苁蓉连翘合剂质量标准研究

目的 建立苁蓉连翘合剂的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对样品中肉苁蓉、连翘、佛手进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定样品中松果菊苷的含量,色谱柱为Agilent Zorbax Eclipse XDB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1％甲酸溶液(梯度洗脱),流速为...     

瑶药止痛散质量标准研究

目的 建立瑶药止痛散的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对瑶药止痛散中毛两面针、洋金花、草乌进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定瑶药止痛散中氯化两面针碱的含量,色谱柱为Waters XBridge Phengl C18柱(150 mm×2.1 mm,3.5μm),流动相为乙腈-0.2％磷酸溶液-三乙胺...     

镇咳宁口服液质量标准提高研究

目的 提高镇咳宁口服液的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法定性鉴别制剂中枳实、百部药材;采用高效液相色谱法测定制剂中橙皮苷的含量,色谱柱为Phenomenex Gemini-NX C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水-冰醋酸(35:61:4,V/V/V),流速为1.0 mL/min,检...     

回春育子颗粒质量标准研究

目的 提高回春育子颗粒的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的当归、熟地黄、川续断和甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中原儿茶酸、阿魏酸、柚皮苷、淫羊藿苷和五味子醇甲的含量,色谱柱为Waters Symmetry C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.4％磷...     

柴葶宁肺颗粒质量标准研究

目的 建立柴葶宁肺颗粒的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法定性鉴别制剂中丹参、白芍、黄芩、钩藤4味药材;采用高效液相色谱法同时测定柴葶宁肺颗粒中芍药苷、黄芩苷、丹酚酸B、甘草酸、汉黄芩素的含量,色谱柱为Tabitha RZ-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1％磷酸水溶液(梯度洗脱...     

补益强心片质量标准的改进研究

目的 修订完善补益强心片(黄芪、丹参、香加皮、人参)的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对黄芪、丹参、香加皮进行鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定人参中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷Rb1的含量,色谱柱为Thermo BDS Hypersil C18(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-水...     

桑芩合剂质量标准研究

目的建立桑芩合剂的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对方中黄芩、金银花以乙酸丁酯-甲酸-水(7∶2.5∶2.5)上层溶液为展开剂进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对黄芩苷进行含量测定,采用Diamosil C18色谱柱(200 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-水-磷酸(47∶53∶0.2)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为318 nm,柱温为25℃。结果薄层色谱图中能清晰检出黄芩、金银花;黄芩苷进样量在0.061 5~1.845μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为101.40%,RSD为1.61%(n=9)。结论所建立的方法专属性强、准确、简便,可较好地控制桑芩合剂的质量。     

玉液合剂质量标准研究

目的建立玉液合剂的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别处方中的粉葛、黄芪;采用高效液相色谱法测定粉葛中葛根素的含量,色谱柱为Hypersil C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(22∶78),流速1.0 mL/min,检测波长250 nm,柱温30℃。结果薄层色谱鉴别特征斑点明显。葛根素进样量在0.009 6~0.480 0μg范围内与峰面积有良好的线性关系,r=1.000 0;平均加样回收率为100.21%,RSD=1.03%(n=6)。结论所建立的薄层色谱鉴别和含量测定方法专属性强、重复性好,可用于玉液合剂的质量控制。     

健脾止嗽颗粒质量标准研究

目的建立健脾止嗽颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法定性鉴别健脾止嗽颗粒中的苍术、木香,采用高效液相色谱法测定橙皮苷含量。色谱柱为Elipse XDB-C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(60∶40),检测波长283 nm,流速1.0 mL/min,柱温25℃。结果薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰;橙皮苷质量浓度在31.04～155.20μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 6(n=5),平均加样回收率为98.35%,RSD=1.64%(n=6)。结论定性定量方法简便、准确、可靠,可作为健脾止嗽颗粒的质量控制方法。     

妇安消疹洗液高效液相色谱指纹图谱研究

目的 建立妇安消疹洗液的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱.方法 采用HPLC法,色谱柱为OMNIBond HPLC Orca C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液(含0.1％庚烷磺酸钠),梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,检测波长为225 nm或330 nm,柱温为30℃,...     

