新生儿应用重组酵母乙型肝炎疫苗免疫后3年的效果观察

目的探讨重组酵母乙型肝炎(乙肝)疫苗(YDV)对新生儿的免疫持久性、安全性及 其提高接种阳性率方法.方法在广西医科大学第四附属医院所辖9个社区常规做乙肝疫苗计免接种的新生儿中随机选 择300名,均按0、1、6个月程序,每次5 μg/5 ml接种国产重组酵母乙肝疫苗的新生儿进行追踪,于首针免疫后12(T 12)、24(T 24)、36个月(T 36)各采血1次,用 放射免疫测定(RIA)法检测HBsAg和抗-HBs.结果免疫后12、24和36个月时,抗-HBs阳转率分别为75.67%(227/300) 、60.33%(178/295)、71.88%(207/288),呈现"V"型反转;经比较检验:T 12组、T 36 组分别与T 24组两两比较,差异均显示有非常显著意义;免疫3 d后未出现局部和全身不良反应.结论重组酵母乙肝疫苗对新生儿具有良好的免疫原性和安全性, 其抗-HBs持续时间于2岁后开始呈明显下降,于T 30加免后抗-HBs阳转率有所升高,建议于3岁时行乙肝疫苗再加免效果更佳.接种5 μg-5 μg-5 μg 3支国产重组酵母乙肝疫苗与10 μg-10 μg- 10 μg 3支血源性乙肝疫苗普种的免疫效果相似.     

用国产重组酵母乙型肝炎疫苗进行再免疫的效果观察

为了观察用国产重组酵母乙型肝炎（乙肝）疫苗,对已经血源乙肝疫苗初免的儿童再免疫的效果,以乙肝表面抗原(HBsAg)和乙肝e抗原(HBeAg)阴性母亲所生的、出生时全程接种血源乙肝疫苗后已4年的儿童为对象,用5μg重组酵母乙肝疫苗进行再免疫,同时用10μg血源乙肝疫苗再免疫作对照,观察2种疫苗再免疫后1、12、24个月乙肝表面抗体(抗－HBs)反应。结果显示用5μg重组酵母乙肝疫苗进行再免疫能取得良好的抗－HBs应答,不论再免疫前抗－HBs水平高低,再免疫后能呈现免疫回忆反应。再免疫的抗体反应模式与用10μg血源乙肝疫苗进行再免疫的相似。两种乙肝疫苗再免疫的效果无显著性差异。因此,用5μg重组酵母乙肝疫苗与10μg血源乙肝疫苗再免疫能获得相同的再免疫效果。     

国产重组酵母乙型肝炎疫苗人体免疫效果研究

[目的]为了进一步了解国产重组酵母乙肝疫苗的免疫效果.[方法]对219名HBV感染阴性卫校学生按0、1、6方案接种国产重组酵母乙肝疫苗,接种后7个月、12个月、24个月、36个月、48个月不同时间取静脉血,采用RIA法、ELISA法分别检测抗-HBs和HBsAg.同时与162名HBV感染阴性学生比较HBV感染率.[结果]全程免疫后,219人中200人抗-HBs>10mlU/ml,接种疫苗后4年中219人HBV感染率为1.37%(3/219).未接种疫苗组162人HBV感染率为6.17%(10/162).[结论]国产重组酵母乙肝疫苗有较好的免疫效果,抗-HBs阳转率可达91.32%.与对照组比较,接种疫苗组HBV感染率明显低于对照组,有差异显著性.因此,认为国产重组酵母乙肝疫苗具有较好的免疫源性和保护性免疫效果,可用于替代乙肝血源疫苗广泛使用.     

