简化紫杉醇过敏反应预处理方案的临床安全性研究

目的:探讨简便可靠的紫杉醇预处理方法。方法:收集2013年1月-2014年4月某肿瘤中心符合入组标准患者208例,所有患者最初两次使用紫杉醇均给予常规预处理,未出现过敏反应症状的患者纳入本研究,采用非等量随机对照方法,按入院顺序分为试验组和对照组。试验组96例,使用简化预处理方案(地塞米松4.5 mg,qd);对照组100例,使用常规预处理方案(在给予紫杉醇12 h和6 h前口服地塞米松20 mg、给药前30~60 min给予苯海拉明50 mg口服和西咪替丁300 mg静脉注射)。不良反应评价参照美国国立癌症研究所的常规毒性判定标准NCI-CTCAE 4.0版。观察随后紫杉醇治疗过程中2组的过敏反应及其他药物治疗反应的发生率、严重程度。结果:纳入本试验的患者随后的紫杉醇治疗过程中,简化预处理组和常规预处理组均没有发生过敏反应。2组除过敏反应外,其他不良反应主要表现为中性粒细胞减少、恶心,呕吐、肌痛、兴奋或失眠、疲劳、胃部烧灼感和血压升高。其中,对照组在血压升高(P=0.004)和兴奋或失眠(P=0.010)的发生率高于试验组,差异有统计学意义。结论:对于既往无紫杉醇药物过敏史的患者,最初两次使用紫杉醇过程中,使用常规预处理不能完全避免过敏反应的发生;最初两次未发生过敏反应的患者,在随后紫杉醇治疗过程中使用简化预处理是安全有效的。     

40例紫杉醇注射液过敏反应分析

目的分析紫杉醇注射液过敏反应相关因素,为临床用药提供参考。方法利用中国医院数字图书馆CHKD期刊全文库检索1998～2008年的中文期刊,对检索到的40例紫杉醇注射液过敏反应的文献报道进行回顾性分析。结果40例紫杉醇注射液过敏反应中严重反应较多,为34例;过敏反应多发生于用药10分钟以内,女性多于男性;有过敏史的患者过敏反应的发生率高。结论临床用药时应重视预防紫杉醇注射液的过敏反应。     

紫杉醇过敏反应6例分析

目的回顾性分析紫杉醇过敏反应6例。方法分析我院药品不良反应监测小组收集到的6例紫杉醇过敏反应病例的临床症状、发生时间、处理方法等。结果紫杉醇过敏反应的临床症状主要有轻度过敏反应（表现为瘙痒、潮红、皮疹等）与重度过敏反应（表现为低血压、恶心、支气管痉挛、弥漫性荨麻疹和血管性水肿）,发生迅速,但也有例外,给予常规抗过敏治疗后症状可以控制。结论化疗前的预防用药可降低过敏反应的发生,但不能绝对避免,应对使用紫杉醇化疗的患者延长观察期,以避免重度过敏反应的发生。     

47例紫杉醇注射液过敏反应文献分析

目的分析紫杉醇注射液过敏反应相关因素,促进临床合理用药。方法利用中国医院数字图书馆（CHKD）期刊全文库检索1995年至2010年的中文期刊,对检索到的47例紫杉醇注射液过敏反应文献,按患者一般情况、给药途径、用法用量、合并用药、过敏反应发生时间、临床表现、涉及的器官或系统等进行统计分析。结果严重过敏反应较多。原患疾病以乳腺癌、卵巢癌居多,共31例;过敏反应多发生于用药10min以内,女性多于男性;有过敏史的患者过敏反应发生率高。结论临床用药时应重视预防过敏反应发生,出现过敏症状早期即应对症治疗,避免严重后果发生。     