益气醒脑饮的质量标准改进

目的：提升上海长征医院院内制剂益气醒脑饮的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）分别对黄芪、川芎、枳实、石菖蒲、丹参、红花6味药材进行定性鉴别,采用高效液相色谱法（HPLC）对黄芪、川芎、丹参中的主要成分毛蕊异黄酮葡萄糖苷、原儿茶酸、丹酚酸B进行定量检测。结果：在TLC色谱中,供试品色谱在与对照药材色谱相应的位置上,显示相同颜色的斑点,分离度良好,阴性对照无干扰。毛蕊异黄酮葡萄糖苷、原儿茶酸和丹酚酸B分别在质量浓度为3.30~132.24 μg·mL^-1、1.14~45.76 μg·mL^-1和6.34~252.60 μg·mL^-1范围内与峰面积呈现良好的线性关系;重复性好（RSD<1.93%）,中间精密度佳（RSD<1.65%）,准确度分别为101.47%（RSD为2.14%）、98.26%（RSD为2.64%）、99.39%（RSD为1.62%）,供试品溶液在24 h内稳定（RSD<1.69%）。结论：该方法简便易行、准确可靠,可为益气醒脑饮质量标准的建立提供依据。     

瓜蒌当归降脂颗粒质量标准研究

目的建立瓜蒌当归降脂颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的当归、决明子、山楂进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定阿魏酸、橙黄决明素的含量,色谱柱为Agligent C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.1%磷酸溶液-甲醇(梯度洗脱),流速为1.0 m L/min,检测波长为284 nm,柱温为25℃,进样量为10μL。结果当归、决明子、山楂的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。精密度、重复性、稳定性试验结果的RSD均小于2.0%;阿魏酸、橙黄决明素进样量分别在0.01~0.20μg,0.02~0.40μg范围内与峰面积线性关系良好;平均加样回收率分别为101.83%和105.19%,RSD分别为3.47%和4.90%(n=6)。结论所建立的质量标准可用于瓜蒌当归降脂颗粒的质量控制。     

波长切换高效液相色谱法同时测定化胃舒颗粒中4种有效成分的含量

目的 建立同时测定化胃舒颗粒中毛蕊异黄酮苷、阿魏酸、甘草苷和橙皮苷4种成分含量的反相高效液相色谱法.方法 采用Synergi C18柱（250 mm×4.6 mm,4μm）,以乙腈-0.05％磷酸水溶液（体积分数）为流动相进行梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,柱温为30℃.采用切换波长的方法,在260 nm下检测毛蕊异黄酮苷,在316 nm下检测阿魏酸,在237 nm下检测甘草苷,在280 nm下检测橙皮苷.结果 毛蕊苷异黄酮苷、甘草苷、阿魏酸和橙皮苷的进样量分别在0.087 5 ～0.437 8 μg（r=1,n=5）,0.085 45 ～0.427 3 μg（r=0.9998,n=5）,0.081 6 ～0.408 μg（r =0.999 9,n=5）和0.123 5 ～0.618μg（r=0.999 8,n=5）范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率依次为96.84％,98.04％,97.35％和98.10％,RSD分别为0.98％,1.28％,1.31％和1.05％.结论 该方法可同时测定化胃舒颗粒中毛蕊苷异黄酮苷、甘草苷、阿魏酸和橙皮苷的含量.     

