08019 Abbott公司的新药物洗脱性支架开发

Abbott公司正在加快开发其新药物洗脱性支架（DES）Zomaxx（Ⅰ），并将开始一项欧洲研究以评估其对单或双血管冠脉病患者的效果。这项欧洲研究将在欧洲选录约900例病人，其主要评价终点是9个月内靶标损伤的再血管化。此产品已在一项为期四个月的美国研究（IVUS研究）中显示正性结果。它希望这种从它的Trimaxx支架平台洗脱免疫抑制药物zotarolimus的产品能向欧洲提出申请。     

药物涂层支架在冠状动脉易再狭窄病变的应用价值

目的评估药物涂层支架（DES）对防治冠状动脉高危病变和糖尿病患者支架植入术后再狭窄的价值。方法126例接受雷帕霉素或紫杉醇DES植入术的冠心病患者为DES组,至少具备下列情况之一：糖尿病或糖耐量异常;前降支病变;小血管病变（直径≤2．5mm）;靶病变再狭窄。同期选择年龄、性别和狭窄程度等因素相匹配的146例行普通支架（BMS）术的冠心病患者为BMS组,比较两组住院和随访期间的心绞痛、非致死性心肌梗死、心源性死亡和靶病变血运重建（TLR）等主要心脏事件（MACE）。结果DES组合并糖尿病、左前降支植入支架数均明显高于BMS组（P〈0．01）;DES平均内径较BMS显著为小（P〈0．01）。MACE发生率DES组（6例,4．8％）显著低于BMS组（40例,27．4％）（P〈0．01）。结论DES能有效地降低冠状动脉高危病变和合并糖尿病患者冠状动脉支架内再狭窄率,进而减少MACE的发生率。     

药物洗脱支架治疗多支血管病变的疗效及安全性

目的 探讨药物洗脱支架(DES)和DES 金属裸支架(BMS)治疗冠脉多支血管病变的疗效和安全性.方法 经冠脉造影证实≥2支血管病变的冠心病患者297例,置入DES(DES组)174例,置入DES BMS(DES BMS组)123例.对比分析两组基线临床及造影资料,术后随访1～3.5年主要心脏事件(MACE)发生率.结果 DES组患者心肌梗死、糖尿病史比例高于DES BMS组(P＜0.05);与DES BMS组相比,DES组术中靶病变血管直径较小、长度较长(P＜0.05);术后总MACE发生和靶病变血运重建(TLR)率DES组显著低于DES BMS组(P＜0.01);两组间心脏性死亡及非致死心梗发生率无显著差异.结论 治疗多支血管病变采用DES优于DES BMS,可获得较高的收益与风险比,长期疗效及安全性有待进一步研究.     

药物洗脱支架与裸金属支架治疗无保护左主干病变的效果比较

目的：比较药物洗脱支架(DES)和裸金属支架(BMS)在无保护左主干(LMCA)病变中的疗效。方法连续入选了294例无保护LMCA病变患者,其中165例接受DES治疗,129例接受BMS治疗。主要终点是术后5年的主要心脏不良事件(MACE),包括心性死亡、心肌梗死(MI)和靶病变血运重建(TLR)。结果在PSM后的人群中,DES组5年的MACE(P=0.022)、心性死亡(P=0.045)、MI(P=0.049)的发生率均低于BMS组,两组TLR和支架内血栓发生率比较差异无统计学意义(P跃0.05)。 Kaplan-Meier法分析显示,DES组和BMS组的无MACE生存率(80.6%和68.2%,P=0.023)、总体生存率(93.0%和85.3%,P=0.045)、无TLR生存率(84.5%和72.1%,P=0.014)及无MI生存率(89.9%和80.6%,P=0.029)比较差异均有统计学意义。结论在无保护LMCA病变患者中,置入DES组患者的MACE发生率低于BMS组；DES组心性死亡和MI的获益高于BMS组,而TLR的长期获益相当。     

药物洗脱支架对首诊心内科患者转行冠状动脉搭桥治疗的影响

目的探讨药物洗脱支架对首诊心内科的冠心病患者转行冠状动脉搭桥治疗的影响。方法选取本院在2010年5月31日到2011年6月1日（BMS时代）以及2012年5月31日到2013年6月1日（DES时代）首诊心内科并接受冠状动脉搭桥（CABG）或经皮冠状动脉介入（PCI）的1000名患者,分析BMS时代和DES时代患者转行冠状动脉搭桥术的临床及冠状动脉病变特征,并评价DES时代转诊冠状动脉塔桥治疗的影响。结果药物洗脱支架对首诊心内科患者进行转行冠状动脉搭桥治疗时,使支架再狭窄发病率及再次血管重建率可明显降低。结论要使冠心病患者血管重建方式及策略产生一定影响,就用DES,BMS时代需要对冠状动脉病变转诊行CABG治疗,而在DES时代则接受PCI治疗置入DES。     

