转Bt基因水稻及其食用安全性评价研究进展

随着2009年农业部为转苏云金芽孢杆菌(Bt)基因水稻发放安全生产证书,转基因抗虫水稻的商品化种植在国内外引起热烈讨论,成为当下最热门和最具有争议的话题之一。转基因技术的发展开辟了利用外源基因培育优良品种的新途径,目前国内外已经培育多个抗虫水稻新品种,但是人们对其潜在食用风险还有很多疑问。本文综述了近20多年来国内外转Bt基因水稻研究进展及其食品毒理学安全评价情况,以期为我国转Bt基因水稻食用安全性研究和风险交流提供一些参考。     

麦冬须根的食用安全性研究

目的 评价麦冬须根食用安全性。方法 通过成分分析和卫生学检验、毒理学安全性评价、食用情况调查等综合分析麦冬须根的食用安全性。毒理学安全性评价包括急性毒性试验、3种遗传毒性试验(Ames试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验和哺乳动物红细胞微核试验)和28天经口毒性试验。食用情况调查为麦冬产地人群摄入量和不良反应调查。结果 麦冬须根主要成分与麦冬块根相近,卫生学检验指标均符合国家相应标准。麦冬须根急性经口毒性评价属实际无毒级;3种遗传毒性试验结果均为阴性;28天经口毒性结果表明,麦冬须根NOAEL为10g/kg·BW。食用情况调查结果表明麦冬须根食用人群中每人每周摄入量中位数为1.00g,P95为8g,在食用麦冬相关制品后均未出现不良反应。麦冬在国内外均有食用历史且未见不良反应报道。结论 成年人每日摄入麦冬须根3g对其健康造成潜在风险的可能性很低,麦冬须根可作为普通食品原料应用于各类食品。     

S江硝基苯污染后野生鱼类食用安全性评价

目的探讨S江受硝基苯污染后水体中野生鱼类食用的安全性。方法采用大、小鼠经口急性毒性试验（最大耐受量法）和大鼠30天喂养试验评价一次大量食入或多次食入野生鱼类的安全性。结果大、小鼠经口急性毒性最大耐受剂量（MTD）大于20g/kg,属无毒;大鼠30天喂养试验中,S江中野生鱼可食部对大鼠体重、食物利用率、血液学指标、血生化学指标、脏体比及脏器病理组织学均未见产生不良影响。结论目前一次大量食用受硝基苯污染的S江中野生鱼类,不会引起急性中毒;较长期食用也不会引起亚急性或亚慢性中毒,食用是安全的。     

转化体qXY中外源基因表达重组蛋白PA的食用安全性评价

目的 从毒性和过敏性2个方面对转化体qXY中外源基因表达重组蛋白PA进行食用安全性评价。方法 对大肠杆菌表达重组蛋白PA和转化体qXY中植物提取蛋白PA进行等同性分析后,分别采用毒性蛋白数据库和过敏原数据库对PA蛋白氨基酸序列进行毒性和过敏性生物信息学分析,对重组PA蛋白进行模拟胃/肠液消化稳定性试验,并且采用限量法对重组蛋白PA进行小鼠急性经口毒性试验。结果 大肠杆菌表达重组蛋白PA和转化体qXY中植物表达蛋白PA的表观分子量均为55 kD,且二者均可与PA蛋白特异性抗体结合,二者均无翻译后糖基化修饰,飞行质谱分析重组PA蛋白N端1-10氨基酸残基与理论序列一致,因此认为二者具有等同性。毒性生物信息学分析未发现PA蛋白与毒性蛋白数据库中已知毒蛋白具有序列相似性,CD-1小鼠急性经口毒性试验结果显示,5 000 mg/kg·BW剂量下未产生毒性效应。过敏性生物信息学发现,PA蛋白与已知过敏原高峰淀粉酶A(Asp o 21)存在较高的序列同源性,但模拟胃/肠液消化稳定性试验结果显示,重组蛋白PA在模拟胃液和肠液中0～15 s内均迅速消化,属于极易消化,不具有潜在过敏性。结论 未发现转化体...     

