HER-2 阳性晚期乳腺癌治疗策略

HER-2 阳性晚期乳腺癌患者预后差,以抗HER-2 靶向治疗为基础的综合治疗显著延长了患者的生存期、改善了预后。目前多种抗HER-2 靶向药物已应用于临床,抑制HER-2 通路是HER-2 阳性晚期乳腺癌患者一线治疗及一线治疗进展后的基础治疗。本文简要介绍HER-2 阳性晚期乳腺癌治疗相关的关键临床研究、指南推荐及今后的研究方向,以指导临床实践。      

新辅助疗法:乳腺癌抗HER-2靶向治疗的试金石北大核心CSCD

人表皮生长因子受体(human epidermal growth factor receptor 2,HER-2)高表达被视为预后不良的重要预测因素,但随着抗HER-2靶向治疗药物曲妥珠单抗的问世以及化疗联合靶向治疗的应用,其预后逐步得到了改善。新辅助疗法因可作为"体内药敏"试验的特殊优势,成为早期可手术乳腺癌综合治疗的一种新的选择模式。近年来,新一代的抗HER-2靶向药物和治疗方法层出不穷,而在验证其疗效方面,新辅助疗法提供了一个重要的研究平台。现对HER-2过表达乳腺癌新辅助化疗的相关临床试验结果进行分析和解读,并对新近开展的多项针对HER-2过表达乳腺癌的新辅助靶向治疗研究作一综述。     

2022年ASCO转移性乳腺癌的治疗进展

美国临床肿瘤学会（ASCO）2022年会的乳腺癌研究首次证实HER-2靶向治疗可改善HER-2低表达患者的生存预后,HR阳性/HER-2阴性转移性乳腺癌患者使用戈沙妥珠单抗后延长无进展生存期,驱动基因HER-3成为乳腺癌治疗的新靶点,哌柏西利联合来曲唑一线治疗的总生存结果为阴性,HR阳性/HER-2阴性转移性乳腺癌标准治疗进展后更换内分泌药物并持续CDK4/6抑制剂治疗仍可延长患者无进展生存期。本文将就此次大会中有关转移性乳腺癌治疗的重要进展进行综述。     

HER-2/neu在新辅助化疗乳腺癌中的表达及其意义分析

目的：检测并分析HER－2／neu在新辅助职乳腺癌组织中的表达，探讨新辅助化疗患者中HER－2/neu的临床意义。方法：采用免疫组织化学法分别检测HER－2／neu在165例新辅助化疗及73例未化学乳腺癌组织中的表达状况，统计分析HER－2/neu表达与化疗、病理类型及腋淋巴结转移情况的关系。结果：新辅助化疗组HER－2／neu表达低于未化疗组（29．7％比43．8％，P＜0．05）；浸润性非特殊型乳腺部HER-2/neu阳性表达明显高于浸润性特殊型（粘液腺癌0／4），但浸润性非特殊型乳腺癌之间HER－2／neu表达差异无显著性意义；腋淋巴结转移组HER-2/neu表达明显高于腋淋巴结阴性组（40．1％比25．0％，P＜0．05）。结论：HER-2/neu可能成为在新辅助化疗乳腺癌患者优于淋巴结状况的一个评价肿瘤生物学行为、预测治疗效果指导综合治疗方案制定以及判断预后的重要标志。     

人表皮生长因子受体2低表达乳腺癌及其相关药物治疗的研究进展

乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一, 世界各地乳腺癌发病率居高不下。人表皮生长因子受体2(HER-2)是一种酪氨酸激酶受体, HER-2异常扩增或过度表达的乳腺癌具有侵袭性强、预后差的特点。随着抗HER-2药物的出现, HER-2阳性乳腺癌患者的生存期逐渐延长, 患者预后得以改善, 但传统HER-2靶向药物对HER-2低表达患者的疗效十分有限, HER-2低表达乳腺癌的治疗依然面临挑战。文章回顾了美国临床肿瘤学会和美国病理学家学会指南对于HER-2检测规范化的过程, 提出了定义HER-2低表达乳腺癌这一新亚型的数据依据及可能。新一代HER-2靶向药物的诞生, 为HER-2低表达患者的治疗提供新的选择, 这将重新定义HER-2低表达乳腺癌, 并为HER-2低表达乳腺癌患者预后改善提供新的机会。     

