菌草灵芝孢子粉胶囊的毒理学安全性评价

菌草灵芝是利用象草、五节芒、巨菌草、彼特草、香根草、菅、芦苇等为原料,选用生物活力强、有效成分高的赤芝菌株,按照有机产品标准培植出的灵芝.这项新的国际专利技术[1]大大降低了灵芝的生产成本,减少大量砍伐树木而导致的生态破坏,用此技术生产的菌草灵芝孢子粉产量和有效成分均高于椴木灵芝及野生灵芝.     

太和胶囊毒理学安全性研究

目的 评价太和胶囊作为新资源食品的食用安全性。方法 采用小鼠急性经口毒性试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验和30d喂养试验进行检测。结果 雌雄小鼠急性经口最大耐受剂量(MTD)均大于15．0g/kg体重，属无毒级；骨髓微核试验、精子畸形试验、Ames试验3项遗传毒性试验均为阴性；30d喂养试验未显示明显毒性。结论 太和胶囊属安全性食品。     

肠康宁安全性毒理学实验研究

保健食品肠康宁属微生态活菌制剂，含双歧杆菌及酪酸梭菌，后者在国内属首家使用在保健食品内，其在肠道中可抑制艰难梭菌、产气荚膜梭菌等有害微生物的繁殖，但国内尚无其系统的毒理学资料。为此，我们按《食品安全性毒理学评价程序和方法》的要求。进行了急性毒性、致突变性及大鼠胚胎致畸性实验研究。结果表明，肠康宁属实际无毒物质级。对鼠伤寒沙门氏菌组氨酸缺陷性TA97、TA98、TA100、TA102均无诱变活性；对小鼠骨嗜多染红细胞及生殖细胞均无致突变性；对大鼠胚胎无遗传毒性及致畸性。讨论认为，肠康宁作为保健食品是安全的。     

灵芝扶正胶囊初步研究报告

用于肿瘤患者的灵芝扶正胶囊，由灵芝、人参等４味药组方，有益气扶正、滋养阴血之效。处方研究、药学研究、毒理研究和药效研究证明，该药有促进巨噬细胞吞噬作用，可增强抗应激能力，对Ｓ１８０肉瘤有显著抑瘤作用，对环磷酰胺有显著减毒作用，对６０Ｃｏ－γ射线辐射损伤有显著保护作用，并能促进骨髓细胞增生，提高红细胞ＳＯＤ活性，抑制脂质过氧化反应，故可作为抗癌辅助药，亦可用于防治虚损、衰老和多种老年性疾病。     

健骨软胶囊毒理学安全性评价

目的：对健骨软胶囊的食用安全性进行食品毒理学安全性评价和研究。方法：进行小鼠经口急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验。结果：健骨软胶囊小鼠经口MTD（25g/kg,属无毒级;Ames试验、骨髓微核试验及小鼠精子畸形试验表明该样品无致突变作用,对雄性生殖细胞无遗传毒性。结论：健骨软胶囊属无毒级物质,对体细胞无致诱变及突变作用。     

双麻茶毒理学安全性评价

目的:对双麻茶的食用安全性进行食品毒理学安全性评价和研究。方法:进行小鼠经口急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验。结果:双麻茶小鼠经口MTD﹥20 g/kg.bw,属无毒级;Ames试验、骨髓微核试验及小鼠精子畸形试验表明该样品无致突变作用,对雄性生殖细胞无遗传毒性。结论:双麻茶属无毒级物质,对体细胞无致诱变及突变作用。     

丙烯酰胺安全性毒理学评价

目的评价丙烯酰胺的安全性。方法按GB15193—94中有关方法进行。结果三项遗传毒性试验结果不明显,18个月喂养试验表明丙烯酰胺对大鼠各项观察指标显现出毒副作用。结论丙烯酰胺对人体有慢性毒性。     

野生灵芝的功效

灵芝自古以来就被人们视作能治疗百病,具有起死回生功效的＂仙草＂、＂灵药＂。尤其是野生灵芝,更是灵芝中的上品。中医认为,野生灵芝味甘、性平,可入心经、肺经、肝经和肾经，具有补气安神、止咳定喘的功效。现代医学研究发现，野生灵芝中含有天然的有机锗、灵芝多糖、灵芝酸、灵芝孢子内脂、腺苷、灵芝碱、灵芝尿嘧啶、油酸和灵芝纤维素等多种对人体有益的成分。     