365名小学生接种国产酵母乙肝疫苗5年免疫效果观察

目的　探讨小学生接种酵母乙肝疫苗后的免疫效果。方法　选择健康状况良好 ,HBs Ag、抗 - HBs、抗 - HBe三项指标均为阴性 ,乙肝疫苗接种前体温正常的一年级小学生 ,随机抽取 36 5名 ,按 0、1、6个月方案接种酵母乙肝疫苗。于第一针免疫后 3、7、12、2 4、36、4 8、5 7个月采血检测抗 -HBs和 HBs Ag。结果　第 1针免疫后各次采血检测抗 - HBs阳转率分别为 82 .3%、10 0 %、10 0 %、91.6 9%、89.80 %、85 .2 7%和 84 .73% ;并且各次测得抗 - HBs阳转率女性高于男性 (除第 7、12个月外 ) ,差异有显著性 (P <0 .0 5 ) ,男女间抗 - HBs滴度差异无显著性 ;各次检测中 HBs Ag均为阴性。结论　接种国产酵母乙肝疫苗具有良好的安全性和免疫性 ,其持久的免疫力尚需进一步随访     

成人接种重组酵母乙型肝炎疫苗免疫效果观察

目的：探讨重组酵母乙型肝炎（乙肝）疫苗（YDV）对厉人的免疫效果及其安全性,方法：在辽宁省北票市部分学校随机选择一般健康状况良好、乙肝表面抗原（HBsAg）、乙肝表面抗体（抗－HBs）及乙肝核心抗体（抗－HBc）三项指标均为阴性且体温正常的22－58岁的教师124名,按0、1、6个月程序,每次5μg/0.5ml接种国产重组酵母乙肝疫苗。结果：免疫后3、7、12和24个月时,抗－HBs阳转率分别为35．0％,83．3％,65．5％和32．7％,抗抗－HBs平均滴度分别为12．6、402．0、70．3和20．3mIU/ml;抗－HBs阳转率及其滴度均在7个月时达到高峰,以后又急剧下降,免疫后各月女性抗－HBs阳转率和滴度均高于男性;＜35岁组的抗体阳性率高于≥35岁组,但12个月时,二比较差异有显意义;免疫3d后未出现局部和全身不良反应。结论：重组酵母乙肝疫苗对成人具有良好的免疫原性和安全性,其抗－HBs持续时间有待进一步观察。     

血源乙肝疫苗免疫4年后用基因工程疫苗再免效果观察

目的 观察国产基因乙肝疫苗再免的效果。方法 以出生时全程接种血源乙肝疫苗4年后的儿童为对象,用5ug基因乙肝苗进行再免,同时用10ug血源惭肝疫苗作对照。观察两种疫苗再免后1、12、24个月抗－HBs水平。结果 用5ug基因乙肝疫苗进行再免能取得良好的抗－HBs应答。不论再免前抗－HBs水平高低,再免后能呈现免疫回忆反应。再免的抗体的 模式与用10ug血源乙肝疫苗相似,差异无统计学意义。结论 用5ug基因乙肝疫苗与10ug血源惭肝疫苗再免能获得相同的再免效果。     

重组酵母乙型肝炎疫苗血清学免疫效果的观察

目的：探讨国产重组酵母乙型肝炎（乙肝）疫苗不同剂量，不同间隔时间免疫后4年的血清学免疫效果。方法：对乙肝表面抗原（HBsAg)阳性母亲和阴性母亲的新生儿，按第1针分别接种10μg或5μg乙肝疫苗，4年后观察免疫效果，同时对HBsAg阴性母亲的新生儿选择第3针与第1针的不同间隔时间进行接种，全程免疫后4年观察免疫效果。结果：乙肝疫苗全程免疫4年后，HBsAg阳性母亲的新生儿第1针接种10μg组抗－HBs阳性率高于5μg组，差别有显著性，对HB－sAg阴性母亲的新生儿进行免疫时，乙肝疫苗第3针与第1针间隔5，6，8个月，其抗－HBs阳性率及抗体水平，差别均无显著性，所有接种对象，全程免疫4年后抗－HBs阳性率及抗体水平均较低。结论：HBsAg阳性母亲的新生儿国产重组酵母乙肝疫苗第1针10μg组全程免疫效果优于5μg组，HBsAg阴性母亲的新生儿乙肝疫苗第3针与第1针间隔5，6，8个月都是可行的，4周岁儿童乙肝疫苗加强接种是必要的。     

