双黄连注射液与注射用头孢唑啉钠等体外配伍稳定性观察

目的:探析注射用头孢唑林钠和双黄连注射液等药物体外配伍的稳定性。方法:用数字随机表法设置试验组和对照组,其中,试验组(G+E、G+H、E+H、糖+盐、G+E+H)配伍地塞米松磷酸钠注射液、注射用头孢唑林钠和双黄连注射液,对照组(G、E、H)为单独的地塞米松磷酸钠注射液、注射用头孢唑林钠和双黄连注射液,观察配伍后的试验组与对照组在室温下配伍后微粒、p H值以及物理外观的变化。结果:试验组在地塞米松磷酸钠注射液、注射用头孢唑林钠和双黄连注射液溶液多药或者两药配伍后,p H值和对照组对比,无显著变化,且外观澄明,试验组在地塞米松磷酸钠注射液以及射用头孢唑林钠和双黄连注射液在配伍后,0.5h与对照组相比发生少量絮状悬浮物,且悬浮物直径≥25μm,微粒数量显著增加,差异具有统计学意义(P0.05)。结论:地塞米松磷酸钠注射液、注射用头孢唑林钠等可以和双黄连注射液进行二连应用,但不适合多联应用。     

清开灵与地塞米松磷酸钠注射液的配伍稳定性考察

目的 考察清开灵注射液、清开灵合地塞米松磷酸钠注射液在0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液中配伍的稳定性.方法 观察清开灵注射液、清开灵合地塞米松磷酸钠注射液溶于0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液配伍后于室温放置8 h内的外观、pH及不溶性微粒的变化.结果 地塞米松磷酸钠不影响清开灵的稳定性,与4种溶液配伍后的pH值均在6.4～7.0,配伍液外观无明显变化,按<中国药典>的要求检测不溶性微粒的限值,均符合规定.结论 清开灵注射液、清开灵合地塞米松磷酸钠注射液适以0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液作溶媒配伍于8 h内使用.     

双黄连注射液与10％葡萄糖注射液配伍研究

目的：探讨双黄连注射液与10％葡萄糖注射液的适宜配伍浓度。方法：用10mL、20mL、25mL、30mL及35mL双黄连注射液,分别与200mL10％葡萄糖注射液配伍,观察其在4h内微粒变化,在4h内的pH值、紫外吸收的变化。结果：20mL及以下配伍液放置4h以内。微粒符合药典规定,pH值无明显变化;25mL及以上配伍液微粒不符合药典规定。结论：20mL及以下双黄连注射液与10％葡萄糖注射液配伍在4h内可以应用。     

紫苏与大黄注射液配伍后的稳定性考察

目的 室温条件下考察大黄注射液与紫苏注射液配伍的稳定性.方法 制备大黄及紫苏注射液,根据<中华人民共和国药典>(2005年版)对其进行质量检查.应用紫外可见光分光光度计、酸度计、显微镜检查大黄及紫苏注射液配伍6 h内的外观、吸收度值、pH值以及微粒的变化.结果 配伍液外观、含量、pH值及微粒均无明显变化.结论 大黄和紫苏注射液配伍后稳定性良好,可配伍应用.     

注射用炎琥宁与甲硝唑注射液的配伍稳定性考察

目的 考察注射用炎琥宁与甲硝唑注射液的配伍稳定性.方法 在室温(25℃)下,采用紫外分光光度法测定注射用炎琥宁与甲硝唑注射液的含量,8 h内各时间段考察配伍液的含量、外观性状、紫外光谱、pH值及微粒数变化.结果 配伍液外观、pH值及含量均无明显变化.结论 注射用炎琥宁与甲硝唑注射液配伍后在室温下8 h内可使用.     