转基因动物的食用安全性评价

转基因食品商业化进入市场前必须经过食用安全性和环境安全性评价.FAO/WHO专家提出,转基因动物的食用安全性评价基本上可以参照转基因植物的食用安全性评价程序,但要进行个案分析.鉴于动物与植物特性的不同,转基因动物的安全性评价又有其特异之处.本文对国内外转基因动物的食用安全性评价概况和进展作一综述.     

转基因鱼的食用安全性评价及其分子生物学基础

我国的鱼类基因转移育种研究位于世界领先地位 ,但转基因鱼的安全性及其评价方法的研究才刚刚开始。转基因鱼与植物或陆生动物相比 ,游动性大 ,不易跟踪观察 ,同时 ,鱼类怀卵量大 ,生殖周期短 ,繁殖个体众多 ,因此可能引发的生态安全问题更为严重。由基因操作过程可能引发的的安全性危险是转基因鱼安全性研究的另一主要问题 ,主要是嵌合型整合及其导致的遗传稳定性和整合位点效应问题。转基因鱼不育系的培育和外源基因的定点整合是解决这两个问题的主要方法 ,同时也是转基因鱼食用安全性评价和检测的基础。目前还未见转基因鱼营养学评价、过敏性评价及模式蛋白建立的报道 ;其次 ,在转基因鱼的研究中对外源基因整合及表达水平的检测虽然一直都在进行 ,但以食品安全为目标的检测的基础研究还没有进行。转基因鱼食品安全性评价和检出方法的基础研究势在必行     

褐藻胶寡糖食用安全性毒理学评价

目的:对褐藻胶寡糖的食用安全性进行毒理学评价。方法:采用小鼠急性经口毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精母细胞染色体畸变试验)和大鼠28天经口毒性试验。结果:小鼠急性经口半数致死剂量(LD50)大于15000 mg/kg BW;Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精母细胞染色体畸变试验结果均为阴性;在28天经口毒性试验中,大鼠的生长发育、血液学、血生化、尿常规及病理组织学检查未见与受试物相关的异常变化。结论:在试验剂量范围内,褐藻胶寡糖为实际无毒,无遗传毒性,28天经口毒性试验未发现明显毒性反应。     

大学生膳食中铅摄入量及食用安全性评价

目的了解辽宁省锦州市在校大学生膳食中铅污染状况及食用安全性,为合理膳食提供依据。方法采用双份饭法收集489名大学生连续3 d食物,经湿法消化后,用石墨炉原子吸收光谱法测定12类膳食中铅的含量,并估算其每天实际摄入量,与世界卫生组织(WHO)/联合国粮农组织(FAO) 食品添加剂联合专家委员会(JECFA)推荐的暂定每周可耐受摄入量(PTWI)相比较,评价大学生膳食中铅摄入量的安全性。结果在12类膳食中铅平均含量较高的是蛋类、蔬菜类、水产类,分别为0.321、0.116和0.097 mg/kg;大学生膳食中铅的主要摄入来源为蔬菜、蛋类和谷类,分别占每日总铅摄入量的39.12%、17.58%和16.29%;铅摄入量的平均值、中位数值和P_97.5值均低于PTWI值,但P_97.5极端值超过了PTWI值1.39倍。结论大学生膳食中铅的摄入量相对安全,但存在铅摄入量较高的个体,并且大量摄入含铅量较高的食物仍存在潜在危害,因此有必要降低高铅食物摄入量。     

纽特健康糖的代谢,安全性及食用价值

纽特牌健康糖（天冬酰苯丙氨酸甲酯）一般称为阿斯巴甜，是一种可以为食品提供卫生的，有糖的甜味而无热能的甜味剂。在胃肠道中被酶代谢成天冬氨酸，苯丙氨酸和甲醇，对纽特健康糖进行的药理学和毒理学研究表明，它是一种非常安全的甜味剂。     

