乙型肝炎表面抗原阳性母亲的婴儿乙型肝炎疫苗单独及与乙型肝炎免疫球蛋白联合免疫后的长期随访研究

为了探讨乙型肝炎（乙肝）表面抗原（HBsAg）阳性母亲的婴儿接种乙肝疫苗后发生慢性乙肝病毒（HBV）感染的相关因素,以及乙肝免疫球蛋白（HBIG）联合乙肝疫苗阻断母婴传播的长期效果,将624名HBsAg阳性母亲的婴儿随机分组,一组是0、1、6月龄单用乙肝疫苗免疫,每次20μg;另一组是出生时先注射HBIG100IU,然后在1、2、7月龄再接种乙肝疫苗,每次20μg。两组婴儿分别于1、3、6、12、18、24月龄及以后每岁静脉采血用酶免疫法检测HBsAg,同时随访,平均随访6.34±1.71年。结果显示有89例儿童发生慢性HBV感染,其中82％在6月龄前初次出现HBsAg阳性,主要是宫内感染。HBsAg和乙肝e抗原(HBeAg)双阳性母亲的婴儿,其慢性HBV感染率高于单阳性母亲的婴儿（单用疫苗,24.5％和10.7％,P＜0.005;HBIG＋疫苗,10.6％和3.8％,P＜0.05）,而且在6月龄内初现HBsAg阳性的婴儿中,双阳性母亲所生婴儿的慢性化率也高于单阳性母亲所生婴儿（单用疫苗,68％和40％,P＜0.025）。同单用疫苗相比较,HBIG联合免疫组使1岁时的慢性HBV感染率由17.6％降为5.0％;总慢性HBV感染率双阳性组由24.5％降至10.6％（P＜0.005）,单阳性组由10.7％降至3.8％（P＜0.025）。双阳性母亲婴儿中初现HBsAg阳性婴儿的慢性化率也降低了,而出生时HBsAg阴性、1～6月初现HBsAg阳性的婴儿,慢性化率由40.9％降至0（P＝0.0315）。出生时HBsAg阳性的婴儿,1月龄HBsAg阴转率由26.4％提高至58.8％（P＜0.025）。说明HBsAg阳性母亲所生婴儿接种乙肝疫苗后仍呈慢性HBV感染者,主要始于宫内感染;双阳性母亲的婴儿更易形成慢性HBV感染。单用疫苗对产时感染的阻断不完全,HBIG联合乙肝疫苗可明显提高产时感染的阻断效果,对宫内感染的慢性化也有一定阻断作用。     

HBsAg阳性母亲与婴幼儿HBV血清标志物关系

目的了解HBsAg阳性母亲及其经乙肝高效价免疫球蛋白联合乙肝疫苗免疫的婴幼儿乙型肝炎病毒（HBV）血清标志物变化及转归情况。方法对125例HBsAg阳性母亲及其128例婴幼儿（双胎3例）进行随访调查,并分别于婴幼儿7月龄、24~36月龄应用酶联免疫吸附试验检测母亲和婴幼儿血清HBV主要标志物。结果7月龄随访83例婴幼儿,24~36月龄随访75对母子。128例婴幼儿出生时HBsAg阳性4例,随访时仅1例持续阳性,其余出生时HBsAg阴性的94例婴幼儿随访中未发现HBsAg阳转;HBsAg、HBeAg双阳性的26例母亲所产婴幼儿出生时20例HBeAg阳性,随访时除1例HBsAg为阳性的婴幼儿HBeAg仍持续阳性外,余均转阴,未见婴幼儿出现HBeAg阳转;婴幼儿抗-HBe和抗-HBc在7月龄和远期随访中逐渐阴转。结论乙肝病毒经胎盘所致的宫内感染率约为3.13%（4/128）,出生后转为慢性感染者约为25.00%（1/4）;HBeAg可通过人类胎盘从母亲传递给胎儿,但在7月龄前消失;出生于HBsAg阳性母亲的婴幼儿在婴幼儿期单独抗-HBe和（或）抗-HBc阳性,不能说明处于HBV感染状态。     

