阿娜尔妇洁液的质量研究

阿娜尔妇洁液是由新疆加斯特药业有限公司研制生产的一种新型维吾尔药。由石榴皮 (阿娜尔 )、苦豆子、蛇床子、没食子等多味维吾尔药材制成 ,具有杀菌止痒之功效 ,现已收入部颁〈药品标准〉(维吾尔药分册 )。为保证该制剂质量 ,本文对其主要成分进行研究。1　仪器、药材及试剂1.1　仪器　紫外分光光度计 (日立 2 4 0 1型 )。1.2　药材　槐定碱对照品、蛇床子对照药材由中国药品生物制品鉴定所提供 ;药材均为市售。1.3　硅胶Ｇ　青岛海洋化工厂 ;其他试剂均为分析纯。2　定性分析2 .1　槐定碱鉴别　取本品 5ｍｌ,加氨试液 2ｍｌ ,水15ｍｌ混…     

HPLC法测定伤筋正骨酊中樟脑

伤筋正骨酊由当归、两面针、木香、桂枝、薄荷脑、樟脑和冰片等31味药材制备而得。具有消肿镇痛之功效,外用于跌打扭伤及骨折、脱臼等病症。《中华人民共和国卫生部药品标准》(试行)[W S-10899(ZD-0899)-2002]中,定量指标采用的是总挥发油,但该方法专属性不强。本品挥发油中,主要成分为薄荷脑、樟脑和冰片。该3种成分以及桂皮醛进行预试验,效果最佳的是樟脑,故本实验选用樟脑作为该药的定量检测指标。进行HPLC测定。1试剂与仪器甲醇为色谱纯试剂,氯仿、冰醋酸为分析纯试剂,樟脑对照品(中国药品生物制品检定所),伤筋正骨酊由贵州神奇盛世…     

HPLC法测定小此胡胶囊中黄芩苷的含量

小柴胡胶囊系卫生部药品标准收载的小柴胡冲剂剂型改革而成 ,是由柴胡、黄芩、党参、半夏、生姜、甘草、大枣等中药组成 ,具有和解少阳 ,疏肝和胃的功效 ,用于治疗感冒、发热等。原冲剂仅有常规项检查 ,为了控制成品的质量 ,考虑到黄芩为方中君药 ,其主要成分黄芩苷有抗菌消炎解热等作用 ,我们采用反相高效液相色谱法测定了黄芩苷的含量 ,为控制成药的质量标准提供了依据。1　药品与试剂对照品 :黄芩苷对照品从中国药品生物制品检定所购得。样品 :由杭州市药物研究所研制。试剂 :水为重蒸水 ,甲醇为色谱纯 ,其余均为分析纯。2　仪器与色谱条…     

元胡止痛贴中延胡索白芷的薄层色谱研究

元胡止痛贴是湖北中医学院研制的一种内病外治的复方制剂 ,由延胡索、白芷等药组成 ,经提取后加基质制成贴剂 ;用治胃痛、痛经等 ,效果显著。笔者采用薄层色谱法对贴剂中延胡索、白芷进行薄层鉴别 ,现将结果介绍如下。1　实验材料延胡索乙素对照品、白芷对照药材 (中国药品生物物品检定所提供 ) ;延胡索、白芷药材 (湖北省药材公司提供 ) ;元胡止痛贴 (湖北中医学院自制 ) ;薄层硅胶Ｇ (青岛海洋化工厂提供 ,常法铺板 ) ;所有试剂均为分析纯。2　薄层色谱鉴别试验2 1　延胡索的薄层鉴别(1)　供试品溶液及对照品溶液的制备①称取元胡止痛贴 …     

晶珠前列安胶囊的质量标准研究

晶珠前列安胶囊是一种藏药制剂 ,由黄芪、淫羊藿等 1 4味药组成 ,具有益智通利、软坚散结等功效 ,用于老年前列腺增生等症。为控制其内在质量 ,对其中的主要成分黄芪、虎杖、枳壳进行了薄层鉴别 ,结果满意 ,重现性好 ,可有效控制该药品质量。1　仪器与试药　三用紫外分析仪 :高效硅胶Ｇ板 (青岛海洋化工厂 ) ,硅胶Ｇ板 (自制 ) ;聚酰胺薄膜 (浙江黄岩市四青生化材料厂 ) ;黄芪甲甙、柚皮甙对照品以及虎杖对照药材(由中国药品生物制品检定所提供 ) ,试剂均为ＡＲ级 ;晶珠前列安胶囊 (由青海晶珠藏药药业有限公司提供 )。2　定性鉴别2 .1　黄…     

