微生物比浊法测定麦迪霉素胶囊的效价

目的:建立麦迪霉素胶囊效价的微生物比浊法.方法:分别采用微生物比浊法和管碟法对麦迪霉素胶囊的含量进行测定和比较研究.结果:麦迪霉素胶囊效价测定的线性范围为1.0～3.3 U/ml;r=0.999 5,平均回收率为98.76%,RSD=1.52%(n=9). 结论:微生物比浊法具有简便、精确、快速的特点,可以应用于该产品的质量控制.     

胃康灵胶囊质量标准研究

目的建立胃康灵胶囊质量标准.方法采用薄层色谱法对胶囊中的三七、白芍、延胡索进行定性鉴别;采用反相高效液相色谱法测定胶囊中芍药苷的含量.结果在薄层色谱中均能检出三七、白芍、延胡索;芍药苷在0.01～0.05 mg/ml范围内呈良好线性关系(r=0.9991),平均回收率为98.56%,RSD=2.61%(n=5).结论该法灵敏、准确,能有效地控制胃康宁胶囊的质量.     

HPLC同时测定益脑胶囊中五味子醇甲和五味子乙素的含量

目的建立使用高效液相色谱法同时测定益脑胶囊中五味子醇甲、五味子乙素的含量,完善、提高益脑胶囊的质量标准。方法 Dikma RP-C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱;流动相:乙腈(A)-0.1%磷酸溶液(B);检测波长:250nm;体积流量:1.0m L/min;柱温:30℃。结果该方法的五味子醇甲线性范围在0.01577~1.5768μg(r=0.9999),平均回收率为103.1%,RSD为1.0%。五味子乙素线性范围在0.004160~0.2080μg(r=0.9999),平均回收率为101.7%,RSD为1.2%。结论该方法可行、重复性好,能有效控制益脑胶囊中五味子的质量。     

和血胶囊质量标准研究

目的：修订并提高和血胶囊质量标准。方法：采用薄层色谱法对和血胶囊中苍术、皂矾进行鉴别;采用高效液相色谱法对苍术素与5-羟甲基糠醛进行含量测定。结果：薄层鉴别法斑点清晰,专属性强;5-羟甲基糠醛的测定可区分苍术是否经过炮制,5-羟甲基糠醛浓度在0.595 2～17.85 μg·mL-1范围内线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为102.6%,RSD为1.67%（n=6）。苍术素测定可有效控制苍术的投料量,苍术素浓度在1.076～32.29 μg·mL-1范围内线性关系良好,r=0.999 9;苍术素的平均回收率为101.7%,RSD为1.39%（n=6）。结论：所建立的方法操作简单、结果准确,可为和血胶囊的质量控制提供参考。 关键词 和血胶囊;显微鉴别;薄层鉴别;高效液相色谱法;苍术素;5-羟甲基糠醛     

芩暴红止咳胶囊的制备及质量控制

目的制备芩暴红止咳胶囊并建立质量标准。方法采用蒸馏法提取满山红中的挥发油;采用水煎煮法提取黄芩、暴马子皮药液。采用薄层色谱(TLC)法对中药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对制剂中杜鹃素进行含量测定。结果杜鹃素质量浓度线性范围为2.0～90.0μg/mL,平均回收率为100.19%,RSD=0.87%(n=6)。结论该制剂制备工艺合理,质量标准可行。     

HPLC法测定妇炎灵胶囊中蛇床子素的含量

目的建立高效液相色谱法(HPLC法)测定妇炎灵胶囊中蛇床子素含量,完善质量标准。方法采用Hypersil C18柱,流动相为乙腈-水(54∶46),检测波长为321nm。结果线性范围为1.011~6.066μg.mL-1(r=0.9998),平均回收率为98.8%,RSD为1.5%(n=6)。结论HPLC法简便、准确,可用于测定妇炎灵胶囊中蛇床子素的含量。     

愈伤灵胶囊中药材的鉴别及羟基红花黄色素A的测定

目的 提高愈伤灵胶囊的质量标准.方法 采用TLC法鉴别愈伤灵胶囊中的三七、当归;采用HPLC测定其中的羟基红花黄色素A.结果 TLC鉴别愈伤灵胶囊中三七、当归的色谱清晰;羟基红花黄色素A进样量0.2784～1.3920μg与峰面积有良好的线性关系(r =0.9999),平均回收率为98.9%,RSD=0.7%(n=6).结论 所建方法简单、准确、灵敏、重复性好,能有效控制愈伤灵胶囊的质量.     

