新型冠状病毒肺炎药物干预型临床试验统计与分析

目的 通过对新型冠状肺炎药物干预型临床试验进行统计和分析，对相关试验药物研究基础进行归纳和总结，为临床试验的注册和开展提供参考。方法 以中国临床试验注册中心数据库和美国临床试验注册中心为数据来源，结合国内外文献调研，对药物干预型试验的注册时间、研究类型与设计、纳入标准、样本量、研究实施地点、主要评价指标、特殊人群试验进行统计分析，并对相关药物在抗病毒、呼吸系统疾病等方面的研究进行总结。结果 截止2020年3月5日，共注册350项临床试验，其中药物干预型研究199项，其中化学药物干预占比30%，中药干预占比23%，生物制品干预占比25%，联合用药干预占比9%；随机平行对照试验占75%；涉及药物包括蛋白酶抑制剂、广谱抗病毒药物、对症治疗药物、中成药及生物制剂。结论 目前临床试验注册数量较多，有利于较快筛选出有效的临床用药，但应重点关注临床试验的伦理审查并采取有效的措施确保临床试验科学有序开展，促进将临床试验和临床救治的密切结合。     

国外药物撤销、限制使用的情况对我国药品评价的启示

本文对国外药物撤出市场的常见原因进行了分析，对药物自上市至撤出市场的时间以及药物不良反应“时滞现象”的原因进行了总结，并提出对我国药品评价工作的一些思考：重视药物上市前、后的综合评价，加强同类药物的对比研究，药物相互作用的研究，药物上市后的不良反应监测和药物的再评价；跟踪和分析国外药物安全性信息；注重药品说明书的书写与动态的修改等。     

药物基因组学的应用研究

介绍药物基因组学的概念、研究内容、应用前景。通过研究遗传因素(基因型)与药物反应相互关系，以提高药物的疗效及安全性为目标，研究影响药物吸收、转运、代谢、消除等个体差异的基因特性，以及相同药物对基因变异所致的不同患者产生不同疗效和不良反应发生率，并据此开发新药和进行个体化给药。     

猪不同部位皮肤与人体皮肤对药物渗透性的比较

以苯甲酸、水杨酸、甲硝唑为模型药物，对猪耳和猪腹部皮肤进行体外药物渗透实验，在相同条件下与正常人体皮肤进行了渗透性差别的比较研究。结果表明：猪耳和猪腹部皮肤与人体皮肤对药物渗透性具有相似性，特别是猪耳皮肤对药物体外透皮实验是个有价值的动物模型。     

基于CiteSpace的国内外抗菌药物透过血脑屏障的研究进展及可视化分析

目的 利用科学文献可视化分析软件CiteSpace对国内外抗菌药物透过血脑屏障的研究现状、研究热点和发展趋势等进行客观全面的展示与分析，为临床用药提供有用的指导与参考。方法 以Web of Science数据库、CNKI数据库为检索对象，纳入建库至今发表的与抗菌药物透过血脑屏障研究相关的文献，使用Excel对原始数据进行初步的文献计量分析，使用CiteSpace对关键词、作者、期刊、机构、国家等进行科学文献可视化分析，形成相关的可视化科学网络图谱。结果 抗菌药物透过血脑屏障的研究主要集中在血脑屏障的结构与功能、中枢神经系统感染的预防与治疗、抗菌药物的PK/PD、新型抗菌药物、抗菌药物载体等方面，研究热度不断上升。美国、欧洲、日本都在抗菌药物透过血脑屏障研究方面有着突出的贡献，但是各国、各机构之间的合作交流并不密切。国内研究相比国外研究，存在起步时间晚、研究数量少、研究质量不高的缺陷，无论是发文量还是文章质量均落后于国外，需要加强与国际的合作交流与学习。结论 目前，抗菌药物透过血脑屏障的研究日益受到人们的重视，欧美与日本对抗菌药物透过血脑屏障的研究处于世界领先水平。国内研究与国外仍存在很大差距，需要加大对抗菌药物透过血脑屏障研究的投入，促进临床合理用药。     

鼻腔作为全身给药途径的研究

目的：以安乃近、对乙酰氨基酚、双氯灭痛、吲哚美辛、吡罗昔康和普罗帕酮为模型药，进行药物的鼻腔吸收研究，完善和发展鼻腔吸收的系统研究方法。方法：采用Ｖ－Ｃ扩散池进行离体透膜试验；采用大鼠鼻腔循环装置进行在体内吸收试验；鼻腔全身吸收实验在志愿者体内进行，同时还采用示踪元素标记化合物法进行了药物的鼻腔吸收研究。此外，对药物的鼻粘膜纤毛毒性也进行了研究。结果：安乃近、对乙酰氨基酚鼻腔吸收良好，有望开发为鼻腔给药制剂；普罗帕酮鼻纤毛毒性较大，不适合鼻腔给药；另三种药物初步结果表明鼻腔吸收良好，值得进一步研究。结论：本文提出并采用的一系列研究方法适合作药物鼻腔吸收研究     

