通便灵胶囊质量标准研究

目的:建立通便灵胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法对通便灵胶囊中的当归进行薄层色谱鉴别;采用高效液相色谱法对番泻叶中的大黄酸含量进行测定。结果:薄层定性鉴别色谱斑点清晰,分离度良好,阴性液无干扰;以高效液相色谱法测定本品中的大黄酸含量,大黄酸在0.1818~0.9090μg范围内呈现良好的线性关系。该方法的精密度、稳定性、重复性良好,加样回收率平均为99.15%,RSD为1.50%。结论:本试验所确立的质量分析方法稳定可靠,重复性好,可作为通便灵胶囊的质量标准。     

归芪通便颗粒的质量标准研究

目的:建立归芪通便颗粒的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对归芪通便颗粒中的当归、枳实、白术进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中所含何首乌的2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷进行含量测定。结果:鉴别项下的阴性对照无干扰,专属性强;2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷在0.523～2.461μg/mL范围内呈良好的线性关系,相关系数r=0.999 8,平均回收率(n=6)为96.99%,RSD=0.67%。结论:该法操作简便、结果准确,重现性好,可用于归芪通便颗粒的质量控制。     

降糖通便丸质量标准研究

目的:建立降糖通便丸的质量标准。方法:用TLC法对方中当归、大黄、甘草进行鉴别;用HPLC法测定白芍中芍药苷的含量。结果:TLC斑点清晰、分离度好。芍药苷在0.16~4.008 mg/L(r=0.999 9)范围内与峰面积积分值呈良好线性关系;回收率的平均值为96.74%,RSD为2.49%(n=9)。结论:该质量标准可用于降糖通便丸的质量控制。     

大黄通便颗粒中大黄的含量测定研究

目的:建立高效液相色谱法测定大黄通便颗粒中大黄含量的方法。方法:采用Hypersil XB-C18色谱柱;以甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15);检测波长为254nm;理论塔板数按大黄素峰计算应不低于3 000。结果::芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚回归方程的相关系数均在0.999 5以上,平均回收率分别为101.19%、100.86%、101.85%、98.28%、99.65%,RSD分别为2.94%、3.13%、3.33%、1.63%、1.89%。结论:本法精密度好,灵敏度高,可作为大黄通便颗粒质量控制的方法。     

运脾通便合剂质量标准研究

目的建立运脾通便合剂的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中白术和枳实进行定性鉴别。采用高效液相色谱法同时对制剂中橙皮苷和白术内酯Ⅲ进行含量测定。结果薄层色谱法鉴定专属性强,阴性无干扰。橙皮苷的线性范围为10.5~210μg/L,回归方程为Y=15.5X+55.135(r=0.999 7),平均加样回收率为97.60%,RSD为1.28%;白术内酯Ⅲ的线性范围为0.51~10.19μg/L,回归方程为Y=22.682X+37.492(r=0.999 9),平均加样回收率为101.12%,RSD为2.07%。结论本方法准确、快速、稳定、可靠,重复性好,可用于运脾通便合剂的质量控制及评价。     

芍黄通便合剂的质量标准研究

目的:建立芍黄通便合剂的质量标准。方法:采用TLC法鉴别大黄、白芍;采用薄层色谱法测定芍药苷的含量。结果:薄层色谱中斑点清晰,易于观察;芍药苷线性范围是0.136～1.023μg,r=0.9997,平均回收率为97.16%,RSD=0.8%(n=6)。结论:方法简便、专属、准确,可作为本品的质量控制。     

通腑脐贴膏质量标准研究

目的：建立通腑脐贴膏的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对通腑脐贴膏中的大黄、厚朴、枳壳进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定制剂中大黄素、大黄酸的含量。色谱柱为SunFire C18（4.6 mm＆#215;250 mm,5μm）,流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液（85∶15）,检测波长254 nm,流速1.0 ml/min,柱温30℃。结果大黄素在0.144-1.728μg范围内线性关系良好,r＝0.9996;大黄酸在0.016-0.208μg范围内线性关系良好,r＝0.9996。大黄酸和大黄素加样回收率分别为98.18%、98.75%,RSD分别为0.98%、0.91%。结论该方法重复性好,结果准确,可有效控制通腑脐贴膏的质量。     

