始执行的《药品管理法》明确提出国家实行药品不良反应 (ＡＤＲ)报告制度 ,这充分说明ＡＤＲ监测工作的重要性 ,并将进一步促进ＡＤＲ监测工作的开展。本文对我院５年来所报告的ＡＤＲ进行综合分析 ,以为ＡＤＲ工作的深入开展、减少ＡＤＲ和由ＡＤＲ带来的医疗费用的增加以及提高合理用药水平提供参考。１资料与方法将我院５年来自发呈报的３３８例ＡＤＲ资料输入计算机 ,用Ｅｘｃｅｌ进行处理 ,分别对患者基本情况、给药途径、ＡＤＲ临床表现、ＡＤＲ结果与预后、ＡＤＲ所涉及的药物等作频数分析。２结果２ １一般…     

医疗机构在ADR监测工作中的作用

十几年来 ,我国非常重视药品不良反应 (ＡＤＲ)监测工作。 1984年 ,我国药品管理法颁布 ,将ＡＤＲ监测工作列为药品生产、经营、使用单位和监督管理部门的法定任务。1989年 ,我国组建了国家药品不良反应监测中心 (当时称卫生部药品不良反应监察中心 )。 1999年 ,颁布《药品不良     

桑国卫所长带团访问美国卫生研究院(NIH)和美国食品药品管理署(FDA)

中国药品生物制品检定所桑国卫所长 ,应美国ＮＩＨ过敏及感染性疾病研究所 (ＮＩＡＩＤ)的疫苗研究中心 (ＶＲＣ)主任的邀请 ,于 2 0 0 2年 4月对ＮＩＡＩＤ、ＶＲＣ及ＦＤＡ进行了工作访问 ,随团访问的有 :检定所顾问、国家艾滋病疫苗咨询委员会主任委员李河民研究员 ,国家药品监督管理局注册司生物制品处尹红章处长和检定所细胞室主任王佑春研究员。代表团首先访问了ＮＩＡＩＤ ,ＮＩＡＩＤ的艾滋病研究部门以及国际合作部门的有关领导及人员接待了代表团 ,美方代表Ｄｒ .Ｋａｇａｎ、Ｄｒ .Ｊｏｈｎｓｔｏｎ、Ｄｒ.Ｊ ,Ｆｉｌｏｒｅｓ及…     

药物不良反应集中监测研究的选题及设计

对各类药物不良反应（ＡＤＲｓ）集中监测研究的选题及科研设计进行了总结。选题范围广，包括专科医院专类药物ＡＤＲｓ监测。专科病房ＡＤＲｓ监测，单种药物ＡＤＲｓ监测，单种疾病用药ＡＤＲｓ监测，ＡＤＲｓ机制探讨及方法学选题等，科研设计主要根据ＡＤＲｓ集中监测的主要内容及ＡＤＲｓ判断原则而制定，项目可归纳为：ＡＤＲｓ调查项目表，一般情况病历登记表，用药情况登记表，ＡＤＲｓ登记表等几方面，各类ＡＤＲｓ集中监测     

2002年上海市药品不良反应监测工作取得进展

上海市药品不良反应监测 (ＡＤＲ)中心从成立到现在 ,本着全心全意为人民服务 ,为药品监管提供技术支撑的原则 ,克服困难 ,2 0 0 2年工作取得很大进展 :( 1) 2 0 0 2年共收到ＡＤＲ病例报告 14 0 0余份 ,远远高于 2 0 0 1年的 5 0 9份。ＡＤＲ报告的单位范围扩大 ,共有 10 4家药品生产、经营和使用单位有ＡＤＲ病例报告 ,增加了 72家。 ( 2 )建立了上海市ＡＤＲ监测网络 ,目前已经有 36 0家药品和医疗器械生产、经营和使用单位申报了不良反应监测的报告员和负责人 ,其中医院 2 5 9家 ,生产经营企业 10 1家。 ( 3)创刊了《上海药品不良反应监…     

我院开展药品不良反应监察工作的一些做法

我院于 1 986年开展药品不良反应监察工作 ,至今共收到药品不良反应 (ＡＤＲ)监察报告3 0 0份 ,经监测肯定的为 2 88份。我们的具体做法是 :1　建立ＡＤＲ监察领导小组根据国家卫生部 1 990年发出的“关于在医院建立药品不良反应监察报告制度的通知”以及广州军区武汉总医院的工作经验 ,我院于1 992年成立了ＡＤＲ监察领导小组 ,主要由药剂科承担 ,负责ＡＤＲ监察工作的组织工作。2　建立报告程序报告程序为 :临床医师或药师填写报告 ,上交药剂科 ,立即由药师和医师共同监测其ＡＤＲ性质并确定其治疗方案和治疗结果。而后由ＡＤＲ监察领导小…     

