浅谈中药饮片市场存在问题及监管对策

分析北京市中药市场饮片质量抽检情况,探讨目前中药饮片生产、经营企业与中药材市场存在的主要问题及产生的原因及其解决措施,认为应进一步加强中药饮片生产、经营企业及中药材市场的监管力度,不断推进中药产业现代化,以保障人民用药安全有效。     

江苏省中药饮片质量情况分析

目的明确目前江苏省中药饮片存在的主要质量问题,为进一步加强中药饮片质量监督管理,保障人民群众的用药安全提供依据。方法筛选2018年江苏省药品质量公告中不符合规定的中药饮片信息,归纳分析饮片问题品种与常见质量问题。结果2018年江苏省药品质量公告公布的171批次105种不合格中药饮片共涉及全国各地81个中药饮片生产企业,其中仅46.7%的饮片质量问题可通过外观性状鉴别。结论只有理清生产、流通、使用环节中药饮片存在的主要问题,才能有效保障用药安全和医疗质量。     

中药饮片灭菌的研究现状与思考

中药饮片由中药材炮制加工而成,而中药材一般来源有动物药、植物药及矿物药等,其本身带有一定微生物,生产加工过程也会引入微生物。饮片中的微生物生长繁殖影响饮片质量,甚至部分有害微生物通过口服进入人体,影响患者健康和生命安全。因此,对中药饮片进行灭菌处理及控制其微生物限度具有十分重要的意义。总结了中药饮片微生物控制的研究现状及生产过程中常用的灭菌方法及适用范围等,对中药饮片的灭菌问题进行了探讨,提出特别注重"原形饮片"的灭菌、制定其微生物限度等思路,旨在提高中药饮片质量标准,保证中药饮片的用药安全。     

基于中药质量标志物和传统用法的中药饮片标准汤剂传承发展研究思路与建议

中药汤剂(也称煎剂)是中医师最常用的中药复方剂型,也是中药历史上应用最久和最广的制剂。药材是饮片的原料,饮片是制备提取物、构成中医处方和中药制剂的原料,更体现了传承发展中药的重要性。基于中药饮片标准汤剂,科学认识汤剂质量,提高药典饮片和中成药质量评价研究理论和方法是科学发展的重要策略。开展以中医药理论为指导、临床应用为基础的中药饮片标准汤剂研究,基于中药质量标志物理论和研究方法探讨饮片和煎煮工艺的影响,形成标准汤剂的质量评价体系,既有利于确保中医处方用药的安全和疗效,也有利于认识标准汤剂在"药材-饮片-中成药"的质量及其标准的差异和价值,提升国家对中药饮片监管水平,保障人民用药安全和有效;还有利于认识标准汤剂在中药饮片生产、中药配方颗粒及经典名方的传承研发中的重要意义。     

基层医疗机构中药饮片质量管理现状及改进措施

<正>中药饮片是国家基本药物目录品种,其质量的优劣直接关系到患者用药安全与有效。就医院而言,中药饮片的管理主要包括饮片的入库、饮片的调剂和饮片的熬煎等环节,若某一环节管理不当,会对患者的用药带来一定的影响。因此,加强医院中药饮片管理是确保患者用药安全,取得较好临床疗效的重要内容。笔者结合     

中药饮片生产与应用“一体化”运营探讨

中药饮片作为中医临床和中药制剂生产使用的处方药品,需求量日益增加,其安全性和有效性也越来越受到各方关注。然而,饮片营销渠道的多样性和复杂性,使临床应用的饮片质量很难得到保障。饮片生产、科研、使用单位应强强联合,组建中药饮片行业"共同体",促进饮片生产工艺和过程控制的规范化,创立优质名牌饮片,确保中药饮片临床应用的安全、有效。     

浅谈影响中药饮片质量的因素

中药饮片是中药材经炮制加工制成，是中医临床用药、中成药生产的重要原料，是我国医药宝库中的瑰宝。近几年来，中药饮片市场十分混乱，千家万户加工饮片、经营饮片，全国中药材市场上流通的商品仍以饮片为主，从而使中药饮片的质量问题愈加严重，以假充真、以次充好的现象经常发生。2002年，国家对中药材专业市场销售的中药饮片和中药     