丹阳市乙肝疫苗联合免疫球蛋白母婴阻断效果分析

目的评价高效价乙肝免疫球蛋白(HBIG)和乙肝疫苗联合免疫对乙肝病毒母婴传播的阻断效果。方法对2011-2015年在丹阳市辖区各医院832例乙肝表面抗原(HBsAg)阳性孕产妇所产婴儿,于出生后12 h内接种100 IU HBIG及10μg重组酵母乙肝疫苗,并按0、1、6方案完成疫苗全程接种。在儿童12月龄时采集血样进行乙肝病毒表面抗原(HBsAg)、乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)定量检测,并调查母亲分娩方式、出生医院信息,分析其与乙肝母婴阻断效果的关系。结果 832例HBsAg阳性孕产妇所产婴幼儿HBsAg阳性34例,阻断成功率为95.91%,抗-HBs阳性793例,阳性率95.31%。母亲HBeAg阳性阻断成功率(90.95%)低于母亲HBeAg阴性的婴儿(97.47%)(χ~2=16.409,P0.0001),婴儿抗-HBs阳性率(92.46%)也是低于HBeAg阴性母亲(96.21%)(χ~2=4.756,P=0.029);未发现出生医院、分娩方式和监测月龄与阻断效果有关。结论 HBIG联合乙肝疫苗对HBsAg阳性母亲垂直传播乙肝病毒有较高的阻断率和保护率,且不受出生医院、分娩方式和监测月龄的影响。     

乙型肝炎病毒感染孕妇的新生儿血清乙肝病毒标志物动态变化分析

目的探讨免疫阻断治疗后新生儿乙肝病毒标志物的动态变化。方法193例乙肝病毒（HBV）携带孕妇分娩的193例新生儿于出生后12h内肌注乙肝免疫球蛋白（HBIG）200U,同时在另一部位肌注重组酵母乙肝疫苗（HBVac）10μg。新生儿出生后即刻、6、12、18个月时采静脉血检测HBV标志物（HBVM）及HBVDNA。结果出生时新生儿乙肝表面抗体（HBsAg）阳性率16．6％,宫内感染率为3．6％。孕妇血清HBsAg、HBeAg、抗HBc均阳性,HBVDNA〉1500拷贝／ml分娩的非宫内感染婴儿出生时HBsAg阳性占13．3％,6月龄时均转阴;出生时抗HBs均阴性,12月龄时均转为阳性;出生时HBeAg阳性占95．2％,12月龄时均转阴;抗HBe始终为阴性;出生时抗HBc均为阳性,12、18月龄时阳性占31．3％和27．1％。孕妇血清HBsAg、抗HBe、抗HBc均阳性,HBVDNA≥500拷贝／m1分娩的非宫内感染婴儿出生时HBsAg阳性占5．0％,6月龄时转阴;出生时抗HBs均为阴性,12月龄时均转阳性;HBeAg始终为阴性;出生时抗HBe均阳性,12月龄时均转阴;出生时抗HBc均阳性,12、18月龄时阳性占65．0％和50．O％。出生时非宫内感染婴儿与母亲HBsAg阳性率（12．4％与100．0％）差异有统计学意义;抗HBs均阴性;抗HBc均阳性;HBeAg阳性、抗HBe阳性差异元统计学意义。结论HBV感染孕妇所生婴儿,只要及时给予HBIG与HBVac免疫阻断,可降低HBV感染率。HBeAg、抗HBe或抗HBc阳性随着日龄增长,可逐步转阴,且HBeAg、抗HBe转阴比抗HBe快。     

妊娠合并乙型肝炎宫内感染及对策

目的:探讨乙肝孕妇的宫内感染率,减少新生儿产前受HBV的感染,提高接种疫苗后的免疫效果。方法:采用酶联免疫吸附实验(ELISA)法,测定妊娠4月的孕妇乙肝标记物阳性者(HBsAg阳性、HBeAg阳性)共61例,随机分为两组,在孕28周、32周、36周分别注射乙肝免疫球蛋白200 IU联合乙肝疫苗和单用乙肝疫苗进行对照,以评价HBV阻断效果。结果:联合免疫组宫内感染率为6.67％,单纯免疫组宫内感染率为19.33％,两组比较,有显著性差异;对宫内感染的8例婴幼儿实行乙肝疫苗和HBIG联合免疫,1年后HBsAg的阳性率为50.00％。结论:妊娠晚期多次注射HBIG确实能降低宫内感染率,对已发生宫内感染的婴幼儿采用联合免疫也具有一定的效果。     