野生大灵芝落户北京中医药大学

近日，北京最大的中医药博物馆——北京中医药大学中医药博物馆又添新藏品。海南陈康林野生灵管道公司将两株罕见的野生灵芝捐赠给该馆，其中一株采摘时重达50多kg。     

分枝杆菌多糖毒理学安全性评价研究

对分枝杆菌多糖注射液(MPS)进行了急性毒性和致突变性的研究。结果腹腔注射LD_50雌、雄小鼠均大于46.4 ml/kg(696μg/kg)。经Ames试验及小鼠精子畸形试验均未发现有致突变作用。小鼠骨髓微核试验最高剂量组(23.2 ml/kg)的微核细胞率(4.3‰)与阴性对照组相比较,有显著性差异(P<0.01),但仍属于正常值上限,中剂量组(11.6 ml/kg)已超过临床应用量1150多倍,并未发现微核细胞率的增高。因此,在临床应用剂量下将不至于导致染色体的损伤。     

麦绿素遗传毒性实验研究

目的研究麦绿素的遗传毒性。方法污染物臻突变性检测(Ames实验)菌株鼠伤寒沙门菌组氨酸缺陷型TA97、TA98、TA100、TA102,受试物设5个剂量组,分别为0.008、0.04、0.2、1.0、5.0 mg/皿,同时设自发回变和阳性对照;小鼠骨髓嗜多染红细胞微核实验设2.5、5.0、10 g/kg体质量3个剂量组、溶剂对照组和阳性对照组;小鼠精子畸形实验设2.5、5.0、10 g/kg体质量3个剂量组、溶剂对照组和阳性对照组。结果 Ames实验表明受试物对TA97、TA98、TA100、TA102的4株实验菌株无论直接作用[不加大鼠肝微粒体酶(S-9)]或经代谢活化作用(加S-9)均不引起自发回变数增加;小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验表明受试物未使小鼠骨髓嗜多染红细胞微核率发生改变;小鼠精子畸形实验表明受试物未引起小鼠精子畸形率增高。结论在实验条件下,Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形实验结果均为阴性,认为麦绿素无致突变性。     

紫锥菊提取物的遗传毒性试验研究简

目的 研究紫锥菊提取物的遗传毒性,为紫锥菊的开发利用提供实验依据.方法按常规方法进行骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验和Ames试验.结果 紫锥菊提取物各剂量组与阴性对照组相比,差异无统计学意义（P＞0.05）,与阳性对照组相比,差异有统计学意义（P＜0.01）.结论 紫锥菊提取物对小鼠未见生殖遗传毒性,对鼠伤寒沙门氏菌无致突变性.     

鹿宝酒急性毒性及致突变实验研究

目的 鹿宝酒由海南省枫木鹿厂生产,通过毒理学检验以确定其仑用安全性。方法 本研究进行了急性毒性试验、致突变试验（Ａｍｅｓ试验、小鼠骨髓微核试验和小鼠精子畸形试验）。结果 试验结果表明：急性经口毒性试验ＬＤ５０大于１０．００ｇ／ｋｇ·ｂｗ,属实际无毒级物质,三项致突变试验结果为阴性。结论 鹿宝酒属安全性食品。     

盐酸雷诺嗪遗传毒性试验研究

目的    通过研究盐酸雷诺嗪的遗传毒性,评价其药物安全性。方法    采用Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验,检测盐酸雷诺嗪的遗传毒性。Ames试验选用直接法和代谢活化法。Ames试验菌株为鼠伤寒沙门氏组氨酸缺陷型菌株TA97、TA98、TA100和TA102,盐酸雷诺嗪在试验中设6个剂量组(5000、2500、1000、500、250和125μg/皿),同时设自发回复突变对照组和阳性对照组;小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验,每项试验设3个盐酸雷诺嗪给药组(222、111和55mg/kg)、阴性对照组（Veh）及阳性对照组(CP 40mg/kg)。结果    盐酸雷诺嗪在≤5000μg/皿所测剂量范围内,加入和不加入S9的各剂量组对TA97、TA98、TA100和TA102四种菌株的回变菌落数与阴性对照组差异均无统计学意义（P均＞0.05）,且无剂量反应关系;盐酸雷诺嗪在55～222mg/kg剂量范围内,小鼠骨髓嗜多染红细胞微核数及小鼠精子畸变率与阴性对照组差异无统计学意义（P>0.05）。结论    盐酸雷诺嗪在所测剂量范围内,未显示遗传毒性作用。     

