针刺疗法治疗原发性痛经的临床研究进展

分析总结近年来有关针刺疗法治疗原发性痛经的临床研究文献,以明确针刺疗法治疗原发性痛经的临床研究进展。结果发现:(1)大多数文献为疗效观察研究,有关原发性痛经的针刺镇痛机理研究报导尚不多见;(2)三阴交、十七椎、次髎为临床上治疗原发性痛经的常用取穴,其中又以三阴交最为多选,疗效肯定;(3)采用辨证分型的文献报道以温针最为常用,次为皮内针及眼针;(4)多数研究均未设置随访,疗效评定尚欠充分;(5)国外文献报道中单纯毫针针刺2篇、电针3篇、眼针1篇。由此得出的结论为:针刺疗法治疗原发性痛经具有操作简单方便、方法多样、毒副作用小的优势,且疗效确切。今后应进一步完善针刺疗法治疗原发性痛经的临床研究实验设计,以阐明针刺疗法治疗原发性痛经的镇痛机理,使之更好地应用于临床。     

近10年针刺治疗原发性痛经临床研究评价指标概述

对2000—2011年间国内外针刺治疗原发性痛经临床研究的评价指标进行分析,发现国内文献中评价指标侧重于症状、体征的改善,缺少客观的评价方法;国外文献则普遍采用各种量表作为评价指标,同时注重对患者生活质量、日常生活能力的评价。建议国内研究者应根据研究目的,将普适性指标与疾病特异性指标相结合,从而更全面地评价针刺治疗原发性痛经的临床疗效。     

针刺治疗原发性痛经随机对照试验的国内外文献报告质量评价

目的评价针刺治疗原发性痛经随机对照试验的国内外文献报告质量。方法检索中国知网、维普中文期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、万方数字化期刊群、Embase、PubMed、Cochrane Library中有关针刺治疗原发性痛经的随机对照试验,检索时间自建库至2018年6月30日,用CONSORT声明和STRICTA标准中的条目进行文献报告质量评价,并进行国内外对比。结果最终纳入国内文献53篇,国外文献5篇。国内CONSORT条目报告百分比平均37. 33%,国外报告百分比平均65. 41%;在背景和原理解释、试验方法的重大变更、样本量、随机化顺序产生、分配隐藏等方面,国内文献报告率远低于国外文献。国内STRICTA条目报告百分比平均60. 60%,国外报告百分比平均77. 67%;在每个治疗单元用针的数目、治疗场所和相关信息、治疗师的背景、引资料说明对照的合理性等方面的描述国内报告率不足2%,国外为40%～100%。结论针刺治疗原发性痛经的国内随机对照试验报告质量普遍较国外低,国内在报告临床试验设计、实施等方法学问题时需要严格参照CONSORT声明和STRICTA标准。     

针刺治疗原发性失眠的文献质量评价

目的:对针刺治疗失眠的临床随机对照研究文献进行文献质量评价。方法:以"针刺"失眠"为检索词,计算机检索中文及英文数据库,手工检索《中国针灸》等中医杂志及有关学术会议论文汇编。对纳入文献的方法学,诊断及纳入、排除标准,针刺、对照组干预措施,疗效评价标准及随访等方面进行评价。结果:共纳入20篇随机对照研究文献,其中4篇为高质量研究,16篇为低质量研究。国外研究多采用量表评价疗效,国内研究则主要自拟疗效评价标准。结论:目前国内尚无高质量的针刺治疗原发性失眠的临床研究报道,迄今所发表研究采用的疗效评价方法不能恰当评价针刺治疗原发性失眠的疗效。今后应从临床试验设计及实施角度,严格按照现代医学研究模式,设计出更为科学的试验方案。     

近20年原发性痛经辨证分型与针灸补泻方法运用规律初探

目的:分析归纳原发性痛经辨证分型与针刺补泻方法运用规律,为临床针刺治疗原发性痛经的共性技术研究提供依据。方法:查阅中国医用信息资源系统(维普)数据库中所有用针刺疗法治疗原发性痛经的文献,对涉及到辨证分型与补泻方法的文献进行统计分析。结论:痛经尤其是原发性痛经以实证为主,气滞血瘀和寒湿凝滞是较多见的原因,针刺治疗多用泻法,且以提插捻转泻法为主。     