联合免疫对乙型肝炎表面抗原阳性的慢性乙型肝炎病毒感染孕妇子女的免疫效果

目的 评价乙型肝炎疫苗（HepB）联合乙型肝炎免疫球蛋白（HBIG）对乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性的慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染孕妇子女的免疫效果.方法 326例乙型肝炎e抗原（HBeAg）阴性HBV感染孕妇及其分娩的375例子女纳入本研究,记录母亲孕期HBIG使用情况、分娩方式、子女出生后免疫预防措施和喂养方式,并进行HBV标志物比较.结果 375例子女均在出生12h内使用了HBIG,352例（93.9％）出生24 h内接种了第1针HepB,23例（6.1％）均因存在各种新生儿疾病而延迟,但分别在出生后7 ～42 d进行补接种.236例行脐带血检测HBV标志物,39例（16.5％）HBsAg阳性,197例（83.5％）HBsAg阴性,脐带血HBsAg阳性与阴性子女抗-HBs阳性率及抗-HBs中位浓度比较差异无统计学意义（P＞0.05）.孕期使用HBIG与未使用HBIG母亲的子女抗-HBs阳性率分别为63.5％（47/74）,59.8％（180/301）;剖宫产与自然分娩的子女抗-HBs阳性率分别为65.2％（103/158）,57.1％（124/217）,母乳喂养、混合喂养、人工喂养的子女抗-HBs阳性率分别为62.0％（119/192）,58.9％（63/107）,59.2％（45/76）,差异均无统计学意义（P＞0.05）.结论 HBeAg阴性HBV感染孕妇的子女经正规的HBIG联合HepB免疫预防后,不同的分娩方式、喂养方式、孕晚期是否使用HBIG对子女HepB的免疫应答与HBV的母婴传播无影响.     

孕妇及其新生儿乙肝病毒标志物与胎儿宫内感染的关系

目的探讨乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性孕妇及其新生儿乙肝标志物与胎儿宫内感染的关系,了解HBsAg阳性母亲及其经HBIg和乙肝疫苗联合免疫的婴幼儿HBV血清标志物(HBVM)变化、转归情况.方法对500例HBsAg阳性孕妇及其新生儿进行乙型肝炎病毒(HBV)DNA含量和HBV标志物的定量检测,7个月龄随访观察HBV血清标志物.结果孕妇与其分娩新生儿HBV DNA含量比较差异有统计学意义(P＜0.01);婴幼儿出生时HBsAg阳性率为3.8%(19/500),婴幼儿出生时HBsAg和(或)HBeAg阳性率为12.2%(61/500);7个月龄随访时除3例出生于HBsAg、HBeAg双阳性母亲的婴幼儿HBsAg和HBeAg仍持续阳性外,其余均阴转.结论对HBsAg及HBV DNA阳性的孕妇产前给予多次注射乙肝高效价免疫球蛋白及其新生儿生后24h实施主动和(或)被动免疫,可以有效降低胎儿宫内HBV感染的发生率.     

云南省乙型肝炎母婴阻断实施效果评价

目的　了解云南省现阶段住院分娩新生儿乙型肝炎（乙肝）母婴阻断的效果。方法　在全省范围内筛查2011年1—6月住院分娩HBsAg阳性孕产妇,并对其婴儿实施母婴阻断措施,于免疫后7～12月龄时采集婴儿静脉血2ml检测HBV血清学5项指标并统计分析。结果　调查对象共计2765人,平均母婴阻断成功率为95．88％;乙肝疫苗（HepB）24h内首针及时接种率为97．03％,全程接种率为92．30％;乙肝免疫球蛋白（HBIG）接种率为68．97％,HBIG及时接种率为94．49％,联合免疫率为60．94％。主、被动联合免疫（及时接种HepB和HBIG）阻断成功率（97．16％）显著高于单纯用HepB阻断的成功率（93．01％）;无论是否联合免疫,HBsAg及HBeAg双阳性母亲所生婴儿的阻断成功率显著低于HBsAg单阳性母亲。结论　HepB和HBIG联合免疫阻断母婴传播效果优于非联合免疫,对HBsAg／HBeAg阳性母亲所生婴儿实施规范联合免疫更为关键。     