降脂减肥茶的质量标准研究

对降脂减肥茶中大黄进行薄层鉴别，用薄层扫描法测定制剂中大黄素含量。     

大黄通气口服液的质量标准研究

目的研究大黄通气口服液的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别大黄、火麻仁、川芎、木香、赤芍;采用高效液相色谱法测定大黄中有效成分大黄酸、大黄素及大黄酚的含量。结果鉴别方法专属性强,重复性好,空白无干扰;大黄酸、大黄素及大黄酚分别在0.042～0.504μg（r=0.999 9）、0.039～0.468μg（r=0.999 7）、0.042～0.504μg（r=0.999 9）范围内呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为97.68%、97.36%、97.27%,RSD分别为1.09%、0.59%、0.97%（n=6）。结论本研究建立的定性定量方法操作简便,专属性强,准确可靠,可有效控制大黄通气口服液质量。     

肾茶袋泡茶质量标准的提升研究

目的：完善和提高肾茶袋泡茶的质量标准。方法：在肾茶袋泡茶原质量标准的基础上,修订性状描述;建立肾茶袋泡茶薄层色谱法（TLC）的鉴定方法;建立迷迭香酸的高效液相色谱法（HPLC）含量测定方法。结果：肾茶袋泡茶的外观性状描述修改为“黄褐色至深褐色的粗粉及颗粒”。薄层色谱展开剂调整为：环己烷-乙酸乙酯-异丙醇-甲酸（10∶2∶2∶0.5）, TLC图谱与对应的对照药材在相同位置上显示相同颜色的斑点。HPLC法采用色谱柱为Agilent 5 TC-C18液相色谱柱,柱温30℃,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液（20∶80, V∶V）,检测波长为330 nm,在3.906～78.12μg/mL进样范围内,线性关系良好（r=0.9999）,重复性、中间精密度、稳定性试验（24 h）的RSD均小于3.0%,平均加样回收率为100.69%～98.67%(RSD为0.71%～0.93%,n=3); 10批肾茶袋泡茶中迷迭香酸的含量为8.13～11.54 mg/袋。结论：本研究建立了肾茶袋泡茶TLC鉴别方法及迷迭香酸的HPLC含量测定方法,操作简便、准确可靠,能够有效地提高肾茶袋泡茶的质量控制标准。     

视舒茶的质量控制

目的建立视舒茶的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中玄参、红花、甘草进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对芍药苷含量进行测定。结果薄层色谱法鉴别出玄参、红花、甘草,且专属性强、重复性好;高效液相色谱法测定芍药苷含量,进样量在0.041 08~0.123 24μg/mL之间呈良好的线性关系,平均回收率为99.29%,RSD为0.64%。结论该方法准确、可靠重现性好,可用于视舒茶的质量控制。     

通腑颗粒质量标准研究

目的建立通腑颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对方中的大黄、枳实、厚朴进行定性鉴别,用高效液相色谱法对芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚进行含量测定。结果薄层色谱斑点清晰,分离度良好,阴性对照无干扰。芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚分别在0.038～0.610、0.048～0.780、0.068～1.076、0.056～0.904、0.022～0.336μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系,平均回收率依次为96.01%、94.67%、100.94%、90.06%、92.37%,RSD分别为1.90%、2.77%、2.18%、1.88%、2.84%。结论定性定量方法简便、结果准确可靠,所建立的标准可用于通腑颗粒的质量控制。     

降脂袋泡茶质量标准的研究

目的为降脂袋泡茶提供质量控制的方法。方法采用TLC法对大黄、金银花分别进行了色谱鉴别,采用HPLC测定了复方大黄中大黄素的含量。TLC鉴别方法专属性强。用HPLC法对含量大黄素进行了定量分析,流动相为甲醇-水-磷酸(70∶30∶0.01),流速1.0 ml/min,检测波长254 nm。结果大黄素在0.01~0.22μg之间有良好的线性关系,平均回收率为101.19%,RSD为2.87%。结论该质量标准可有效地控制降脂袋泡茶的质量。     