中药饮片质量存在的问题及管理对策

目的探讨中药饮片质量存在的问题及监管对策。方法了解中药材品种及多方面影响,分析存在问题,采取相应措施。结果重视饮片标准与药材标准的差异性并兼顾饮片的特点,不断加大监管力度,确保饮片质量。结论加强中药饮片监管的技术保障,建立中药饮片经营使用单位监管档案,提高职业人员的理论水平和实际技能。     

浅析中药饮片分级管理

中药饮片生产、经营及应用单位目前均无统一、规范的分级评价标准,多以外观性状等传统方式进行饮片的分级和质控。然而饮片原料药材来源的多元化以及种植方式的变迁,使传统分级及质量评价方法逐渐失去了权威性和可靠性。因此,亟需开展中药饮片规格及质量评价标准的应用基础研究,将传统方法与现代方法有机结合,建立科学、实用的中药饮片分级及其质量评价方法,保证中药饮片质量的稳定及临床用药的安全、有效。中药饮片分级及其质量评价方法的建立和应用,将为进一步推行饮片优质优价提供政策支持,并将极大地促进饮片行业的健康发展。     

制定饮片质量标准,促进饮片生产规范化——访中国药材公司总经理范洪哲

饮片炮制工艺是我国中医药宝库的重要组成部分。饮片入药、生熟异治是中医用药的一个鲜明特点。饮片的炮制增效、炮制减毒及炮制转变药性等独特的工艺技术保证了中医临床用药的安全有效。因此饮片的质量控制尤为重要。但近年来由于中药饮片生产存在较多问题,造成饮片质量低劣,已严     

中药饮片配方质量对中药处方的合理性及临床用药安全性的影响

目的:探讨中药饮片配方质量对中药处方的合理性及临床用药安全性的影响。方法:选取2016年5月至2017年5月广州中医药大学第一附属医院收治的服用中药汤剂治疗的患者648例作为研究对象在此期间我院实施中药饮片配方质量管理,将实施管理前324例患者作为对照组,将实施后324例患者作为观察组,分析其对患者临床用药合理性及安全性的影响。结果:观察组药用有效率高于对照组(P 0.05);观察组处方不良事件低于对照组(P 0.05);观察组处方不良事件低于对照组(P 0.05)。结论:在中药房实施中药饮片配方质量管理可以有效避免处方不良事件以及用药不良反应,提高患者中药汤剂治疗效果改善中药房处方用药的合理性及安全性,临床上应当进一步推广应用。     

构建中药饮片质量保障体系的关键问题

通过对近10余年来的科研工作总结及对目前中药饮片质量评价方法的现状分析,凝炼构建中药饮片质量保障体系的关键问题。从炮制工艺技术和饮片质量评价技术的传承与创新、完善中药饮片标准物质体系等方面,阐述构建以稳定临床疗效为核心的中药饮片质量保障体系的关键问题,提出中药炮制学科及饮片产业的发展方向及科研思路。     

我国中药饮片安全社会共治的困境与改革

中药饮片质量直接影响中医临床疗效。因此,面对目前不容乐观的中药饮片安全形势,药品监督管理部门采取了不同形式的治理措施,但是中药饮片安全社会治理仅依靠药品监督管理部门不能解决根本性问题,还要发挥多元主体的共治作用。目前,我国中药饮片安全社会治理中不同层级政府之间、同级政府各部门之间以及药品监督管理部门与社会主体之间缺乏有效沟通和协作,政府单一治理依然是主流选项。因此,为提升中药饮片品质,有必要构建各方社会主体参与的中药饮片安全社会共同治理模式。     

“稳定中药饮片质量、确保中医临床疗效”关键问题探讨

从加强饮片生产过程管理、饮片产销一体化管理、中药饮片行业自律、饮片优质优价政策、行业科研管理、法律法规建设等方面阐述了加强中药饮片行业管理的重要性,探讨中药饮片行业管理、稳定饮片质量、确保临床疗效的关键问题,提出应加强行业管理,稳定中药饮片质量,从而确保临床疗效。     