HER2阳性乳腺癌新辅助治疗策略和现状

乳腺癌新辅助治疗是指在手术前进行的全身药物治疗。人表皮生长因子受体2(HER2)阳性乳腺癌预后不良,新辅助治疗为HER2阳性乳腺癌的治疗提供了新型模式,已经彻底改变了其治疗方式和预后。目前曲妥珠单抗和帕妥珠单抗双重抗HER2靶向联合非蒽环类化疗是首选的较高病理完全缓解率（p CR）以及更好预后的新辅助方案之一。未来曲妥珠单抗联合小分子TKI药物,以及新的ADC类药物,免疫治疗联合靶向治疗等,结合可靠生物标志物后,将实现HER2阳性乳腺癌更为精准的治疗。本文就双靶时代的HER2阳性乳腺癌新辅助治疗进行简要综述,并对其未来发展方向进行展望。     

HER-2阳性乳腺癌靶向药物治疗的研究进展

人表皮生长因子受体-2（human epidermal growth factor receptor-2,HER-2）阳性乳腺癌占全部乳腺癌分子类型的15%~20%,该类型乳腺癌恶性程度高,预后差。抗HER-2靶向药物能有效降低这部分乳腺癌复发和转移的风险,延长患者生存,并改善预后。目前多种抗HER-2靶向药物（如帕妥珠单抗、T-DM1、吡咯替尼等）相继问世,使乳腺癌治疗策略不断优化,为HER-2阳性乳腺癌提供更精准的治疗方案。本文针对HER-2阳性乳腺癌靶向药物治疗的最新研究结果进行相关综述。      

原发性乳腺癌分子分型与新辅助化疗疗效及预后的相关性

目的 探讨原发性乳腺癌分子分型与新辅助化疗疗效及预后之间的相关性。方法 回顾性分析河南省肿瘤医院收治的204例接受新辅助化疗患者的临床病理资料,分为Luminal A、LuminalB、HER2阳性和三阴乳腺癌4种亚型,分析乳腺癌分子分型对新辅助化疗疗效及预后的预测作用。结果 204例患者中,40例（19.6％）为Luminal A亚型,46例（22.5％）为Luminal B亚型,36例（17.6％）为HER2阳性亚型,82例（40.2％）为三阴乳腺癌亚型。HER2阳性（22.2%）及三阴乳腺癌亚型（22.4%）的病理完全缓解（pCR）率明显高于Luminal A亚型（2.5％）及Luminal B亚型（6.5％）,差异有统计学意义（P=0.03）。与Luminal亚型相比,HER2阳性及三阴乳腺癌亚型具有更差的无病生存期（DFS）（P=0.001）和OS（P=0.002）;剔除获得pCR的患者,单独评价存在肿瘤残留的患者,我们发现HER2阳性及三阴乳腺癌亚型比Luminal亚型具有更差的DFS（P<0.001）和OS（P<0.001）。获得pCR的乳腺癌患者的5年DFS和总生存期（OS）均明显高于化疗后仍有癌残留的患者（P=0.002, P=0.012）。结论 相对于Luminal亚型,HER2 阳性和三阴乳腺癌亚型对新辅助化疗更为敏感,更易达到pCR;但是HER2阳性和三阴乳腺癌亚型预后反而更差。     

HER-2阳性乳腺癌患者新辅助化疗联合曲妥珠单抗治疗的影响因素及预后分析

目的:探讨人类表皮生长因子受体（human epidermal growth factor receptor 2,HER-2）阳性乳腺癌患者应用新辅助化疗联合曲妥珠单抗的疗效及其预后的影响因素。方法:选取2014年01月01日至2018年12月31日郑州市第三人民医院乳腺甲状腺外科收治经穿刺病理证实为乳腺癌的患者151例,免疫组化结果均显示为HER-2阳性,并行新辅助化疗,根据患者经济条件及意愿选择是否接受曲妥珠单抗治疗,将其分为单纯新辅助化疗组（neoadjuvant chemotherapy,NAC）94例,新辅助化疗联合曲妥珠单抗组（NAC+H）57例,对比两组患者无病生存期（disease-free survival,DFS）和总生存期（overall survival,OS）情况,并分析影响预后的相关因素。结果: 151例HER-2阳性乳腺癌患者中,NAC+H组患者DFS（P=0.046）和OS（P=0.026）均明显优于NAC组,两组比较差异具有统计学意义。术前淋巴结状态、术后淋巴结状态、肿瘤大小、MP分级是影响患者DFS和OS的主要影响因素（P值分别为0.032、0.018、0.038、0.010）。结论:接受新辅助化疗联合曲妥珠单抗的HER-2阳性乳腺癌患者预后较好,两组在新辅助治疗后肿瘤大小、淋巴结状态及MP分级结果存在明显差异,该结果对选择合理的治疗方案、判断预后有重要作用。     