高分子抗肿瘤药物的研究

高分子抗肿瘤药物可以对药物的治疗剂量进行有效控制或控制药物在体内病灶部位选择性释放，能够加药物的有效利用率、降低药物的毒副作用，减小给药频率。近年来生物降解型高分子载体对药物的控制释放以及靶向性高分子已经成为其中的研究重点。本文从自身具有抗肿瘤活性高人子和高分子载体抗肿瘤药物两方面对高分子抗肿瘤药物的研究进行了较为全面的论述。     

FDA公布药物相互作用研究指南草案

美国FDA公布了进行药物及治疗类生物制品的药物相互作用体内或体外研究指南草案。该指南讨论了研究设计、相互作用药物的选择与数据分析，对剂量和标签提出建议。本指南反映了FDA目前的观点，即新药的代谢和传输应在药品开发阶段予以明确，与其他药物的相互作用应作为安全与疗效评价内容进行探究。当指南完成后，该指南将替代以往发布的研究代谢物与可代谢药物-药物相互作用的体内和体外研究指南。     

药物共晶领域中国专利分析

共晶药物作为晶型药物的研究方向之一，因其具有在不涉及原料药化学结构改变的基础上改善药物理化性质、从而提高化合物成药性的特点，已成为药物研发新热点。该文通过统计国内近20年药物共晶专利申请情况，以不同角度的分类方法，对专利申请概况以及专利技术内容等进行分析和总结，以期了解我国药物共晶发展、现状及当前竞争格局，并对专利申请技术内容中有关药物活性成分、共晶形成物和专利保护对象进行归纳，针对专利无效问题提出相应解决策略，从而为规划我国药物共晶开发专利战略及制定产业政策提供参考，并帮助我国科研机构和企业在共晶药物研究竞争中节省研发时间和经费，提升研发起点。     

临床不合理用药处方分析

目的：从处方对合理用药进行分析和探讨。方法此次研究主要以本院在2012年1月~2012年6月3011张处方为研究对象，对所有处方中的药物合理用药进行分类和统计。结果经统计结果显示，存在不合理使用药物的处方有225张，占总处方的7.5%，经统计均存在给药方案、重复用药、剂量、溶媒、用法以及药理拮抗等问题。结论医院单位需要加强对药物的使用和管理，从而保证药物的合理使用。     

脑部疾病耐药现象与P-糖蛋白

许多药物的效应都是由一些影响其药物动力学和药效动力学的基因产物决定的，包括：药物代谢酶、药物转运体、药物作用靶点等。这些编码基因的遗传性和获得性改变都可导致药效降低，表现为对药物响应不佳，因此耐药现象可能有很多未知的机制，对其进行深入的研究是防止和逆转治疗抵抗、改善药物疗效的基础。     

动物滥用药物的毛发分析

毛发取样方便，无创伤，易运输和保存，可提供长期、全面、可靠的药物滥用信息。本文对滥用药物毛发分析的研究现状进行了综述。介绍了毛发的结构，药物进入毛发的机理，毛发中药物的提取纯化方法及现有分析检测技术；讨论了毛发分析的优缺点，并对毛发样品应用于违禁药物检测进行了展望。     

国内近五年药物利用定量研究文献分析

目的：分析国内近年药物利用研究现状、热点和方向，为从事药物利用研究的医药学工作者提供参考。方法：检索有关文献数据库并结合手工检索重点杂志，查阅1997～2002年的药物利用研究文献，剔除非公开、基本数据重复发表、非定量研究等文献，对所得文献的相关内容进行汇总分析。结果：共获得621篇定量研究的文献，10种主要杂志刊登的文献量占所有文献的57％：13％的数据来源于地区多中心，88％文献是对某类药物进行分析，对小儿用药分析的有5％，对老年人用药分析的仅占3％。多数文献采用2种以上的指标进行分析。结论：年发表文献量逐年升高，文献发表相对集中，对特殊人群用药研究的相对文献较少，大多数的文献结论的经济意义大于临床意义。国内药物利用研究消耗数据来源、分析方法等方面有待提高。     

组合库的设计与合成研究进展

组合化学和分子多样性已经成为药物研究和开发的重要工具之一，它们的主要作用就是使药物研究与开发能更好、更快和更经济。从组合库的设计、合成以及多样性分析等方面对组合化学近几年的研究情况进行综述，并且重点对组合库的合成与设计的研究进行了讨论。     