国产药物洗脱支架治疗急性冠脉综合征的近期疗效观察

目的评价急性冠脉综合征（ACS）患者置入国产药物洗脱支架（DES）和金属裸支架（BMS）的围手术期及手术后近期临床预后的差异。方法 65例ACS患者,其中ST段抬高型急性心肌梗死23例,非ST段抬高型急性心肌梗死10例,不稳定型心绞痛32例,分为DES组和BMS组,对77支病变血管共置入97枚支架,观察记录患者住院期间和随访期间的临床资料,比较2组主要不良事件（MACE）和再次血管重建的发生率。结果 2组患者术前基本情况、手术成功率均无差异,在住院和随访期间,2组均无MACE发生。再狭窄率DES组为1/35（2.8%）,BMS组为2/30（6.7%）。2组差异有显著性（P〈0.05）。结论 ACS的患者经皮冠脉介入术置入药物支架安全有效,在预防血管再狭窄方面DES明显优于BMS。     

西罗莫司药物洗脱支架至少与CABG同样有效

在第54届美国心脏病学会年会上，动脉再血管化研究Ⅱ（ARTSⅡ）的结果显示，多支血管病变采用Cypher西罗莫司药物洗脱支架治疗至少与行冠状动脉旁路移植术（CABG）同样有效。     

紫杉醇药物洗脱支架价效比好

据一项为期24个月的研究显示，在瑞典与裸金属支架相比，紫杉醇药物洗脱支架（Taxus）在高危冠心病患者中使用的价效比好。最初12月的花费分析显示，与裸金属支架相比，紫杉醇药物洗脱支架每避免一次再血管化治疗可节省约5126欧元。作者估计如果80％接受行经皮冠脉血管介入治疗的这类患者使用紫杉醇药物洗脱支架，瑞典医疗系统的花费不会明显增加（＋0．8％）。如果另外95％接受冠脉旁路移植的患者也使用了紫杉醇药物洗脱支架，将节省瑞典医疗花费12％。     

04102 Eplerenone治疗MI后心衰效价比好

2005年在瑞典召开的欧洲心脏病年会上公布了一项研究结果：在法国和西班牙，eplerenone（Ⅰ）用于治疗心肌梗死（MI）后心力衰竭可“延长寿命，价效比合理”。     

1999年药物研究和临床进展回眸(续一)

３心血管药物３．１雷米普利预防心血管疾病评价研究 一项预防心血管疾病的评价研究证实,血管紧张素转化酶抑制剂雷米普利（ｒａｍｉｐｒｉ）可使心血管疾病的死亡、卒中及心肌梗死发生率降低２２％。这项被称为“里程碑”的研究在欧洲心脏学会会议上作了介绍。３．２血管紧张素转化酶抑制剂治疗心力衰竭 自１９９７年用洛沙坦（ｌｏｓａｔａｎ）治疗老年心力衰竭评价（ＥＬＩＴＥＩ）的研究结果公布以来,有关治疗的最佳方案争论不少。然而根据１９９９年１１月发表的另一项研究结果,血管紧张素转化酶抑制剂仍为心力衰竭病人的首选治疗药…     

药学资讯

在肾脏病晚期合并房颤的患者中，华法林治疗、死亡和缺血性脑卒中之间的关系还缺乏一致意见。近期发表了一项来自瑞典的前瞻性观察性多中心队列研究结果．这项研究分析了患有心脏病和房颤的患者华法林治疗与肾功能的关系。研究对象包括了发生过急性心肌梗死（MI）合并房颤且血肌酐明确的幸存者（n=24317），     

药物洗脱支架联合氯吡格雷治疗冠心病

目的 探讨药物洗脱支架（DES）植入术联合氯吡格雷治疗冠心病患者的临床疗效.方法 123例接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的患者随机分为观察组（药物洗脱支架治疗）60例和对照组（金属裸支架治疗）63例.观察组采用DES植入＋氯吡格雷维持治疗,对照组采用BMS植入＋氯吡格雷维持治疗.观察支架植入情况,随访2年观察主要心脏事件发生率（MACE）.结果 （1）观察组平均植入支架长度长于对照组（P＜0.05）外,两组在冠状动脉造影血管病变及复杂程度等方面差异无统计学意义（P＞0.05）;两组患者手术成功率均为100%,术后达TIMI血流3级.（2）观察组心绞痛再发生率、再次血运重建率显著低于对照组（P＜0.05）;两组接受冠脉造影复查率、再发心肌梗死和心源性死亡发生率差异无统计学意义（P＞0.05）.结论 DES植入联合氯吡格雷维持治疗1年,远期疗效好.     