针刺治疗原发性高血压病的现状与存在问题

目的:统计近20年来针刺治疗原发性高血压病的临床研究文献,分析其现状与存在的问题。方法:检索中国期刊全文数据库(CNKI)、维普数据网(VIP)、万方数据库1997—2016年间涉及针刺治疗原发性高血压病的临床研究文献,纳入符合标准的文献218篇,采用Microsoft Excel、SPSS Clementine软件中Apriori算法等进行信息挖掘。结果:经统计发现针刺治疗原发性高血压病的主穴主要为太冲、曲池、足三里、合谷,但是其支持度较低仅为12.21%;随机对照文献127篇,占58.26%;有明确诊断标准的文献158篇,占72.48%;明确提出疗效判定标准的138篇,占63.30%;经Jadad分析统计仅11篇(5.05%)为高质量文献。结论:近20年针刺治疗原发性高血压病取穴有一定的规律可循,但其支持度偏低,不能准确指导临床治疗。虽然针刺治疗原发性高血压病的临床文献质量不断提高,但高质量文献所占比例仍较低,故应严格按照现代医学研究模式,借鉴国外同类研究,设计更为严谨的试验方案,从而不断提高临床研究的质量,为今后临床治疗提供经验参考。     

近十年针刺治疗腰痛的国内外指南与临床研究现状分析

目的了解针刺治疗腰痛在国内外相关指南中的推荐情况及临床研究现状,为开展针刺临床研究和积累临床证据提供思路与方法。方法检索Medline、EMBASE、Cochrane library、中国知网、Sinomed、维普、万方及中国临床指南文库、英国国家临床优化研究所(NICE)、美国国家指南库(NGC)、苏格兰校际指南网络(SIGN)、新西兰指南研究组(NZGG)、加拿大医学会临床指南库(CMACPG)、国际指南网络(GIN),分析2008年10月至2018年10月间发表的腰痛的指南中针刺的推荐情况和针刺治疗腰痛的临床试验的研究目的、主要对照干预措施和临床结局指标选取情况,并对纳入分析的指南及临床研究的实用性及差异进行分析。结果共纳入国外指南13份,临床研究文献92篇;国内指南4份,临床研究文献379篇。国外腰痛指南仅做了针刺推荐,较少有推荐级别和具体针刺方案,临床指导意义欠缺;国内指南针对不同腰痛类别给出了详细针刺推荐级别和具体的针刺选穴、操作、疗程方案等,更加实用。国内外针刺治疗腰痛的临床试验在研究目的、方法学、报告的规范性等层面差异较大,目前的临床研究存在样本量少、随访时间短等不足,积累的临床证据与临床实际存在差距的问题。结论目前针刺治疗腰痛临床证据和指南推荐与临床实际存在一定偏差,亟需高质量的RCT证据和真实世界的临床研究证据来促进实用性指南的建立。     

国内外针刺治疗抑郁症临床研究文献的对比研究与思考

收集万方、维普、中国期刊全文数据库(CNKI)、PubMed数据库2004年1月至2015年3月期间发表的关于针刺治疗抑郁证的临床研究文献,采用Jadad标准对符合纳入标准的随机对照研究(RCT)文献的质量进行评价,按照2010版的CONSORT和STRICTA条目对所有研究的设计方案(研究对象、干预措施、效应评价等)进行对比与分析。有57篇文献纳入对比研究,其中46篇为RCT(国内核心期刊36篇,国内研究国外期刊发表6篇,国外研究4篇)。研究发现,国内发表的研究文献重视针灸辨证,针灸干预方式及生物学效应指标更丰富,国外发表的研究文献在RCT质量评分上占优,基线评估及效应评价体系方面更全面,并且更重视诊疗参数的量化设计。国内外针刺治疗抑郁症临床研究之间的差异不利于循证研究评价,整体研究质量需要进一步提升。今后的研究应参照统一标准设计与报道并重视临床试验注册,促进融合国内外研究成果并提升整体研究水平,这一过程可引入真实世界研究模式以激发针灸临床研究新的发展动力。     

针刺动物实验中假针刺对照设置的现状分析

目的分析国内外针刺动物实验研究中假针刺对照设置的现状及问题,为优化针刺基础研究实验设计提供参考。方法检索2013年1月1日至2018年12月31日期间PubMed、中国生物医学文献数据库(SinoMed)中收录的针刺相关基础动物实验研究文献,对文献中假针刺对照的方式进行归纳总结和分析。结果共纳入文献235篇,涉及假针刺对照的设置方式主要为非经非穴对照(125篇)、假电针真穴常规刺对照(69篇)、假电针真穴浅刺对照(30篇)和真穴透皮浅刺对照(11篇)。其中,真穴附近、胁下髂嵴上、尾部为非经非穴对照的主要选取部位。结论当前针刺动物实验中假针刺对照的设置方式尚无统一、规范的标准。规范化的非经非穴选取方法及其针刺操作标准是针刺实验研究领域亟待解决的问题。     