79例紫杉醇注射液致过敏反应文献分析

目的：探讨紫杉醇注射液致过敏反应的一般规律和特点,促进临床合理用药。方法：检索1994-2009年国内公开发行的医药期刊,对79例紫杉醇注射液致过敏反应病例的年龄与性别分布、过敏反应症状、原患疾病、过敏史、过敏反应出现时间分布、给药剂量、采取急救措施及护理等进行统计分析。结果：紫杉醇注射液致过敏反应多发生于30～60a患者,原患疾病以乳腺癌、肺癌、卵巢癌居多,女性明显多于男性,大多发生在给药10min内。其中,过敏性休克有45例,占56.96%;严重过敏反应有28例,占35.44%。结论：紫杉醇注射液致过敏反应发生率较高,且后果严重,应加以重视。     

紫杉醇注射液致过敏反应1例

患者，男，63岁，因呼吸困难、咳嗽加重一周于2007年3月6日来我院治疗，诊断为右肺癌，右侧恶性胸腔积液。既往有青霉素、左氧氟沙星的药物过敏史。于3月8日进行紫杉醇（紫艾，安徽大东方药业有限公司，批号：061101）的第一次化疗。按照说明书中要求，在用药前一天晚22时及当日清晨4时分别口服地塞米松片20mg，9时30分西米替丁300mg加5％葡萄糖注射液250ml，ivd，异丙嗪50mg，im，     

紫杉醇引起严重过敏反应1例

1临床资料 患者,男,51岁,2008年3月24日因上腹部不适1年余以胃癌收入院,于2008年3月28日在全麻下行胃癌根治术,术后患者恢复良好,半月后进半流饮食,大小便正常,血常规及血生化未见明显异常及化疗禁忌,遂于2008年4月14日上午以紫杉醇＋奥沙利铂＋亚叶酸钙＋5-氟尿嘧啶方案化疗。化疗前按说明书要求常规给予苯海拉明、地塞米松及法莫替丁预防紫杉醇过敏反应,托烷司琼预防恶心、呕吐。在紫杉醇注射液（山东鲁抗辰欣药业有限公司,批号070805302,     

紫杉醇致严重过敏反应1例

1病历资料 患者,女,56岁,退休工人,住院号00089889。因确诊为“卵巢癌Ⅲa期”。于2009年5月行“卵巢癌根治术”,术后第十天患者恢复良好,     

静脉滴注地塞米松致过敏反应1例

1病例报告 患儿,男,4岁.因喘息型支气管炎于2005年7月15日下午到我院儿科门诊就诊.体查:体温38℃,脉搏120次/min,呼吸35次/min,双肺听诊,呼吸音粗,可闻哮鸣音及干湿哕音.就诊后,医嘱予新菌必治1.5 g、地塞米松2 mg加入10%葡萄糖100m1静脉滴注,大约2 min后,患儿突然出现颜面部红色斑丘诊,有瘙痒感,迅速蔓延及全身,伴有风团,烦躁不安,体温上升至38.5℃,急测血压为80/45mmHg,四肢端发绀.急迫问病史,家长才想起患儿曾有地塞米松过敏史.立即予停药,使患儿平卧,氧气吸人,静脉推注10%葡萄糖酸钙,静脉滴注西米替丁,肌注苯海拉明及肾上腺素,经过半个多小时的抢救,患儿情绪平稳,四肢端发绀缓解.1 h后身上皮疹有所消退,仅颜面部仍有皮疹,复测血压105/60 mmHg,体温38.8℃,按医嘱予安乃近滴鼻,遂后转住院治疗.     

