梅州市2012年艾滋病筛查实验室管理状况分析

目的 了解梅州市艾滋病筛查实验室管理状况,促进全市艾滋病筛查实验室的能力建设,提高检测水平.方法 使用艾滋病网络实验室考核量化表对梅州市28家艾滋病筛查实验室进行督导检查,内容包括组织和人员、设施、设备、实验室生物安全、实验室检测、实验室质量管理、网络实验室检测信息上报情况.结果 各筛查实验室均基本符合二级生物安全实验室(BLS-2)要求,人员均符合规范要求,均配备了常用仪器设备,可满足检测需要.绝大多数实验室均能建立实验室安全制度和覆盖主要工作内容的标准操作程序(SOP),不断加强实验室质量管理.存在的主要问题是,实验室废弃物存在安全隐患,8家实验室(28.57％)对废弃物未消毒就直接废弃,7家(25.00％)没有进行质量控制.结论 仍需进一步加强实验室生物安全管理、质量管理,确保艾滋病检测工作质量和生物安全.     

广东省茂名市艾滋病检测实验室网络建设现状分析

目的掌握广东省茂名市艾滋病检测实验室网络的建设和运作情况,促进全市艾滋病检测实验室的规范化建设和管理。方法采用发放调查表和现场核实相结合的方法对全市艾滋病检测实验室进行调查分析。结果全市7个行政区域中有5个建立了艾滋病检测实验室;在已获批的17间艾滋病检测实验室中,1家为确证实验室,16家为筛查实验室;17家实验室的建设基本满足《全国艾滋病检测工作管理办法(2006年)》的相关要求。结论茂名市已初步建成了艾滋病检测实验室网络,但实验室网络分布不够合理,部分实验室的硬件建设和管理还有待加强,实验室人员的生物安全意识也需要提高。     

某县各级医疗机构实验室开展艾滋病抗体检测的现状分析

目的了解丰县各级医疗机构实验室艾滋病抗体检测情况,为丰县规范建立艾滋病抗体检测网络奠定基础。方法采用统一的调查表对各医疗机构实验室进行问卷调查。结果有15家医疗机构实验室未取得资质已开展HIV抗体快速检测,至2011年底共检测样本6万人,未检出阳性;有17家实验室不知道如果出现阳性结果怎么处理;25家基层卫生院检验人员均未接受过艾滋病检测和生物安全方面的培训,安全防护用品简陋。结论应当进一步加强全县艾滋病监测网络,扩大监测覆盖面;对基层卫生院检验人员应加强艾滋病检测和生物安全方面的培训。     

基层医院实验室生物安全管理的调查与分析

目的探讨基层医院实验室生物安全工作情况。方法按照相关要求设计生物安全调查表,统计结果并进行分析。结果不同等级医院的生物安全管理现状各不相同,基层医院在管理者和实验室人员培训、相关操作的规范化、单位管理和投入、消毒和灭菌、意外事故、个人防护等执行度均低于45%。结论基层医院应加强自身生物安全建设,管理部门可对照实际情况制定相应的细化规范,共同推进实验室生物安全。     

新疆军区HIV初筛实验室的质量管理现状调查

<正>艾滋病病毒(HIV)检测是艾滋病防治工作的重要组成部分,而质量管理是对确定和达到质量要求所必须的职能及作业活动的管理,是保证实验室分析结果准确性以及操作人员生物安全的必要基础,需要通过建立完善的质量体系而实     

军队医院艾滋病初筛实验室管理存在问题与对策

军队医院的艾滋病检测初筛实验室建立多年,完成了大量的新兵、新学员、义务献血人员以及广大官兵的艾滋病初筛检测任务,部分实验室还开展了地方病员的检测工作,为有效防止艾滋病在部队传播建立起了第一道防线.在肯定成绩的同时也必须认识到,新的<全国艾滋病检测工作规范>已于2004年颁布,我国还即将发布<全国艾滋病实验室管理办法>,军队医院艾滋病初筛实验室的建设和管理也必将符合国家的最新要求和规范,从目前情况分析,此项工作还存在一些问题有待解决.     

雅安市获得性免疫缺陷综合征检测网络实验室建设与运行情况分析

目的了解雅安市获得性免疫缺陷综合征（艾滋病）检测网络实验室的建设与运行现状。方法采取现场考察与查阅资料相结合的方法,对雅安市38家艾滋病网络实验室的建设和运行情况进行调查和分析。结果至2012年该市共建有人类免疫缺陷病毒（HIV）确证实验室1个、H1V筛查实验室15个和HI~检测点实验室22个,其中筛查网络包括各级医疗机构28个（73．68％）、疾控机构9个（23．68％）、采供血机构1个（2．63％）,筛查实验室在疾控机构和采供血机构的覆盖率均为100．00％。该市共有专兼职检测技术人员172人,职称以初中级为主,高、中、初级职称构成比为1：4：6．47。2009～2012年15个艾滋病筛查实验室参加省级检测能力验证考核,良好以上的比例分别为76．92％、92．86％、100．00％、93．33％;2012年全市22个艾滋病检测点实验室参加市级检测能力验证考核,18个检测点合格,4个检测点基本合格。2010～2012年该市各级网络实验室共检测标本155422人份,检测覆盖面较广。结论雅安市已形成由确证实验室一筛查实验室一检测点实验室构成的三级艾滋病检测网络体系,检测能力较强,运行情况良好。     