妊娠合并乙型肝炎宫内感染及对策

目的探讨乙肝孕妇的宫内感染率,减少新生儿产前受HBV的感染,提高接种疫苗后的免疫效果.方法采用酶联免疫吸附实验(ELISA)法,测定妊娠4月的孕妇乙肝标记物阳性者(HBsAg阳性、HBeAg阳性)共61例,随机分为两组,在孕28周、32周、36周分别注射乙肝免疫球蛋白200 IU联合乙肝疫苗和单用乙肝疫苗进行对照,以评价HBV阻断效果.结果联合免疫组宫内感染率为6.67%,单纯免疫组宫内感染率为19.33%,两组比较,有显著性差异;对宫内感染的8例婴幼儿实行乙肝疫苗和HBIG联合免疫,1年后HBsAg的阳性率为50.00%.结论妊娠晚期多次注射HBIG确实能降低宫内感染率,对已发生宫内感染的婴幼儿采用联合免疫也具有一定的效果.     

乙肝疫苗与乙肝免疫球蛋白联合阻断乙肝母婴传播的免疫效果观察

目的:观察乙肝疫苗与乙肝免疫球蛋白联合阻断乙肝母婴传播的效果,寻找乙肝疫苗母婴阻断的最佳免疫策略。方法:母亲HBsAg阳性新生儿在出生24 h内接种不同剂量的HBIG和乙肝疫苗,分别检测全程免疫接种后1个月、6个月儿童抗体滴度。结果:⑴共调查463例新生儿乙肝表面抗原、抗体滴度,抗-HBs阳转率为96.49%,7月龄与12月龄儿童抗-HBs(>10 IU/ml),比较差别无统计学意义(P>0.01)。⑵母亲双阳与母亲单阳的儿童,抗-HBs滴度差别有统计学意义(P<0.01)。⑶接种HBIG100 IU与200 IU的12月龄儿童抗-HBs阳转率,差别无统计学意义(P>0.01)。结论:乙肝疫苗加HBIG联合接种具有良好的免疫效果,尤其在母亲为HBsAg和/或HBeAg阳性的新生儿中与乙肝免疫球蛋白联用可达到较好的母婴阻断效果。     

江西省两个地区乙型肝炎表面抗原阳性母亲所生新生儿乙型肝炎病毒母婴传播阻断效果和影响因素

目的探讨乙型肝炎(乙肝)表面抗原(HBsAg)阳性母亲所生新生儿乙肝疫苗(HepB)和乙肝免疫球蛋白(HBIG)联合免疫后的乙肝母婴传播阻断效果和影响因素。方法2016年6月-2019年1月在江西省两个区县选择HBsAg阳性母亲所生新生儿,实施首剂HepB(HepB1)和HBIG联合免疫以及HepB全程免疫,全程免疫后1-2个月检测血清HBsAg和乙肝表面抗体(HBsAb),分析HBsAg阳性率和影响因素。结果本研究共纳入HBsAg阳性母亲所生新生儿2281名,HepB1、HepB1联合HBIG、HepB全程及时接种率分别为99.43%、94.83%、30.47%;全程免疫后HBsAg阳性率为0.61%,HBsAb阳性率为98.47%;乙肝e抗原(HBeAg)同时阳性、阴性母亲的婴儿HBsAg阳性率分别为2.08%、0.12%(Fisher确切概率法,P=0.000)。结论HepB和HBIG联合免疫可有效阻断乙肝母婴传播;需探讨HBsAg和HBeAg同时阳性孕妇所生新生儿的乙肝母婴传播阻断措施。     