静脉滴注地塞米松致过敏反应1例

1病例报告患儿,男,4岁。因喘息型支气管炎于2005年7月15日下午到我院儿科门诊就诊。体查:体温38℃,脉搏120次/m in,呼吸35次/m in,双肺听诊,呼吸音粗,可闻哮鸣音及干湿啰音。就诊后,医嘱予新菌必治1.5 g、地塞米松2 mg加入10%葡萄糖100m l静脉滴注,大约2 m in后,患儿突然出现颜面部红色斑丘诊,有瘙痒感,迅速蔓延及全身,伴有风团,烦躁不安,体温上升至38.5℃,急测血压为80/45mmHg,四肢端发绀。急追问病史,家长才想起患儿曾有地塞米松过敏史。立即予停药,使患儿平卧,氧气吸入,静脉推注10%葡萄糖酸钙,静脉滴注西米替丁,肌注苯海拉明及肾上腺素,…     

兰索拉唑药物不良反应的Meta分析

目的 系统评价兰索拉唑临床应用中的药物不良反应（ADR）。方法 计算机检索 PubMed、Embase、CochraneLibrary、中国学术期刊全文数据库（CNKI）、万方数据库（Wanfang Data）和中国生物医学文献数据库（CBM）,检索时限均为建库起至 2022年 9月 1日,收集兰索拉唑在临床应用中 ADR的随机对照试验（RCT）,采用 RevMan 5.4统计软件进行Meta分析。结果 共纳入23项 RCTs,共计10 980 例患者。Meta分析结果显示,在ADR 总体发生情况［OR＝0.79,95%CI（0.69,0.90）,P＝0.000 4］和胃肠道系统损害［OR＝0.44,95%CI（0.32,0.62）,P＜0.000 01］中,试验组ADR发生率低于对照组,差异有统计学意义。在中枢及外周神经系统损害［OR＝0.80,95%CI（0.54,1.18）,P＝0.27］、呼吸系统损害［OR＝1.67,95%CI（0.67,4.15）,P＝0.27］、皮肤及其附件损害［OR＝1.24,95%CI（0.33,4.69）,P＝0.75］中,试验组ADR发生率与对照组的差异无统计学意义。15 mg·d^-1亚组的ADR发生率低于对照组［OR＝0.66,95%CI（0.44,0.99）,P＝0.04］,30 mg·d^-1 亚组［OR=0.89,95%CI（0.76,1.05）,P＝0.16］和60 mg·d^-1 亚组 ［OR=0.76,95%CI（0.37,1.56）,P＝0.46］的 ADR 发生率与对照组差异无统计学意义;疗程≤30 d亚组［OR＝0.60,95%CI（0.46,0.77）,P＜0.000 1］ADR发生率低于对照组,疗程＞30 d亚组［OR＝0.87,95%CI（0.75,1.01）,P＝0.07］ADR发生率与对照组差异无统计学意义;消化性溃疡亚组［OR＝0.71,95%CI（0.56,0.92）,P＝0.008］ADR发生率低于对照组,胃食管返流病亚组［OR＝0.93,95%CI（0.78,1.10）,P＝0.39］ADR发生率与对照组差异无统计学意义。结论 兰索拉唑安全性良好,患者的给药剂量为30 mg·d^-1和60 mg·d^-1、疗程＞30 d、临床诊断为胃食管返流病,其ADR发生率明显增加。     

小白菊内酯抑制紫杉醇诱导的肿瘤细胞凋亡

目的　探讨NF κB在紫杉醇诱导肿瘤细胞凋亡中的作用及小白菊内酯对紫杉醇诱导凋亡的影响。方法　以人乳癌BCap37细胞和人表皮KB细胞为研究对象 ,用 5,1 0和 2 0 μmol·L-1 小白菊内酯预处理细胞 ,以DNA凋亡梯状条带、DNA含量、MTT、细胞甩片及电泳迁移率变动分析 (EMSA)法检测它对紫杉醇诱导细胞凋亡的影响并探索其作用靶点。结果　通过检测DNA凋亡梯状条带、DNA含量和细胞生存率 ,2 0μmol·L-1 小白菊内酯能显著抑制紫杉醇所诱导的BCap37和KB细胞凋亡 ,但不影响紫杉醇诱导肿瘤细胞G2 /M期阻滞。EMSA实验表明小白菊内酯能抑制紫杉醇诱导激活NF κB。结论　小白菊内酯通过抑制NF κB的激活来抑制紫杉醇所诱导的肿瘤细胞凋亡 ,而紫杉醇诱导肿瘤细胞凋亡的过程可能与G2 /M期阻滞无关     