从PPA事件认识上市药品不良反应监测的重要性

目的：由ＰＰＡ事件认识上市后药品不良反应监测的重要性 方法：参考文献及浏览相关网站,综述上市后药品不良反应监测的重要性、建主健全上市药物评价机制及ＡＤＲ监测体系的意义,比较几种：ＡＤＲ监测方法及其注意事项,并对加强ＡＤＲ监测工作提出几点建议 结果与结论：建立健全上市后药物评价机制和上市后药品不良及应监测制度,能有效防止药物不良反应的发生和蔓延     

145例药物不良反应监察报告分析

药物不良反应 (ＡＤＲｓ)危害的严重性正受到人们的极大关注 ,并成为当今药物流行病学研究的重要内容。ＡＤＲｓ监测体系在一些发达国家已相当健全 ,我国ＡＤＲｓ监测网也在不断发展和完善［１］。通过ＡＤＲｓ监测报告制度的实施 ,能对药物的不良反应进行及时的监测 ,最大程度的减少ＡＤＲｓ对人类健康的影响。我院自建立ＡＤＲｓ监测小组以来 ,收集、上报各类ＡＤＲｓ１４５例 ,现将其统计、分析如下。１资料来源来源于１９９４年～１９９８年由本院临床医师在药物治疗中发现的ＡＤＲｓ ,并经临床药师审核和ＡＤＲｓ小组讨论 ,初步确定为…     

药物不良反应的预防对策

据ＷＨＯ统计，各国住院病人发生药物不良反应（ＡＤＲ）的比例大约为１０％～２０％，其中有５％的患者因为严重的ＡＤＲ而死亡［１］。另据国内上海华东、上海医科大华山二家医院的监测，心血管住院病人的ＡＤＲ发生率为２３－２％［２］；上海医科大儿科医院的监测，住院患儿的ＡＤＲ发生率为１５－４６％［３］。ＡＤＲ的预防工作已被提到议事日程上来，受到临床医师和广大病员的普遍关注。一项前瞻性的队列研究结果表明，ＡＤＲ的预防存在充分的可能性［４］。已有学者提出防护ＡＤＲ的构想［５］，它是一种药物信息系统，对ＡＤＲ做…     

内蒙地区开展药物不良反应监测研究的现状

本文介绍了内蒙地区开展药物不良反应（ＡＤＲｓ）监测的研究现状及经验体会，包括ＡＤＲｓ监测的种类，方法与展望，讨论了开展ＡＤＲｓ监测中的内个问题。（１）ＡＤＲｓ调查项目表的制定与应用，（２）如何判断ＡＤＲｓ？（３）ＡＤＲｓ监测中使用药物登记表的意义：（４）做好ＡＤＲｓ监测结束后的总结与分析；（５）基层卫生单位开展ＡＤＲｓ监测时要排除干扰因素；（６）搞好协作，培养技术队伍。     

药物不良反应监测报告统计分析

目的：对我院呈报的７１例药物不良反应（ＡＤＲ）监测报告进行回顾性研究。方法：采用医院集中监测系统,对门诊病人和住院部病人进行监测,由医生和药师详细填写ＡＤＲ报告,呈交院ＡＤＲ监测中心。结果：ＡＤＲ的发生率男性比女性高,５５岁以上年龄组比其它年龄组高;ＡＤＲ涉及１３大类４５个药物品种,其中抗微生物药物所占比例最大（３１．３％）;ＡＤＲ症状中皮肤反应最多（３８．３４％）,其次是中枢神经系统反应（１６．８５％）。结论：加强对高龄患者的治疗药物监测,ＡＤＲ监测应贯穿于整个用药过程中,完善ＡＤＲ监测制度,加强人员素质培养。     

中小医院开展药物不良反应监测工作的难点

近年来 ,随着上市药品的不断增多 ,药品不良反应 (ＡＤＲ)越来越引起广大医务人员及患者的重视。特别是去年含苯丙醇胺类感冒药因药物不良反应而退出市场 ,许多患者对药物安全性的担心有所增加。要想尽早发现药物不良反应 ,广大医务人员重视ＡＤＲ的收集与报告有着十分重要的意义。虽然国家药品监督管理局会同卫生部以国药管字[1999]40 1号文件联合发布了《药品不良反应监测管理办法 (试行 )》 (以下简称《管理办法》) ,其中第一章第二条明确规定 :“国家实行药品不良反应报告制度 ,药品生产经营企业和医疗预防保健机构 ,应按规定报告所发现…     