乙肝免疫球蛋白联合乙肝疫苗阻断HBV母婴传播的相关性研究

目的:探讨乙肝免疫球蛋白(HBIG)联合乙肝疫苗阻断乙肝病毒(HBV)母婴传播失败原因。方法:选择HBsAg阳性、HBeAg阳性、HBV-DNA阳性孕妇218例,检测孕妇分娩前HBVDNA,新生儿(出生24h内且未进行阻断前)、7月龄及1岁时婴儿的HBsAg、抗HBs;所有新生儿出生后24h内在三角肌注射HBIG200IU,同时在大腿前部外侧肌内注射基因工程乙肝疫苗10μg,2周再注射同等剂量的HBIG,1、6月时分别注射同等剂量的乙肝疫苗。结果:孕妇分娩前血清HBVDNA含量>1×106copies/ml组7月龄、1岁时HBsAg阳性率分别为18.12%、19.38%,HBVDNA含量<1×106copies/mi组为7.50%、7.25%(P<0.05)。注射HBIG及乙肝疫苗后,宫内感染组7月龄、1岁时HBsAg阳性率分别为75.00%、74.19%,非宫内感染组为3.76%、4.19%(P<0.01)。结论:宫内感染及孕妇分娩前血清HBVDNA含量高是HBV母婴阻断失败的主要原因。采取综合措施可提高母婴阻断效果。     

Effects of hepatitis B immunization on prevention of mother-to-infant transmission of hepatitis B virus and on the immune response of infants towards hepatitis B vaccine

Background

Combined immunization with hepatitis B immunoglobulin (HBIG) plus hepatitis B vaccine (HB vaccine) can effectively prevent perinatal transmission of hepatitis B virus (HBV). With the universal administration of HB vaccine, anti-HBs conferred by HB vaccine can be found increasingly in pregnant women, and maternal anti-HBs can be passed through the placenta. This study was designed to evaluate the effect of hepatitis B immunization on preventing mother-to-infant transmission of HBV and on the immune response of infants towards HB vaccine.

Method

From 2008 to 2013, a prospective study was conducted in 15 centers in China. HBsAg-positive pregnant women and their infants aged 8–12 months who completed immunoprophylaxis were enrolled in the study and tested for HBV markers (HBsAg, anti-HBs, HBeAg, anti-HBe and anti-HBc). Antepartum administration of HBIG to HBsAg-positive women was based on individual preference. HBsAg-negative pregnant women and their infants of 7–24 months old who received HB vaccines series were enrolled and tests of their HBV markers were performed.

Results

1202 HBsAg-positive mothers and their infants aged 8–12 months were studied and 40 infants were found to be HBsAg positive with the immunoprophylaxis failure rate of 3.3%. Infants with immunoprophylaxis failure were all born to HBeAg-positive mothers of HBV-DNA ≥ 6 log₁₀ copies/ml. Among infants of HBeAg-positive mothers, immunoprophylaxis failure rate in vaccine plus HBIG group, 7.9% (29/367), was significantly lower than the vaccine-only group, 16.9% (11/65), p = 0.021; there was no significant difference in the immunoprophylaxis failure rate whether or not antepartum HBIG was given to the pregnant woman, 10.3% (10/97) vs 9.0% (30/335), p = 0.685. Anti-HBs positive rate was 56.3% (3883/6899) among HBsAg-negative pregnant women and anti-HBs positive rate was 94.2% in cord blood of anti-HBs-positive mothers. After completing the HB vaccine series, anti-HBs positive rate among infants with maternal anti-HBs titers of <10 IU/L, 10–500 IU/L and ≥500 IU/L was 90.3% (168/186), 90.5% (219/242) and 80.2% (89/111) respectively, p = 0.011. Median titers of anti-HBs (IU/L) among infants in the three groups was 344.2, 231.9 and 161.1 respectively, p = 0.020.

Conclusions

HBIG plus HB vaccine can effectively prevent mother-to-infant transmission of HBV, but no HBV breakthrough infection was observed in infants born to HBeAg-negative mothers who received HB vaccine with or without HBIG after birth. Antepartum injection of HBIG has no effect on preventing HBV mother-to-infant transmission. High maternal titer of anti-HBs can transplacentally impair immune response of infants towards HB vaccine.     

乙型肝炎病毒母婴传播阻断的实施现况研究

目的:了解近年乙型肝炎病毒母婴传播阻断措施的实施状况,为控制乙肝流行提供依据。方法:对武汉市江岸区2004年1月1日～2006年12月31日的乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性孕妇进行筛选,采取入户调查或电话访谈的方式,对HBsAg阳性孕妇采取的产前和产后免疫阻断措施,分娩方式及喂养方式等情况进行调查。结果:158例HBsAg阳性孕妇采取的乙肝母婴传播阻断免疫方案有4种,其中孕妇孕期注射乙肝免疫球蛋白(HBIG)及婴儿出生后联合应用乙肝疫苗及乙肝免疫球蛋白有123例,占77.85%。158例婴儿中,有26例出生后只单纯接种乙肝疫苗而未联合注射HBIG。HBsAg阳性母亲有130例采取剖宫产分娩,其中因携带HBV行剖宫产占28.46%。82例婴儿为人工喂养,其中因母亲携带HBV行人工喂养占89.02%。结论:大多数HBsAg阳性孕妇采取了产前和产后联合免疫阻断措施,少部分婴儿出生后未注射HBIG,应进一步加强母亲为HB-sAg阳性的婴儿出生后联合免疫方法的应用。     

