RP-HPLC法测定马来酸氯苯那敏片中马来酸氯苯那敏的含量

目的建立以反相高效液相色谱法测定马来酸氯苯那敏片中马来酸氯苯那敏含量的方法。方法色谱柱为Agilnet TC-C18（150mm×4.6mm,5μm）,流动相为0.005mol/L辛烷磺酸钠（用醋酸调节pH3.0）∶乙腈=3∶1,流速为1.0ml/min,柱温为30℃,检测波长为260nm。结果马来酸氯苯那敏浓度在0.005～0.05mg/ml范围内与峰面积积分值呈良好线性关系（r=0.9995）;平均回收率为99.0%,RSD=0.8%（n=9）。结论本方法操作简便,测定结果准确、重现性好,可用于测定马来酸氯苯那敏片中马来酸氯苯那敏的含量。     

小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚及马来酸氯苯那敏含量及含量均匀度考察

目的:建立HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏含量,并考察其含量均匀度。方法:色谱柱:waters C₁₈（150 mm×4.6 mm,5μm）;流动相:甲醇-磷酸二氢钾溶液-三乙胺（15:85:0.02）（磷酸调pH至3.3）;检测波长:215 nn;流速:1.0 ml·min^-1;进样量:10μl。结果:对乙酰氨基酚的线性范围1.000～4.000 mg·ml^-1（r=0.999 7）,平均回收率为101.7%,RSD=1.8%;3批样品的平均含量分别为102.8%,102.4%,103.5%,含量均匀度分别为5.9,5.5,2.7。马来酸氯苯那敏线性范围0.006～0.018 mg·ml^-1（r=0.999 7）,平均回收率为98.7%,RSD=2.0%;3批样品的平均含量分别为100.1%,98.9%,97.9%,含量均匀度分别为4.6,3.9,7.0。结论:测定方法简便,重复性好,精密度高,可以用于小儿氨酚黄那敏颗粒的质量控制。     

气相色谱法测定马来酸氯苯那敏乳膏的含量

目的:建立气相色谱法测定马来酸氯苯那敏乳膏中马来酸氯苯那敏和防腐剂羟苯乙酯含量的方法。方法:采用HP-5石英毛细管柱经程序升温技术分离待测组分,内标法计算含量。进样口温度:270℃;FID检测器,检测器温度280℃;进样量1μl。结果:各组分分离良好,马来酸氯苯那敏在0.2～2.0 mg·ml^-1（r=0.999 6）,羟苯乙酯在0.125～1.250 mg·ml^-1（r=0.999 7）范围内呈良好线性关系,平均加样回收率马来酸氯苯那敏为98.45%（RSD=1.13%,n=6）,羟苯乙酯为97.92%（RSD=0.48%,n=6）。结论:该法简便快速,结果准确,可用于测定该药品的含量。     

反相高效液相色谱法测定马来酸氯苯那敏注射液中马来酸氯苯那敏的含量

目的建立反相高效液相色谱法测定马来酸氯苯那敏注射液的含量。方法选用XterraRP18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),乙腈-0.02mol/L磷酸二氢钾(35︰65)为流动相,流速为1.0mL/min,检测波长为225nm,柱温30℃。结果马来酸氯苯那敏的浓度在13.16～105.28μg/mL范围内线性关系良好(r=0.9999,n=5),平均回收率为101.0%,RSD值为0.64%(n=6)。结论本方法操作简便、准确、重复性好,可用于马来酸氯苯那敏注射液的质量控制。     

氨酚伪麻那敏片（Ⅱ）含量测定方法的改进

目的:建立改进的同时测定氨酚伪麻那敏片（Ⅱ）中对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱、马来酸氯苯那敏含量的HPLC法。方法:采用Inertsil C₁₈柱（150 mm×4.6 mm,5μm）,流动相:0.3%十二烷基硫酸钠溶液（含0.2%磷酸溶液）-乙腈（45:55）（用浓氨溶液调节pH至3.9）,流速为1.0 ml·min^-1,检测波长215 nm。结果:对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱、马来酸氯苯那敏分别在62～682,6.23～68.56,0.384～4.226μg·ml^-1浓度范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系;平均回收率分别为99.47%（RSD=0.24%）,99.33%（RSD=0.34%）,99.18%（RSD=0.20%）（n=6）。结论:该方法准确、简便,可用于氨酚伪麻那敏片（Ⅱ）中3个组分的含量测定     