肤康粉中胆酸的质量控制

肤康粉是适用于褥疮、外伤及烫伤感染的预防和康复的散剂 ,其主要成分为胆汁、白矾、三七、金银花、大黄粉、冰片等。其中胆酸 (CA)具有解热、抗炎、抗过敏和抗病毒等作用 ,其含量测定对于研究药物的药理作用、临床疗效、合理用药和控制制剂质量等具有重要意义。1　材料与方法1 .1　仪器、药品 :日本岛津 LC- 6A高效液相色谱仪 ,LC- 6A恒流泵 ,SPD- 6可调波长紫外检测器 ,CTO- 6A恒流控温箱 ,SCL- 6B系统控制器 ,VST色谱工作站。样品 :肤康粉 (天津德森保健实业有限公司 ) ;对照品 :胆酸 (中国药品生物制品检定所提供 ) ;试剂 :甲…     

HPLC法测定甘草附子汤中甘草酸和桂皮酸的含量

甘草附子汤出自《伤寒论·辨太阳病脉证并治》,由甘草 4g,附子 4g,白术 4g,桂枝 8g组成。主要用于风湿及类风湿性关节炎等症。甘草为方中君药 ,具有抗炎、镇咳等作用 [1] ,甘草酸为甘草的代表性成分之一。桂枝为方中使药 ,具有镇痛、镇静等作用[2 ] ,桂皮酸是桂枝中的主要活性成分之一。本实验采用 HPLC法对甘草附子汤中的甘草酸和桂皮酸进行了测定 ,以期为甘草附子汤的质量控制提供依据。1　仪器与药品岛津 LC— 1 0 A高效液相色谱仪 ,SPD— 1 0 A紫外检测器 ,CK Chrom TM色谱工作站。甘草、附子、白术、桂枝药材购于沈阳市天益堂药…     

三七化痔丸的质量标准研究

三七化痔丸是由盐肤木、三七、千里光等数味中药组成的成方制剂 ,具有清热解毒、止血止痛等功效。为了更好地控制其质量 ,本实验对原千里光的薄层鉴别进行了改良 ,增加了盐肤木、三七的薄层鉴别 ,并采用薄层扫描法对制剂中的人参皂苷 Rg1进行含量测定 [1 ]。1　材料、仪器与试剂三七化痔丸为本公司产品 ,人参皂苷 Rg1对照品、三七 Panax notoginseng (Burk.) F.H.Chen对照药材、千里光 Senecio scandens Buch.-Ham.对照药材 (中国药品生物制品检验所 ) ,盐肤木 Rhuschinensis Mill.对照药材 (本公司提供 ) ;硅胶 G(60型 ) (中国青岛海…     

补肾益脑片中补骨脂、川芎的质量控制

补骨益脑片由鹿茸、红参、川芎、补骨脂等 1 6味药材加工制成。《中国药典》对其中的主要药材进行了定性鉴别 ,但未对补骨脂、川芎二味药进行质量控制。按药品的质量标准的技术要求 ,对本品的川芎、补骨脂进行了薄层鉴别。1　实验材料对照品 :补骨脂素、川芎对照药材均为中国药品生物制品检定所提供。补肾益脑片为牡丹江回春药业股份有限公司生产。薄层层析用硅胶为青岛海洋化工厂生产。三用紫外分析仪 ,试剂均为分析纯。2　方法与结果2 .1　对照品液制备 :用无水乙醇配制成 1 mg/m L的补骨脂素溶液。川芎对照药材液 :取川芎对照药材 0 .3 …     