老年人药不良反应研究

采用医院集中监测方法，对１０２７例老年住院病人（≥６０岁）进行为期一年的药物不良反应监测，其中１２０例发生了１６１次ＡＤＲｓ，发生率为１１．６８％（１２０／＇１０２７）。结果表明，抗菌药物引起的ＡＤＲｓ次数量多，但降糖药发生ＡＤＲｓ的危险性最大；病人的性别、住院期、用药种数、ＡＤＲｓ史和同服中草药与ＡＤＲｓ的发生有密切关系；老年人药物治疗中的相互作用，以及疾病状态对药物作用的影响是引起ＡＤＲｓ的重     

地区中心在药品不良反应监测报告系统中的作用

地区中心在药品不良反应监测报告系统中的作用程经华（北京地区药品不良反应监察中心１０００１１）我国自１９８８年开始药品不良反应（ＡＤＲ）监测报告试点工作以来，ＡＤＲ监测报告工作逐步发展。１９８９年１１月成立了卫生部药品不良反应监察中心（以下简称部中心）...     

国家药品不良反应监测信息网络系统正式开通

本刊讯２００１年７月１６日 ,国家药品不良反应监测信息网络系统正式开通。国家药品不良反应监测中心李少丽主任主持了开通仪式。国家药品监督管理局党组副书记、副局长邵明立出席了开通仪式 ,并点击网络为开通剪彩。北京市药品不良反应监测中心、上海市药品不良反应监测中心及解放军药品不良反应监测中心作为第１批与国家药品不良反应监测信息网络系统联点互通机构 ,实现与国家药品不良反应监测网络的实时报告与信息传输。国家药品不良反应监测信息网络的建设在国家药品监督管理局的统一领导下 ,由该局药品评价中心暨国家药品不良反应监测…     

利用计算机局域网络开展药讯服务

随着科学技术的进步 ,计算机网络的应用在各个领域得到飞速发展。在医疗卫生领域 ,许多医院利用计算机网络开展药学服务和医疗服务。医院将病房与中心药房联网 ,将门诊医师工作台与门诊药房联网。医师开出电子处方 ,药师可根据网络传来的处方划价、调配。这既方便了医师、药师 ,也方便了患者 ,并且有利于医院对药品应用情况进行监控和统计。有的医院还利用计算机网络收集ＡＤＲｓ报告和文献报道 ,建立ＡＤＲｓ文献数据库 ,进行ＡＤＲｓ监测等。我院在２００１年建立了医院内部局域网络 ,把各住院病房的医师工作站和护士工作站与中心药房的计…     

我国药物不良反应监测面临的主要问题与对策

药物不良反应监测工作在我国开展了十多年 ,但成为法规性的制度执行是近几年的事。 1998年 3月我国正式加入了ＷＨＯ国际药品监测合作计划[1] ,成为正式成员国。 1999年 11月 2 5日 ,国家药品监督管理局会同卫生部以国药管安 [1999]40 1号文件联合发布了《药品不良反应监测管理办法 (试行 )》[2 ] 。 2 0 0 1年 2月新修订的《药品管理法》也对药品不良反应报告制度做出明确规定。2 0 0 1年 7月 16日国家药品不良反应监测中心的监测信息网络系统正式开通[3 ] 。这些都标志着我国开始实施药品不良反应报告制度。为了了解我国目前ＡＤＲ监测工…     

我院1994～1998年药物不良反应报告分析

我院是一所三级甲等医院 ,从 1994年我们就加入了全军药物不良反应监察网 ,现在ＡＤＲ监察工作已初步走向正规 ,ＡＤＲ对人类的危害越来越受到人们的重视 ,及时发现、正确处理ＡＤＲ ,可避免ＡＤＲ的重复发生 ,有利于提高医疗水平和治愈率 ,降低死亡率和医药费用。因此 ,ＡＤＲ的鉴别工作具有重要意义。1　资料和方法1 1　药品 -ＡＤＲ资料来源与因果关系判断标准自 1994～ 1998年 6月 ,我院上报 4 6例ＡＤＲ病例 ,其判断标准采用国家卫生部ＡＤＲ监察中心的药品 -ＡＤＲ因果关系判断标准进行评价[1] 。1 2　ＡＤＲ反应强度分级　严重 :造成…