伪麻黄碱生产工艺的考察

目的：在原有精制工艺基础上考察获得伪麻黄碱生产方法。方法：从3种途径试制伪麻黄碱：(1)以老工艺为主线，由原产品纯盐酸伪麻黄碱游离出伪麻黄碱；(2)由原生产工艺中间产品粗品伪麻黄碱精制；(3)由草酸伪麻黄碱得伪麻黄碱粗品精制。对3种方法进行考察并相互比较。结果：实验二制得的伪麻黄碱晶形大，光泽度好，产率高，是较理想的方案。结论：由植物麻黄提取精制得到优质高产率伪麻黄碱产品的方法有生产应用可能。     

HPLC法同时测定布洛伪麻分散片中布洛芬盐酸伪麻黄碱的含量

目的：建立同时测定布洛伪麻分散片中布洛芬和盐酸伪麻黄碱的含量的以相HPLC测定方法。方法：色谱柱为YWG－C18，流动相：甲醇－0.01mol/L磷酸二氢钾－磷酸（75：25：0.1pH=3.6)，检测波长：210nm，流速：1.0ml/min；进样量200μl。结果：布洛芬和盐酸伪麻黄碱分别在20.0-400.0μg/ml;3.0-60.0μg/ml的范围内浓度与峰面积线性关系良好，相关系数分别为r=1.0000和r=0.9999。两组分的回收率分别介于100.67%-101.40%和99.66%-101.64%之间，日内和日间RSD均低于5％。结论：可同时测定布洛伪麻分散片中布洛芬和盐酸伪麻黄碱的含量，而且简便，准确,快速，可用于批次样品的含量测定及质量控制。     

FDA批准首个OTC双层复方Mucinex缓释剂

据报道，美国亚当斯(Adams)公司日前收到FDA对它的非处方药(over-the-counter，OTC)缓释祛痰和鼻解充血剂Mucinex D(愈创甘油醚 盐酸伪麻黄碱)复方片的批准函，用于成人和12岁以上儿童。该制剂有2种浓度规格：1200mg愈创甘油醚 120mg伪麻黄碱和600mg愈创甘油醚 60mg伪麻黄碱。     

HPLC法测定鼻炎糖浆中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量

目的：建立高效液相色谱法测定鼻炎糖浆中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱含量的测定方法。方法采用Agilent Zorbax SB-C18色谱柱（4.6 mm ×250 mm,5μm）,乙腈-0.2％磷酸溶液（含0.2％三乙胺）（2：98）为流动相,流速：1.0 mL ·min-1,检测波长206 nm,柱温：25℃。结果盐酸麻黄碱进样量在0.124~1.86μg范围内与峰面积呈良好线性（r＝0.9999）,平均回收率为99.99％,RSD＝1.24％（n＝6）;盐酸伪麻黄碱进样量在0.1038~1.557μg范围内与峰面积呈良好线性（r＝0.9999）,平均回收率为99.33％,RSD＝1.93％（n＝6）。结论该方法准确、重复性好,可用于鼻炎糖浆中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的测定。     

盐酸伪麻黄碱缓释片的研制

目的：研制盐酸伪麻黄碱缓释片并测定其释放度。方法：以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为骨架材料,考察不同用量,不同型号HPMC对盐酸伪庥黄碱缓释片释放的影响及加入磷酸钠、卡波姆、羧甲纤维素钠(NaCMC)和Eudragit L100-55后对释药的影响。结果：所制的盐酸伪麻黄碱缓释片可以缓释长达8h。     

泰诺 酚麻美敏片

【药品名称】商品名：泰诺TYLENOL 本品主要成分及其化学名称为：本品为复方制剂，其组分为对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬、马来酸氯苯那敏。     

泰诺酚麻美敏片

【药品名称】商品名：泰诺TYLENOL 本品主要成分及其化学名称为：本品为复方制剂，其组分为对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬、马来酸氯苯那敏。     

东宝止咳露主要成分分析

应用薄层层析法对东宝止咳露口服液中的主要成分盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬进行鉴别。根据化学动力学原理,采用经典恒温法,对东宝止咳露中盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬的稳定性进行研究,采用高效液相色谱法进行测定,室温下有效期分别为盐酸伪麻黄碱1.4a、氢溴酸右美沙芬0.4a。     

HPLC法测定麻黄浸膏粉中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量

目的：建立测定麻黄浸膏粉中盐酸麻黄碱和伪麻黄碱含量的方法。方法：采用高效液相色谱法测定。色谱条件为：C18柱：流动相为乙晴：1％十二烷基硫酸钠(48：52)；流速：1．2ml／min；检测波长207nm。结果：盐酸麻黄素在10～50μg／m1，盐酸伪麻黄素在5～25μg／ml范围内呈良好线形关系，r=0．9999。方法的精密度、回收率良好。结论：本法简便准确。     

盐酸乐卡地平片生产工艺优化及质量评估

目的：针对盐酸乐卡地平片（规格200 mg）试生产过程及产品质量情况分析,探讨影响产品质量的生产相关影响因素。方法：通过对盐酸乐卡地平片的试生产过程参数优化,得到质量符合要求的生产工艺条件。结果：通过确认初期生产工艺及控制条件下产品的安全性、有效性、稳定性及质量符合标准的水平。结论：本研究为医药生产企业盐酸乐卡地平片生产过程质量控制积累经验,为持续改进产品质量和降低质量风险提供依据。为其他制药同行生产口服固体制剂提供生产过程控制信息。     

合成盐酸曲马多新工艺

目的：杜绝使用有致癌嫌疑的二氧六环，提升产品质量。方法：利用1-间甲氧苯基-2-二甲胺甲基环己醇的顺反异构体在丙酮（水）溶液中的溶解度不同的特点，将顺反异构体分离；改进成盐析晶操作，提高盐酸曲马多的澄清度稳定性。结果：反式异构体的液相含量高。结论：盐酸曲马多的新合成方法切实可行。     