HER2阳性乳腺癌治疗的研究进展

[摘要] 人表皮生长因子受体2（human epidermal growth factor receptor 2,HER2）阳性乳腺癌侵袭性高,预后差。随着抗HER2药物的不断出现及广泛应用,HER2 阳性乳腺癌患者的预后出现了非常显著的改善。10 年随访结果证实1 年曲妥珠单抗辅助治疗可以显著降低疾病复发风险;对于术后的高危人群,曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗或者曲妥珠单抗序贯来那替尼可以进一步减少复发。5 年随访结果表明帕妥珠单抗+曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗可使病理完全缓解（pathological complete response,pCR）转化为长期生存获益;白蛋白紫杉醇代替普通紫杉醇与抗HER2 药物联用可以进一步提高pCR率;而抗HER2 药物联合内分泌治疗尚不能达到与联合化疗在新辅助治疗中疗效,即使联合CDK4/6 抑制剂,对于pCR的提高依然有限。曲妥珠单抗+帕妥珠单抗联合紫杉类药物是晚期HER2 阳性乳腺癌的标准一线方案;对于老年、体弱的患者,节拍环磷酰胺可以作为紫杉类药物的替代品;拉帕替尼+曲妥珠单抗联合内分泌治疗可以作为HER2 阳性伴激素受体阳性的选择,疗效优于曲妥珠单抗联合内分泌治疗;T-DM1 无论是作为二线治疗还是三线及以后的治疗均提高了患者生存获益,是治疗晚期、耐药HER2阳性乳腺癌的首选。     

Efficacy of Neoadjuvant Single or Dual Anti-HER-2 Therapy Combined with Chemotherapy in Patients with HER-2-Positive Breast Cancer: A Single-Center Retrospective Study

Background: Studies have shown that neoadjuvant anti-HER-2 therapy and chemotherapy can increase pathologic complete response (pCR) rate in HER-2-positive breast cancer patients and improve prognosis. However, data from Chinese patients are limited. Therefore, we conducted a single-center retrospective study to evaluate the effects of neoadjuvant single or dual anti-HER-2 therapy and chemotherapy in Chinese HER-2-positive breast cancer patients and to explore the prognostic indicators of pCR and progression-free survival (PFS). Methods: We included patients with HER-2-positive breast cancer treated with neoadjuvant anti-HER-2 therapy and chemotherapy at the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University in China from January 2016 to July 2020. We analyzed the relationship between patient characteristics and the pCR rate or PFS. Results: Forty-seven patients with HER-2-positive breast cancer receiving neoadjuvant anti-HER-2 therapy and chemotherapy were included. Univariate analysis suggested that compared with patients receiving neoadjuvant single anti-HER-2 therapy, patients receiving neoadjuvant dual anti-HER-2 therapy tended to have a higher pCR rate and better PFS. Patients who achieved pCR also tended to have longer PFS. Multivariate analysis indicated that patients with greater systemic inflammation response index (SIRI) reduction (>0.54) during neoadjuvant treatment (NAT) and patients with a lower T stage were more likely to achieve pCR. Patients aged ≤60 years with lower Ki-67 had longer PFS. Conclusion: Greater SIRI reduction during NAT was an independent influencing factor for pCR. Patients receiving neoadjuvant dual anti-HER-2 therapy and chemotherapy tended to have higher pCR rates and longer PFS. Patients who achieved pCR also tended to have longer PFS.     