HPLC测定萘敏维滴眼液中盐酸萘甲唑林和马来酸氯苯那敏的含量

目的建立反相离子对高效液相色谱法同时测定萘敏维滴眼液中盐酸萘甲唑林和马来酸氯苯那敏的含量。方法色谱柱：Kromasil ODS（4.6mm×250mm,5μm）,流动相：辛烷磺酸钠枸橼酸溶液（取辛烷磺酸钠2.23g,枸橼酸3.8g,加水1000ml溶解,用2mol·L^-1氢氧化钠溶液调节pH值至3.0）-乙腈（65∶35）,流速：1.0ml·min^-1,检测波长：280nm,柱温：40℃。结果线性范围：盐酸萘甲唑林为5.12μg·ml^-1～51.2μg·ml^-1,r=0.999,马来酸氯苯那敏为50.16μg·ml^-1～501.6μg·ml^-1,r=0.999。平均回收率分别为99.9%（RSD=0.7%,n=9）和100.0%（RSD=0.6%,n=9）。结论该方法简便、准确、重现性好。可用来测定本品中盐酸萘甲唑林和马来酸氯苯那敏的含量。     

氨金黄敏颗粒中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏含量测定及含量均匀度方法研究

目的：建立HPLC法同时测定氨金黄敏颗粒中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量及马来酸氯苯那敏含量均匀度。 方法：色谱柱为Grace Alltima C18(4.6mm×250mm,5μm);以三乙胺溶液(取三乙胺1mL,加水1000mL,用磷酸调节pH值至2.6)-乙腈(82:18)为流动相;检测波长为222nm(马来酸氯苯那敏)、245nm(对乙酰氨基酚);进样量为10μL。结果：对乙酰氨基酚在6～125μg.mL-1、马来酸氯苯那敏在4～103μg.mL-1范围内与峰面积均呈良好线性关系,分别为r =1.0000(n=5)、r = 0.9999(n=5);对乙酰氨基酚的平均回收率为99.6%,RSD%为2.17%(n=9);马来酸氯苯那敏的平均回收率为102.6%,RSD%为1.52%(n=9)。收集的5家生产企业10批样品,测得对乙酰氨基酚标示含量99.4%～103.5%,马来酸氯苯那敏标示含量84.8%～99.7%,马来酸氯苯那敏含量均匀度A+2.2S为6.0～26.0,其中3批A+S大于15.0。结论：本法能同时测定氨金黄敏颗粒中对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏的含量,以及马来酸氯苯那敏含量均匀度,专属准确,为氨金黄敏颗粒质量标准的完善和提高提供依据。     

HPLC法测定鼻泰片中马来酸氯苯那敏的含量

目的：建立鼻泰片中马来酸氯苯那敏的含量测定方法。方法：采用HPLC法,选用Kromasil C18色谱柱（250mm×4．6mm,5μm）,流动相为乙腈-0．3％十二烷基硫酸钠溶液-磷酸（65：35：0．02）,流速1．0ml·min^-1,检测波长262nm。柱温为25℃。结果：马来酸氯苯那敏在0．260～2．084μg范围内线性关系良好（r=0．9991）,平均加样回收率为97．30％,RSD为1．33％（n=5）。结论：方法简便可靠,可用于鼻泰片的质量控制。     

HPLC法测定复方萘甲唑林滴眼液中盐酸萘甲唑林和马来酸氯苯那敏的含量

目的建立HPLC测定复方萘甲唑啉滴眼液中盐酸萘甲唑啉和马来酸氯苯那敏含量的检测方法。方法采用反相液相色谱和紫外检测,色谱柱为美国迪马公司（钻石）Diamonsil C18（250mm×4．6mm,5μm）;流动相是O．05mol·L^-1磷酸二氢钾（2％三乙胺,磷酸液调pH至5．0）：甲醇：水（V：V：V=20：60：20）,流速为0．8mL·min^-1,进样量：5μL,柱温：40℃,柱压75bar,检测波长入=225am。结果盐酸萘甲唑啉和马来酸氯苯那敏的流出时间分别为4．758min和7．364min,线性范围分别是6．02—72．24μg·mL^-1、6．08～72．96μg·mL^-1;平均回收率分别为97．56％、97．24％;RSD分别为0．37％、0．69％（n=9）。结论本法简便,准确和选择性好,可用于复方萘甲唑啉滴眼液的质量控制。     

