解痉止痛酊质量标准研究

目的建立解痉止痛酊的质量标准。方法采用TLC法鉴别薄荷脑及陈皮浸出液;采用理化法鉴别水杨酸甲酯;采用HPLC法测定水杨酸甲酯的含量及辣椒浸出液中辣椒素的含量。色谱条件:1水杨酸甲酯含量测定:色谱柱为Thermo C_(18)(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为甲醇-水(60∶40),流速为1.0 mL/min,检测波长为305 nm;柱温为25℃。2辣椒素含量测定:色谱柱为Welchrom C_(18)(4.6 mm×200 mm,5μm),流动相为乙腈-水(45∶55),流速为1.0 mL/min,检测波长为280 nm;柱温为25℃。结果薄层定性鉴别斑点清晰,分离效果良好,专属性强;理化鉴别反应灵敏,阴性对照无干扰。水杨酸甲酯含量在0.13~2.60μg范围内线性关系良好(r=1.000 0),平均加样回收率为99.50%,RSD为0.43%(n=6)。辣椒素在0.091~2.912μg范围内线性关系良好(r=1.000 0),平均加样回收率为101.06%,RSD为1.45%(n=6)。结论本方法结果准确、操作简单,专属性和重复性良好,可作为该制剂的质量控制标准。     

双柏酊质量标准研究

目的:建立双柏酊的质量标准。方法:采用薄层色谱法对双柏酊中的大黄、黄柏进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定大黄中主要成分大黄素的含量。结果:供试品薄层色谱中,在与大黄对照药材、黄柏对照药材相应的位置上,分别显相同颜色的斑点;大黄素进样量在0.1176μg～2.3520μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9994),平均加样回收率为98.81%(RSD=0.45%)。结论:本方法操作简便、结果准确、重现性好,可用于本品质量控制。     

消风止痒颗粒质量标准研究

目的建立消风止痒颗粒质量标准。方法采用薄层色谱法对消风止痒颗粒中防风、木通和甘草进行了定性鉴别;用高效液相色谱法测定消风止痒颗粒中升麻苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷的含量。结果TLC鉴别方法准确,专属性强;升麻苷在0.152～2.44μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),升麻苷平均回收率为99.06%,RSD=1.16%(r=5);5-O-甲基维斯阿米醇苷在0.186～2.98μg范围内呈良好的线性关系(r=1.0000),5-O-甲基维斯阿米醇苷平均回收率为99.65%,RSD=0.40%(n=5)。结论所建立的方法可靠、准确、专属性强,可有效控制消风止痒颗粒的质量。     

复方土荆皮酊质量标准研究

采用薄层色谱法对复方土荆酊中土荆皮作了定性分析。并对其传统含量测定方法的可靠及可行性作了进一步的验证。可作为该制剂的质量控制指标。     

止痒洗剂的质量标准研究

［摘要］目的建立止痒洗剂的质量标准。方法采用薄层色谱（TLC）法对其中盐酸小檗碱、大黄素进行鉴别;采用高效液相色谱（HPLC）法测定其中蛇床子素的含量。结果TLC鉴别盐酸小檗碱、大黄素具有很好的分离效果。HPLC法测定蛇床子素平均回收率为98.3%（RSD＝0.92%）。结论所建立的鉴别方法专属性强,定量方法简便,准确,可用于止痒洗剂的质量控制。     

当归红花酊质量标准研讨

当归红花酊是由当归、红花等中药加工制成的酊剂，用于血滞、痛经、闭经等。本品收载于《浙江省医院制剂规范》中。为对其实施有效质量控制，现采用薄层色谱法对当归和红花进行定性：用反相高效液相色谱法对当归中有效成分阿魏酸进行了含量测定。方法简便、重现性好，可有效控制产品质量。     

补骨脂酊质量标准的建立

目的:建立补骨脂酊的质量标准。方法:采用硅胶G薄层板,以正己烷-醋酸乙酯(8∶2)为展开剂进行TLC鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)法测定有效成分补骨脂素和异补骨脂素的含量,色谱柱为Intersil ODS-3(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(45∶55),流速为1.0 ml·min-1,柱温35℃,检测波长为246 nm。结果:TLC鉴别色谱清晰,阴性对照无干扰;HPLC法测定的补骨脂素在4.88~187.50μg·ml-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均加样回收率为102.63%,RSD为0.43%,异补骨脂素检测在4.25~163.20μg·ml-1浓度范围内线性关系良好,平均加样回收率为102.37%,RSD为1.13%(r=0.999 9)。结论:所建立的定性、定量方法简便、准确、可靠、重复性好,可用于补骨脂酊的质量控制。     