The role of bevacizumab in breast cancer

Neoangiogenesis and expression of the main angiogenic factor Vascular endothelial growth factor (VEGF) are critical steps already present at an early stage of breast cancer development. As tumor growth progresses other pro-angiogenic factors, including bFGF, TGFa and IL-8, are overexpressed and act in addition to VEGF. VEGF expression has been associated to poor prognosis and therapy outcome in breast cancer. Moreover, several studies have documented that HER-2 overexpression induces VEGF expression/secretion and neovascularization and that VEGF expression increases when tumors become resistant to treatment. On these bases the anti-VEGF drug Bevacizumab has been evaluated in the clinical setting in breast cancer patients. Recently, phase III studies have demonstrated that Bevacizumab in combination with taxanes produces a high rate of responses and increases the Progression Free survival of breast cancer patients. A large array of studies is currently ongoing with Bevacizumab in combination with chemotherapy and hormone-therapy in the metastatic, neoadjuvant and adjuvant setting.     

两种新辅助治疗方案治疗HR阳性、HER-2阳性乳腺癌的疗效及安全性比较

目的:比较激素受体（hormone receptor,HR）阳性、人类表皮生长因子受体-2(human epidermal growth factor receptor-2,HER-2)阳性乳腺癌两种新辅助治疗方案的疗效及安全性。方法:采用随机对照方法,纳入我院自2019年04月至2020年06月患者年龄为60岁以上或者60岁以下已绝经,并且病理学确诊的HER-2阳性（3+或者Fish基因扩增）、HR阳性的Ⅱ-Ⅲ 期可手术（肿瘤大小>2 cm）的乳腺癌患者。我们按1∶1比例随机分配受试者接受两种不同的新辅助治疗方案,分组如下:化疗组患者接受曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+白蛋白紫杉醇+卡铂,内分泌组患者接受曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+氟维司群+哌柏西利,并在新辅助治疗完成后4周内进行乳腺癌手术,此后我们采用系统随机方法将两组研究对象按照T分期、淋巴结数目、年龄进行分层,进而比较两组治疗人群术后的病理性完全缓解率（ypT0 /is,ypN0）。结果:13例化疗组患者（13/31,41.9％）和11例内分泌组患者（11/30,36.7％）可达到病理完全缓解（P＞0.05）,其临床完全缓解率分别为54.8％和50.0％,总体临床客观缓解率可达到93.5％和96.7％。值得注意的是,内分泌组的患者无4级不良反应,部分患者有腹泻或中性粒细胞减少等3级不良反应;化疗组约32.3%的病例发生以白细胞减少或中性粒细胞减少为主的4级不良反应,并且恶心、呕吐、疲乏、脱发等其余不良反应发生率明显增高。Cox 回归模型提示:淋巴结转移和肿瘤大小是影响乳腺癌患者生存的不利因素。结论:乳腺癌靶向联合化疗与联合内分泌治疗的应用价值相似,但联合内分泌治疗在不良反应方面明显较轻,患者生活质量更高,因此该方案有望成为治疗HR阳性、HER-2阳性乳腺癌的新趋势,可在临床上广泛推广。     

HER-2阳性乳腺癌新辅助化疗疗效影响因素分析及相关预后模型的构建

目的:分析接受新辅助化疗的人类表皮生长因子受体2（human epidermal growth factor receptor 2,HER-2）阳性的乳腺癌患者术后病理完全缓解（pathological complete response,pCR）的影响因素,并构建相关临床预测模型来预测pCR率。方法:收集中国人民解放军空军军医大学西京医院2017年10月至2021年05月收治的464例接受新辅助化疗的HER-2阳性乳腺癌患者的临床病理资料作为建模集;收集西安市第三医院2018年01月至2021年05月收治的91例接受新辅助化疗的HER-2阳性乳腺癌患者的临床病理资料作为验证集。分析对比建模集与验证集的临床病理特征,在建模集中通过Lasso Logistic回归模型分析,确立HER-2阳性乳腺癌患者新辅助化疗后pCR的独立危险因素,并构建列线图模型。在验证集中对模型进行外部验证,通过一致性指数（C-index）、受试者工作特征（receiver operating characteristic,ROC）曲线及曲线下面积（area under curve,AUC）对模型进行内部验证,通过校准曲线评估模型的准确性,并通过临床决策曲线分析（decision curve analysis,DCA）评价模型的临床获益和应用价值。结果:建模集和验证集中的临床病理特征进行比较,其中手术术式、化疗方案、激素受体（hormone receptor,HR）状态和T分期进行比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。Lasso Logistic回归模型分析结果显示,N分期、靶向治疗方案、HR状态及临床疗效评估是HER-2阳性乳腺癌患者新辅助化疗后pCR的影响因素（P＜0.05）,将这些因素纳入并构建列线图预测模型。建模集中模型的AUC=0.781（95%CI:0.734~0.827）;验证集中模型AUC=0.713（95%CI:0.635~0.859）。bootstrap法内部验证C-index＝0.744,显示模型无论在建模集还是验证集都具有良好的区分度。校准曲线显示列线图预测的生存率与实际生存率接近,建模集中Brier Score为0.019,验证集中,Brier Score为0.043,DCA显示模型的临床获益及应用价值较高。结论:列线图能准确预测HER-2阳性乳腺癌患者新辅助化疗后的pCR率,为临床的诊疗提供科学依据。     