清开灵注射液配伍注射用头孢西丁钠的稳定性研究

目的研究清开灵注射液与注射用头孢西丁钠配伍的稳定性。方法在模拟临床用药浓度条件下,考察清开灵注射液与注射用头孢西丁钠配伍后4 h内溶液的外观、pH值、不溶性微粒的变化,并采用高效液相色谱法测定配伍液中黄芩苷和头孢西丁。结果 4 h内配伍液的外观、pH值无明显改变。随着时间的延长,配伍液中10μm、10μm以上的不溶性微粒数增多,1 h后超过《中国药典》2010年版标准。黄芩苷和头孢西丁的质量浓度均逐渐降低。结论清开灵注射液与注射用头孢西丁钠配伍后4 h内不稳定,不建议配伍使用。     

丹参注射液与3种注射液的配伍稳定性考察

目的 考察丹参注射液分别与5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液、0.9％氯化钠注射液配伍的稳定性.方法 应用液相色谱仪、酸度计、注射液微粒分析仪分别考察丹参注射液与3种注射液配伍后的外观、pH值、微粒、溶血及含量的变化.结果 3种配伍液的外观、pH值、微粒、溶血及含量无明显变化.结论 丹参注射液与5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液、0.9％氯化钠注射液配伍稳定.     

双黄连粉针剂与头孢唑啉钠配伍的稳定性考察

目的：考察双黄连粉针与头孢唑啉钠注射液在生理盐水中配伍的稳定性。方法：采用高效液相色谱法对两药混合后的稳定性进行考察。结果：在37℃条件下观察6h，配伍液的外观，pH值及两药含量的无明显变化。结论：实验证明两药可在生理盐水中配伍使用。     

盐酸川芎嗪注射液与9种药物配伍的稳定性考察

 目的:考察盐酸川芎嗪注射液与临床常用9种药物配伍的稳定性。方法:观察配伍液的外观、测定配伍液的pH、微粒、紫外吸收光谱和盐酸川芎嗪含量变化。结果:盐酸川芎嗪注射液与穿琥宁配伍产生沉淀，与维生素C、辅酶A、地塞米松磷酸钠、氢化考的松、三氮唑核苷、氨苄西林、庆大霉素、丁氨卡那霉素配伍后4h内外观、pH、微粒、紫外吸收光谱及盐酸川芎嗪含量几乎无改变。结论:盐酸川芎嗪注射液不宜与穿琥宁配伍应用，可与其它8种药物配伍应用。     

双黄连注射液与4种抗生素配伍前后不溶性微粒的变化

目的考察双黄连注射液与注射用头孢噻肟钠、注射用头孢曲松钠、注射用乳糖酸红霉素、盐酸左氧氟沙星注射液这4种注射液配伍后不溶性微粒的变化,指导临床合理配伍。方法利用GWF-5 J型微粒分析仪分别计数上述配伍后≥5μm,≥10μm,≥12μm,≥20μm,≥25μm,≥50μm的不溶性微粒数,并进行比较。结果4种抗生素与双黄连注射剂配伍后的不溶性微粒超过《中国药典》标准,双黄连注射液与注射用头孢噻肟钠、盐酸左氧氟沙星注射液配伍后的不溶性微粒≥5μm,≥10μm,≥12μm,≥20μm,≥25μm,≥50μm的不溶性微粒明显多于配伍前。注射用头孢曲松钠、注射用乳糖酸红霉素这两种注射液与双黄连配伍后的不溶性微粒也比配伍前有所增多,但低于双黄连注射液与注射用头孢噻肟钠、盐酸左氧氟沙星注射液配伍后的不溶性微粒数。结论临床上双黄连注射液与这些药物联合应用时,宜分别放在不同输液瓶中,以避免因不溶性微粒数的增加导致不良反应发生率的上升。     

基于等温滴定量热技术的清开灵注射液临床联合用药相互作用表征研究

目的 建立一种揭示中西药注射剂临床联合用药相互作用表征的新方法.方法 以清开灵注射液为模式药,分别加入注射用头孢唑肟钠与5％葡萄糖注射液(简称葡糖液),采用等温滴定量热法(ITC)分别考察药物间相互作用,以热力学参数吉布斯自由能(△G)、焓变(△H)、熵变(△S)判断溶合反应类型,通过对比不同注射剂混合前后化学指纹图谱特征信息对结果进行佐证.结果 清开灵注射液与头孢唑肟钠滴定过程中测得|△H|＞T|△S|,为焓驱动反应,且释放热量较大,提示两者之间的相互作用以化学反应为主,内在物质发生改变.清开灵注射液与5％葡糖液溶合时|△H|＜T|△S|,为熵驱动反应,且反应活性谱显示放热较少,提示两者之间的相互作用以物理反应为主,活性成分仅被溶解稀释,未发生质变.上述结果也得到了化学指纹图谱的佐证.结论 ITC具有简便快捷、高灵敏度等优势,可用于清开灵注射液临床联合用药相互作用表征的研究,也为其他中西药注射剂联合用药的相容性评价提供了参考.     