龙肽免疫胶囊毒理安全性实验研究

目的：检测龙肽免疫胶囊作为保健食品的安全性。方法：急性经口毒性、二项致突变试验（小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验1以及大鼠30天喂养试验。结果：龙肽免疫胶囊对两种性别的SPF级昆明种小鼠急性经口毒性试验，24h两次灌胃量达20g/kgBW（相当于人群推荐日摄入量3．0g／60kgBW的400倍），两周内动物未见明显中毒症状，无动物死亡，按急性毒性分级标准规定，该受试物属无毒级。二项致突变试验结果均为阴性。30天喂养试验结果表明：将受试样品按1．25％、2．50％、5．00％的比例加入基础饲料中（分别相当于人群推荐日摄入量0．05g／kgBW的25、50、100倍），受试样品各剂量组对Wistar大鼠体重、进食量、食物利用率、血液学、血液生化、脏器重量、脏／体比值以及病理组织学等指标与正常对照组比较，均无显著性差异，未发现该受试物有明显的毒性作用。结论：龙肽免疫胶囊作为保健食品是安全的，可以通过一、二阶段的毒理学安全性评价。     

辅酶Q10毒理学安全性评价

目的探讨辅酶Q10毒理学安全性。方法采用小鼠急性经口毒性试验,遗传毒性试验（Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验）及大鼠30d喂养试验,分别观察辅酶Q10的急性毒性、遗传毒性和亚急性毒性。结果辅酶Q10对小鼠的最大耐受剂量（MTD）大于30000mg／kg．BW,遗传毒性试验结果均为阴性;以360、540、720mg／kgBW（分别相当于人体推荐用量的50、75、100倍）3个剂量的样品连续给大鼠灌胃30d,试验期间动物生长发育良好,各剂量组大鼠的体重、增重量、进食量、食物利用率、血常规和生化检测指标、脏器重量及脏器／体重比值与对照组比较,差异均无统计学意义（P〉0．05）;组织病理学检查,各实验组大鼠肝、肾、胃肠、脾、睾丸和卵巢等组织均未见有病理改变。结论辅酶Q10对动物无明显毒性。     

灵芝孢子粉提取物对甲醛所致小鼠遗传毒性干预研究

目的:探讨灵芝孢子粉提取液对甲醛所致小鼠遗传毒性的干预作用。方法:将昆明种小鼠随机分成4组,每组10只,分别为阳性对照组,高剂量、中剂量和低剂量灵芝液组,各组小鼠每天以10 mg/m3甲醛溶液静态染毒2h后,实验组分别以150、30和15 mg/(kg·d)剂量灵芝孢子粉提取液灌胃,阳性对照组以同等体积蒸馏水灌胃,染毒和灌胃过程持续14 d。14 d后,处死小鼠,检测各组小鼠的睾丸系数、精子畸形率和骨髓细胞微核率。结果:与阳性对照组比较,高、中、低剂量实验组小鼠的睾丸脏器系数均升高(P<0.01),以高、中剂量组显著;小鼠精子畸形率与骨髓微核率不同程度降低(P<0.01),而且存在明显的剂量效应关系。结论:灵芝孢子粉提取液对甲醛所致小鼠遗传毒性具有一定的保护作用。     

五年生鲜人参毒理学研究

目的 对五年生鲜人参的食用安全性进行毒理学评价.方法 采用小鼠、大鼠急性经口毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验)、大鼠30d喂养试验.结果 雌、雄小鼠与大鼠经口最大耐受剂量(MTD)均大于19.2g/kg.bw.3项遗传毒性试验结果均为阴性,表明该受试物无致突变作用.在大鼠30d喂养试验中,实验动物均生长发育良好,体质量、摄食量、饮水量、血液学、血液生化学、脏器系数及病理组织学相关指标均未见异常变化.结论 五年生鲜人参属于实际无毒物,未见遗传毒性,长期服用安全.     

蜂胶胶囊的毒理学安全性评价

目的对蜂胶胶囊的食用安全性进行毒理学实验评价。方法采用小鼠急性经口毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验)和30d喂养试验进行检测评价。结果小鼠急性经口毒性MTD20.0g/kg.bw,三项遗传毒性试验结果均为阴性。30d喂养试验未显示明显毒性。结论蜂胶胶囊急性毒性分级属无毒级、无遗传毒性,初步估计最大无损害作用剂量大于人体推荐摄入量的100倍。