舒血宁注射液不良反应发生率的Meta分析

目的:系统评价舒血宁注射液不良反应发生率,为舒血宁注射液的规范应用提供参考。方法:计算机检索PubMed,EMbase,the Cochrane library,CNKI,VIP,Wanfang Data和CBM。各个数据库检索时间均为建库时间至2017年2月28日。由研究者根据纳入排除标准独立筛选文献、提取资料并交叉核对,采用R3.2.0软件进行Meta分析,并作亚组分析。结果:最终纳入64篇文献,3 222例舒血宁注射液用药者,累计发生213例不良反应。Meta分析结果显示:总不良反应发生率为5.84%[95%(0.049 9;0.067 4)],其中严重不良反应发生率为4.36%[95%(0.018 8;0.076 0)]。5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液发生率分别为5.10%[95%(0.038 7;0.066 2)]、5.60%[95%CI(0.038 9;0.075 4)]。疗程≤7 d、7 d<疗程≤14 d以及疗程≥14 d发生率分别是5.14%[95%CI(0.030 3;0.077 0)]、5.49%[95%CI(0.044 2;0.066 4)]、7.80%[95%CI(0.059 3;0.098 6)]。单用药和联合用药发生率分别是6.41%[95%CI(0.051 1;0.078 3)]、5.38%[95%CI(0.042 9;0.065 7)]。单日用药剂量≤20 mL·d^-1和剂量≥20 mL·d^-1发生率分别是5.57%[95%CI(0.046 8;0.065 2)]、10.15%[95%CI(0.061 4;0.149 2)]。超适应证治疗和适应证治疗的发生率分别是7.75%[95%CI(0.047 4;0.113 1)]、5.66%[95%CI(0.047 9;0.066 0)]。其中皮肤及附件不良反应发生率4%[95%CI(0.03;0.05)],神经系统不良反应发生率为4%[95%CI(0.03;0.05)],循环系统不良反应发生率为4%[95%CI(0.03;0.06)],消化系统不良反应发生率为3%[95%CI(0.02;0.05)]。结论:该系研究提示舒血宁注射液不良反应发生的影响因素与使用溶媒、疗程长短、单日用药剂量、是否超适应证治疗等有关。     

2014-2016年北京大学肿瘤医院紫杉醇治疗乳腺癌的不良反应分析

目的 分析北京大学肿瘤医院紫杉醇治疗乳腺癌时发生的不良反应,提高对紫杉醇的认识,以便更好地发挥紫杉醇的治疗作用.方法 回顾并分析2014年7月—2016年12月北京大学肿瘤医院上报的81例紫杉醇治疗乳腺癌的不良反应.结果 发生紫杉醇不良反应的乳腺癌患者年龄以50~59岁居多,发生时间基本出现在输注30 min内,不良反应主要症状为胸闷憋气(88.89%)、骨髓抑制(77.78%)、皮肤瘙痒(33.33%)和血压下降(33.33%).51例为首次输注,16例发生不良反应的患者有过敏史.结论 应用紫杉醇化疗的乳腺癌患者先进行预处理方案及试验量输注,可减少不良反应发生.患者输注过程中应密切关注,出现不良反应积极对症处理.     

紫杉醇化疗致眼部损伤的药学监护

目的开展紫杉醇所致眼部损伤药学干预,探讨其发生机制,并提出防治建议。方法分析紫杉醇眼部损伤与剂型的关系,以紫杉醇化疗致眼部损伤个案为药学干预对象,监护患者眼部损伤不良反应,记录不同剂型紫杉醇致眼部损伤情况,探讨减轻ADR的防治实施。结果紫杉醇导致眼部损伤存在剂量相关性,紫杉醇脂质体替代紫杉醇注射液不能减轻眼部损伤,白蛋白结合型紫杉醇有明确的眼损伤,避免特殊人群使用。结论充分认识紫杉醇致眼部损伤机制及防治措施,开展有效的药学干预,可使患者最大获益。     