注射用头孢唑林钠在不同溶媒中的稳定性研究

目的：观察注射用头孢唑林钠和五水头孢唑林钠在6种溶媒中的稳定性,为临床合理配置使用头孢唑林钠提供依据。方法将注射用头孢唑林钠分别加入0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、乳酸钠林格注射液、木糖醇注射液、转化糖电解质注射液、果糖注射液,在25、40℃下观察溶液6 h内的外观,测定pH值,用高效液相色谱法测定头孢唑林钠在溶媒中的质量分数。结果25℃和40℃下6 h内头孢唑林钠在6种溶媒中的质量分数均大于95%,配制液pH值、外观无明显变化;在40℃下6 h后头孢唑林钠质量分数小于90%,并随时间延长呈下降趋势。配制液pH值也有所下降。结论注射用头孢唑林钠在0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、乳酸钠林格注射液、木糖醇注射液、果糖注射液、转化糖电解质注射液中40、25℃下6 h内是稳定的。注射用头孢唑林钠加入上述溶媒后应在6 h内输注完毕,高温环境下应现配现用。     

注射用奥美拉唑钠HPLC含量测定方法研究

目的:对奥美拉唑钠的HPLC分析方法进行研究,建立注射用奥美拉唑钠含量的HPLC分析方法。方法:采用kromasil色谱柱(C184.6mm×250mm,5μ),以乙腈-磷酸盐缓冲液(pH7.3)-三乙胺(22∶78∶0.7)为流动相,流速1.0mL.min-1,紫外检测波长:302nm。结果:奥美拉唑钠在16.56～24.84mg.mL-1范围内线性关系良好(r=0.9998),最低检测限为0.1ng,最低定量限为0.4ng,日内RSD为0.31%,日间RSD为0.35%,相关杂质分离度良好。结论:该方法对奥美拉唑钠及其粉针制剂含量测定精密度良好、准确、方便、快速、专属性强,适合生产中对质量的控制和成品的检验工作。     

高效液相色谱法测定苦参碱氯化钠注射液中苦参碱的含量

目的 :建立高效液相色谱法测定苦参碱氯化钠注射液中苦参碱含量的方法。方法 :用 Hypersil ODS2 (2 5 0 mm× 4 .6mm,5μm)色谱柱 ,以乙腈 - 0 .0 1mol· L- 1 磷酸二氢钾溶液 (10∶ 90 )为流动相 ;流速为 1.0 ml· min- 1 ;柱温 :室温 ;检测波长 2 2 0 nm。结果 :苦参碱的线性范围 10 .6～ 132μg· ml- 1 ,峰面积与其浓度线性关系良好 ,(r=0 .9999)。检测限为 3ng。日内精密度 RSD为 0 .31% (n=9) ;日间精密度 RSD为 0 .18% (n=5 )。平均回收率为 99.9% (n=9)。结论 :所研究的方法专属性强 ,准确度高 ,重现性好 ,可用于苦参碱氯化钠注射液中苦参碱含量的测定。     

替加氟注射液配伍0．9％氯化钠注射液的稳定性研究

目的考察替加氟注射液在0．9％氯化钠溶液中配伍的稳定性。方法观察室温、避光、冷藏,24h内替加氟注射液0．9％氯化钠溶液的外观、pH值变化,观察配伍液中不溶性微粒的变化,并采用高效液相色谱法考察配伍液中替加氟的变化。结果配伍液在24h内无浑浊、沉淀、气体产生,颜色、pH值、不溶性微粒数无明显变化;24h内替加氟注射液在0．9％氯化钠注射液中无明显变化。结论在实验条件下,24h内替加氟注射液在0．9％氯化钠注射液中稳定。     