牛黄消炎片中主要成分的薄层鉴别

牛黄消炎片由牛黄、大黄、天花粉、珍珠母等 7味药材加工而成 ,收载于《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 (以下简称“部颁标准”)。具有清热解毒 ,消肿止痛的功效。部颁标准 [1]采用显微方法鉴别大黄、天花粉 ,借以评价本品的真伪 ;牛黄有多种药理作用 ,是牛黄消炎片中解毒消肿的组方君药 ,而在其质量标准中没有鉴别方法。为了更有效地控制产品的内在质量 ,按药品质量标准的技术要求 ,对本品中的牛黄、大黄、天花粉进行了薄层鉴别研究。1　实验材料对照品 :胆酸、猪去氧胆酸、大黄对照药材、天花粉对照药材 (中国药品生物制品检定所 )。…     

参蝎复合胶囊中人参皂甙Rb1的含量测定

参蝎复合胶囊是由人参、白术、茯苓、甘草、黄芪、紫河车、全蝎等十味药材组成的胶囊剂。具有益气健脾、活血化瘀 ,攻毒散结等功效。用于治疗多种癌症。在制定质量标准的过程中 ,为了控制药品质量 ,对本品经过适当处理后 ,采用双波长分光光度法对胶囊剂中人参皂甙Ｒｂ1进行含量测定。现报道如下 :1　仪器与试药日本岛津ＵＶ - 2 40型紫外分光光度计 ;Ｄ1 0 1 型大孔吸附树脂系天津农药厂生产 ;人参皂甙Ｒｂ1 系中国药品生物制品检定所提供。所用试剂均为分析纯。2　实验方法与结果2 .1　供试品溶液的制备2 .1.1　对照品溶液的配制　取适量的…     

乙肝散60Co辐照灭菌研究

乙肝散为贵州德祥制药有限责任公司生产 ,具疏肝利胆、健脾化湿 ,用于治疗慢性乙型病毒性肝炎等疾病。因部分乙肝散达不到国家卫生检验标准 ,需进行 60 Co辐照补充灭菌 ,照射量为 6k Gy,为确认60 Co辐照对乙肝散质量影响 ,对 60 Co辐射前后的样品作对比实验。1　实验材料1 .1　实验药品与试剂 :大黄素对照品 (中国药品生物制品检定所提供 ) ;土大黄对照药材 (贵州省药品检定所提供 ) ;乙肝散 (贵州德祥制药有限责任公司提供 )。1 .2　仪器与分析条件 :电光分析天平 (TG- 32 8A) ;三用紫外分析仪 (ZF- 1型 ) ;LC- 6A高效液相色谱仪(日本…     

清咽片的薄层鉴别研究

目的:对清咽片中的药材进行定性研究,以便更好地控制产品质量。方法:采用薄层色谱方法,对清咽片中冰片、薄荷脑、诃子、甘草、甘草霜进行定性鉴别。结果:供试品色谱中,与对照药材色谱相应的位置显示相同颜色的斑点,且阴性无干扰。结论:本试验所确定的鉴别方法简便、灵敏、准确、专属性强,可用于清咽片的质量控制。     

银贝口服液的制备及质量标准研究

银贝口服液是我院研制的一种内服中药制剂，主要由金银花、黄芩、白芷、石膏、板蓝根等组成，临床用于治疗上呼吸道感染引起的发热、头痛、鼻塞流涕等症，经临床使用疗效确切。现将该制剂的制备方法和质量标准的制订作以简介。１药品与试剂 药材：所用药材均购自安阳市药品供应站，经鉴定均属药典收载之正品。银贝口服液样品；由我院中药制剂室提供。对照品：绿原酸对照品、白芷对照药材、黄芩甙对照品均购自中国药品生物制品检定所。 试剂与仪器：试剂均为分析纯。硅胶Ｇ（青岛海洋化工厂，薄层层析用）；仪器：三用紫外线分析仪（上海安亭…     

肤疡宁的处方工艺研究及其对小鼠皮肤烫伤的影响

肤疡宁软膏为一临床验方,临床用于治疗皮肤烧伤疗效显著。该方是由油煎白芷、伏龙肝、冰片、白矾等组成、用麻油和蜂蜡制成的软膏剂。白芷具有解热、镇痛与抗炎作用[1],由天津第一中心医院配制的白芷糊软膏(白芷、紫草、冰片等)用于烧烫伤有较好的效果[2]。     