某院24例紫杉醇脂质体不良反应分析

目的 探讨紫杉醇脂质体致不良反应的特点,为临床合理用药,预防不良反应的发生提供依据.方法 通过整理我院2011年1月～2011年12月上报的紫杉醇脂质体致不良反应24例报告,对其进行统计分析.结果 紫杉醇脂质体使用前进行规范的预处理可以有效避免过敏反应的发生,严重不良反应的主要表现为骨髓抑制.结论 临床应加强紫杉醇脂质体合理应用和不良反应监测,保障患者用药安全.     

头孢硫脒不良反应的Meta分析

目的 系统评价头孢硫脒临床使用的安全性。方法 计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、中国生物医学文摘数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊数据库(VIP)和万方数据库(WanFang Data),查寻国内外关于头孢硫脒临床安全性的随机对照试验(randomized controlled trials, RCTs)的报道。按照纳入与排除标准由研究者独立筛选文献、提取资料和评价纳入文献的方法学质量后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果 最终纳入35篇文献,共收集观察组病例1913例,对照组病例1870例。Meta分析结果显示：头孢硫脒的不良反应发生率低于对照组[RR=0.35, 95%CI(0.27, 0.45),P＜0.00001],差异有统计学意义,结果具有显著性差异。结论 与其他同类药物相比,头孢硫脒的临床安全性相对较好,但临床应用中仍应密切关注其不良反应,更进一步的研究需要更多高质量的临床随机双盲对照试验补充验证。     

紫杉醇脂质体B细胞免疫抑制作用的实验研究

目的:研究紫杉醇脂质体对B细胞增殖及免疫功能的抑制作用。方法：分别用不同浓度紫杉醇脂质体 （1,2.5,5,10,20 ng?mL-1）对体外培养的多发性骨髓瘤细胞XG-7作用24 h后,采用CCK-8活细胞计数法检测细胞增殖， 同时用ELISA法检测细胞培养上清IgG水平及BAFF含量。结果:紫杉醇脂质体作用24 h后,对XG-7细胞增殖具有抑制作用, 细胞增殖活性随浓度增加逐渐降低,紫杉醇脂质体浓度为5 ng?mL-1以上时对细胞增殖有明显的抑制作用，且细胞培养上 清的IgG含量明显减少，与空白对照组相比差异有显著性（P<0.05），BAFF含量随药物浓度增加而有所降低，但降低不 明显,与对照组相比差异无统计学意义（P>0.05)。结论：紫杉醇脂质体可以抑制B细胞增殖并且抑制其IgG分泌，因此可 能具有治疗自身免疫性疾病潜在的临床价值。     

紫杉醇脂质体B细胞免疫抑制作用的实验研究

目的:研究紫杉醇脂质体对B细胞增殖及免疫功能的抑制作用。方法：分别用不同浓度紫杉醇脂质体 （1,2.5,5,10,20 ng?mL-1）对体外培养的多发性骨髓瘤细胞XG-7作用24 h后,采用CCK-8活细胞计数法检测细胞增殖， 同时用ELISA法检测细胞培养上清IgG水平及BAFF含量。结果:紫杉醇脂质体作用24 h后,对XG-7细胞增殖具有抑制作用, 细胞增殖活性随浓度增加逐渐降低,紫杉醇脂质体浓度为5 ng?mL-1以上时对细胞增殖有明显的抑制作用，且细胞培养上 清的IgG含量明显减少，与空白对照组相比差异有显著性（P<0.05），BAFF含量随药物浓度增加而有所降低，但降低不 明显,与对照组相比差异无统计学意义（P>0.05)。结论：紫杉醇脂质体可以抑制B细胞增殖并且抑制其IgG分泌，因此可 能具有治疗自身免疫性疾病潜在的临床价值。