关节康胶囊质量标准研究

目的:建立关节康胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中的肿节风、独一味、鹿衔草、白芍、川芎进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中异嗪皮啶、山栀苷甲酯、8-O-乙酰山栀苷甲酯总和、芍药苷的含量。结果:TLC鉴别特征清晰,阴性对照无干扰;HPLC结果显示异嗪皮啶、山栀苷甲酯、8-O-乙酰山栀苷甲酯、芍药苷分别在0.00175~0.01750 mg(r=0.9996)、0.00425~0.04250 mg(r=0.9995)、0.00240~0.02400 mg(r=0.9993)、0.00750~0.09000 mg(r=0.9992)范围内线性关系良好,平均回收率分别为99.50%、98.37%、99.24%、99.75%,RSD分别为1.99%(n=6)、1.41%(n=6)、1.99%(n=6)、1.72%(n=6)。结论:关节康胶囊的定性、定量方法准确、简便,可用于关节康胶囊的质量控制。     

复生康胶囊质量标准的研究

目的　建立复生康胶囊质量控制方法。方法　采用薄层色谱法对蒲葵子、喜树果和莪术进行定性鉴别 ,采用 HPLC法测定喜树碱的含量。色谱条件为 :Dikma Diamonsil C1 8柱 (2 5 0 mm× 4.6mm,5μm) ;流动相 :甲醇 -水(5 5∶ 45 ) ;流速 :0 .8m L /min;检测波长 :2 5 4nm。结果　薄层色谱斑点清晰集中 ,喜树碱在 0 .0 5 0 6～ 0 .2 5 3 0μg具有良好线性关系 ,平均回收率为 96.90 % ,RSD=1.74% ,(n=6)。结论　方法灵敏、准确、重现性好、专属性强 ,可作为复生康胶囊的质量控制标准     

肾复康胶囊质量标准研究

目的 探讨肾复康胶囊的质量标准。方法 采用薄层色谱法对肾复康胶囊中益母草、土茯苓进行了定性鉴别。以芦丁为指标，运用高效液相法进行了含量测定。结果 平均回收率100．6％，RSD为0．98％。结论 用薄层色谱法鉴别土茯苓和益母草方法可行；用高效液相色谱法测定肾复康胶囊中的芦丁含量方法准确、重复性好；所建立的肾复康胶囊质量标准可以控制本品的质量。     

脑灵素胶囊质量标准研究

目的建立脑灵素片的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中枸杞子和淫羊藿进行鉴别,用高效液相色谱法测定五味子中五味子醇甲的含量。结果在TLC中均能检出枸杞子和淫羊藿;五味子醇甲在0.0812～1.543μg范围内线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为100.6%,RSD=1.2%。结论所建鉴别方法专属性强,定量方法简便,准确,可用于脑灵素胶囊的质量控制。     

脑清通胶囊质量标准研究

目的 建立脑清通胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱法鉴别脑清通胶囊中的石菖蒲、山茱萸、枳实、甘草;采用高效液相色谱法测定脑清通胶囊中丹酚酸B的含量.结果 在薄层色谱中检出了石菖蒲、山茱萸、枳实、甘草的特征斑点;高效液相色谱法测出丹酚酸B在0.448-5.6μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为...     

心舒康胶囊质量标准研究

目的:建立心舒康胶囊质量控制标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对处方中葛根、川芎、丹参、赤芍进行了定性鉴别研究;采用反相高效液相色谱法对样品中的葛根素进行了含量测定.结果:TLC定性鉴别斑点清晰,灵敏度高,色谱特征明显,专属性强;含量测定葛根素的平均回收率为99.72%,RSD为1.49%(n=6).结论:该法简便、准确、专属性强,可作为心舒康胶囊的质量控制方法.     

盆腔胶囊的质量标准

目的 建立盆腔胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)对胶囊中苦参、丹参、金荞麦、延胡索、牛膝进行鉴别,采用高效液相色谱法(<中国药典>2000年版一部附录VI D)对胶囊中赤芍进行含量测定.结果 薄层斑点清晰,重现性好,阴性液无干扰.芍药苷进样量在0.416μ g～2.080μ g范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9998),平均加样回收率为98.18%,RSD=1.5%(n=5).结论 所建标准可用于盆腔胶囊的质量控制.     