国外应用中医药治疗原发性痛经的研究进展

目的:总结近10年来应用中医药方法治疗原发性痛经在国外的分布情况,为国内临床研究提供借鉴。方法:通过检索PubMed、Web of Science数据库2007年至2017年关于使用中医药方法治疗原发性痛经的临床研究文献,对纳入文献的特点进行分析总结。结果:总共纳入符合条件的文献31篇,其特点为研究类型以RCT和临床观察为主,治疗手段以针刺为多,其次为穴位按摩;针灸疗法在发达国家的接受度较高,辨证论治指导的中药疗法主要在东亚地区使用,具有明显的地域性分布特点。但大部分研究缺乏中医理论的指导,在疾病的诊断和治疗中不进行辨证,也不探讨该疗法在中医理论中的意义;研究重点通常在于证明中医药疗法的有效性,大部分研究肯定其疗效,少部分研究得出阴性结果。结论:中医药在世界范围内已得到一定推广,但中医理论的缺位和文化的差异性影响了中医药全球化进程,故建立统一的临床试验原则、纳入排除标准、疗效评价标准是今后国内外研究的必然趋势。     

针灸治疗甲状腺功能亢进症临床研究文献质量评价

目的:评价我国针灸治疗甲状腺功能亢进症(甲亢症)的临床试验质量.方法:通过机检和手检获得针灸治疗甲亢症的临床试验文献,并按国际Cochrane协作网Cochrane手册随机对照研究标准及临床流行病学评价方法对文献的随机化、对照、研究对象选择(纳入与排除标准的确定)、组间可比性、样本含量、样本来源的描述及控制、诊断标准、盲法的运用、疗效判定标准、统计方法、副反应、随访等方面进行分析评价.结果:63篇文献中针灸治疗甲亢症的临床随机对照试验论文仅占22.2%,但近年来呈逐年增加趋势.结论:尽管针灸已被广泛运用于甲亢症的防治中,但因其临床随机对照性试验(RCT)数量较少、质量水平仍然较低,尚无法为临床提供可信性高的证据,严重阻碍了针灸临床疗效的验证和发展.建议有条件的研究机构进行针灸治疗甲亢症的前瞻性、多中心、随机对照试验,探索出疗效确切,可行性强的针灸方法,为进一步开展针灸治疗甲亢症的系统评价提供基础条件.     

Validating a New Non-penetrating Sham Acupuncture Device：Two Randomised Controlled Trials

IntroductionIn clinical trials of the efficacy of manualtreatm ents like surgery or acupuncture,control groups are comm only given‘sham’procedures.Sham procedures,inorder to be true placebos,must be 1) in-distinguishable from the real treatm entand 2 ) inactive.In acupuncture trials,various controls for the process of insert-ing a needle and stimulating it have beenused.These include needling off point orat inappropriate points[1 ,2 ] ,pricking orscratching with blunt needle[3,4 ] ,needlingw…     

针刺治疗中风后痉挛性瘫痪的系统评价

对针刺治疗中风后痉挛性瘫痪的随机对照试验(RCT)或半随机对照试验(quasi-RCT)按Cochrane协作网推荐的方法进行系统评价.14篇中文文献978例患者满足纳入标准,但均为低质量试验.纳入的9个试验进行Meta分析结果显示:Ashworth评分、Carr-Shepherd运动评分、神经功能缺损程度评分、髋内收肌张力评分中试验组和对照组均无差别,而Fugel-Meyer评分中1项研究、Barthel指数评分中3项研究试验组优于对照组.由于纳入研究数量和质量上的缺陷,尤其是缺乏远期功能性结局指标,虽显示针刺有改善中风后痉挛性瘫痪的趋势,无不良反应,但目前尚不能对其疗效得出肯定结论,因此开展更多高质量、多中心的RCT非常必要.     

中医临床试验国际论文产出策略

基于我国中医科研成果产出不足的现状和国际论文的重要科研地位,在分析我国医学国际论文发表现状、临床试验产出国际论文可能性和迫切性的基础上,以科室相关临床试验开展情况为例,提出了在现有临床试验管理方法 的基础上,采用PDCA（plan-do-check-action）循环强化质量控制和管理,提升临床试验的研究质量,并进一步阐述了中医临床试验产出国际论文的策略,以期为同行研究者提供参考。     