柑柏止痒浴液的质量标准研究

目的:建立柑柏止痒浴液的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对处方中薄荷脑和黄柏进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定黄柏中盐酸小檗碱的含量:色谱柱为Agilent Eclipse Plus C18(100 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.03 mol/ml乙酸铵溶液(45∶55,V/V),检测波长为346 nm。结果:TLC图专属性强,阴性对照无干扰。盐酸小檗碱的质量浓度在1²00μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 8);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;平均加样回收率为100.28%,RSD=1.58%(n=6)。结论:所建标准可用于柑柏止痒浴液的质量控制。     

消炎止痒浸膏质量标准研究

目的建立消炎止痒浸膏的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法定性鉴别消炎止痒浸膏制剂中的苦参碱和连翘苷;采用高效液相色谱(HPLC)法测定该制剂中蛇床子素含量,色谱柱为Topsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(63∶37,V/V),流速为1.0 m L/min,检测波长为322 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。结果苦参碱、连翘苷的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰;蛇床子素质量浓度在5.0~80.0μg/m L范围内与峰面积线性关系良好(r2=0.9996,n=5),平均加样回收率为100.84%,RSD为1.29%(n=6)。结论该方法操作简便,专属性强,样品分离度好,可用于消炎止痒浸膏的质量控制。     

消炎止痒洗剂的质量标准研究

目的：制定消炎止痒洗剂的质量标准。方法：采用薄层色谱（TLC）法对本品处方中的黄柏、黄连、黄芩、苦参4味中药进行了鉴别;应用高效液相色谱（HPLC）法对消炎止痒洗剂中的有效成分进行了含量测定。结果：TLC法鉴别结果特异性强,重现性良好;含量测定符合《中华人民共和国药典》（2010年版）中HPLC法（附录ⅥD）的要求。结论：本项研究可作为日后制定消炎止痒洗剂质量标准的依据。     

荆芥止痒丸的质量标准研究

目的修订荆芥止痒丸的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对荆芥止痒丸中的丹参、赤芍、荆芥、薏苡仁进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定其中丹参酚酸B的含量。结果 TLC分离良好,斑点清晰,阴性对照无干扰;丹参酚酸B在13.2μg/ml~52.8μg/ml范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率99.4%,RSD=1.28%(n=6)。结论修订项目可用于荆芥止痒丸的质量控制。     

安中片质量标准研究

目的:建立安中片的质量标准.方法:采用薄层色谱法对原质量标准中桂枝、延胡索、砂仁进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对甘草酸铵进行含量测定.结果:在薄层色谱中可检出桂枝、延胡索的特征斑点;甘草酸单铵盐峰面积与选样量在0.218 2～7.637 0μg范围内线性关系良好,r=0.999 9.结论:所建立的方法稳定可靠,可用于该制剂的质量控制.     

止痒酊白鲜皮土荆皮的薄层鉴别

目的控制止痒酊的质量,建立白鲜皮、土荆皮的薄层鉴别。方法采用薄层色谱法对样品中白鲜皮、土荆皮进行定性鉴别。结果鉴别方法专属性强。结论此标准可有效控制本品的质量。     

筋痛消酊质量标准的建立

目的:提高筋痛消酊的质量标准。方法:采用薄层色谱法对当归和川芎进行鉴别,以正已烷-乙酸乙酯-甲醇(12:0.4:0.4的展开剂;采用HPLC法测定大黄中大黄素和大黄酚的总量,以甲醇-0.1%磷酸溶液（80:20）为流动相。结果:薄层板上可对当归和川芎进行同时鉴别;大黄素线性范围0.01～0.54μg·ml^-1（r=0.999 8）,平均回收率为100.12%（n=6）,大黄酚的线性范围0.01～0.53μg·ml^-1（r=0.999 9）,平均回收率为100.04%（n=6）。结论:新制订的质量标准方法准确、精密度高并且切实可行。     