化学物质安全性评价程序

二十世纪以来,随着化学工业的发展,成千上万种化学物质进入人们的生产和生活环境,甚至进入人们的食物和饮料。据报道,目前国际上已经使用的化学物质已达600万种,每年约有1000种新的化学物质投入市场。联合国环境规划暑和世界卫生组织要求新的化学物质在生产和出售前都需要进行安全性评价,特     

三七花苷毒理安全性研究

目的：通过毒理学测试三七花苷安全性,为三七花苷开发提供一定的实验依据。方法：小鼠经口急性毒性试验、鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验（Ames试验）、骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、90d喂养试验。结果：经口急性毒性试验表明,LD50〉15g/kg;Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核和小鼠精子畸形试验结果均为阴性;90d喂养试验中体重和食物利用率、血液学指标均无异常,生化指标在正常值范围内,未见大鼠器官组织病理学改变。结论：未见三七花苷具有毒性作用。     

血液透析设备急需加强安全性评估与管理

随着人民生活水平的提高和医疗技术的快速发展,血液透析设备已在各大医院广泛使用,延续了许多慢性肾衰竭患者的生命。但在实际应用中,血液透析设备不是绝对安全或者零风险的,在我国,血液透析设备属于政府重点监管目录中的第三类高风险设备。这几年,因血液透析设备失效或故障造成的不良事件频频发生,给患者带来许多痛苦。因此,血液透析设备在使用中的安全性评估及管理是一个十分值得研究的课题。如果能够科学地分析血液透析设备在使用中潜在失效模式和已发生的故障,找出影响使用中安全的主要问题和隐患,并提出相应的控制措施,就能很好的预防或降低使用中的风险,提高血液透析设备使用中的安全性。     

试论食品安全风险评估制度

文章从食品安全风险评估的性质和保障条件等方面阐述了开展相关工作的要求,进一步分析了国际上相关机构的简况,比较了食品安全风险评估与风险管理、风险交流和安全性评估的联系与区别,探讨了目前存在的问题,提出了相应的建议。     

2014年绵阳市食品安全风险监测结果分析

摘要:目的　分析2014年绵阳市食品安全风险监测结果,了解绵阳市食品安全现状,对食品监测中发现的突出问题进行预警,为食品安全监管提供参考。方法　按照国家食品安全风险监测方案的要求进行采样检测,对监测数据进行分析。结果　2014年共抽检食品样品467份,总合格率为92.93%（434/467）,合格率最低是饮料/饮用水/食用冰64.86%（24/37）,其次是肉与肉制品80.00%（32/40）。理化指标检测合格率为94.58%（227/240）,微生物指标检测合格率为91.19%（207/227）,两者之间差异无统计学意义（χ2＝2.05,P＞0.05）。其中有害元素、农药残留、食品添加剂和荧光增白剂指标合格率分别为94.39%（202/214）、99.13%（114/115）、100.00%（57/57）和100.00%（10/10）。结论　绵阳市食品安全形势总体向好,但也发现一些问题,应加强对饮料/饮用水/食用冰、肉与肉制品等食品的监测与监管,确保消费者的食品安全。     

转基因食品的安全性评价概况

转基因食品是指转入由植物、动物或微生物的细胞中提出的基因 ,从而获得某种良好特性的生物所制成的食品。具有增加食品种类、产量和改善食品质量等作用 ,但其对人类及环境的安全性 ,尚不清楚。目前也缺乏得到公认的、可靠的评价系统     

医疗设备风险评估与安全管理

目的：改变对医疗器械传统的＂资产和物质管理＂理念,对医疗器械实施＂技术和风险管理＂。方法：建立起涵盖医疗器械采购、验收、评价、检测、考核、维护等使用全过程的一系列管理制度,推行美国的国际联合委员会（JCI）管理标准的实施,建立设备风险评估体系,实现对医疗器械使用风险的全程控制,确保采购的医疗器械符合临床需求等。结果：最大限度降低风险发生率,避免设备安全问题的发生。结论：通过JCI标准中的风险评估模式使得医疗设备安全使用有了进一步的保障,减少了医疗机构的风险,提升了病患的医疗安全,减少了临床的医疗风险。     