HPLC法测定复方愈酚麻黄糖浆中愈创甘油醚和马来酸氯苯那敏

目的：建立测定复方愈酚麻黄糖浆中愈创甘油醚和马来酸氯苯那敏含量的高效液相色谱法（HPLC）。方法: 色谱柱为Agilent SB-C18柱（4.6mm×250 mm,5?m）,流动相：乙腈- 0.02 mol?L-1磷酸二氢钾（含0.1%三乙胺,用磷酸pH至3.0）（25:75）,检测波长：260nm,流速1.0mL?min-1,柱温：25℃。结果：愈创甘油醚在0.0120～1.2035?g范围内线性关系良好,回归方程Y=296882X+31351（R2=0.9998）,方法回收率在99.50～ 102.82%之间（RSD在0.06～0.41%之间）（n=9）,13批样品的愈创甘油醚含量在98.23～102.84%之间;马来酸氯苯那敏在0.0061～0.6055?g范围内线性关系良好,回归方程Y=752335x-921.9（R2=1.0000）,方法回收率在97.70～ 98.46%之间（RSD在0.32～0.64%之间）（n=9）,13批样品的马来酸氯苯那敏含量在92.39～101.22%之间;结论：该方法简便,快速,准确,可用于该制剂中愈创甘油醚和马来酸氯苯那敏的含量测定。     

高效液相色谱法测定复方达克罗宁乳膏中盐酸达克罗宁、马来酸氯苯那敏、地塞米松磷酸钠的含量

目的建立高效液相色谱法测定复方达克罗宁乳膏中盐酸达克罗宁、马来酸氯苯那敏、地塞米松磷酸钠含量的方法。方法采用高效液相色谱法。色谱柱为VP-ODS C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为磷酸缓冲液-乙腈(80∶20);流速:1.0 mL.min-1;测定波长:240 nm;柱温:30℃:进样:10μL。结果该方法不受处方中基质干扰。盐酸达克罗宁、马来酸氯苯那敏、地塞米松磷酸钠的线性范围分别为0.100 3~0.702 1μg(r=0.999 8,n=6),0.028 56~0.199 9μg(r=0.999 9,n=6),0.006 694~0.046 85μg(r=0.999 7,n=6),平均回收率分别为98.8%、99.0%、99.0%,RSD分别为0.97%、1.3%、0.98%(n=9)。结论该方法操作简便,灵敏度高,重现性好,可用于复方达克罗宁乳膏中盐酸达克罗宁、马来酸氯苯那敏、地塞米松磷酸钠的含量测定。     

愈酚茶碱那敏片质量标准的改进研究

目的改进愈酚茶碱那敏片质量标准,建立HPLC测定愈酚茶碱那敏片中茶碱、愈创甘油醚和马来酸氯苯那敏含量的方法。方法采用Insteril C8-3色谱柱（250mm×4.6mm,5μm）,流动相：0.5%磷酸溶液（0.5%三乙胺,氨水调pH至5.5）-甲醇（55∶45）,柱温：30℃,检测波长：223nm,流速：1.0mL·min-1。结果茶碱、愈创甘油醚、马来酸氯苯那敏分别在0.097 5～1.560 0μg（r=0.999 8）、0.053 8～0.860 8μg（r=1.000 0）、0.050 9～0.815 1μg（r=0.999 9）范围内线性关系良好,平均回收率分别为99.31%、99.39%、99.27%,RSD分别为0.55%、0.68%、0.44%（n=9）。结论经方法学验证,所建立方法可用于愈酚茶碱那敏片中愈创甘油醚、茶碱和马来酸氯苯那敏的含量测定,为现行标准改进提供参考。     

氨咖愈敏溶液中对乙酰氨基酚、愈创甘油醚、咖啡因、马来酸氯苯那敏含量测定方法的研究

目的研究分析氨咖愈敏溶液含量测定方法,优化色谱分离条件。方法采用C18柱,流动相为磷酸二氢铵溶液-乙腈-甲醇（70：10：20）,检测波长为271nm,测定对乙酰氨基酚、愈创甘油醚、无水咖啡因含量;采用C18柱,流动相为磷酸二氢铵缓冲液（0．1％三乙胺）-乙腈（73：27）,检测波长为221nm,测定马来酸氯苯那敏含量。结果对乙酰氨基酚、愈创甘油醚、咖啡因分别在0．03051～0．3051mg／ml（r=1）、0．009748～0．09748mg／ml（r=1）、0．003838～0．03838mg／ml（r=1）与峰面积有良好的线性关系,平均回收率分别为101．5％、100．6％、100．7％（n=9）,马来酸氯苯那敏在0．003968～0．03968mg／m]（r=1）与峰面积有良好的线性关系,平均回收率为100．1％（n=9）。结论该方法操作简便、准确、重复性好,可用于氨咖愈敏溶液的质量控制。     