重组酵母乙型肝炎疫苗血清学免疫效果观察

为探讨国产重组酵母乙型肝炎(乙肝)疫苗不同剂量、不同间隔时间免疫后的安全性和血清学免疫效果，在五总乡和兴东镇对乙肝表面抗原(HBsAg)阳性母亲和阴性母亲的新生儿，按第1针分别接种10μg或5μg乙肝疫苗，1个月后接种第2针(0.5μg)，第3针(0.5μg)与第1针分别间隔5、6、8个月，观察免疫效果。结果显示，所有接种对象均未发现严重副反应。完成3针乙肝疫苗免疫后，HBsAg阴性母亲的新生儿第1针接种10μg组抗－HBs阳转率及抗体水平均高于5μg组，差别均有极显著的统计学意义。第3针乙肝疫苗与第3针百白破混合制剂（DPT）联合免疫，乙肝疫苗的免疫效果良好，DPT的免疫应答率及水平与非联合免疫的差别无显著的统计学意义。这表明国产重组酵母乙肝疫苗的安全性好，第1针10μg组免疫效果优于5μg组，与DPT的联合免疫是可行的。     

烹饪专业大学生接种酵母重组乙肝疫苗的免疫效果评价

目的　观察烹饪专业大学生接种乙肝疫苗的免疫效果及安全性 ,为制定大学生的免疫策略提供科学依据。　方法　对全部观察对象作健康体检及流行病学调查 ,并采集静脉血清 ,应用ELISA法检测HBV感染标志物。对HBV标志全部阴性对象 ,按 0、1、6月免疫程序接种重组酵母乙肝疫苗 ,于免后 12个月、2 4个月随机抽取接种对象的血清标本 ,分别为 33份、12 5份 ,检测血清抗HBs的情况。　结果　全程免疫后 1年 ,酵母重组乙肝疫苗的抗体阳转率为 5 1.5 1% ,两年后已降至 44 .80 % ,呈逐年下降趋势 ,与血源疫苗免后的抗体阳性率相比 ,差异有显著意义 ( χ2 =4.41,P <0 .0 5 ,χ2 =6 .80 ,P <0 .0 1)。　结论　 5 μg酵母重组乙肝疫苗在烹饪大学生中大面积广泛应用 ,具有良好的安全性和较好的免疫效果。在初免后 1～ 2年 ,应适时加强接种。烹饪专业大学生选用 10 μg酵母重组疫苗接种较 5 μg为优 ,可达到较好的免疫效果。     

成人乙肝疫苗免疫无应答者再次接种免疫效果分析

目的　探讨成人乙肝疫苗接种后无免疫应答者的免疫对策。方法　对乙肝二对半检测 (ELISA法 ) 6 5名全阴者按 0、1、6个月 10 μg× 3方案 ,以北京重组酵母乙肝疫苗免疫 ,于 2 10d抽血检测 ,抗 HBs阴性者再次按 0、1、2个月 2 0 μg× 3免疫程序进行免疫 ,于 90d抽血检测抗 HBs。 结果　6 5例首次乙肝疫苗免疫无应答者 ,再次免疫后抗 HBs阳性 6 3例 ,阳转率为 96 9% ,抗 HBs滴度均值(GMRT)为 97 4mIU/ml。结论　成人乙肝疫苗接种后无免疫应答者 ,通过增加剂量及接种次数可提高抗 HBs阳转率。     

国产重组酵母乙肝疫苗对成人免疫效果的研究

为观察国产重组酵母乙肝疫苗对成人的安全性和免疫学效果 ,从而为制订成人免疫策略提供依据。应用不同剂量的重组酵母乙肝疫苗对 1 99名 1 8～ 55岁健康人群进行免疫效果观察。通过观察所有接种对象中未发现有局部及全身中、重副反应者。完成 5ug和 1 0ug3针疫苗免疫后 1个月 ,其表面抗体阳转率分别为89 2 5 %、95 2 8%。 1 0ug疫苗组的表面抗体平均几何滴度 (54 47)与 5ug疫苗组的平均几何滴度 (1 8 88)有显著性差异。结果显示 ,国产重组酵母乙肝疫苗成人免疫安全性好 ,成人接种 1 0ug国产重组酵母乙肝疫苗能产生很高的乙肝表面抗体滴度     

