右啡烷在急性卒中患者中的安全性、耐受性及药动学

本文详细评价了右啡烷（dextrorphen，DXN）在急性卒中患者中的安全性、耐受性以及药动学。66例轻、中度半球卒中患者在发病48小时内开始静滴右啡烷或安慰剂。治疗组与安慰剂组的基础临床资料类似。66例患者中16例接受安慰剂，51例接受DXNo在DXN治疗组中，历例每小时静滴DXN的饱和量为60～120mg、15例为145～180mg、21例为200～280mg。在1小时的饱和量后，病人接受5小时的维持量（饱和量的25％），在以后的3个6小时，前6小时每小时滴注饱和量的50％，继而是滴注饱和量的75％，最后为饱和量的100％。第Ⅱ期研究中，在静滴饱和量（145～2…     

尼莫地平治疗急性缺血性中风

为证明钙通道阻滞剂能改善急性缺血性中风引起病人死亡率和造成的神经损伤,作者对186例急性缺血性中风病人进行了随机双盲对照试验。治疗组病人中风发作后24小时内,每6小时口服尼莫地平30 mg(不能口服者,用鼻导管给药),连续给药28天。对照组服用安慰剂。 4周治疗期间,各种原因引起病人的死亡率,治疗组比对照组明显减少:治疗组为8例(8.6％),对照组为19例(20.4％)。在随后6个月期间,两组中都有8人死亡。根据     

治疗胰腺炎的新药来昔帕泛

血小板活化因子抬抗剂来昔帕泛（lexi-pafant）的安慰剂对照临床研究表明，本品能降低急性胰腺炎的死亡率和并发症，但只有在疾病发作48小时内接受治疗才有效。1997年在英国伯明翰召开的第六届欧共体胃肠学会议上，专家呼吁改进这种有生命威胁疾病的早期诊断，以提高具有潜力的新疗法的成功机率。尽管近年来对急性胰腺炎发病过程的认识有所进展，但其发病率仍不断上升，与疾病相关的死亡率大体上维持在5％～10％，因此对该疾病的治疗前景仍寄予厚望。英国生物技术公司研制的血小板活化因子抬抗剂来昔帕泛（商品名为Zacutex）在两组安慰剂对…     

APSAC对急性心肌梗塞后死亡率的影响

作者评价了静脉推注APSAC(anisoylated plasminogen streptokinase activator complex)对急性心肌梗塞(AMI)后死亡率的影响。本组1004例6小时内发生的AMI患者,随机接受APSAC(502例,30单位)或安慰剂(502例),6小时后静滴华法令,持续3个月。研究结果显示,30天内安慰剂组死亡61例(12.2％)、APSAC组死亡32例(6.4％)(P=0.0016)。APSA组30天内的死亡率减少了47.5％,而21.0～65.2％是有95％的把握。     

氨氯地平对高血压患者动态血压的影响

目的:探讨氨氯地平对高血压患者动态血压的影响。方法:40例高血压患者入院后停药(包括镇静药),并接受安慰剂治疗2周。入院2周以后,给予患者服用氨氯地平片,每日1次,每次5mg,疗程4周。结果:氨氯地平能明显降低高血压患者的24小时平均血压,有效率为84.2％,而且在有效降低24小时动态血压的同时保持昼夜节律;氨氯地平能降低谷/峰比率,服用该药后,收缩压的谷/峰比率为67.9％±13.4％,舒张压的谷/峰比率为65.4％±11.0％。结论:每日服用5mg氨氯地平在24小时给药间隔内可保证有效的抗高血压效果。     

Avosetan可减少糖尿病性肾病患者的尿蛋白

根据两项Ⅱ期研究的结果，Specdel公司的avosentan(SPP301)(Ⅰ)可以减少糖尿病性肾病患者的尿蛋白。在Ⅱa期研究中，接受(Ⅰ)加血管紧张素受体拮抗剂的患者在治疗四周后出现24小时的尿蛋白减少。在Ⅱb期研究中，286名糖尿病性肾病患者随机接受(Ⅰ)5、10、25或50mg，或安慰剂，每天一次加标准治疗血管紧张素转化酶抑制剂或者血管紧张素受体拮抗剂。在12周内，与安慰剂组相比(Ⅰ)各组相对基线的白蛋白排泄率都显著减少。值得指出的是，55％接受(Ⅰ)加标准治疗的患者尿蛋白减少超过30％。     