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠致发热1例

1病例 患者,某女,54岁,主因慢性咳嗽20年,咯血伴胸痛4天人院。     

参附注射液联合丹参酮ⅡA磺酸钠注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期

目的观察参附注射液联合丹参酮ⅡA磺酸钠注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的临床疗效。方法 150例患者随机分为2组,治疗组和对照组各75例。2组患者均予控制性氧疗、抗感染、支气管扩张剂、糖皮质激素、营养支持等基础治疗。治疗组在上述治疗基础上加用参附注射液、丹参酮ⅡA磺酸钠注射液静脉滴注,1次/d,共14 d。观察2组患者治疗前后临床疗效、肺功能、动脉血气分析指标、血液流变学及BODE指数、主要症状等相关因素的改善情况。结果治疗组与对照组有效率分别为88.00%和73.33%。治疗组在一定程度上有效增加了肺活量(VC)、1秒钟用力呼气容积与预计值比值(FEV1/Pre%)和1秒钟用力呼气容积与用力肺活量比值(FEV1/FVC%)(P0.05),降低二氧化碳分压(Pa CO2),提高氧分压(Pa O2)(P0.05),有效降低全血低切黏度、全血高切黏度、红细胞沉降率等血液流变学指标(P0.05),有效改善BODE指数各因子(P0.05),并显著改善了患者临床症状。结论参附注射液联合丹参酮ⅡA磺酸钠注射液通过纠正患者血液流变学异常,改善微循环,增加Pa O2,降低Pa CO2缓解症状,降低BODE指数,改善预后,提高患者生存质量。     

阿魏酸钠注射液治疗重度子痫前期临床观察

目的观察阿魏酸钠结合常规治疗方法治疗重度子痫前期的临床疗效。方法将204例重度子痫前期患者随机分为2组,对照组102例予常规治疗,治疗组102例在常规治疗基础上加用阿魏酸钠注射液治疗,2组均14 d为1个疗程。观察2组分娩情况;治疗前后平均动脉压(MAP)、白蛋白(Alb)和C-反应蛋白(CRP)变化;心脏结构及功能相关指标改善情况。结果治疗后治疗组孕周延长时间、分娩孕周延长时间均明显长于对照组(P<0.05)。与本组治疗前比较,治疗组治疗后MAP和CRP均明显降低(P<0.05),Alb明显升高(P<0.05);2组治疗后MAP、Alb和CRP比较差异均有统计学意义(P<0.05),治疗组改善优于对照组。与本组治疗前比较,治疗组治疗后心脏结构及心输出量改善明显,各项指标比较差异均有统计学意义(P<0.05);治疗组治疗后心脏结构及心输出量改善情况明显优于对照组,各项指标比较均有统计学意义(P<0.05)。结论阿魏酸钠能明显改善重度子痫前期患者病情,延长保守治疗的时间,疗效肯定,未见明显毒副作用。     

反相高效液相色谱法测定双黄连氯化钠注射液中黄芩苷的含量

目的；建立双黄连氯化钠注射液中黄芩苷的含量测定方法。方法：采用反相高效液相色谱（RP－HPLC）法，固定相是uBONDAPAK^TMC18，流动相为甲醇－冰醋酸－水（48：1：52），在274nm波长处检测。结果：黄芩苷的线性范围为0.150-1.200μg(r=0.999），加样回收率为101.24%，RSD＝1.9%(n=5）。结论：该法简便、快速、准确，可作为控制双黄连氯化钠注射液质量的方法。     

大柴胡汤加减辅助治疗重症肺炎临床研究

目的:观察大柴胡汤加减辅助治疗重症肺炎的临床疗效。方法:将重症肺炎患者70例随机分为对照组和研究组,各35例。对照组给予注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、注射用美罗培南等常规治疗,研究组在对照组的基础上加用大柴胡汤加减治疗。2组疗程均为7 d,观察患者退热时间、咳嗽消失时间、气促消失时间、肺部湿啰音消失时间,以及治疗前后白细胞(WBC)、C-反应蛋白(CRP)、降钙素原(PCT)水平变化。结果:治疗前,研究组WBC、CRP、PCT水平与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,研究组WBC、CRP、PCT水平改善及临床症状改善时间均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:大柴胡汤加减辅助治疗重症肺炎优于常规医药治疗,能够改善患者的炎症反应,缓解临床症状,促进病情的好转。