一种新型重组(汉逊酵母)乙型肝炎疫苗人体安全性和免疫效果考核

为了观察一种新型重组 (汉逊酵母 )乙型肝炎 (乙肝 )疫苗的人体安全性、抗体应答和母婴传播阻断效果 ,在开封市筛选 6～ 9岁乙肝病毒 (HBV)感染指标 [乙肝病毒表面抗原 (HBsAg)与抗体 (抗 HBs)、乙肝病毒核心抗体 (抗 HBc) ]均阴性的健康儿童 2 0名 ,按 0、1、6个月程序接种 1批重组 (汉逊酵母 )乙肝疫苗 ,观察不良反应。完成 3针免疫观察未见严重不良反应后 ,选择 348名 6～ 9岁HBV感染指标阴性儿童 ,随机分为 3组 ,每组接种 1批重组 (汉逊酵母 )乙肝疫苗 ,进一步观察不良反应和抗体应答。筛选 4 5名怀孕期间HBsAg、乙肝病毒e抗原 (HBeAg)双阳性母亲所生的新生儿作为研究对象 ,并以 4 1名怀孕期间HBsAg阴性母亲所生的新生儿和 5名母亲HBsAg阳性、HBeAg阴性的新生儿作为对照 ,按 0、1、6个月免疫程序接种该乙肝疫苗。结果显示 :所有接种的儿童和新生儿 ,免疫后无 1人发现有严重不良反应。 348名接种乙肝疫苗的儿童中 ,除 5人次发热反应在 38 1℃～ 38 5℃外 ,体温升高均≤ 38℃。所有发热反应者和个别头痛者均在 1d内恢复正常。儿童接种 3批疫苗 ,第 1针免疫后 7个月时抗体阳转率分别为 98 2 5 % ( 112 / 114 )、10 0 0 0 % ( 10 7/ 10 7)、99 2 1% ( 12 6 / 12 7) ;抗体几何平均滴度 (GMT)分别为35 1     

基因重组乙型肝炎疫苗的免疫效果研究

目的：评价基因重组乙型肝炎（乙肝）疫苗对人群的免疫效果。方法：C地195名新生儿、191名中学生及219名不同HBV感染接种疫苗,进行效果观察,并比较重组酵母来源和血源来源的2种不同检测乙型表面抗体的放射免疫分析方法试剂。结果：新生儿免疫后,抗－HBs阳性转率均达到85％以上,但中华地鼠卵巢细胞基因重组乙肝疫苗不论是在抗体阳转率还是在抗体滴度上效果都优于酵母乙肝疫苗,中学生免疫后,抗－HBs阳转率达70％以上,免疫后2年时10μg－5μg－5μg剂量组的免疫效果要优于5μg－5μg－5μg组。对HBV不同感染免疫后,可使51．14％的感染抗－HBs阳转或抗－HBs滴度上升,重组酵母来源试剂检测抗－HBs的阳转率（81．42％）,比血源来源试剂检测（73．33％）可提高近10％。结论：基因重组乙肝疫苗10μg－5μg－5μg剂量为宜。在监测人群免疫后抗－HBs时,应选用相应抗原制备的试剂检测相应抗体,以提高检测的敏感性。     

国产重组酵母乙型肝炎疫苗抗体反应观察

目的　观察多批次国产重组酵母乙肝疫苗不同免疫程序免疫儿童的抗体反应。方法　 1994～ 1999年 ,按 0 ,1,6月和 0 ,1,2月免疫程序 ,分别应用 10批和 3批国产酵母乙肝疫苗 ,免疫 12 10和 3 54名 6～ 12岁儿童 ,观察免后 1年抗体反应 ,并分别进行 2～ 5年的随访观察。结果　酵母乙肝疫苗的安全性好。按 2种免疫程序、应用 10批疫苗免疫的 17组儿童在完成全程免疫后 1个月 (T7)时 ,抗体阳转率均高于 90 % ,抗体滴度范围在 96 0 4～ 619 0 1U /L之间 ,0 ,1,6和 0 ,1,2组抗 -HBs阳转率均值分别为 97 3 4 %和 99 13 % ,无、低应答率为 2 66%和 0 87%。免后抗体阳转率下降速率慢 ,抗体滴度下降快 ,但均在首针免后 3～ 5年保持一个稳定水平。 0 ,1,6组抗体峰值几何均值(GMT)显著高于 0 ,1,2组 (3 0 5 2 7;115 0 5U/L ,P <0 0 1) ,但免后 3～ 4年的随访观察未发现 0 ,1,6组抗体持久性优于 0 ,1,2组 (P >0 0 5)。结论　国产酵母乙肝疫苗生产稳定 ,具有较好的安全性和免疫原性     

