新型冠状病毒肺炎流行期间免疫规划疫苗延迟接种安全性和有效性分析及接种建议(第一版)

2019年12月以来,我国各地陆续发生新型冠状病毒肺炎(HCP)疫情。经国务院批准,国家卫生健康委于2020年1月20日决定将NCP纳入法定传染病乙类管理,采取甲类传染病的预防、控制措施。各地陆续采取病人隔离治疗、密切接触者隔离医学观察等系列防控措施。由于接种门诊可能导致人群聚集、增加病毒传播和感染的风险,儿童及其监护人存在隔离观察、隔离治疗的情况,都可能会导致儿童疫苗延迟接种。监护人和基层专业技术人员对于延迟接种的安全性、有效性及优先接种哪些疫苗的问题亟待释疑。近期中华预防医学会儿童保健分会组织专家,通过检索国内外大量文献,分析延迟接种对各种疫苗安全性和有效性的影响,希望尽可能减少儿童监护人和一线工作者对于延迟接种效果的困惑,为之后的疫苗补种提供科学依据和技术建议。     

关于疫苗延迟接种的几个问题

孩子一出生,就要开始接种疫苗。不同疫苗的接种时间、间隔周期、禁忌各不一样,加之初为父母不甚了解,漏打、迟打的情况很常见。此后,家长带孩子补种疫苗,可能会遇到多种疫苗同时接种的情况,不免会担心延迟接种和同时打好几种疫苗是否会影响宝宝的健康。在此,就以下问题作了解答。     

新型冠状病毒肺炎流行期间免疫规划疫苗延迟接种安全性

2019年12月以来,我国各地陆续发生新型冠状病毒肺炎(HCP)疫情。经国务院批准,国家卫生健康委于2020年1月20日决定将NCP纳入法定传染病乙类管理,采取甲类传染病的预防、控制措施。各地陆续采取病人隔离治疗、密切接触者隔离医学观察等系列防控措施。由于接种门诊可能导致人群聚集、增加病毒传播和感染的风险,儿童及其监护人存在隔离观察、隔离治疗的情况,都可能会导致儿童疫苗延迟接种。监护人和基层专业技术人员对于延迟接种的安全性、有效性及优先接种哪些疫苗的问题亟待释疑。近期中华预防医学会儿童保健分会组织专家,通过检索国内外大量文献,分析延迟接种对各种疫苗安全性和有效性的影响,希望尽可能减少儿童监护人和一线工作者对于延迟接种效果的困惑,为之后的疫苗补种提供科学依据和技术建议。     

长沙市儿童免疫规划疫苗延迟接种现状及影响因素分析

目的 分析长沙市儿童免疫规划疫苗延迟接种现状及影响因素,为制订长沙市免疫规划策略提供依据.方法 采用随机抽样方法,选择在长沙市居住时间≥6个月,年龄＜7岁并接种免疫规划疫苗儿童的家长为调查对象.采用自行设计的调查问卷收集人口学信息,预防接种知识、态度和行为(KAP),儿童免疫规划疫苗延迟接种情况及原因等.采用多因素Lo...     

第3针延迟接种对乙肝疫苗免疫反应的影响

第３针延迟接种对乙肝疫苗免疫反应的影响江苏省启东肝癌研究所（２２６２００）陆建华陈建国倪正平黄飞朱源荣乙型肝炎疫苗最常见的接种程序为０、１、６月程序，但在实际操作中会遇到第３针接种不及时情况。为此我们对延迟接种的幼儿进行了追踪观察，以评价效果。对象（...     