心舒康胶囊质量标准研究

目的:建立心舒康胶囊质量控制标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对处方中葛根、川芎、丹参、赤芍进行了定性鉴别研究;采用反相高效液相色谱法对样品中的葛根素进行了含量测定.结果:TLC定性鉴别斑点清晰,灵敏度高,色谱特征明显,专属性强;含量测定葛根素的平均回收率为99.72%,RSD为1.49%(n=6).结论:该法简便、...     

菖远胶囊的质量标准研究

目的研究菖远胶囊的质量控制方法。方法采用TLC法鉴别制剂中远志、川芎、丹参、人参药材;采用HPLC法测定制剂中的α-细辛醚的含量。结果检出远志、川芎、丹参、人参药材的特征斑点;α-细辛醚的回归方程：Y=11 291 939X-6 181 679,r=0.999 8,线性范围为0.12～1.20 mg/mL;平均回收率为99.69%,RSD值为1.33%;三批含量测定结果分别是0.036%（批号：20110605）、0.035%（批号：20110610）、0.034%（批号：20110615）。结论所建立的标准可用于该制剂的质量控制。     

蚁芪胶囊的质量标准研究

目的建立蚁芪胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱法(TLC)对处方中的黄芪和三七进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中黄芪甲苷的含量.结果 TLC法可检出黄芪、三七的特征斑点;黄芪甲苷的线性范围为1.042~10.42μg(r =0.9999),平均回收率为97.81%(RSD =1.17%,n =6).结论 该质量标准可有效控制蚁芪胶囊的质量.     

复肝宁片质量标准的研究

目的 提高复肝宁片的质量标准.方法 采用TLC法对复肝宁片中的柴胡、金银花、牡丹皮3味药材进行定性鉴别;采用HPLC法对复肝宁片中的柴胡皂苷a进行含量测定,并确定含量下限.结果 TLC鉴别结果斑点清晰、分离度好,阴性对照无干扰;柴胡皂苷a进样量在0.389 4～9.736 0μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 8);平均回收率为99.42％,RSD=2.39％(n=6).结论 所建标准可用于复肝宁片的质量控制.     

葡萄软胶囊质量标准及稳定性的初步研究

目的:制定以齐墩果酸(OA)为主要功效成分、葡萄籽油为溶媒制备的葡萄软胶囊的质量标准,并对制剂的稳定性进行初步研究。方法:以SUPELCOSILtmLC-18(250mm×4.6mm,5μm)柱为色谱柱,甲醇:水(86:14)为流动相,流速1ml/min,检测波长215nm,测定葡萄软胶囊中OA的含量。采用加速试验初步观察制剂稳定性。结果:高效液相色谱法测定OA的线性范围为0.0648～0.3240μg/ml,r=0.9992;平均加样回收率为100.97%,标准偏差(RSD)为1.82%;贮存0、1、2、3个月后,葡萄软胶囊中OA平均含量分别为18.69、18.36、18.83、18.22mg/粒,RSD为1.53%。结论:以葡萄皮渣提取物为原料和葡萄籽油为溶媒制备的软胶囊处方设计合理,制剂性质稳定,功效成分OA含量测定方法专属性强、简便、可靠、测定结果准确。     

紫背天葵药材质量标准研究

目的建立紫背天葵药材的质量控制标准。方法用聚酰胺薄层色谱法鉴别矢车菊素-3-O-葡萄糖苷;按照《中国药典》方法测定多批药材的水分、总灰分、酸不溶性灰分和水溶性浸出物,确定以上检查项目的限度;用高效液相色谱法进行药材中矢车菊素-3-O-葡萄糖苷的含量测定。结果聚酰胺薄层色谱斑点清晰、专属性强、重现性好;药材水分、总灰分、酸不溶性灰分分别不得过14%、15%、2.5%,沸水煮浸法水溶性浸出物量不得少于13%;紫背天葵药材含矢车菊素-3-O-葡萄糖苷不得少于0.5%。结论建立的质量标准适用于评价紫背天葵药材的质量。     