川芎药材质量标准研究

目的探讨川芎药材的鉴别方法,完善川芎药材的质量标准。方法用薄层色谱法鉴别川芎药材;以高效液相色谱法测定阿魏酸的含量。选用Agilent Eclipse XDB-C18柱(4.6mm×150mm,5μm),流动相为甲醇-1%冰醋酸溶液(21∶79),流速为1.0mL/min,检测波长为320nm。结果薄层色谱中斑点清晰,易于识别。高效液相色谱法精密度、重现性良好;阿魏酸在0.0425～0.3825μg范围内有较好的线性关系,平均回收率为97.10%(RSD=1.31%)。结论本法可有效控制川芎药材的质量。     

中风膏质量标准研究

目的建立中风膏的质量控制方法,以提高其质量标准。方法采用薄层色谱法对方中主要药味当归、黄芪、丹参进行定性鉴别研究,采用高效液相色谱法同时测定中风膏中主要有效成分阿魏酸的含量,流动相为甲醇-5%冰醋酸溶液（30∶70）,检测波长为320 nm。结果薄层色谱定性鉴别的特征斑点清晰,专属性强,阴性对照无干扰。HPLC测定阿魏酸的线性范围为0.086 4～0.432 0μg（r=0.998 3）,加样回收率为98.50%（RSD=1.95%）。结论本方法简便可靠,专属性强,重复性好,能较全面反映该制剂内在质量,可用于该制剂的质量控制。     

射干口服液质量标准研究

目的建立射干口服液的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对方中黄芪、虎杖、陈皮、山楂进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定射干口服液中主要成分射千苷的含量。结果薄层色谱特征斑点清晰,专属性强,阴性对照无干扰;高效液相色谱法测定射干苷含量在0．536～2．680ug范围内线性关系良好（r=0．9989,n=6）,平均回收率为96．77％（RSD=1．66％,17=6）。结论该方法简便可靠、专属性强、重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

脑心通胶囊质量标准的研究

目的　建立脑心通胶囊的质量标准。方法　采用 TL C法对处方中黄芪、丹参、桂枝、红花进行了定性鉴别 ;用 HPL C法测定芍药苷的含量。结果　 3批样品的 TL C色谱中均能检出黄芪、丹参、桂枝、红花 ;芍药苷在 0 .15～ 0 .75μg间线性关系良好 ,r=0 .9998。结论　所建立的方法准确可靠 ,可用于该制剂的质量控制     

穿心莲质量标准研究

目的对穿心莲药材的有效成分进行定性定量鉴别,对水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物及重金属含量进行定量测定,进一步完善穿心莲药材的质量标准。方法采用薄层色谱法对穿心莲中的穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯进行定性鉴别,高效液相色谱法进行定量测定,常规检查项目按2010年版《中华人民共和国药典》(一部)附录Ⅸ A杂质检查法、Ⅸ H水分测定法中的烘干法、附录Ⅸ K灰分测定法、附录Ⅹ A浸出物测定法及Ⅸ E重金属检查法测定。结果10批穿心莲样品中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯及醇溶性浸出物含量均符合我国药典规定的标准。结论所建立的方法简便、准确,能作为质量标准以控制穿心莲药材的质量。     

铁箍膏巴布剂质量标准研究

目的建立铁箍膏巴布剂的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对大黄、黄连、冰片进行鉴别。采用反相高效液相色谱法对大青叶中的活性成分靛玉红进行含量测定,色谱柱为Symmetry C18柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,以甲醇-水（75∶25）为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长290 nm。结果薄层色谱法具有良好的重复性、专属性。大青叶在0.012 3～0.123 2μg范围内线性关系良好（r=0.999 9,n=5）,平均回收率为98.64%,RSD=0.92%（n=6）。结论本方法简便、准确,可作为铁箍膏巴布剂的质量控制方法。