联合接种和联合疫苗研究进展

联合免疫包括使用联合疫苗（多联疫苗和多价疫苗）和用多种疫苗进行联合接种，其目的是通过减少前往接种点接种疫苗的次数，从而提高受种者的依从性和接种率，使更多人群受惠于疫苗的保护。本文梳理了目前国内外联合疫苗的使用现状和研发进展，对已完成和正在开展的若干项联合接种研究进行了归纳汇总，并依据我国现行免疫规划程序中接种疫苗的时间重叠情况，提出下一步开展联合接种研究的需求展望，为进一步优化免疫程序、研发新的联合疫苗提供新的思路。     

生存分析法在外来儿童免疫预防接种评价中的应用研究

[目的]评价外来儿童免疫预防接种现状。[方法]采用生存分析的方法评价外来儿童免疫预防接种数据。[结果]外来儿童口服脊髓灰质炎疫苗、白百破联合疫苗、麻疹疫苗基础免疫及时率分别为(38.03±1.27)%、(34.85±1.26)%和(46.71±1.38)%,乙肝疫苗首针及时率为(44.06±1.28)%,外来儿童流行性脑脊髓膜炎疫苗基础免疫18月龄及时率为(52.40±1.59)%,乙型脑炎疫苗基础免疫24月龄及时率为(63.25±1.69)%,风疹、流行性腮腺炎疫苗基础免疫24月龄及时率分别为(29.19±1.73)%和(29.95±1.73)%。[结论]接种延迟是外来儿童免疫预防接种中存在的重要问题;生存分析是一种评价疫苗接种及时性的有效方法。     

走出接种误区

宝宝一出生,就要打各种疫苗以预防疾病.但是,很多父母都不太了解接种免疫,难免产生各种疑问:接种疫苗有没有副作用?同时接种多种疫苗,会不会有问题?……     

2013年保定市接种证查验接种单位和教育机构自动短信沟通评价

目的评价儿童预防接种单位和教育机构间自动短信沟通对接种证查验的影响,为改进接种证查验工作提供依据。方法对比河北省保定市2013年接种单位和教育机构间查验沟通的地区和无沟通交流地区的疫苗补种情况。结果未沟通地区的28 022名儿童查验后11苗全程接种率73.58%,沟通地区41 577名儿童全程接种率为78.66%;信息沟通地区平均补种率为43.75%,未沟通地区补种率22.82%,两者相差20.93%(χ2=1 970.90,P0.05);受不良信息影响接种的甲肝疫苗提高了43.39%,流脑、白破等疫苗提高最为明显,均达到20%以上,卡介苗、乙肝疫苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻疹类疫苗等老"五苗"提高10%左右,低于流脑等疫苗。结论接种单位和教育机构间接种证查验信息自动沟通,可以有效提高扩大国家免疫规划全程疫苗接种率,提高接种证查验疫苗补种率,对于受不良信息影响接种的疫苗效果更为明显。     

预防接种门诊安全接种的体会

由于疫苗因素、使用因素和受种者个体因素,部分儿童在接受免疫接种后会出现预防接种不良反应.为减少不良反应的发生,杜绝人为的接种事故和接种纠纷,必须实施安全接种.近年来,随着国家扩大免疫规划的实施及二类疫苗在基层接种单位的推广,雅周镇预防接种门诊疫苗达到10多种,并实行按周接种,每次接种人数达150人,从未出现接种事故和接种纠纷,现将具体做法和体会总结如下.     

对乌鲁木齐口岸朝觐人员进行多种疫苗接种安全性的分析

目的分析2009年乌鲁木齐口岸朝觐人员同时进行多种疫苗接种的安全性。方法通过各项健康体检、现场询问病史、接种后观察受种人接种后的反应、接种后不良反应反馈相结合的方法进行分析。结果 2009年乌鲁木齐口岸朝觐人员共2064人次,因各种疾病不适宜预防接种的有105人次,占接种人数的5.09%。结论加强朝觐人员健康状况检查,严格掌握禁忌症,减少预防接种的不良反应发生,保障朝觐人员如期完成涉外的宗教活动。     