新辅助化疗联合保乳术治疗乳腺癌的疗效观察

目的 探讨新辅助化疗联合保乳术治疗乳腺癌患者的临床疗效及患者雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)和人表皮生长因子受体-2(HER-2)水平变化情况.方法 选取2018年1月至2020年1月间武警河南总队医院收治的56例乳腺癌患者纳入研究对象,采用随机数表法将患者分为观察组和对照组,每组28例.观察组采用新辅助化疗联合...     

851例可手术乳腺癌临床特点分析

目的 通过分析乳腺癌临床特点,进一步提高其诊治水平.方法 回顾性分析我院851例手术治疗的乳腺癌患者的临床资料.结果 851例乳腺癌患者平均年龄(54.3±11.4)岁.50～59岁为发病的高峰年龄段,占37.1%.全数字化乳腺X线摄影诊断阳性率90.4%(709/784),乳腺B超检查的诊断阳性率为82.6%(630/763),两者联合检查可以提高乳腺癌的诊断阳性率,可达92.2%.浸润性导管癌是最常见的病理类型(80.9%).早期乳腺癌患者占58.9%(501/851);晚期患者占19.7%(168/851).雌激素受体(ER)和(或)孕激素受体(PR)阳性者占58.1%(482/829);表皮生长因子受体-2(HER-2)阳性者占20.7%(171/825);ER、PR、HER-2均为阴性者占30.9%(255/825).改良根治术是主要的手术方式,占91.5%(787/860);行保乳术者仅占4.4%(38/860).行新辅助化疗者占7.1%(60/851);行术后辅助化疗者占89.3%(760/851).482例进行内分泌治疗.行保乳术的患者均予以放疗.结论 全数字化乳腺X线摄影是早期乳腺癌诊断的首选方法,结合B超能进一步提高诊断阳性率.手术、新辅助化疗、术后化疗、内分泌治疗和放疗等综合治疗方案能提高乳腺癌患者的生存率和降低死亡率.     

MAPK信号分子对HER-2阳性乳腺癌新辅助化疗疗效预测及预后价值探讨

目的：探讨有丝分裂原活化蛋白激酶（mitogen-activatedproteinkinase,MAPK）通路分子在人表皮生长因子受体2（humanepithelialgrowthfactorreceptor2,HER-2）阳性乳腺癌含蒽环类新辅助化疗中的疗效预测及预后价值。方法：回顾性分析广东医学院附属南山医院2007-05-1020120910,接受含蒽环类新辅助化疗（曲妥珠单抗新辅助靶向治疗患者除外）〉2个周期、化疗后可手术的113例女性HER-2阳性乳腺癌患者,采用免疫组织化学的方法,检测肿瘤原发灶空芯针穿刺活检标本及手术标本中MAPK的表达情况及其磷酸化状态（pMAPK）变化,分析分子表达及其变化与新辅助化疗疗效及患者预后的关系。结果：新辅助化疗后临床完全缓解20例（17．7％）,其中病理完全缓解14例（12．4％）,部分缓解60例（53．1％）,疾病稳定30例（26．5％）,疾病进展3例（2．7％）。中位随访37．2个月（8～72个月）,复发转移事件60例,总死亡事件32例,3年无复发生存率为51．3％,总生存率为67．6％。空心针标本MAPK和pMAPK的阳性率分别为81．4％（92／113）和69．9％（79／113）;手术标本中pMAPK的阳性率分别为78．8％（89／113）和43．4％（49／113）。MAPK表达水平于化疗后未发生明显改变,pMAPK发生明显下降,平均下降（20±6．2）％,MAPK的磷酸化状态在化疗前后差异有统计学意义,t＝2．103,P=0．031。单因素分析提示,MAPK的磷酸化水平下降与化疗疗效有关x2=29．342,P=0．027。Cox多因素回归生存分析提示,MAPK的磷酸化水平下降为患者无复发生存率（RR=0．461,95％CI=0．262～0．813,P=0．009）和总生存率（RR=0．273,95％CI=0．121～0．618,P=0．002）的独立影响因素。结论：HER-2阳性乳腺癌蒽环类新辅助化疗后MAPK磷酸化水平下降与化疗疗效相关,并且磷酸化水平下降是其独立的预后指标。但其确切的疗效预测及预后意义尚需大样本前瞻性临床研究。     