盐酸格拉司琼口腔崩解片的试制

目的:研制盐酸格拉司琼口腔崩解片,并对其进行质量评价。方法:以崩解时间和口感为主要指标,优化处方和工艺,采用全粉末直接压片法制备盐酸格拉司琼口腔崩解片。结果:结果表明所制备的盐酸格拉司琼口腔崩解片崩解时间在35 s以内,口感良好,其他指标均符合有关规定。结论:所筛选的处方合理,制备工艺简便,适宜于大生产,质量可控。     

盐酸乐卡地平片有关物质HPLC检查方法研究

目的:建立盐酸乐卡地平片有关物质检查方法,为进一步控制盐酸乐卡地平片质量发展提供参考依据,为高血压患者的安全用药提供有效保障。方法:采用高效液相色谱法:色谱柱:依利特300A-ODS(5μm、4.6x200mm);流动相:乙腈-0.01moL/L乙酸铵溶液-三乙胺(650:350:1)[用乙酸调节pH值至6.0];流速为1mL/min;柱温25℃;检测波长240nm。结果:本方法可检出盐酸乐卡地平片中已知杂质,并能检出高温、光照、强酸、强碱、氧化破坏试验所产生的降解产物,有关物质检查数据表明:本品样品及上市品的有关物质均小于0.75%,单个最大杂质均小0.3%。结论:本法快速、灵敏、重现性好,可用于盐酸乐卡地平片有关物质的检查。     

米拉贝隆的合成工艺改进

米拉贝隆是一种β-3肾上腺素受体的激动剂,用于治疗膀胱过度活动症。本研究在文献方法的基础上,对米拉贝隆的合成工艺进行了改进。以盐酸对硝基苯乙胺、(R)-扁桃酸和2-氨基噻唑-4-乙酸为起始原料,经过酰胺缩合、羰基还原、硝基还原及酰胺缩合4步反应以及一步精制,得到高纯度的目标产物,总收率39%。将第3步硝基还原的氢源,由氢气改为了甲酸铵,增加了工业化可行性;并且对米拉贝隆的精制进行了研究,提高了米拉贝隆的纯度。改进后的工艺操作简化,反应条件温和,为米拉贝隆的制备和精制提供了一种新的方法。     

阿司匹林小结晶规格产品的工艺优化

目前阿司匹林产品规格多达十几种,每个规格产品生产工艺大体相同,生产工艺是否先进性主要表现在产品的质量和收率高低。结合自己的工作实践和理论研究,谈一下其中阿司匹林小结晶产品的工艺优化方法和途径。     

基于移动平台开发设备维修管理系统

目的开发医疗设备维修管理系统,加强医疗设备全生命周期的管理,推进医疗设备维修、质控信息化建设的进程。方法结合医院现有的医疗设备管理流程,设计一套基于无线终端的医疗设备维修管理系统,使管理人员能够方便地通过移动终端录入及追踪设备维修、质量控制信息。结果实现了医疗设备全程信息化管理,提高了设备管理科室的服务质量。结论本系统加大了对医疗设备的监督管理力度,提高了医疗设备安全保障工作的科学性。     

盐酸小檗碱结晶水及其稳定性研究

目的 研究盐酸小檗碱原料药中的结晶水类型及含水量,以及盐酸小檗碱片制剂工艺对原料药结晶水的影响,为完善盐酸小檗碱片制剂质量控制提供依据。方法 采用热重分析法（TGA）、差示扫描量热法（DSC）、X-射线粉末衍射法（XRPD）对盐酸小檗碱原料药中的结晶水进行研究,并考察盐酸小檗碱片生产过程及稳定性考察期间结晶水的变化情况。结果 盐酸小檗碱以二水物为主,并含有少量的四水物和游离水;盐酸小檗碱片生产过程及稳定性考察期间原料药结晶水基本无明显变化。结论 明确了盐酸小檗碱原料药中的结晶水,并做好盐酸小檗碱片生产过程质量控制,有助于确保其制剂质量均一、稳定、可控。     

盐酸羟考酮控释片治疗中重度癌痛的临床观察

目的:观察盐酸羟考酮控释片治疗中重度癌痛的疗效,不良反应及生活质量改善情况,同时观察不同的心理状态对疼痛程度和镇痛疗效的影响。方法:应用盐酸羟考酮控释片治疗62例中重度癌痛患者,盐酸羟考酮控释片起始剂量10mg/12h,根据患者的疼痛缓解程度对患者的剂量进行调整,以达到满意的镇痛效果。分析患者的镇痛改善情况,生活质量和治疗中的不良反应。分析心理状态的不同对疼痛缓解的影响。结果:62例患者中,有58例患者疼痛缓解满意,占93.5%。而消极悲观的患者,其疼痛更为严重,患者的镇痛效果不佳;积极乐观的患者,其疼痛相对较为轻微,其镇痛效果较好。经过治疗后,患者的生活质量得到明显的改善。所有患者治疗中主要不良反应为便秘。结论:盐酸羟考酮控释片治疗中重度癌痛安全有效,且能明显改善患者的生活质量;心理状态与疼痛程度和镇痛疗效密切相关。     

1,4-二氯酞嗪合成工艺研究

目的：优化1,4-二氯酞嗪的合成工艺,提高反应收率。方法：以邻苯二甲酸酐为原料,经缩合和氯代反应合成目标化合物。结果：改进了合成工艺,总收率提高到85.0%。合成的化合物结构均经HRMS和1H-NMR确证。结论：改进后的合成工艺,操作简化,产品质量提高,成本降低,该工艺切实可行,适合工业化生产。