开封市某医院医务人员对流感疫苗认知和接种意愿调查

目的了解医务人员对流感疫苗的认知和接种意愿情况,探讨开展以医院为基础的提高医务人员流感疫苗接种率的方法。方法对255名医务人员采取自行设计的对流感疫苗的认知和接种意愿问卷进行调查。结果 38.04%的人员认为接种流感疫苗对预防流感有效,33.73%的人员认为接种流感疫苗是安全的;调查人群中有42.75%愿意接种流感疫苗,但仅有27.45%能够接受每年进行接种;不愿意接种流感疫苗的原因主要为对疫苗的安全性、来源不放心,疫苗的保护作用有限,保护时间短等。结论医务人员对流感疫苗相关知识的认知和接种意愿偏低,可利用多种形式开展宣传教育活动提高医务人员对流感疫苗的认知和接种率。     

预防接种用相关器材的现状与发展动向

预防接种是提高人群免疫水平、预防和控制传染病的重要措施。确保预防接种安全注射意义重大。随着安全注射的意识不断增强,各种安全注射的相关器材应运而生,并不断发展:以穿刺注射为特征的一次性注射器和以收集使用后的注射器/针头为特征的针头收集器材,至今均经历了三代发展。现就预防接种中安全注射相关器材的研究现状与发展动向进行综述。     

预防接种安全性及媒体宣传策略

媒体对预防接种不良反应过度负面宣传导致公众对预防接种的安全性产生质疑。通过文献检索收集了自2005年以来公开发表的资料,主要涉及预防接种不良反应监测的相关数据、媒体对疫苗事件的宣传现状以及公众的认知情况等。公众对预防接种安全性的担忧主要集中在可能导致严重疾病、加重免疫系统负担或者削弱免疫系统功能。媒体对预防接种不良反应的过度负面宣传与公众对其缺乏正确的判断能力,导致疫苗安全性受到质疑。疫苗接种是最经济有效的预防传染病的措施,接种后出现严重不良反应只是个别现象,媒体应加强正面宣传。     

“乙肝疫苗事件”对攀西地区预防接种工作影响的调查

摘要:目的　了解 “乙肝疫苗事件”导致的攀西地区居民、预防接种工作人员态度变化及疫苗接种率变化,提出应对措施。方法　电话访谈302名0～23月龄儿童家长;调查市、县两级各3家医院新生儿乙肝疫苗接种情况,问卷调查产科接种人员;问卷调查25个乡镇卫生院接种人员。结果　知道“乙肝疫苗事件”的家长中,46.77%肯定或怀疑事件中儿童的死亡与乙肝疫苗有关;知道“乙肝疫苗事件”前,62.90%的家长认为乙肝疫苗安全,知道此事件后,比例降为31.72%;16名医院产科接种人员,9人认为乙肝疫苗安全;25名乡镇卫生院接种人员对乙肝疫苗安全性态度在事件前后无明显变化,但其中3个乡镇暂停新生儿乙肝疫苗接种;6所医院新生儿乙肝疫苗首针接种率在“乙肝疫苗事件”期间较上年同期呈下降趋势。结论　“乙肝疫苗事件”对儿童疫苗接种造成了不利影响,应加强疫苗安全性的宣传和疫苗不良反应事件快速反应机制的建设。     

国内外儿童用联合疫苗免疫原性、安全性和社会价值

联合疫苗含有两种或多种抗原,研究认为接种联合疫苗后能预防多种疾病,同时可减少接种次数。本文对国内外儿童用联合疫苗,如无细胞百白破疫苗（DTaP）、麻疹-风疹-腮腺炎疫苗（MMR）等免疫原性和安全性进行综述,并从儿童家长、预防接种工作者和卫生服务方面进行社会价值探究,为我国推动联合疫苗研发和使用提供决策证据。研究发现,联...     