咽喉爽口服液质量标准研究

目的研究咽喉爽口服液的质量控制方法。方法用薄层色谱（TLC）法鉴别制剂中的金银花、甘草、玄参,用高效液相色谱（HPLC）法测定样品的绿原酸含量。结果TLC鉴别中,金银花、甘草、玄参的薄层色谱在与对照药材及对照品色谱相应位置上显相同的斑点,阴性对照无干扰;含量测定中,绿原酸进样量在0．2068～2．0680μg范围内与峰面积线性关系良好（r=0．9999）,平均回收率为101．72％,RSD为1．01％（n=6）。结论定性定量方法专属、简便、快速、准确,可作为控制咽喉爽口服液质量的方法。     

基于HPLC指纹图谱及定量测定的益气逐瘀利水方质量评价研究

目的：建立益气逐瘀利水方的HPLC指纹图谱,并测定4种成分含量,为益气逐瘀利水方产业化开发的质量控制提供参考。方法：采用Agilent ZORBAX Eclipse XDB-C₁₈色谱柱,乙腈-0.1%磷酸水为流动相,梯度洗脱,体积流量1.0 mL·min^-1,柱温30 ℃,检测波长245 nm,建立10批益气逐瘀利水方指纹图谱。采用中药色谱指纹图谱相似度评价软件（2012年版）进行相似度评价,结合聚类分析（CA）、主成分分析（PCA）及正交偏最小二乘法-判别分析（OPLS-DA）模式识别技术进行质量评价,同时进行含量测定。结果：10批益气逐瘀利水方标准汤剂指纹图谱相似度均大于0.995,标定出共有峰24个,指认其中的4个共有峰（14号峰毛蕊异黄酮葡萄糖苷、15号峰阿魏酸、17号峰汉防己乙素、19号峰粉防己碱）,CA、PCA及OPLS-DA将10批样品分成2类。定量分析方法学考察结果良好,10批样品中毛蕊异黄酮葡萄糖苷、阿魏酸、汉防己乙素、粉防己碱的定量结果分别为43.98~64.18、107.32~167.95、122.63~175.21、391.62~582.02 μg·g^-1。结论：所建立的益气逐瘀利水方指纹图谱及定量测定方法稳定性好、重复性高,可更加全面系统地评价益气逐瘀利水方的质量。     

产后康口服液质量标准研究

目的建立产后康口服液的质量控制标准。方法采用薄层色谱法对制剂中的当归、川芎、益母草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对阿魏酸进行含量测定。色谱柱为Hypersil ODS柱;流动相：甲醇-5%醋酸（25∶75）,流速：1.0 mL·min^-1;检测波长：320nm。结果阿魏酸线性范围在0.167～1.668μg（r=0.9996）;平均回收率为98.55%,RSD=1.69%（n=9）。结论方法简便、准确、重复性好,可用于产后康口服液质量控制。     

利咽清嗓口服液质量标准的研究

目的：建立利咽清嗓口服液的质量标准。方法：采用薄层色谱（TLC）法对利咽清嗓口服液中的薄荷、牛蒡子、甘草、桔梗、麦冬进行定性鉴别;采用高效液相色谱（HPLC）法测定利咽清嗓口服液中绿原酸的含量。结果：定性鉴别斑点可清晰分离,专属性强;绿原酸含量测定的平均加样回收率为98.27%,RSD为0.75%。结论：该方法简便、灵敏度高,可用于利咽清嗓口服液的质量控制。     

参芪肝康片(胶囊)质量标准研究

目的：研究修订参芪肝康片（胶囊）的质量标准。方法：采用薄层色谱法对制剂中当归、黄芪及五味子进行定性测定;采用高效液相色谱法对绿原酸进行定量测定,采用C18柱,流动相为乙腈-0.4%磷酸溶液（8：92）,检测波长为327 nm。结果：薄层色谱斑点清晰,分离度好,阴性无干扰。含量测定中绿原酸在201 000 mg的范围内线性关系良好（r=0.999 9）,片剂和胶囊剂的加样回收率分别为95.2%、102.4%。结论：修订方法简便、准确,进一步完善了参芪肝康片（胶囊）的质量标准,可作为两者的质量控制标准。     

参芪肝康片质量标准研究

目的探讨参芪肝康片质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别制剂中的当归、五味子、菌陈和黄芪，用高效液相色谱法测定制剂中绿原酸含量。结果绿原酸进样量在65～650ng范围内与峰面积线性关系良好（r=0.99995），平均回收率为98.45％，RSD为0.99％（n=9）。结论所建立的方法简便、快捷、准确，能很好地控制参芪肝康片的质量。