Workforce perceptions of hospital safety culture: development and validation of the patient safety climate in healthcare organizations survey

OBJECTIVE: To describe the development of an instrument for assessing workforce perceptions of hospital safety culture and to assess its reliability and validity. DATA SOURCES/STUDY SETTING: Primary data collected between March 2004 and May 2005. Personnel from 105 U.S. hospitals completed a 38-item paper and pencil survey. We received 21,496 completed questionnaires, representing a 51 percent response rate. STUDY DESIGN: Based on review of existing safety climate surveys, we developed a list of key topics pertinent to maintaining a culture of safety in high-reliability organizations. We developed a draft questionnaire to address these topics and pilot tested it in four preliminary studies of hospital personnel. We modified the questionnaire based on experience and respondent feedback, and distributed the revised version to 42,249 hospital workers. DATA COLLECTION: We randomly divided respondents into derivation and validation samples. We applied exploratory factor analysis to responses in the derivation sample. We used those results to create scales in the validation sample, which we subjected to multitrait analysis (MTA). PRINCIPAL FINDINGS: We identified nine constructs, three organizational factors, two unit factors, three individual factors, and one additional factor. Constructs demonstrated substantial convergent and discriminant validity in the MTA. Cronbach's alpha coefficients ranged from 0.50 to 0.89. CONCLUSIONS: It is possible to measure key salient features of hospital safety climate using a valid and reliable 38-item survey and appropriate hospital sample sizes. This instrument may be used in further studies to better understand the impact of safety climate on patient safety outcomes.     

孕妇心脏安全性评估新指标的探索

目的:探索孕产妇心脏安全性评估的新指标。方法:39名孕妇志愿纳入该研究。基于数字心音信号处理技术,测量、计算和分析孕妇的舒张期时限对收缩期时限的比值(D/S),把D/S比值分为5级:Ⅰ级≥1.5;Ⅱ级:1.49~1.40;Ⅲ级:1.39~1.30;Ⅳ级:1.29~1.20;Ⅴ级:<1.2。用该指标来评估舒张期心脏自身供血时间是否充足,并观察和记录在关注期间内出现的产科事件。结果:舒张期时限对收缩期时限的比值随孕周增加而变小;<32孕周组的D/S为1.39±0.40,32~39孕周组的D/S为1.25±0.44,各组间D/S值比较无统计学差异(P>0.05)。D/S比值≥1.5者9例,而D/S比值<1.5者30例。这是一个不利于孕妇心脏健康的变化。其中有1例D/S非常低(0.59)的孕妇,D/S比值在Ⅴ级,在剖宫产手术准备中死亡。结论:在孕妇保健工作中应该对D/S比值给予充分的重视,应当关注孕期D/S比值降低程度与孕妇和胎儿预后的关系以及产后D/S恢复至≥1.5的速度和程度。该项研究所用的方法客观、简单、费用低、快速并且安全。     

苏州市水产品中喹诺酮类抗生素残留水平及安全性评价

目的:了解苏州地区水产品中喹诺酮类抗生素残留水平,探讨其污染来源,评价其膳食安全性。方法:2011年6月-2012年4月随机采集苏州地区各类水产品,采用超高效液相色谱/质谱进行喹诺酮类抗生素检测。结果:95件水产品中,29件样品检出喹诺酮抗生素残留,检出率30.5%,检出的种类主要为恩诺沙星,与其他几种相比,有显著性统计学差异(P<0.01)。水产品中检出的恩诺沙星残留最高90.6μg/kg,均小于最高残留限量100μg/kg,未超过每日安全摄入量120μg/d。结论:苏州市市售水产品部分存在抗生素残留,需要加强水产品养殖、销售的管理。