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药品不良反应报告和监测工作在及早发现药品新的或严重不良反应和不良事件,避免伤害事件重复发生和蔓延等方面具有重要作用。根据2001年修订的《中华人民共和国药品管理法》第七十一条规定“国家实行药品不良反应报告制度”的要求,2004年3月卫生部和国家食品药品监督管理局联合颁布实施《药品不良反应报告和监测管理办法》（以下简称《办法》）,奠定了我国药品不良反应报告和监测工作的法规基础。 相似文献
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《药物不良反应杂志》2011,(3):173-179
中华人民共和国卫生部发布的《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)将于2011年7月1日正式施行。此次发布的《药品不良反应报告和监测管理办法》进一步明确了省以下监管部门和药品不良反应监测机构的职责,规范了报告程序和要求,增加了对严重药品不良反应、群体药品不良事件调查核实评价的要求,增加了"药品重点监测的要求",并对生产企业主动开展监测工作提出更明确和更高的要求。为促进新发布的《药品不良反应报告和监测管理办法》的实施,本刊特予以转载。 相似文献
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唐瑭 《中国食品药品监管》2014,(11):74-74
2011年7月1日起,《药品不良反应报告和监测管理办法》（以下简称《办法》）正式施行,进一步推动了药品不良反应（ADR）监测各项工作的开展,为保障人民群众用药安全筑起了一道有效的屏障。《办法》鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应,明确了药品经营企业应当配备专（兼）职人员,承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。那么,药品零售企业如何开展不良反应监测工作呢？1.提高药品零售企业人员对ADR的认知度。 相似文献
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《实用口腔医学杂志》2014,(15)
<正>药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等有关法律法规,可及时、有效减少与控制用药风险,提高医疗质量,保障临床用药安全。我院高度重视药品不良反应报告和监测工作,发现或者获知可疑的药品不良反应事件,按照有关规定填表报告。2013年本院向国家药品不良反应 相似文献
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本刊讯日前,北京市药品不良反应监测第四次会议在北京召开,国家食品药品监督管理局、国家药品不良反应监测中心、北京市药品监督管理局、北京市卫生局的有关领导到会。会议认真总结了北京市三年多来开展药品不良反应监测工作的情况,颁布了《北京市药品不良反应报告和监测管理办法实施细则》,并进行了《药品不良反应报告和监测管理办法》法规培训,会议还对2003年度北京市药品不良反应监测工作先进单位和个人进行了表彰。会上,北京市药品监督管理局党组成员,副局长方来英就关于北京市药品不良反应监测工作发表了讲话,首先他认为目前北京市药品… 相似文献
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曹卫菊 《中国现代医药杂志》2006,8(9):128-128
自1999年11月原国家药品监督管理局与卫生部联合颁布《药品不良反应监测管理办法》（试行）以来，我国的ADR监测工作进入了法制化管理新阶段，2004年3月4日《药品不良反应报告和监测管理办法》正式出台，实行了“强制性报告系统”，开展此项工作，其目的是提高合理用药水平、药品使用安全有效、提高医疗质量、减少不良反应。现将我院开展药品不良反应监测工作体会总结如下。 相似文献
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国家制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的最终目的是保障广大人民群众的身体健康和用药安全《。药品不良反应报告和监测办法》规定:报告的内容和统计资料是为了加强药品监督管理,是指导合理用药的依据,它不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。药品生产企业、经营企业和各级医疗机构应当建立相应的报告制度,指定相应的负责人,切实把本单位的药品不良反应报告和监测的工作做好。 相似文献
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《中国食品药品监管》2008,(1)
《药品不良反应报告和监测管理办法》第二章职责,分别阐述了国家、省食品药品监督管理局和国家、省药品不良反应监测中心的工作职责。对省以下的药品不良反应监测工作,在该管理办法中未作具体阐述。随着药品不良反应监测工作的不断发展和药品不良突发事件的不断发生,药品不良反应监测工作愈来愈受到重视。继全国各省 相似文献
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药品直接关系到人民群众身体健康和生命安全,药品不良反应(ADR)监测是药品上市后再评价的重要内容,是确保公众用药安全的重要保障。近年来,沂南县食品药品监督管理局深入贯彻执行《药品不良反应报告和监测管理办法》,积极探索ADR报告和监测工作的新思路、新方法,使ADR监测工作从无到有,并逐步实现了规范化。现将我县开展ADR报告和监测工作中的体会浅谈如下:一、加强宣传和教育,提高社会公众对ADR监测工作重要性的认识,是做好基层ADR监测工作的基础针对我县ADR监测工作起步晚,基础差,医疗机构的医务人员和药店的从业人员对这项工作… 相似文献
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基层医院开展药品不良反应监测工作的实践 总被引：1，自引：0，他引：1
随着2004年3月4日《药品不良反应报告和监测管理办法》的颁布实施,药品不良反应(ADRs)监测网络的建立和不断完善,标志着我国ADRs监测工作已步入法制轨道,并越来越引起全社会的普遍关注。但是许多医务工作者,尤其是基层医院对ADRs监测工作的认识存在严重不足,ADRs所引发的问 相似文献
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目的为贯彻实施2011年5月4日发布的《药品不良反应报告和监测管理办法》(简称新《办法》),提高开展药品不良反应(ADR)报告和监测工作的实效性,调查分析重庆市ADR监测用户在工作中遇到的问题及对新《办法》的认知情况。方法采取分层群体结合分层非等比例抽样方法,对重庆市ADR监测174个基层用户进行问卷调查,用SPSS软件统计分析。结果与结论超过50%被调查人员对新《办法》有积极评价和认识;新《办法》贯彻实施及提高ADR监测工作的实效性需要重视解决现存问题,多方协调齐抓,不断改进创新。 相似文献
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目的探讨新《药品不良反应报告和监测管理办法》的先进性。方法从监管部门职责、不良反应报告和监测过程各个环节,对比分析《药品不良反应报告和监测管理办法》修订前后的差异,阐述其实施的重要意义。结果与原法规比较,新法规明确了省以下监管部门和监测机构的职责,细化、规范了不良反应报告要求,完善、强化了评价与控制措施,引入重点监测,使不良反应被动监测变为主动、被动相结合。结论新法规为及时、全面获取药品不良反应相关信息、科学评价药品安全性问题、有效控制药品风险提供了有力保障。 相似文献
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王娣 《国际医药卫生导报》2012,18(24)
新的《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2011年7月1日起正式施行,改变了我国的药品不良反应监测和上报的原有体系,新的监测体系给药品不良反应监测工作的发展带来了很多的机遇和挑战.但因为新《办法》的实施和“国家药品不良反应监测系统”的运行时间都不长,各地区的监测工作存在很大的差异,笔者作为基层负责药品不良反应监测工作一线工作人员,结合平时的工作实践,谈谈在新的工作机制下如何开展基层药品不良反应的监测和评价工作. 相似文献
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2004年3月,《药品不良反应报告和监测管理办法》(以下简称《办法》)以卫生部部长、国家食品药品监督管理局局长令的形式正式发布实施。《办法》第二条明确规定“国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。”该《办法》确立了药品生产、经营、使用单位对药品不良反应法定报告和监测的责任,为推动我国药品不良反应(ADR)监督管理奠定了法律基础。今年卫生部和国家中医药管理局在全国开展“以病人为中心,以提高医疗服务质量为主题”的医院管理年活动,同时下发《医院管理评价… 相似文献