中国药典2000年版抗生素审定稿会议纪要

为保证中国药典2000年版收载品种标准严谨科学、准确可行,我会于1999年6月9日~14日在北京召开了抗生素专业委员会(扩大)会议,对中国药典2000年版增修订附录、品种及科研课题项目进行了审定。     

发送中国药典2000年版附录审定稿会议纪要

经研究,自1999年1月20日起,原由国家药典委员会和卫生部生物制品     

中国药典2000年版生化药品审定稿会议纪要

我会于1999年5月20日在广西南宁召开了中国药典2000年版生化药品专业委员会(扩大)会议,对中国药典2000年版生化药品增修订附录、品种标准及科研课题项目进行了审定。参加会议的有第七届药典委员会生化药品专业委员会委员及中国检定所等有关单位的代表共17人。     

发送中国药典2000年版放射性药品审定稿会议纪要函

根据第七届药典委员会全体会议所确定的决议及设计方案,按照2000年版中国药典进度计划,在各有关单位的积极努力及海南省卫生厅的大力支持下,国家药典委员会于1999年4月1日~5日在海南省文昌县召开了第七届药典委员会放射性药品专业委员会会议。出席会议的有第七届药典委员会放射性药品专业委员及有关单位的代表,国家药品监督管理局有关领导也出席了会议。     

1995年版中国药典(二部)制剂通则修订内容简介

1.定义增订"异形片"。即片剂定义修订为片剂系指药物与适宜的辅料通过制剂技术制成片状或异形片状的固体制剂。     

中国药典(1995)英文版审定稿会议纪要

我会于1997年11月11日至18日在北京召开了中国药典(1995)英文版(Pharmacopoeia of the People''s Republic of China)审定稿会议。参加会议的有来自卫生部药典委员会、中国药品生物制品检定所、上海医科大学、上海药检所、中国药科大学和第二军医大学的一部、二部编译委员会成员共17人。化工出版社也派有关编辑人员列席了会议。     

中国药典2000年版(二部)复核工作要求

经我会研究并征求有关单位意见,现提出中国药典2000年版(二部)复核工作要求。除各专业会议确定的复核规定外,其余均按下述要求办理。请在2000年版中国药典的复核工作中参照并严格把关,以保证标准中规定的方法科学、合理、可行。     

中国药典2000年版(二部)附录(草案)审定稿会议纪要

根据第七届药典委员会全体会员通过的中国药典2000年版设计方案及附录、制剂专业委员会确定的课题计划,我会于1997年11月25日~30日在重庆召开了中国药典2000年版附录(草案)审定稿会员。参加会议的有第七届药典委员会附录专业委员会、制剂专业委员会的委员、国家医药局、中国检定所、卫生部药审中心等有关单位代表。     

中国药典(2000年版)英文版编译工作会议纪要

中国药典(2000年版)英文版编译工作会议于1998年12月14日~16日在北京召开。国家药典委员会副秘书长陈寅卿主持会议,秘书长潘学田和副秘书长王志清作了重要讲话。会议讨论和修改了编译工作计划和编译细则,落实了分工。会议还介绍了前三版英文版的编译工作经验。会上大家畅所欲言,讨论气氛热烈,经过共同努力,圆满完成了预定的各项任务。     

关于"中国药典2000年版化学药品审定稿会议"的纪要

根据药典委员会章程及第七届药典委员会全体会议决议及2000年版中国药典所确定的任务,经有关单位和药典委员的努力工作,我会于1999年6月14日~6月18日在京组织召开了中国药典2000年版化学药品审定稿会议。     

中国药典2000年版一部凡例(稿)

《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)是国家监督管理药品质量的法定技术标准。     

中国药典2000年版(二部)交稿格式与进度要求

请各单位分别于1998年6月底、9月底、12月底分期分批将标准草稿及有关材料寄送至卫生部药典委员会。我会拟于1998年4季度及1999年1月分別召开有关专业审稿会议,最后定稿。1999年2季度向常务委员会汇报。全部稿件于1999年上半年交付印刷。     

药典制剂通则比较与2005年版《中国药典》制剂通则增修订刍议

制剂通则是关于某一类型制剂(即剂型)的共通性问题和一般的原则要求.鉴于国家药典是规定该国药品生产、检验、应用必需遵守的最高技术法典,因此,对药典制剂通则的增修订应高度重视科学性、实用性、严谨性、示范性与法制性.本文拟从2000年版<中国药典>(简写为2000年版ChP)、2000年版BP、24版USP制剂通则的比较分析,对2005年版<中国药典>(简写为2005年版ChP)制剂通则的增修订谈点一孔之见,与同道商讨.     