隆安县大规模普种重组酵母乙型肝炎疫苗后的血清学监测结果评价

为了观察国产重组酵母乙型肝炎(乙肝)疫苗的免疫原性和预防效果,在广西壮族自治区隆安县农村地区不筛检孕妇乙肝表面抗原(HBsAg),对新生儿普种国产重组酵母乙肝疫苗,并于免疫后1、2、4年进行血清学监测.结果显示5μg×3剂国产重组酵母乙肝疫苗初免后,1～4岁儿童的HBsAg阳性率已由免疫前的11.9%降至2.0%,保护率为83.2%;免疫后抗-HBs阳转率峰值为84.4%～88.2%.3～4年下降为71.3%、66.0%,但保护效果不变.可见,国产重组酵母乙肝疫苗具有较好免疫原性,完全可以取代血源性乙肝疫苗纳入计划免疫对新生儿普种.     

基因重组乙型肝炎疫苗用于成人的免疫程序和接种剂量的研究

目的　探讨成人基因重组乙型肝炎(乙肝)疫苗的免疫程序和免疫剂量。方法　选择射阳县盐东镇和盘湾镇一般健康状况良好的15～6 0岁、经筛查乙肝病毒表面抗原(HBsAg)、乙肝病毒表面抗体(抗HBs)、乙肝病毒核心抗体(抗 HBc)均为阴性的116 8名农民为对象,随机分为12个研究小组,选用重组(酵母)乙肝疫苗(5 μg、10 μg)、重组[中国仓鼠卵巢细胞(CHO细胞) ]乙肝疫苗(10 μg、2 0 μg)和0、1、2个月与0、1、6个月两种免疫程序进行免疫效果观察。结果　全程免疫后1个月时,12个组抗 HBs阳性率为72 . 83%～98 .99% ,抗 HBs几何平均滴度(GMT)为34 .4 5mIU/ml～2 0 .1 0 8mIU/ml;6个月时,12个组抗 HBs阳性率为5 5 . 0 0 %～95 . 10 % ,抗 HBsGMT为2 7. 0 1mIU/ml～81. 81mIU/ml。不同免疫方案之间抗HBs阳性率和GMT的差异均有非常显著的统计学意义。高剂量疫苗组抗 HBs阳性率、GMT和抗体高滴度分布比例均高于低剂量疫苗组;0、1、6个月程序抗HBs阳性率和GMT高于0、1、2个月程序;重组(CHO细胞)乙肝疫苗抗 HBs阳性率和GMT高于重组(酵母)乙肝疫苗,重组(CHO细胞)乙肝疫苗10 μg诱导的抗 HBsGMT显著优于10 μg重组(酶母)乙肝疫苗,但抗HBs阳性率差异无显著的统计学意义。结论　对成人开展乙肝疫苗接种应选择高剂量的乙肝疫苗,     

重组乙型肝炎疫苗(啤酒酵母)和重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)在成人中的抗体应答

目的观察重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(啤酒酵母)和重组乙肝疫苗(汉逊酵母)在成人中的乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)应答。方法对乙肝病毒表面抗原(HBsAg)阴性、且未接种过乙肝疫苗的新入学大学生,全程接种重组乙肝疫苗(啤酒酵母)和重组乙肝疫苗(汉逊酵母),观察抗-HBs应答。结果接种10μg、5μg、5μg重组乙肝疫苗(啤酒酵母)的136人,抗-HBs阳转率94.1%,几何平均浓度(GMC)105.42毫国际单位/毫升(mIU/ml);接种10μg×3重组乙肝疫苗(汉逊酵母)的136人,抗-HBs阳转率99.3%,GMC 111.49mIU/ml。接种两种疫苗均未观察到明显的不良反应。结论采取10μg×3的免疫程序接种重组乙肝疫苗(汉逊酵母)的抗-HBs阳转率和GMC均高于采用10μg、5μg、5μg免疫程序接种重组乙肝疫苗(啤酒酵母)。     