我国药物警戒文献计量学分析

我国对药物警戒以及药物警戒所用方法的研究起步较晚，为了深入了解我国关于药物警戒的研究情况，本文通过中文期刊全文数据库（CNKI）与中文科技期刊数据库（VIP）检索出的相关文献，对文献的时间分布、期刊分布、作者分布及文献涉及的内容等方面进行研究，并就我国的药物警戒现状进行了归纳与分析。     

药物利用评价研究方法学简介

目的：简介药物利用评价研究方法，并附实例说明。方法：个人积累的资料，叙述性综述的方法。结果：①定义：按照一定的标准，对一定时间段一定范围内药物使用的合理性进行评价的研究；②类型：前瞻性、同步性和回顾性研究；③步骤：研究的药物和目的、准则或标准、研究的对象、资料的收集、资料的分析和结果的解释。结论：药物利用评价是一种药物利用研究的方法。它通过揭示不合理用药的情况，提高合理用药的水平。     

基于CiteSpace和VOSviewer的吸入性三联药物治疗慢性阻塞性肺疾病的文献计量学分析

目的 通过对慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease，COPD)吸入性三联药物进行文献计量学分析，探索2000年以来三联药物领域的研究热点和研究趋势。方法 基于CiteSpace和VOSviewer软件，对Web of Science核心合集数据库进行检索，将筛选所得文献的年度发文量、作者、机构、期刊和关键词等进行可视化分析，并对机构的聚类情况、关键词的时间线和突显年份进行探讨。结果 2000—2022年COPD吸入性三联药物相关文献发表量为403篇，总体呈增长趋势，主要集中在美国、英国、意大利、德国和加拿大等国；发文量前5名的作者为SINGH D、LIPSON D、MARTINEZ F、DORINSKY P和ISMAILA A，与发文量前5位的研究机构GlaxoSmithKline、AstraZeneca、The University of Manchester、University of Pennsylvania和McMaster University相互吻合，机构间合作密切；COPD病理生理学、三联药物与相关临床试验、药物吸入器技术与种类等是COPD吸入性三联药物领域研究的热点与重点方向；单吸入器三联疗法、多吸入器三联疗法、患者生存率、治疗有效性是三联药物的前沿研究内容。结论 2014年以来COPD的吸入性三联药物越来越受到重视，疾病的病理生理学、三联药物临床试验与主要结局指标、吸入器技术是该领域研究热点，单吸入器三联疗法是该领域前沿研究方向。中国相关研究层次深度与国际影响力有待进一步提升。     

妇产科围手术期抗菌药物的规范化应用

目的探讨规范化围手术期抗菌药物在妇产科应用的临床意义和效果。方法规范组98例，对照组105例进行对比研究，对两组住院天数、住院总费用、总药物费用、抗菌药物费用、抗菌药物使用天数以及术后感染等进行统计分析。结果规范组总药物费用、抗菌药物费用明显减少，抗菌药物使用天数缩短，与对照组比较，差异有极显著性(P＜0.01)。规范组预防用药大部分合理。结论该合理用药措施具有可行性和有效性，对经济、合理地使用抗菌药物起到积极的作用。     

我国药物释放系统的主要研发机构及相关政策分析

药物释放系统（Drug Delivery Systems，DDS）又称给药系统、药物传输系统、药物投递系统，系指人们在防治疾病的过程中所采用的各种治疗药物的不同给药形式。中国医药领域需要新药但研发能力却受制于经费的短缺，如使用DDS技术有助于对即将到期的专利药进行创新从而进一步延长其专利占有期，可以缩短药品研发周期，提高我国在全球医药市场中的竞争力。通过对我国药物释放系统研究的相关政策分析及主要研发机构的研究领域、研究重点和学科带头人情况的情报调研，分析国家对药学和药剂学的资助及政策支持情况，阐明我国药物释放系统研究的重点领域和取得的成就。     

我国围手术期抗菌药物合理应用研究概况

自2000年至今，国内已有90余篇关于围手术期抗菌药物应用情况调查及合理使用抗菌药物干预性研究的文章发表，这些研究主要对我国围手术期抗菌药物的不合理用药现状、危害、原因以及抗菌药物不合理应用的干预和管理进行了研究。通过这些研究，促进了我国围手术期抗菌药物的合理应用。2004年10月我国第一部有关抗菌药物应用的技术与管理规范《抗菌药物临床应用指导原则》出台了，该《指导原则》会对我国抗菌药物合理应用起到积极作用。