军队医院艾滋病初筛实验室管理存在问题与对策

军队医院的艾滋病检测初筛实验室建立多年,完成了大量的新兵、新学员、义务献血人员以及广大官兵的艾滋病初筛检测任务,部分实验室还开展了地方病员的检测工作,为有效防止艾滋病在部队传播建立起了第一道防线.在肯定成绩的同时也必须认识到,新的<全国艾滋病检测工作规范>已于2004年颁布,我国还即将发布<全国艾滋病实验室管理办法>,军队医院艾滋病初筛实验室的建设和管理也必将符合国家的最新要求和规范,从目前情况分析,此项工作还存在一些问题有待解决.     

食品药品监管系统微生物实验室质量控制探讨

目的随着检测范围的扩大和检测指标的增加,食品药品监管系统微生物实验室质量控制体系面临新的挑战。本文讨论微生物实验室质量控制关键问题,为食品药品监管系统微生物实验室管理提供参考。方法从实验室设施建设、试验人员操作培训、实验室质量管理3个方面,对微生物实验室质量控制关键点进行总结和分析。结果与结论加强设施建设,满足规范要求,合理整合资源,加强生物安全管理;注重人员操作培训及技术延伸软件建设;加强实验室质控关键点的管理,重视实验室比对和能力验证工作,是微生物实验室在新形势下提高综合质量控制水平的主要方面。     

山西省疾病预防控制中心病原微生物实验室管理的现状分析

<正>近年来,为了预防和控制禽流感,肺结核,狂犬病,炭疽,艾滋病等传染病的出现和蔓延,各国都投入了大量的人力、物力来修建病原微生物实验室。为避免受到实验室传染性试验因子的伤害,我们要加强对实验室生物安全的管理~([1])。为此,我国出台了一系列政策、法规和标准,为实验室人员和群众人员的生命安全以及对环境的保护提供了有力的法律依据,同时,也让我国实验室安全管理进入了法制化时代~([2]),山西省疾病预防控制中心着重落实病原微生物实验室生物安全管理条例,着力加强了病原微生物实验室管理。现分析2006年、2012年、2018年我中心病原微生物实验室生物安全管理的情况,为未来病原微生物实验室生物安全管理提供建     

湖北省艾滋病筛查实验室HIV抗体检测室间质量评价报告

目的 通过对湖北省各艾滋病抗体筛查实验室室问质量评价工作,掌握全省各市州县HIV抗体筛查水平,发现存在的问题,以使各级筛查实验室工作逐步规范化,提高检测水平和质量。方法 根据《全国艾滋病检测技术规范》中艾滋病实验室质量考评办法,确定我省筛查实验室室间质量评价方案,统计分析各实验室数据,得出实验室检验水平评价。结果 参加室间质评的单位数为94家,合格实验室占86．2％,成绩不满意实验室占8．5％,不合格实验：主占5．3％。结论 大部分筛查实验室检测质量较高,少数几个实验室检测质量存在问题,需要查找原因,加强质量控制。     

临床医学实验室联机管理系统及信息网的构建

目的 研究临床医学实验室(医院的检验科)数据的自动化处理过程，探讨建立实验室联机管理及网络管理系统的方法。方法 从实验室需求入手，利用计算机模拟手工处理过程，把系统按功能细化为若干次级逻辑模块，使用VB等工具编程。结果 成功实现了两个分析仪的联机管理系统设计以及三个实验室网络管理。结论 本设计是功能新颖、符合检验工作模式、实用可靠的管理信息系统。     

探讨食品药品检验机构生物安全一级和二级实验室风险管理

目的:为食品药品检验机构生物安全一级和二级实验室风险管理提供建设性意见.方法:简述我国生物安全实验室的分级,从主体及领导责任、实验室软硬件条件建设、生物样本管理、医疗废物处置及环境保护、违规处罚等方面汇总生物安全相关法律法规要求,分析生物安全实验室存在的风险和管理中存在的突出问题,提出解决建议.结果 与结论:为进一步降...     