消炎利胆丸质量标准的初步研究

消炎利胆丸由木香、大黄、山楂等组成 ,具有消炎、利胆、排石等功能。本文研究了方中主要成份木香、山楂 ,并以大黄素为标准品 ,确立了质量标准 ,结果满意 ,现报告如下 :1　仪器与试药ＣＳ— 930双波长薄层扫描仪 (日本岛津 ) ;熊果酸对照品 ;本香对照药材 (中国药品生物制品检定所 ) ;消炎利胆丸及阴性对照品 (兰州医学院第一附属医院中药制剂室 ,处方所用药材均符合中国药典1995年版一部标准 ,批号 :980 5 16,980 616,980 716) ,试剂均为分析纯。2　定性分析2 1　样品溶液 ,对照药材 ,对照品溶液的制备取样品 9ｇ ,剪碎 ,加硅藻土适量 ,…     

金丹前列片的薄层色谱鉴别

金丹前列片由黄柏、丹参、金银花、淫羊藿、生地、知母、白花蛇舌草、甘草等12味中药组成,功能为清热利湿、活血化瘀。主要用于湿热下注型慢性前列腺炎及下焦湿热型、瘀血阻滞型前列腺增生。本文采用薄层色谱法对其中的黄柏、丹参、淫羊藿、金银花、甘草进行鉴别,结果表明,该方法专属性强,重现性好,可为该制剂的质量控制提供参考。1仪器与材料层析缸,薄层板涂布器(300μm),玻璃板(10cm×20cm),硅胶G(青岛海洋化工厂生产),所用试剂、试药均为分析纯。金丹前列片(自制),盐酸小檗碱对照品、绿原酸对照品、淫羊藿苷对照品、甘草次酸对照品、黄…     

胃乐胶囊中甘草次酸含量测定分析

胃乐胶囊是广西医科大学制药厂根据多年临床试验与科研成果开发的治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、慢性胃炎等疾病的药品。其中主要成分甘草提取物中的甘草次酸具有肾上腺皮质激素 (ACTH)样活性 [1 ] ,具有抗炎、免疫抑制、抗内毒素作用等 [2 ] 。本文采用紫外分光光度法对胃乐胶囊中甘草次酸进行含量测定。现报道如下。1　仪器与试药　　紫外分析仪 2 5 4 MN,上海光学仪器厂制造 ;电子分析天平 AE2 0 0 ,梅特勒托利多仪器 (上海 )有限公司生产 ;氯仿 ,硫酸 ,乙醇 ,香草醛 ,碳酸钠 ,无水硫酸钠 ,均为分析纯试剂 ;甘草次酸对照品购自中国药品…     

君姆扎胃康胶囊质量标准的研究

君姆扎胃康胶囊是由熟大黄、甘草、白芍、海螵蛸、元胡、党参、吴茱萸、苍术、砂仁、诃子等十味药物组成 ,具有促胃制酸、温中理气、消肿止痛、收敛止血的功效 ,用于各种慢性胃炎及消化性溃疡。为控制该制剂内在质量 ,对方中海螵蛸进行了显微鉴别 ,对元胡、诃子、白芍进行了薄层鉴别 ,对方中君药大黄所含有效成份大黄素进行了含量测定。材料与方法1　仪器、药品与试剂　Ｏｌｙｍｐｕｓ生物显微镜 ;岛津ＣＳ -92 0薄层扫描仪 ;硅胶Ｇ(青岛海洋化工厂 )。对照品延胡索乙素、没食子酸、芍药甙、大黄素 ,对照药材元胡购自中国药品生物制品检定所…     

舒眠胶囊中五味子、白芷的薄层鉴别

舒眠胶囊具有安神止痛作用 ,主治头痛头晕、失眠多梦、心悸易怒等症。为控制该药内在质量 ,保证药效 ,笔者对方中主药五味子和白芷进行了薄层鉴别试验。1　药品与试剂对照药材 :五味子对照药材、白芷对照药材 (中国药品生物制品检定所 ) ;薄层层析板 :硅胶 GF2 54(浙江雁荡山试剂厂 ) ,常规铺板 ,1 0 5℃活化 30分钟 ,置干燥器中备用。试剂 :氯仿、石油醚、甲酸乙酯、甲酸、乙酸乙酯、乙醚溶液 ,均为分析纯。2　试验方法2 .1　五味子的鉴别取本品内容物 1 0 g,加入氯仿 50 ml,超声处理2 0分钟 ,作为供试品溶液。另取五味子对照药材 1 g,同…