贵州省720例乳腺癌HER-2的表达情况及抗HER-2治疗的回顾性分析

背景与目的：乳腺癌是严重威胁女性生命的恶性肿瘤之一,在我国汉族与其他少数民族乳腺癌的发病率及其HER-2基因表达差异成为学者关注的问题。该研究旨在分析贵州省乳腺癌HER-2基因表达的民族差异性,评价应用曲妥珠单抗行分子靶向治疗的临床疗效,探讨多种临床因素对贵州省乳腺癌患者生存预后的影响。方法：回顾性分析2007年1月—2013年12月在贵州医科大学附属肿瘤医院接受治疗的720例女性乳腺癌患者的随访情况,采用SPSS 17.0中的Kaplan-Meier法对患者进行生存分析,统计患者无病生存期(disease free survival,DFS)及总生存期(overall survival,OS),采用Log-rank检验进行因素间比较。采用Cox回归模式进行多因素检验,分析乳腺癌的独立预后因素。结果：入组的720例患者中,HER-2阴性表达520例(72.2%),HER-2阳性表达200例(27.8%)。200例HER-2阳性乳腺癌患者中,汉族177例(177/645,27.4%),少数民族23例(23/75,30.7%)。200例HER-2阳性乳腺癌患者中,行抗HER-2治疗37例(18.5%),未行抗HER-2治疗163例(81.5%),可分为治疗组及对照组。统计分析显示,治疗组与对照组的DFS和OS差异均有统计学意义(P=0.041和0.022)。Cox回归分析提示,雌激素受体(estrogen receptor,ER)和Ki-67是入组乳腺癌患者的独立预后因素(P=0.03和0.016),孕激素受体(progesterone receptor,PR和HER-2不是独立预后因素(P均>0.05);其中汉族乳腺癌患者的ER和Ki-67是独立预后因素(P=0.018和0.031),PR和HER-2不是独立预后因素(P均>0.05);少数民族乳腺癌患者的ER、PR、HER-2和Ki-67均不是独立的预后因素(P均>0.05)。结论：HER-2基因阳性表达不具有民族差异性。HER-2阳性患者应用曲妥珠单抗行抗HER-2治疗可明显改善预后,延长DFS及OS,但目前贵州省行抗HER-2治疗人群不足20%。本研究初步提示ER、Ki-67作为乳腺癌独立的预后因素具有民族差异性的趋势。     

曲妥珠单抗生物仿制药治疗HER-2阳性乳腺癌的临床研究进展

近年来,研究证明曲妥珠单抗可以显著改善人表皮生长因子受体-2（human epidermal growthfactor receptor 2,HER-2）阳性乳腺癌患者的生存预后,但由于其价格高昂,使患者选择受限。曲妥珠单抗生物仿制药的诞生有望节约成本、增加药物可及性,近年来已得到迅速发展。YL-1401O（Ogivri）、CT-P6（Herzuma）、SB3（Ontruzant）、PF-05280014（Trazimera）和ABP980（Kanjinti）,它们现已被美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration,FDA）批准用于HER-2阳性乳腺癌;我国HLX02已被欧洲药品管理局（The European Medicines Agency,EMA）和国家药品监督管理局（National Medical Products Administration,NMPA）批准上市。本文就近几年曲妥珠单抗生物仿制药在HER-2阳性乳腺癌中的研究进展进行综述,以期为HER-2阳性乳腺癌的靶向治疗提供参考。