高效液相色谱法测定酚氨咖敏片中马来酸氯苯那敏含量均匀度

目的：探讨高效液相色谱法（HPLC）测定酚氨咖敏片中马来酸氯苯那敏含量均匀度的方法。方法：采用HPLC,Alltima C18（4．6min×250mm,5μm）;1％醋酸溶液（用二乙胺调节pH值至3．7）-甲醇（62：38）为流动相;检测波长260nm。结果：进样量在0．12-0．80μg与峰面积的线性关系良好（r=-0．9999）;平均回收率为99．75％,99．90％,99．68％;RSD为0．42％,0．25％,0．70％（n=3）,精密度、重复性良好。结论：所建方法准确、简便、快速,适用于酚氨咖敏片中马来酸氯苯那敏含量均匀度的测定。     

RP-HPLC法测定马来酸伊索拉定口腔崩解片药物含量

目的建立马来酸伊索拉定口腔崩解片中药物含量测定方法。方法采用RP HPLC法。Spherisorb C8柱( 4 6mm×2 5 0mm ,10 μm,大连依利特) ;流动相为甲醇 水 冰醋酸(体积比6 0∶4 0∶0 5 6 ) ,柱温为室温;流速1mL·min-1,紫外检测波长2 5 0nm。结果在选择的色谱条件下马来酸伊索拉定与辅料及溶剂峰分离良好,马来酸伊索拉定质量浓度在5 0～2 5 0mg·L-1内线性关系良好(r =0 9998,n =5 ) ,回收率在99 5 %～10 1 3%之间,日内RSD及日间RSD均小于2 % (n =5 )。结论该方法可用于马来酸伊索拉定口腔崩解片中药物含量测定。     

HPLC法测定复方泼尼松龙滴鼻液中主组分的含量

目的采用HPLC法测定复方泼尼松龙滴鼻液中醋酸泼尼松龙和马来酸氯苯那敏的含量。方法色谱柱为C18,流动相为甲醇一O．02mol·L^-1磷酸二氢钾溶液（含0．2％三乙胺,用H3PO4调pH至3．0）（55：45,V/V）,检测波长262nm,流速1mL·min^-1,柱温为室温。结果醋酸泼尼松龙和马来酸氯苯那敏分别在25．2～604．8mg·L^-1（r=0．9999）、25．5—612．0mg·L^-1（r=0．9999）内线性关系良好,平均回收率分别为99．2％（RSD=0．99％）、99．1％（RSD=1．00％）。结论本方法操作方便,准确性、重现性好,可测定醋酸泼尼松龙和马来酸氯苯那敏的含量。     

HPLC法同时测定复方氨酚烷胺片中咖啡因、马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度

目的建立用高效液相色谱法同时测定复方氨酚烷胺片中咖啡因、马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度。方法色谱柱为Agilent TC-C18(4.6 mm×250 mm,5μm);以乙腈-水-三乙胺(16∶84∶0.5)(用磷酸调节pH值至2.5)为流动相;流速为1.0 mL.min-1;检测波长为262 nm。结果咖啡因和马来酸氯苯那敏分别在0.596 8～2.387 2μg和0.080 1～0.320 3μg范围内与峰面积呈良好线性关系,r值分别为1.000,0.999 9。平均回收率分别为99.7%,99.5%,RSD分别为0.59%,0.68%(n=9)。结论本方法专属性好,简便、快速、准确,适用于复方氨酚烷胺片中咖啡因和马来酸氯苯那敏含量及含量均匀度的测定。     

氨咖黄敏胶囊中马来酸氯苯那敏的质量控制情况评价

目的建立氨咖黄敏胶囊胶囊中马来酸氯苯那敏的含量测定及含量均匀度检查方法,对9个厂家生产的氨咖黄敏胶囊中马来酸氯苯那敏的质量控制情况进行比较。方法高效液相色谱法,菲罗门Gemin-i C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相:以磷酸盐缓冲液(磷酸二氢铵11.5g,加水溶解,加H3PO41mL,加水至1000mL)-乙腈(82∶18)为流动相,检测波长为262nm。结果马来酸氯苯那敏的线性范围为8.12～162.47mg·mL-1,r为0.9999。平均回收率为98.9%(RSD=0.8%)。结论经过质量比较说明,有必要对咖黄敏胶囊中马来酸氯苯那敏进行控制。     

高效液相色谱法测定维C银翘胶囊中马来酸氯苯那敏的含量

目的建立维C银翘胶囊中马来酸氯苯那敏含量测定的高效液相色谱法（HPLC）。方法采用HPLC以乙腈—0.3%十二烷基硫酸钠溶液—磷酸（60∶40∶0.02）（三乙胺调pH至3.3）为流动相,在检测波长262nm处测定马来酸氯苯那敏含量。结果马来酸氯苯那敏在0.2046～0.8182μg范围内具有良好的线性关系,相关系数r=1.0000,平均加样回收率为101.57%（RSD=0.70%）。结论该方法简便、可靠,重现性好,可用于维C银翘胶囊的质量控制。