十一味活血酊质量标准研究

目的建立十一味活血酊的质量标准。方法采用薄层色谱法对其中的冰片和延胡索进行了鉴别,并采用气相色谱法对主药樟脑进行了含量测定。结果制定了十一味活血酊中冰片和延胡索的薄层色谱鉴别方法,并用气相色谱法测定了樟脑的含量。结论方法专属性强,重现性好,可有效控制十一味活血酊的质量。     

气相色谱法测定薄荷止痒酊中薄荷脑的含量

目的 :建立一种气相色谱法用于测定薄荷止痒酊中薄荷脑的含量。方法 :HP 5 0玻璃毛细管柱 (5 30 μm× 30m ,1μm)及FID检测器 ;载气为高纯氮 ,载气流速为 3 3mL·min-1;进样口和检测器温度均为 2 5 0℃。结果 :薄荷脑标准曲线为A =1 396 4c - 3 172 2 (r=0 9992 ,n =6 ) ;本法日内、日间RSD均 <3% ;低 (5 0mg·L-1) ,中 (2 0 0mg·L-1) ,高 (5 0 0mg·L-1)浓度的平均加样回收率分别为 99 88% ,10 3 81% ,96 2 5 % ;最低检测浓度为 1mg·L-1(rSN≥ 3)。结论 :本方法可以用于薄荷止痒酊中薄荷脑含量的测定。     

高效液相色谱法同时测定止痒酊中三组成分的含量

目的:建立高效液相色谱(HPLC)法同时测定止痒酊中间苯二酚、水杨酸、苯酚的含量.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Lichrospher C18柱,流动相为甲醇-水(48∶52),流速1.0 mL·min-1, 检测波长为270 nm.结果:线性范围:间苯二酚40～200 mg·L-1,水杨酸20～100 mg·L-1,苯酚20～100 mg·L-1;日内、日间RSD在0.46%～2.58%,高、中、低浓度回收率在96.83%～104.0%.结论:本方法简便,快速,准确,可用于止痒酊的质量控制.     

止痒乳膏的质量标准研究

目的建立止痒乳膏的质量标准。方法采用姜黄试纸法和TLC法分别对处方中硼砂和薄荷素油进行定性鉴别;采用HPLC法以甲醇-5mL·L-1乙酸水溶液(40∶60)为流动相,在检测波长272nm处测定苯酚含量。结果定性鉴别的方法灵敏、专属性强。苯酚质量浓度在0.063 5~0.190 6mg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 7,n=6),平均加样回收率为101.0%,RSD=0.8%(n=9),3批药品中苯酚的平均含量为2.48%。结论该法操作简便,结果准确,重复性好,可作为止痒乳膏的质量控制方法。     

鼻炎灵喷雾剂的质量标准

目的 建立鼻炎灵喷雾剂的质量标准。方法 采用高效液相色谱法测定麻黄中盐酸麻黄碱的含量,采用薄层色谱法对麻黄、防风进行定性鉴别。结果 盐酸麻黄碱含量在7.1～28.2μg·ml^-1,呈良好的线性关系,平均回收率为99.19%,RSD为2.34%;以薄层色谱法对麻黄、防风进行专属定性分析。结论 建立的方法可准确地进行定性、定量检测,重复性好,可作为鼻炎灵喷雾剂的质量控制。     

止痒酊中3组分的含量测定

止痒叮为我院特色制剂，其处方为薄荷脑、苯酚和水杨酸各Zg，75％乙醇至100ml。临床用于皮肤搔痒症，具有清凉、止痒及消毒之功效。本文采用旋光法测定薄荷脑含量，二阶导数和单波长紫外分光光度法分别测定苯酚和水杨酸的含量，结果满意。回仪器与试药1．1仪器：HP8453紫外一可见分光光度计（美国惠普，Penn．urnCPU）；WZZ－2型旋光仪（上海物理光学仪器厂）；TG328A型电光分析天平（上海分析天平厂）。1．2试药：苯酚、水杨酸及乙醇均为分析的苯酚精制品，由苯酚经二次重结晶制得；薄荷脑为药用，符合《中国药典》1995年版一部之规…