在线检测技术在中药饮片智能化生产与质量控制中的研究现状与展望

中药饮片产业是中药产业三大支柱之一,保证饮片的质量和安全性一直是重中之重的工作。传统的中药质量控制方法存在周期长、效率低、主观性强等问题,无法适应产业的快速发展。在线检测技术通过在线监测系统实时采集、处理和分析样品数据,能够更快速、准确地得到产品质量信息,对中药饮片的智能化生产和质量控制具有重要意义。从国家政策导向阐明中药智能化生产对中药饮片质量控制的重要性,对在线检测关键技术研究及其在饮片生产全过程中的应用进行综述,归纳当前在线检测技术在中药产业应用中存在的问题,为加快在线检测技术与饮片产业融合发展提供建议,以期为提高饮片生产效率及质量、促进饮片产业高质量发展提供参考。     

中药质量标志物（Q-Marker）研究进展及对中药质量研究的思考

梳理了中药质量标志物(quality marker,Q-Marker)在药材、饮片、制剂质量研究及全过程研究中的应用进展,中药Q-Marker的提出为中药质量研究和全过程控制提供了研究思路,并具有很好的指导意义。提出应加强与有效性和安全性相关联的质量研究,加强整体质量表征和多元化控制,完善源头和全过程质量控制,重视药材、饮片和制剂之间的相关性研究,分阶段开展质量标准研究,不断提高中药质量控制水平。     

基于科研实践的肖永庆首席研究员学术思想分析

肖永庆首席研究员从事中药科研30余年,将中药化学、中药炮制学的理论和研究经验融汇于中药炮制学科及饮片产业的继承、创新与发展,对中药炮制学继承和发展中存在的问题有着深入的理解和分析,并通过多年的科研实践,构建了基于中药饮片生产经验传承的中药饮片炮制工艺规范化研究模式、基于炮制前后科学内涵变化规律的中药饮片炮制原理研究模式、基于中药饮片炮制原理的具有饮片个性特色的质量评价模式、基于传统与现代相结合的中药饮片分级及质量评价模式。同时,他提出了通过开展中药标准饮片研究,进一步完善中药标准物质体系,稳定中药饮片质量及临床疗效;以大宗中药材产地为核心,构建中药饮片区域性、专业化和智能化生产模式等设想。其创新性的学术思想、前瞻性的科研模式及产业发展策略为中药炮制学科的发展以及中药饮片行业在新环境下重新布局指明了方向,并提供了切实可行的解决方案。本文旨在通过对肖永庆首席研究员主要学术思想和多年科研实践的梳理,为中药炮制学科和中药饮片行业的发展提供有益的参考。     

中药饮片质量标志物（ Q-Marker）研究策略

中药饮片作为中药产业链的中间环节,具有承前启后的作用,为了保证其质量可控,引入反映中药临床安全性、有效性的质量标志物（quality marker,Q-Marker）概念,建立中药饮片专属性质量控制与评价体系。中药Q-Marker在药材、制剂等方面已有较多研究,饮片的Q-Marker研究亦逐渐引起重视,但尚缺乏对饮片质量的专属性系统研究。对中药饮片质量的影响因素以及中药饮片Q-Marker在物质基础识别、药理药效、性味归经、炮制机制、质量评价与控制等方面的研究进展进行梳理,形成以炮制机制和复方配伍为关键点的中药饮片Q-Marker研究策略,以期为中药饮片Q-Marker研究提供理论依据,提高中药饮片质量控制水平。     

医院中药饮片质量与储存管理探讨

分析医院药房中药饮片质量与储存管理中存在的问题,并提出相应管理对策,旨在提高医院中药饮片质量管理水平、确保安全用药。     

中药标准物质在中药饮片质量控制中的应用

中药标准物质在中药饮片质量控制中发挥了重要作用。该文介绍了目前中药标准物质的发展概况,通过分析2010年版《中国药典》,总结了中药标准物质在中药饮片质量控制中的应用现状,探讨了当前饮片质量控制体系中存在的问题,并提出,在中药饮片质量控制水平不断提高的进程中,应当采用各种先进的技术手段来研究中药饮片特征性标准物质,在饮片质量控制体系中引入更多、更合理的标准物质。文章从中药标准物质层面阐述了解决饮片质量标准问题的思路,并对中药饮片质量控制的发展前景进行展望。