国产血源性乙肝疫苗对HBsAg阳性母亲的新生儿6年免疫效果评价

目的　探讨乙肝疫苗对 HBs Ag阳性母亲及伴有 HBe Ag阳性母亲的新生儿免疫效果及持久性。　方法　对母亲仅 HBs Ag阳性组和伴有 HBe Ag阳性组的 198名新生儿在乙肝疫苗免疫后 ,每年定期进行随访一次 ,采血检测抗 -HBs和 HBs Ag。　结果　母亲仅 HBs Ag阳性的新生儿经全程免疫后 ,第 1年抗 - HBs阳性率达 97.8% ,到第 6年抗 -HBs阳性率仍达 92 .2 %。而母亲伴有 HBe Ag阳性的新生儿经 HBIG保护后 ,再经乙肝疫苗全程接种 ,第 1年抗 - HBs阳性率为 74 .4 % ,到第 6年抗 - HBs阳性率为 6 6 .0 %。抗 - HBs的 GMP,免疫后 1年达到水平最高 ,1～ 3岁间有所下降 ,3岁后相对稳定 ,两组基本相似。　结论　仅 HBs Ag阳性母亲的新生儿乙肝疫苗接种后能获得较强免疫力 ,伴有 HBe Ag阳性母亲的新生儿乙肝疫苗免疫后 ,大部分能获得免疫力 ,两组获得免疫力者 ,6年效果仍是完好 ,无需加强免疫 ,何时加强 ,尚需进一步随访。     

乙型肝炎表面抗原和e抗原阳性产妇所生新生儿乙型肝炎母婴传播阻断效果的影响因素

目的探讨乙型肝炎(乙肝)表面抗原(HBsAg)和e抗原(HBeAg)阳性产妇所生新生儿在出生后乙肝疫苗(HepB)和乙肝免疫球蛋白(HBIG)联合免疫以及完成HepB全程免疫后乙肝病毒(HBV)突破性感染的影响因素。方法2016年6月-2017年5月在南昌市2个县(区)选择HBsAg和HBeAg阳性产妇所生新生儿,在联合免疫和HepB全程免疫完成后1-2个月检测血清HBsAg和乙肝表面抗体(HBsAb),分析儿童母婴传播阻断失败率(HBsAg阳性率)。结果本研究共纳入278名婴儿,母婴传播阻断失败率为2.52%(7/278),HBsAb阳性率为96.8%(269/278)。产妇HBsAg阳性时间在2年以上是阻断失败的危险因素,而分娩方式、喂养方式、母亲和婴儿HBIG的使用情况和婴儿性别等与HBV阻断失败率无相关性。结论HepB和HBIG联合免疫对HBsAg和HBeAg阳性产妇所生新生儿具有较好的乙肝母婴传播阻断效果,建议加强育龄妇女HBsAg和HBeAg筛查。     

Protective efficacy of hepatitis B vaccine without HBIG in infants of HBeAg-positive carrier mothers in Thailand