大黄虫丸质量标准的提高

目的提高大黄虫丸质量标准。方法通过TLC对大黄虫丸中甘草进行鉴别;采用HPLC法同时测定大黄虫丸中大黄素和大黄酚的含量。结果TLC色谱中均能检出甘草;大黄素在0.0196~0.2352μg范围内呈良好线性关系(r=0.9999);大黄酚在0.0424~1.06μg范围内呈良好线性关系(r=0.9999);平均回收率大黄素为97.5%,RSD=1.48%,大黄酚为101.5%,RSD=1.57%。结论本法准确可靠,简便迅速,可用于大黄虫丸的质量控制。     

风湿定胶囊的质量标准研究

目的建立风湿定胶囊的质量标准。方法用中和法检测了总生物碱的限量;HPLC测定了欧前胡素的含量,色谱柱:A lltech ODS(4.0mm×250mm),流动相:甲醇-水(70∶30),检测波长248nm,结果加样回收97.74%,RSD=2.92%。线性范围为0.01564mg/mL~0.1564mg/mL,r=0.999 7,重复性RSD=1.83%(n=5),精密度RSD=0.77%(n=5)。结论方法稳定、可靠,可作为该药的质量控制方法。     

轻宁胶囊质量标准研究

目的建立轻宁胶囊的质量标准。方法采用薄层扫描法对轻宁胶囊中的山楂、陈皮进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定金丝桃苷的含量。结果薄层色谱鉴别特征斑点明显;金丝桃苷在0.3~1.5μg范围内线性关系良好(r=0.9993),平均回收率为100.2%(RSD=1.11%)。结论轻宁胶囊质量可控制。     

金嗓开音胶囊质量标准改进

目的改进金嗓开音胶囊的质量标准。方法修改了原标准芍药苷的薄层鉴别,建立了主药金银花和菊花中绿原酸的含量测定方法。结果改进后的薄层鉴别能明显检出芍药苷;绿原酸对照品在0.081～0.649μg范围内线性关系良好,r=0.999 9;平均回收率为103.0%,RSD为1.9%(n=6)。结论改进后的质量标准可行,能够用于金嗓开音胶囊的质量控制。     

穿黄消炎胶囊的制备及质量标准研究

目的建立穿黄消炎胶囊的定性定量分析方法。方法采用薄层色谱法定性鉴别制剂中的穿心莲和一枝黄花,采用高效液相色谱法测定制剂中脱水穿心莲内酯的含量。结果薄层色谱法可定性检出穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯;脱水穿心莲内酯质量浓度在0.03～0.15g/L范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为98.44%,RSD为0.72%（n=5）。结论所用定性定量方法可用于穿黄消炎胶囊的质量控制。     

复方益肝灵胶囊质量标准研究

目的完善、提高复方益肝灵胶囊质量控制方法。方法采用TLC法鉴别水飞蓟素和五仁醇浸膏;采用HPLC法以甲醇-水（55︰45）、甲醇-水（60︰40）为流动相,在检测波长287nm、250nm处分别测定水飞蓟宾和五味子醇甲。结果薄层色谱斑点清晰,分离度好,专属性强;水飞蓟宾在0.0988～1.976μg（r=0.9999）线性关系良好,平均加样回收率98.54%,RSD为1.8%;五味子醇甲在0.0951～1.902μg（r=0.9999）线性关系良好,平均加样回收率98.95%,RSD为1.5%。结论本法简便、可靠、准确,可用于复方益肝灵胶囊的质量控制。     