Terlipressin治疗急性食管静脉曲张出血及与安慰剂的对比研究

特利加压素(Terlipressin,Glypressin,,三甘氨酰基赖氨酸加压素)为一种新型的加压素类似物,可长期的使血管收缩。作者等对29例肝硬化伴食管静脉曲张破裂出血者,在常规治疗的基础上,随机接受本品2mg或安慰剂静脉注射,每4小时1次,直至出血得以控制。治疗持续8小时。然后,每隔4小时静注本品1mg或安慰剂4次。输血等常规治疗措施两组病人相似。 29例患者有31次食道静脉曲张出血,经本品治疗15次,安慰剂16次。治疗组出血控制率60％(9/15),安慰剂组为37％     

抗心律失常药物疗法的利弊

心律失常的药物治疗并非一律有效，而且常引起副作用。至抗心律失常药物疗法对死亡率的影响豆类抗心律失常药可增加死亡率。心律失常抑制试验（CAST）长程观察证明，心肌梗塞恢复期无症状室性早搏患者随机口服思卡胺、氟卡胺或安慰剂后，药物治疗组死亡率比安慰剂组高2～3倍。据认为，这是由干扰心律失常药诱发的致死性心律失常增加。CAST11显示，莫里西唤（moricizine）组与安慰剂组总死亡率相似，分别为15％和12绎。但莫里西喷组头2周的死亡率则显著高于安慰剂组，分别为2．3％和0．3掖（户＜0，02）。在630例急性心肌梗塞恢复期患者…     

Levadex达到Ⅲ期临床所有4个一级评价终点

MAP公司的经口吸入偏头痛药Levadex（dihydroergotamaine，双氢麦角胺）是一种新配方，但它的安全性和疗效已在多年作为静注制剂的使用中得到证实。接受Levadex的病人2小时疼痛缓解统计学上显著优于安慰剂，为58．7％对34．5％。与此同时，有52．9％对声音无敏感性，安慰剂组为33．8％。在光敏感性方面，用MAP公司药物病人的减轻率高于安慰剂组，为46．6％对27．2％，恶心缓解为67．1％对58．7％。     

大剂量甲基强的松龙用于治疗脊髓和颅脑损伤

大剂量甲强龙使用的关键性临床试验 正式论文在《新英格兰医学杂志》发表之前，NASCIS Ⅱ的研究结果在1990年经新闻媒体披露，在许多临床医生中引起轩然大波。2000年，Coleman等发表了一篇针对NASCIS的批评性文章，指出由美国国立卫生研究院（NIH）最初披露的新闻报道称NASCIS Ⅱ显示甲基强的松龙（以下简称甲强龙）对487例患者具有初步疗效，而NASCIS Ⅱ的最终报告显示疗效仅出现在伤后8小时内接受甲强龙的亚组中，伤后8小时内接受安慰剂的患者病况不如伤后8小时后接受安慰剂的患者，甲强龙具有疗效的结论是依赖区区62例甲强龙治疗患者和67例安慰剂治疗患者得出的。     

多拉司琼治疗和预防术后恶心呕吐的疗效

欧洲和美国HoechstMarionRoussel公司的研究者报道，该公司的多拉司琼（dolasetron，商品名Anzemet）能降低需要使用全身麻醉剂进行妇科手术的女性病人的术后恶心和呕吐。在这一双盲多中心研究中，病人在手术后及术后24小时随机接受一次静脉注射甲磷酸多拉司琼12．5mg（54例）、25mg（60例）、50mg（54例）或100mg（59例）或安慰剂（54例）。完全有效即给药后24小时内无呕吐发作且不要求用抗呕吐药物者，本品组为54％～67％，而安慰剂组为43％，其中25mg剂量组的疗效明显比安慰剂组高。此外，与安慰剂组相比，接受本品的病人至首次呕吐发…     

伊拉地平控释剂对血压的调节

伊拉地平（isradipine）为一种二氢吡啶类钙离子拮抗剂，用于轻、中度原发性高血压的治疗。通常一天给药2次，具有安全、有效性。然而由于其作用短暂，12小时内的峰浓度仅维持2至4小时，因而，为了便于给药及进一步提高其有效性，本品的新剂型——伊拉地平控释剂（isradipine－CR，ICR）被开发利用。本文研究了ICR对血压的调节作用。402例患者均为经3周安慰剂治疗失败，坐位舒张压仍为13．3～15．2kPa之间，随机分为安慰剂组与治疗组，治疗组又按剂量分为4组，其中384例完成了9周的试验。安慰剂组77例，给予常规药物；治疗组均给予ICR…     

医药文摘

缺血性脑卒中发病3小时后不宜应用安克洛酶德国Hennerici等的一项研究显示,从蛇毒中提取脱纤维蛋白原药物安克洛酶治疗发病>3个小时的缺血性脑卒中,可使患者3个月内脑内出血(ICH)的发生率和死亡率增加。为评价起病后6小时内给予安克洛酶的疗效,Hennerici等将1222例急性出血性脑卒中患者随机分组(安克洛酶组604例,安慰剂组618例),分别给予安克洛酶或安慰剂治疗。     