The primary objective of this study was to estimate the efficacy of a recombinant hepatitis B vaccine (H-B-VAXII) in preventing chronic hepatitis B infection when given alone without concomitant hepatitis B immune globulin (HBIG) to healthy Thai infants born of HBeAg-positive carrier mothers. The infants received a 0.5 ml (5 micro g HBsAg) intramuscular injection of H-B-VAXII either at birth, 1, and 6 months of age (Schedule A) or at birth, 1, 2, and 12 months of age (Schedule B). Blood drawings for the determination of hepatitis B virus (HBV) serologic markers were scheduled 4, 9, and 13 months following the initial dose of vaccine. At 13 months, 5 (10%) of 50 infants vaccinated on Schedule A and 7 (14.9%) of 47 infants vaccinated on Schedule B had experienced chronic HBV infection. Based on an expected infection rate in unimmunized infants of either 70 or 90%, the overall efficacy for both schedules combined was estimated to be 82.3% (95% CI: 70.6, 90.6) or 86.2% (95% CI: 77.1, 92.7), respectively. Corresponding schedule-specific estimates were for Schedule A: 85.7% (95% CI: 68.8, 95.3) or 88.9% (95% CI: 75.8, 96.3) and for Schedule B: 78.7% (95% CI: 59.6, 91.1) or 83.4% (95% CI: 68.6, 93.1). These results suggest that in areas of high endemicity, where mothers may not always be screened for HBV infection, routine vaccination of infants at birth with a course of hepatitis B vaccine alone should be highly protective, even for very high-risk infants of HBeAg-positive mothers.     

Post-vaccination serologic testing of infants born to hepatitis B surface antigen positive mothers in 4 provinces of China

ObjectiveTo evaluate prenatal maternal hepatitis B virus (HBV) screening and post-vaccination hepatitis B surface antigen (HBsAg) and antibody to hepatitis B surface antigen (anti-HBs) status and titers of babies born to HBsAg positive mothers, and to provide evidence for development of standard postvaccination serologic testing (PVST) strategies for babies born to HBsAg positive mothers in China.MethodsIn 2014, we conducted a baseline survey of HBV mother to child transmission (MTCT) interruption strategy implementation and PVST for babies born to HBsAg positive mothers after received 3 doses of hepatitis B vaccine (HepB) in 8 counties in 4 Provinces. Bivariate analysis and multivariable analyses modeled statistically significant predictor variables associated with infant HBsAg, anti-HBs positive, anti-HBs titer.ResultsAmong the 1563 infants born to HBsAg positive mothers, 1025 (65.6%) maternal-infant pairs were enrolled in PVST after receiving 3 doses of HepB. 38 infants tested HBsAg positive for an HBsAg positive rate of 3.7%. Maternal hepatitis B e antigen (HBeAg) status and age of infant were significantly associated with infant HBsAg positivity. A total of 932 infants were anti-HBs positive when tested at 7–24 months of age, yielding an anti-HBs positivity rate of 90.9%. Maternal HBeAg status was the factor associated with infant anti-HBs status. Amount of antigen of HepB and infant’s age were most associated with anti-HBs titers. PVST performed 1–2 months after the 3rd dose of HepB was associated with the highest anti-HBs level and the anti-HBs Geometric Mean Concentration (GMC) decreased as the PVST intervals prolonged.ConclusionsIn China, perinatal HBV transmission is approaching the theoretical minimum possible with the current strategy of HepB coupled with HBIG administration for HBV-exposed newborns. PVST of infants born to an HBsAg positive mother is an essential strategy to ensure full protection for vaccine non-responders and appropriate medical care for those infected.     

免疫预防后HBeAg与HBV宫内感染分析

目的 探讨免疫预防后母亲及其新生儿HBeAg阳性对乙型肝炎病毒（HBV）宫内感染及婴儿产生抗．HBs的影响。方法 以194例HBsAg阳性孕妇及其所生的196例婴儿为研究对象。通过随访分析母亲或新生儿HBeAg阳性对HBV宫内感染的发生、新生儿HBV持续感染及其与婴儿抗．HBs产生的关系。结果 196例新生儿有10例发生宫内感染，母亲或新生儿HBeAg阳性是宫内感染的危险因素（P〈0．05），RR值分别为4．76（1．28～17．67）、5．53（1．49～20．48），共有1例HBV宫内感染慢性化的婴儿，其出生时HBeAg也阳性。在出生于HBeAg阳性母亲的婴儿、HBeAg阴性母亲的婴儿之间，在出生时HBeAg阳性的婴儿、出生时HBeAg阴性的婴儿之间，在1，4，7月龄随访时各组间抗-HBs的A值差异均无统计学意义（P〉0．05）。结论 HBeAg可自由通过胎盘，因此该指标不能作为宫内感染与否的判断指标。免疫预防后母亲及新生儿HBeAg阳性与否在宫内感染和慢性化中仍起重要作用。但对婴儿抗-HBs的产生无影响。