探讨食品药品检验机构生物安全一级和二级实验室风险管理

目的：为食品药品检验机构生物安全一级和二级实验室风险管理提供建设性意见。方法：简述我国生物安全实验室的分级,从主体及领导责任、实验室软硬件条件建设、生物样本管理、医疗废物处置及环境保护、违规处罚等方面汇总生物安全相关法律法规要求,分析生物安全实验室存在的风险和管理中存在的突出问题,提出解决建议。结果与结论：为进一步降低检验机构生物安全实验室的风险,实验室设立单位需进一步在健全生物安全组织管理架构、切实提升工作人员生物安全意识、完善生物安全管理制度、满足设施设备保障条件、严格自查与督查等管理方面,落实责任,脚踏实地地做好实验室生物安全管理工作,为检验工作提供有力支撑。     

Assessment of the implementation of HIV-rapid test kits at different levels of health institutions in Ethiopia

OBJECTIVE: Evaluation and monitoring of Human Immunodeficiency Virus (HIV) testing reagents at the point of service is helpful to prevent the occurrence of problems related to testing and interpretation. To evaluate the implementation of HIV rapid test kits at the point of services in voluntarily counseling and testing (VCT) and diagnostic centers in Ethiopia. METHODS: The assessment was the third phase of evaluation of HIV rapid test kits in Ethiopia followed from phase-I and phase-II. Known proficiency testing panels, well-structured questionnaire (addressing type of tests, human resource and problems related to tests), onsite supervision and retesting of samples collected from sites were used to evaluate the performances of reagents and laboratories. RESULTS: Forty-four health institutions were included. Thirty-six (90.0%) health institutions had trained human resource on HIV testing. In 27 (61.4%) three types of HIV rapid test kits (Determine, Capillus and Unigold) were available. Serial-algorithm was used in all the laboratories. In 31 (70.4%) of them external quality control specimens were not used. Twenty two (50.0%) of the laboratories reported frequent shortage of reagents. All (100%) were able to identify negative specimens distributed. Positive proficiency panel samples were identified in 37 (94.8%) of the 39 laboratories. There was 98.3% agreement at a screening level between the sites and the central laboratory. Rate of discrepancy between screening and confirmatory assays was found to be 3.0% and 2.1% at the sites and at central laboratory, respectively. CONCLUSION: The test kits showed a good performance at the point of services in the field sites. However, continuous assessment of HIV test kits at the point of service and training of professionals on newly arrived techniques are recommended to have effective testing performance with acceptable sensitive and specific testing algorithm. Effective quality assurance program should be in place to support programs such as VCT, prevention of mother-to-child-transmission and antiretroviral therapy.     

实验大鼠细小病毒 H-1株抗体检测能力验证结果评价

目的：了解全国实验动物检测相关实验室在大鼠细小病毒 H-1株抗体检测项目的技术水平,发现并解决检验中存在的问题,促进各实验室加强质量管理,提高检测水平。方法不限定检测方法,推荐各参加实验室参照国标规定的方法,对统一发放的大鼠血清样品进行细小病毒 H-1株的定性检测,结果以阳性或阴性表示,与预期结果均一致判为满意结果,不完全一致或逾期未反馈结果判为不满意。结果来自13个省市自治区的18家单位报名参加本次比对实验,1家单位因故退出,实际参加并发放比对样品共17家单位,其中16家在规定时间反馈了检测结果,1家未在规定时间反馈结果,反馈结果的16个实验室检测结果均为满意,占参加比对实验室的94%,其中13个实验室使用外购试剂盒,14个实验室采用酶联免疫吸附法（ELISA）检测,仅2个实验室对阳性结果进行了复检。结论全国各实验动物检测机构大鼠细小病毒 H-1株总体检测能力较高,个别实验室因故未参加或逾期未反馈结果,检测能力有待考察。     

结核菌、艾滋病病毒双重感染的预防管理探讨

目的了解结核菌、艾滋病病毒双重感染患者的情况,探讨有利于双重感染预防的管理模式为建立TB/HIV双重感染患者的监测系统,制定治疗和管理机制提供依据。方法在同一单位整合AIDS/TB医疗负责小组,负责患者的诊断治疗管理工作,对结核患者进行AIDS咨询及人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检测,具体为结核患者抽取静脉血4mL,进行艾滋病病毒抗体检测,如两次酶联免疫吸附试验(ELISA)检测阳性,再做蛋白印迹试验(WB)确认,WB阳性者确认为艾滋病病毒阳性。另一方面对有咳嗽、咳痰、发热的AIDS患者筛查TB,检测上述化验的准确性。根据户籍、年龄、性别等因素统计分析TB/HIV双重感染者的分布特征。结果临湘市疾病预防控制中心提供300例结核患者中检出HIV阳性5例,双重感染为1.67%,男女无显著性差异(P>0.05),市区与农村也没有统计学意义(P>0.05)。结论同一单位小组管理模式有利于提高检测率和及时确诊,减少患者丢失、中断治疗、提高治愈率、降低病死率,对隔离治疗有益,值得进一步推广。     

欧洲官方药品质控实验室分析仪器验证介绍

目的 介绍欧洲官方药品质控实验室仪器管理和仪器验证经验.方法 详细阐述了欧洲官方药品质控实验室仪器验证指导原则主文件和附录文件,并以常规的液相色谱仪为例,探讨了仪器验证的四个主要步骤.结果与结论 介绍欧洲药品质控实验室对药品检测仪器的管理和仪器验证操作经验,结合我国药品检测实验室情况,为我国药品质控实验室仪器验证与国际接轨提供参考.