儿童应用重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)加强免疫的效果观察

目的了解儿童应用重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(汉逊酵母)加强免疫的效果。方法采用血清流行病学调查方法,对新生儿按0、1、6个月程序完成重组乙肝疫苗(酵母)10μg、5μg、5μg3针接种,经筛查乙肝病毒表面抗原(HBsAg)、乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)、乙肝病毒核心抗体(抗-HBc)均阴性的3~5岁儿童,加强接种重组乙肝疫苗(汉逊酵母)10μg,在免疫后5~6周采血,检测血清中抗-HBs。结果抗-HBs阳转率100%,抗体几何平均浓度809.00毫国际单位/毫升(mIU/ml)。结论儿童应用重组乙肝疫苗(汉逊酵母)加强免疫,能够刺激机体产生免疫反应,取得良好的加强免疫效果。     

国产重组酵母乙型肝炎疫苗阻断乙型肝炎母婴传播的研究

目的 探讨乙型肝炎基因工程疫苗阻断HBV母婴传播的免疫保护效果和免疫策略。方法 对HBsAg和HBeAg同时阳性母亲的169例新生儿接种国产重组酵母乙型肝炎疫苗,于免后3、9、12、24、36、48月采血进行血清免疫学追踪观察。结果 22例婴儿1岁前HBsAg阳性,19例（11．24％）成为慢性携带者,免后一年阻断保护率为85．94％。抗－HBs阳性率和抗－HBs滴度均于9－12月龄时达一高峰,24和36月龄时有所下降,免后1－4年抗－HBs阳性率分别为96．43％、91．07％、85．19％和70．00％。结论 国产酵母重组乙型肝炎疫苗对HBV母婴传播具有良好免疫阻断效果。母亲HBsAg和HBeAg双阳性的幼儿在3－4岁时需加强免疫。     

重组(酵母)乙型肝炎疫苗对成人36个月的免疫效果及安全性研究

为探讨重组 (酵母 )乙型肝炎 (乙肝 )疫苗对成人的免疫效果及安全性 ,在辽宁省北票市部分学校选择一般健康状况良好 ,乙肝病毒表面抗原 (HBsAg)与抗体 (抗 HBs)、乙肝病毒核心抗体 (抗 HBc)三项指标均为阴性 ,体温正常 ,2 2～ 5 8岁的教师 12 4名 ,按 0、1、6个月免疫程序 ,接种北京生物制品研究所生产的重组 (酵母 )乙肝疫苗 ,每剂5 μg/ 0 5ml。结果显示 :免疫后 3、7、12、2 4、36个月时 ,抗 HBs阳转率分别为 35 0 %、83 3%、6 9 6 %、32 7%、2 0 8% ,差异有非常显著的统计学意义 (χ2 =117 6 9,P <0 0 1) ;抗 HBs几何平均滴度 (GMT)分别为 12 6 3mIU/ml、4 0 2 0 4mIU/ml、70 2 8mIU/ml、2 0 2 8mIU/ml、12 0 7mIU/ml,差异有非常显著的统计学意义 (F =5 71,P <0 0 1) ;抗 HBs阳转率及GMT均在免疫后 7个月时达到高峰 ,以后又急剧下降 ;免疫后各月女性抗 HBs阳转率和GMT均高于男性 ,但抗 HBsGMT仅在免疫后 3个月时二者之间的差异有非常显著的统计学意义 (t=3 0 0 ,P <0 0 1) ;<35岁组的抗体阳转率高于≥ 35岁组 ,但仅在免疫后 12个月时二者之间的差异有非常显著的统计学意义(χ2 =7 2 5 ,P <0 0 1) ;该两个年龄组间的抗 HBsGMT差异无显著的统计学意义 (P >0