Safety and immunogenicity of heterologous ChAdOx1-nCoV19 and BNT162b2 vaccination: A meta-analysis of the heterologous COVID-19 vaccination outcomes

IntroductionHere, we systematically assessed the safety and immunogenicity of the heterologous ChAd/BNT vaccination regimens.Materials and methodsWe evaluated the immunogenicity by the geometric mean titers ratio (GMTR) of the neutralizing antibody and anti-spike IgG. The safety of heterologous ChAd/BNT vaccination was evaluated using the pooled risk ratios (RRs) calculated by the random-effects model about the adverse events. Our study was registered with PROSPERO, CRD42021265165.ResultsEleven studies were included in the analyses. Compared to the homologous ChAd/ChAd vaccination, the heterologous ChAd/BNT vaccination showed significantly higher immunogenicity in terms of the neutralizing antibody and GMTR of anti-spike IgG, but at the same time displayed higher incidence of total adverse reactions, especially for the local adverse reactions. Moreover, heterologous ChAd/BNT vaccination showed similar immunogenicity to the homologous BNT/BNT vaccination (GMTR of neutralizing antibody and anti-spike IgG) and similar safety.DiscussionHeterologous ChAd/BNT vaccination showed robust immunogenicity and tolerable safety.     

接种乙型肝炎疫苗后10例婴儿死亡的疑似预防接种异常反应分析

目的分析接种乙型肝炎（乙肝）疫苗（Hepatitis B Vaccine，HepB）N发生死亡的病例，评价HepB的安全性。方法对2006年1月～2007年3月，中国疾病预防控制系统突发公共卫生事件监测报告的接种HepB后死亡的病例及其个案调查资料进行分析。结果报告的10例接种HepB后婴儿死亡病例中，2例可能为接种HepB所致急性过敏性休克，其余8例为其它疾病所致死亡，根本死因均与接种HepB无关。结论国产HepB安全性良好，存在个别因过敏反应导致死亡的病例。应进一步规范预防接种，减少疑似预防接种异常反应的发生。     

Spontaneously reported adverse events following COVID-19 basic and booster immunizations in the Netherlands

IntroductionThe rapid roll-out of novel COVID-19 vaccines made near real-time post-marketing safety surveillance essential to identify rare and long-term adverse events following immunization (AEFIs). In light of the ongoing booster vaccination campaigns, it is key to monitor changes in observed safety patterns post-vaccination. The effect of sequential COVID-19 vaccinations, as well as heterologous vaccination sequences, on the observed post-vaccination safety pattern, remains largely unknown.MethodsThe primary objective of this study was to describe the profile of spontaneously reported AEFIs following COVID-19 vaccination in the Netherlands, including the primary and booster series. Reports from consumers and healthcare professionals were collected via a COVID-19 vaccine-tailored online reporting form by the National Pharmacovigilance Centre Lareb (Lareb) between 6 January 2021 and 31 August 2022. The data were used to describe the most frequently reported AEFIs per vaccination moment, the consumer experienced burden per AEFI, and differences in AEFIs reported for homologous and heterologous vaccination sequences.ResultsLareb received 227,884 spontaneous reports over a period of twenty months. Overall, a high degree of similarity in local and systemic AEFIs per vaccination moment was observed, with no apparent change in the number of reports of serious adverse events after multiple COVID-19 vaccinations. No differences in the pattern of reported AEFIs per vaccination sequence was observed.ConclusionSpontaneous reported AEFIs demonstrated a similar reporting pattern for homologous and heterologous primary and booster series of COVID-19 vaccination in the Netherlands.     

Challenges in comparing the safety of different vaccination schedules

As vaccine hesitancy has increased in the United States, various authors have begun proposing alternatives to the Advisory Committee on Immunization Practices’ recommended childhood immunization schedule. Because parents may believe the safety claims made by such authors, evaluations of the safety of alternative vaccination schedules are needed. However, comparing the safety of different vaccination schedules has numerous methodologic challenges. These challenges include defining vaccination history, defining safety, appropriately modeling interactions between vaccines, and appropriately handling age effects. Failure to properly address these challenges can result in biased results.