壮腰健肾丸的质量标准研究

目的 提高壮腰健肾丸的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法定性鉴别壮腰健肾丸中的狗脊、鸡血藤、桑寄生、金樱子;采用高效液相色谱(HPLC)法测定槲皮素、咖啡酸的质量分数.结果 TLC图谱斑点清晰、分离度好且阴性对照无干扰.槲皮素在0.9999～2.4980 μg线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为102.15％,RSD为1.77％;咖啡酸在0.0247～0.6282μg线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为100.96％,RSD为l.40％.结论 提高后的质量标准能更好地控制壮腰健肾丸的质量.     

养阴清肺糖浆质量标准的研究

目的 提高养阴清肺糖浆的质量标准.方法 采用TLC法和HPLC法分别对养阴清肺糖浆的7味药材进行薄层鉴别、质量分数测定研究.结果 建立了玄参、白芍、牡丹皮、甘草4味药材的薄层鉴别方法,薄层斑点清晰、专属性和重复性强;建立了同时测定哈巴俄苷、丹皮酚质量分数的HPLC方法,哈巴俄苷和丹皮酚分别在0.043 36～0.433 6μg、0.201 12～ 2.011 2 μg内呈良好的线性关系,回收率分别为98.7％和98.8％.结论 提高后的质量标准更简便、快捷、准确,能很好地用于养阴清肺糖浆的质量控制.     

清热疏肝颗粒的质量标准研究

目的 建立清热疏肝颗粒的质量控制方法.方法 采用薄层色谱(TLC)法对清热疏肝颗粒中的黄芩、柴胡、连翘、鱼腥草进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定方中黄芩苷的质量分数.结果 薄层色谱(TLC)法所得斑点清晰、分离效果好,且阴性对照无干扰;黄芩苷在0.114～ 0.684 μg范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.999 9,平均回收率为97.33％,RSD=0.87％(n=3).结论 所建立的方法简便精确、重复性良好、专属性强,可用于清热疏肝颗粒的鉴别、质量评价与控制.     

通宣益气丸的质量标准研究

目的建立通宣益气丸的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别金银花、赤芍、黄芪,以高效液相色谱法测定黄芩苷含量。结果薄层鉴别中能检出金银花、赤芍、黄芪,阴性无干扰;HPLC测定黄芩苷在0.14~0.84μg范围内线性关系良好,r=0.9996,平均加样回收率为96.83%,RSD为1.68%。结论本方法简便可行,可做为本品的质量控制标准。     

祛风止痛颗粒的质量标准研究

目的 建立祛风止痛颗粒的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对方中补骨脂、青风藤进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)对方中补骨脂所含补骨脂素和异补骨脂素的质量分数进行测定,以Agilent Elipse-plus C18(4.6 mm×250 mm,5μm)为色谱柱,甲醇-水(体积比43∶57)为流动相,检测波长为246 nm.结果 在TLC中能检出补骨脂、青风藤的特征斑点,且阴性对照无干扰.补骨脂素在0.048 3～0.482 6 μg范围内,异补骨脂素在0.046 7～0.466 5 μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系,r值均为0.999 9,平均加样回收率分别为99.28％、98.78％,RSD值分别为1.69％、0.89％(n=9).结论 所建立的方法简便准确、快速、专属性高、重复性好、结果可靠,可用于祛风止痛颗粒的质量控制.     

更年乐胶囊质量标准的改进研究

目的 改进现有的更年乐胶囊质量标准.方法 修改了原标准中白芍、制何首乌、首乌藤、补骨脂、人参、续断的薄层鉴别和淫羊藿苷的含量测定.结果 改进后的薄层鉴别能明显检出各味药材.制何首乌、首乌藤、补骨脂3味药材与人参、续断2味药材分别能在同一薄层板上同时鉴别;改进后的淫羊藿苷含量测定方法操作简便快捷,与原标准的测定结果一致.结论 改进后的质量标准较原标准简便、快捷、准确,能够很好地用于更年乐胶囊的质量控制.