恩拉霉素质量标准的建立

目的 建立恩拉霉素质量标准。方法 采用HPLC-PDA法建立鉴别及恩拉霉素组分检查方法，采用效价法建立恩拉霉素含量测定方法，并根据药品质量标准分析方法验证指导原则的要求，进行相应方法验证。结果 鉴别恩拉霉素组分检查方法专属性良好，在100~350u/mL范围内浓度与组分A与B峰面积之和具有良好的线性关系(r=0.9999)；效价含量测定方法专属性良好，在10~48u/mL范围内浓度与抑菌圈直径具有良好的线性关系(r=0.9995)，方法准确度回收率96.3%，RSD为2.9%。 结论 该质量标准考察项目全面，方法简单准确，可作为恩拉霉素质量控制的方法。     

HPLC法同时测定盐酸奈福泮萘普生胶囊中2种成分的含量

目的 建立同时测定盐酸奈福泮萘普生胶囊中盐酸奈福泮和萘普生含量的高效液相色谱方法.方法 采用Apollo C18色谱柱,以庚烷磺酸钠溶液-乙腈(53:47)为流动相,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为215 nm.结果 盐酸奈福泮浓度在15.8～47.5 μg·mL-1范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为99.43％,RSD为1.31％(n=3);萘普生在54.7～164.2 μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.72％,RSD为0.80％(n=3).结论 该方法操作简便,结果准确,精密度高,可用于控制盐酸奈福泮萘普生胶囊的质量.     

HPLC双波长法测定更年安胶囊中二苯乙烯苷和五味子醇甲的含量

目的建立更年安胶囊中二苯乙烯苷和五味子醇甲的含量测定方法。方法采用液相色谱双波长法对制剂中首乌藤、制何首乌及五味子中的二苯乙烯苷、五味子醇甲进行定量分析。结果二苯乙烯苷进样量在0.004～1.9μg范围内与峰面积具有良好的线性关系(r=0.999 9),回收率为97.5%(RSD为1.1%);五味子醇甲进样量在0.005～1.0μg范围内与峰面积具有良好的线性关系(r=0.9999),回收率为102.5%(RSD为0.7%)。结论该方法可靠,准确,专属性强,可有效控制更年安胶囊的质量。     

HPLC法测定金甲排石胶囊中厚朴酚与和厚朴酚的含量

目的建立测定金甲排石胶囊中厚朴酚与和厚朴酚含量的HPLC测定方法。方法采用Shim-pack VP-ODS C18柱,甲醇-水（78：22）为流动相,检测波长为294nm,流速1．0ml／min。结果厚朴酚在0．56μg～1．68μg范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0．9999,平均加样回收率为99．40％,RSD为1．4％（n=6）;和厚朴酚在0．116μg～0．347μg范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0．9999,平均加样回收率为99．26％,RSD为1．6％（n=6）。结论该方法简便、准确,专属性强,重现性好,可用于金甲排石胶囊的质量控制。     

薄层扫描法测定祛浊胶囊中熊果酸的含量

用薄层扫描法测定祛浊胶囊中熊果酸的含量。方法　以氯仿-醋酸乙酯-冰醋酸(5∶3∶0 .1)为展开剂,λS=5 30nm,λR=70 0nm。结果　平均回收率为97 .10 %,RSD =0 . 83%。结论　该方法简便,准确,可用于控制该产品的质量     

脂必泰胶囊中红曲的含量测定

目的建立测定脂必泰胶囊红曲中洛伐他汀含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Dionex C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(75∶25),流速为1 mL/min,柱温为22℃,检测波长为236 nm,进样量为10μL。样品以75%乙醇超声提取10 min后进样测定,定量方法采用峰面积外标法。结果洛伐他汀质量浓度在0.011 83～0.473 2 g/L范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.999 9),方法平均回收率为99.07%,RSD=1.77%(n=6)。结论该方法简单、快速、准确,适用于测定脂必泰胶囊红曲中洛伐他汀的含量。     

益坤宁胶囊的质量标准研究

目的建立益坤宁胶囊的质量标准。方法采用TLC法鉴别当归、川芎、延胡索和香附,同时采用HPLC法对芍药苷进行含量测定。结果 TLC法鉴别斑点清楚,特征明显,阴性无干扰;含量测定方法专属性、线性、精密度和稳定性良好,平均回收率为99.0%,RSD值为0.2%(n=9)。结论建立的益坤宁胶囊的质量标准指标明确、方法可行,可有效控制本品的质量。