5-HT_3拮抗剂Ondansetron抗顺铂所致恶心、呕吐的疗效

作者比较了Ondansetron与安慰剂抗顺铂引起的恶心和呕吐的疗效及安全性。 28例癌症病人接受顺铂50～120mg/m~2,采用随机双盲安慰剂的对比方法,接受Ondansetron或安慰剂(生理盐水)治疗。在顺铂治疗前30分钟、治疗后4小时和8小时,分别给予Ondansetron(本品0.15mg/kg溶于50 ml生理盐水中),于15分钟内静脉滴入。结果发现Ondansetron治疗组的恶心、呕吐显著减少。首次发现恶心、呕吐中值时     

鼻腔内喷雾二氢麦角胺治疗偏头痛

本文在多中心、双盲、平行组中对比了鼻腔内喷雾二氢麦角胺（dihydroergotamine;DHE）与安慰剂紧急处理偏头痛的疗效与安全性。100例偏头痛患者进入本研究组。48例患者随机接受鼻腔内喷雾DHE（1ml中含水品4mg），52例喷雾安慰剂。偏头痛发作时由病人自行鼻腔内喷雾本品2．0m已可重复用药。治疗结果表明，在减轻头痛的严重程度上，DHE显著较安慰剂有效。且在全部4小时治疗中均如此（p＜0．05～p＜0．001）。此外，DHE组患者的治疗前恶心也较安慰组显著减少（p＜0．05）。而安慰剂组的恶心反而加重。综合分析表明，就缓解头痛而言，DHE…     

EGF治疗糖尿病足溃疡有效

根据一项单盲、安慰剂对照研究的结果，局部应用表皮生长因子（EGF）治疗糖尿病患者的足部溃疡可能有效。在这项研究中，50名患者随机接受EGF（30例）或安慰剂治疗，每周评价一次，连续四周。伤口完全愈合率在应用EGF组明显高于应用安慰剂组（为23．3％比10％）。     

甲泼尼龙治疗急性哮喘

作者对97例急性支气管哮喘病人进行双盲试验,研究甲泼尼龙的疗效。所有病人除都接受常规急救治疗外,随机分成2组,分别静脉注射甲泼尼龙125mg或安慰剂。治疗结果,甲泼尼龙组和安慰剂组需要住院者各为19％(9/48)和47％(23/49),两组有显著差异(P<0.003),甲泼尼龙组的主要症状比安慰剂组明显改善。两组病人1周内的复发率无明显不同。甲泼尼龙组病人无毒性反应,无需气管内插管或机械通气,无死亡。研     

Divalproex与锂盐和安慰剂治疗躁狂症的疗效对比

本文采用随机、双盲、平衡组法对比了divalproex（DX）与锂盐和安慰剂治疗躁狂症的效果。179例急性躁狂症病人进入本研究。随机89例接受DX（每日750mg）、朋例接受锂盐（每日900mg）、74例接受安慰剂。DX组中，除8例外其余患者在过去2年中，平均发生过≥4次躁狂症。安慰剂组中64％和钾盐组61％的患者未完成全程治疗，而DX组仅有48％。后者因缺乏疗效而停药，治疗者显著低于前两者。锂盐组不耐受治疗的发生率高于安慰剂组（11％与3％）。疗效分析表明，DX组与锂盐组的躁狂综合症亚级评分显著改善率分别为48％与49％，安慰剂组仅为25％。…     

Dexanabinol有望用于治疗严重的头部创伤

据以色列的一项研究结果报道，Pharmos公司合成的大麻类似物dexanabinol显然有助于治疗严重头部创伤。本研究中67例受伤不到6小时的病人随机静脉注射本品或安慰剂。本品的有效治疗能明显降低颅内压，且可使死亡率较安慰剂组降低26％。本品治疗的结果较安慰剂相对为好。由于目前尚无药物可用于治疗头部创伤，因此这些发现是令人鼓舞的。Dexanabinol有望用于治疗严重的头部创伤     

静注纤维蛋白溶酶原激活剂使左心室功能得以改善

将症状发作后4小时内入院的144例心肌梗塞患者随机分组,治疗组(73例)在3小时以内静脉注入切割成单一的重组纤维蛋白溶酶原激活剂100mg治疗,对照组(71例)以同样的速度注入安慰剂。在这以前,两组都曾注入肝素500u,在给予活性药物(激活剂)/安慰剂之后又注入肝素1000u/h。从开始发病到接受治疗前之间的时间,其中数为195分。梗塞发生后一周,125例曾作有参考价值的血管造影,结果显示70％的病人在使用