针灸治疗卒中后吞咽困难的系统评价

目的评价针灸治疗卒中后吞咽困难的疗效及可能的不良反应。方法对针灸治疗卒中后吞咽困难的随机对照试验(RCT)或半随机对照试验(quasi-RCT)按Cochrane协作网推荐的方法进行系统评价。结果7篇中文文献506例患者满足纳入标准,均为低质量试验。纳入的6个试验Meta-分析结果表明针刺对卒中后吞咽困难的疗效优于对照组[RR1·17,95%CI(1·08,1·27),Z=3·78,P=0·0002]。病死率、肺部感染率针刺组与非针刺组无差异[分别是RR0·25,95%CI(0·03,2·18)和RR3·02,95%CI(0·39,23·10)]。电视透视检查(VF)示在常规治疗基础上针刺对比康复训练可缩短胶钡咽通过时间[WMD-7·23,95%CI(-13·18,-1·28)]。结论由于纳入研究数量和质量上的缺陷,尤其是缺乏远期功能性结局指标,虽显示针刺有短期改善卒中后吞咽困难的趋势,无不良反应,但目前尚不能对其疗效得出肯定结论。开展更多高质量、内在真实性好的大规模、多中心的RCT非常必要。     

针灸治疗椎-基底动脉供血不足临床随机对照试验文献质量评价

目的评价国内针灸治疗椎-基底动脉供血不足的临床试验质量。方法收集针灸治疗椎-基底动脉供血不足临床随机对照试验（RCT）,并按国际Cochrane协作网Cochrane手册随机对照研究标准及临床流行病学评价方法对文献进行分析评价。结果16篇文献符合纳入标准,87.5%的文献存在随机方法描述不清、未描述随机隐藏及盲法使用率、无样本量计算、无意向治疗分析等问题。其中明确诊断标准的占62.5%,正确使用随机方法的占12.5%,明确疗效评价标准的占62.5%,31.22%的文献未提及组间可比性。结论尽管针灸已被广泛运用于椎-基底动脉供血不足的防治,但因其RCT数量较少、质量水平仍然较低,尚无法为临床提供可信性高的证据,严重阻碍了针灸临床疗效的验证和发展。建议有条件的研究机构进行针灸治疗椎-基底动脉供血不足的前瞻性、多中心、随机对照试验,探索出疗效确切、可行性强的针灸方法,为进一步开展针灸治疗椎-基底动脉供血不足的系统评价提供基础条件。     

Systematic review of clinical trials on acupuncture in the Japanese literature

Objective: To evaluate and introduce the current status of acupuncture clinical trials in Japan.Methods: We performed a database search of controlled clinical trials (CCTs) published in Japan, using ‘Igaku Chuo Zasshi (Japana Centra Revuo Medicina) CD-ROM version (between 1987–2000)’ and an independent search. Parallel or crossover designed trials which assessed the efficacy of needle acupuncture were included.Results: We located 32 published papers (24 full papers and eight abstracts), which reported 34 trials. Only two of these were listed in Medline or the Cochrane Library. Conditions examined were musculoskeletal pain (20 trials including 10 for low back pain and three for sciatica), neck and shoulder stiffness (four trials) and miscellaneous conditions (10 trials). Thirty-three trials were described as randomized, although seven trials employed a quasi-random method. Applying the 5-point Jadad quality assessment scoring system, the mean score was 1.85 ± 1.16 (SD). Eighteen (53%) of the reports were conducted to determine a more effective procedure of acupuncture, these compared a certain type of acupuncture with another type of acupuncture or specific additional points.Conclusions: Japanese acupuncture CCTs, which are rarely listed in the Western databases, differ in several respects from Western reports. Systematic reviews including non-English papers with collaboration among authors representing different languages would promote more thorough scientific evaluation of complementary and alternative medicine.     

国外大样本针灸临床试验研究文献质量评价

本研究以MEDLINE和EMBASE数据库为基础,对国外近年来(1996年-2012年)开展的大样本(500例以上)针灸临床试验研究文献进行监测,对其文献质量进行评价。按照临床循证医学的原则和方法,从10个方面进行总结。经过对37篇国外研究文献进行质量评价研究发现,文献发表的国家相对集中在德国、美国等发达国家,文献质量及研究水平参差不齐,例如不少文献忽略了诊断标准、脱失病例分析、随访、样本含量估算以及卫生经济学评价及不良反应报告等,还有一些研究的纳入、排除标准不明确等。而属于多中心、随机对照且样本量在1 000例以上、试验设计相对全面的高质量文献报道值得我们的重视与借鉴,借此来取长补短,发挥优势,以提高我国针灸临床试验研究的水平。     

帕金森病中医药治疗进展

帕金森病是中老年常见的神经系统变性疾病。中医学认为该病总属本虚标实,虚则指肝肾气血亏虚,实则指风、火、痰、瘀,以虚为本、实为标,在辨证论治、专病专方、针灸治疗及综合治疗方面取得了较好的疗效,并对其作用机制进行了一定的实验研究。但中医治疗帕金森病的临床研究的疗效评定标准尚不统一,药物质量控制差,临床研究质量不高,治疗作用机制尚不明确,有待进一步的研究。