中国药典2000年版中药专业委员会会议纪要

中国药品生物制品检定所,各省、自治区、直辖市药品检验所,广州市药品检验所,总后卫生部药品检验所,有关委员:为进一步落实中国药典2000年版中药部分的科研计划及新增品种的起草工作,我会于1997年4月25日~28日在广州召开了"中国药典2000年版中药专芈部分委员会议"。卫生部药政局中药处杨拾宁处长出席了会议。会议由药典委员会张景保副秘书长主持并作了重要讲话。此次会议在与会委员和广东省药品检验所的共同努力下,圆满完成了预期任务。     

1995年版中国药典(二部)固体制剂检测方法增修订内容简介

制剂药品中片剂、胶囊剂、滴丸剂、栓剂等固体制剂约占全部制剂品种的2/3,是广泛应用的剂型,为保证临床用药的有效安全,中国药典1995版控制固体制剂质量的检査方法,作了大量的增,修订、收载于附录X项^[1]下,今后将会促进固体制剂质量水平的明显提高,并使药品标准规范统一。这是新版药典标准水平提高的一个方面。     

《中国药典》2000年版(二部)抗生素药品含量测定方法分析

<中国药典>2000年版(二部)收载抗生素类药品199个(包括原料及制剂,下同),其中采用抗生素微生物检定法测定含量的药品有82个,采用HPLC法测定含量的药品有88个,应用紫外分光光度法测定含量的药品有14个,另有15个药品分别采用了电位滴定法和化学滴定法,其中电位滴定法10个,化学滴定法5个.作者对抗生素药品的含量测定方法进行了统计分析,使读者能对抗生素药品的定量分析方法有全面了解.     

1990年版中国药典(二部)含量均匀度检查法制订工作介绍

长期以来,各国药典都用重(装)量差异作为片剂、胶囊剂等固体制剂的一个主要质量检查项目,以准确控制每片含药量。随着小剂量制剂品种数量的増多,药物在每片中分散不均匀的情况也有所增加,重(装)量差异检查已不能准确控制每片含药量,因而难以保证临床用药的安全和有效。     

《中国药典》2005年版(二部)外用制剂相关变化及其意义

2005年7月1日起<中国药典>2005版正式执行.该版药典较2000年版有了较大幅度的提升.为便于深入理解和正确应用,下面就其外用制剂有关部分作一简单的分析介绍.     

发送中国药典2000年版二部附录(草案)审定稿会议纪要函

第七届药典委员会附录、制剂专业委员会委员及有关代表:我会于1997年11月25~30日在重庆召开了中国药典2000年版二部附录(草案)审定稿会议。现将此次会议纪要发送至会议代表及各有关单位,请按照会议纪要内容,在2000年版药典起草、复核工作中按附录(草案)的规定认真考核,如期完成所承担的任务,保证2000年版中国药典工作顺利完成。     

《中国药典》2005年版制剂通则几点探讨

《中国药典》各部收载的药品和生物制品是国家为保证药品生物制品质量制订的具有约束力的技术法规,是一部集专业性、技术性、法规性于一体的法典.2005年版《中国药典》较前版药典采用了更多的新技术、新方法,尽可能与国际标准接轨,使标准起到推动提高药品生物制品质量、促进我国医药产业发展的作用.但是我们在执行2005年版《中国药典》中发现,作为一部国家药品法典在基础细节处还有待进一步完善,笔者结合实践体会就药典一部和二部制剂通则项下内容[1～2]提几点看法.