FDA公布对Ziagen和Videx的安全审查通告

美国FDA根据抗HIV药物研究（D：A：D研究）的不良事件资料汇总结果，公布了有关对Ziagen（abacavir）租Videx（didanosine，去羟腺苷）安全审查的早期通告。这项研究涉及33347例HIV感染病人。D：A：D研究的关键性结果包括与存在其他心脏病危险因素的病人比较，接受至少某些核苷逆转录病毒抑制剂的病人其心脏病发作的危险增加。     

Ⅱ期研究显示Apixaban有潜力用于ACS

根据在欧洲心脏学协会年会上公布的Ⅱ期研究结果，BMS／Pfizer公司的因子Xa抑制剂apixaban（Ⅰ）已被证明在急性冠脉综合征（ACS）患者中有潜力用于预防心肌梗死（MI）和卒中。目前该药在多个国家作用于ACS的Ⅱ期临床研究和用于血栓和卒中的Ⅲ期临床研究。     

04035 Abbott公司开发生物可吸收支架

Abbott公司正在开发全生物可吸收药物洗脱性支架（DES），以用于冠脉病治疗。这将是第一家开发这类DES的公司。参与ABSORB临床试验（计划选录60例病人）的头30例病人在治疗的30天后没有出现重大的不良心脏事件（如心脏病发作）和支架内血栓形成。     

FDA顾问委员会对超标签范围使用DES提出警告

一个美国FDA顾问委员会对超标签范围使用药物洗脱性冠脉支架（DES）的风险提出警告。这些丝网管用于支撑未完全堵塞的动脉，它可以是裸金属或涂有药物以抑制再度（尤其是被结痂组织）堵塞。FDA未批准DES用于有并发症如严重心脏病发作或多重阻塞的病人，     

烟酸加他汀治疗可升高HDL-胆固醇水平

于2005年11月份举行的第八届国际药物经济学和预后研究学会（ISPOR）欧洲年会佛罗伦萨会议上，一个跨国研究组报告，在奥地利、挪威和瑞典用他汀治疗血脂异常和持续性低HDL-胆固醇病人时加入烟酸以升高其HDL-胆固醇水平的疗法，比单独用他汀可能更具成本一效益性。     

紫杉醇药物支架对血管内皮功能的影响

目的：研究紫杉醇药物支架对血管内皮功能的影响。方法：2006年7月至2006年12月于南京市心血管病医院入选72例冠脉造影患者,48例患者行冠脉内单支架置入术,随机分为紫杉醇药物支架组（PES组）和金属裸支架组（BMS组）各24例,24例冠脉造影正常者为正常对照组。采用高分辨率彩色多普勒超声仪测量患者术后1d、术后6个月的内皮依赖性血流介导的血管扩张（FMD）与非内皮依赖性硝酸甘油介导的血管扩张（NMD）。冠脉支架置入患者,通过冠脉内灌注乙酰胆碱（Ach）、硝酸甘油,利用定量冠状动脉造影（QCA）测量术后即刻、术后6个月内皮依赖性的血管扩张反应与非内皮依赖性的血管扩张反应。结果：术后6个月经皮冠脉内支架置入（PCI）病人中FMD明显低于正常对照组（5.7%±3.2%vs11.4%±4.2%,P〈0.01）,NMD两组无差别（P〉0.05）。PES组术后6个月FMD明显低于术后1d（4.6%±2.3%vs8.7±2.9%,P〈0.05）,BMS组术后6个月与术后1dFMD无差别（7.8%±3.4%vs8.5%±4.6%,P〉0.05）。术后6个月PES组FMD功能低于BMS组（4.6%±2.3%vs7.8±3.4%,P〈0.01）,NMD两组无明显差别（P〉0.05）。PES组术后6个月Ach灌注激发的内皮依赖性的血管扩张反应低于术后即刻（-32%±3%vs-8%±2%,P〈0.01）,BMS组术后6个月Ach灌注激发的内皮依赖性的血管扩张反应与术后即刻无明显差别（-6%±3%vs-4%±2%,P〉0.05）。术后6个月PES组Ach灌注激发的内皮依赖性的血管扩张反应低于BMS组（-32%±3%vs-6%±3%,P〈0.01）,两组非内皮依赖性的血管扩张反应无差别（P〉0.05）。结论：紫杉醇药物支架置入后6个月冠脉血管内皮功能发生障碍。     

新药临床开发、上市和应用——心脑血管系统药物——JUPITER为Crestor开辟一个潜在的新病人群

发表在美国心脏病学会（AHA）新奥尔良会议上的JUPITER研究结果显示,对LDL-胆固醇水平正常但CRP（C反应蛋白）高的病人AstraZeneca公司的降血脂药Crestor（rosuvastatin）可能扮演一个新的角色。它可使这个病人群的心脏病发作、卒中、不稳定性心绞痛／血管重建和心血管死亡组合风险降低44％。而按照现时的治疗指导原则,这个人群不适于他汀治疗,其着眼点是低LDL-胆固醇水平和其他危险因素。     

ARB降压机制及降压外的作用

血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）于1994年首先在瑞典应用于临床,虽然其临床应用历史较短,但在高血压治疗中的地位日益突出。近期,欧洲高血压学会（ESH）与欧洲心脏病学会（ESC）联合公布了2007版ESH／ESC高血压治疗指南,此指南更加重视高血压合并心血管疾病的治疗,将ARB的适用范围扩大至8种情况：心力衰竭、心肌梗死后、糖尿病肾病、蛋白尿／微量蛋白尿、左室肥厚、心房颤动、代谢综合征和血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）所致咳嗽。下面就ARB的降压机制和降压外作用做详细介绍。