浅谈中成药质量标准

本文就中成药质量标准在检测中存在的问题进行讨论,并提出问题和建议。     

中成药质量标准的研究

在现代医药科技飞速发展的影响下,中成药的质量标准研究也取得了良好的发展。在临床治疗方面,中成药具有其独特的优势,有一定的临床应用价值。本文主要论述中成药质量存在的问题及解决对策,旨在提高中成药的质量水平。     

中成药质量标准制定的探讨

本文在制定藿胆丸、慢支紫红丸、痰咳净、甘酮胃药等中成药的质量标准中,以薄层层析法作定性鉴定,以连续测定总醚溶物及总醇溶物的方法作为有效成分的定量控制。本法适用于中成药制剂的质量控制,特介绍供中药厂参考。     

浅议中成药质量标准的制订

中成药质量标准仍不很完善的原因是缺乏质量控制的手段。近年来,红外、紫外、质谱、原子光谱、氨基酸分析仪、气相和液相色谱仪等已逐步用于中成药的研制和质量检验。薄层色谱扫描法在中成药分离提取、定性鉴别、含量测定等方面已广泛应用。一些学者还对中成药的有效期及采用钴源灭菌、微波灭菌、提高中成药灭菌效果方面进行广泛研究,并取得了丰硕成果,这都为中成药质量标     

中成药质量标准的演变和展望

中成药质量标准的演变和展望上海市药品检验所（２００２３３）夏柳影中成药是采用多味中药配伍而成的复方，经长期医疗实践并以传统生产工艺加工而成一定剂型的制剂。由于其化学成分的多样性、复杂性，因此必须具有一定的质控指标，必须充分应用现代科学技术研究药物的各...     

中成药质量标准的现状与展望

中成药是祖国医药宝贵遗产之一。它是根据国家药典或地方标准成批生产,在中医理论指导下供医疗应用的中药制剂。因为使用方便,所以品种、剂型不断发展,据《全国中成药产品集》介绍,至1989年,获得批准文号的中成药有5223个品种,分40余种剂     

中成药质量标准工作会议在京召开

根据全国标准工作会议精神,中国药材公司于9月2日～14日在京召开了中成药质量标准工作会议,参加会议的有北京、上海、天津、河北、山东、广东等地的代表。为体现中成药产品的等级标准,大家对全国中药厂已上报的700多种名牌产品、传统产品、重点产品,除现有法定标准外,根据各厂自订的定性定量的质检项目多少,分别订     

中成药质量标准均应有总灰分限量

《中国药典》1995年版 部共收载中药成方及单方制剂 398个品种 ,但仅有九味羌活丸、甘草浸膏、阿胶规定了总灰分含量 ;另有安宫牛黄丸、脑得生丸、脑得生片规定了酸不溶性灰分的含量 ,占总数 1.5 %。我们认为远远不够。我们在工作中发现 ,同一品种 ,不同厂家不同批号的中成药总灰分含量虽有一定差异 ,但差异不大。可是所发现的几种伪品 ,则明显偏高 ,有的竟高达 78.4% ,详见表 1。　　中成药质量标准越来越先进 ,但就我国国情而言 ,广大基层尚不具备全检能力 ,通过制定总灰分限量 ,可以有效地控制中成药质量 ,将某些假药拒之门外。所以 ,将…     

麝香质量标准初探

采用液晶b-PBPeB为GC分析的固定液,麝香的乙醚提取液在此柱上可同时分析其所含的雄酮类激素,麝香酮和胆固醇等组分。通过对13批进口麝香的比较分析,认为用本研究的方法评估麝香的的质量是简便易行、且令人满意的。     

中成药保密品种质量标准的探讨——龟龄集质量标准例析

本文以龟龄集为例,讨论了保密品种质量标准的一些问题,涉及到如何评价中药成方粉剂的质量优劣,与本刊今年第一期发表的李俊的文章中提到的观点不同,这种展开争鸣、活跃学术气氛的做法是可取的,如能引起争论和讨论则更有意义。     

全国中成药质量标准研究座谈会在厦门召开

由卫生部药典委员会和中国药材公司联合召开的全国中成药质量标准研究座谈会,于1982年3月11～15日在厦门市召开。参加会议的有13个省市,48个单位,60余名代表。卫生部药典委员会付主任向志勤同志,中国药材公司科教二处付处长冉小峰同志主持了会议,并分别     

二种中成药质量标准显微鉴别中的错误

二种中成药质量标准显微鉴别中的错误石家庄市药品检验所（０５００３１）毕飞霞前不久，发现《中国药典》一部１９９０年版第３６２页收载的八宝坤顺丸中显微鉴别项“草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中”一特征并不存在。部颁标准──《中药成方制剂》第二册第２９３页收载...     

中成药命名规律初探

中成药具有疗效确切、使用方便、易于掌握、便于携带、贮藏等优点,在我国应用数千年之久而长盛不衰。据统计,目前中成药约有50种剂型,近万个品种,其中丸剂占半数以上。临床医生的中医处方中,中成药与汤药之比约为2∶1,可见中成药在我国人民的医疗保健事业中,占有举足轻重的位置。     

全国中成药质量标准研究座谈会在厦门召开

<正> 卫生部药典委员会和中国药材公司于3月11日至15日在福建省厦门市联合召开全国中成药质量标准研究座谈会,出席会议的有卫生部药政局、药检所,南京药学院,北京中医学院、中医研究院中药研究所、上海医药工业研究院及有关省市卫生厅、卫生局、药检所、药材公司、中药厂等48个单位60名代表。这次会议是我国二十多年来第一次药检部门同生产部门共同商讨如何提高中成药质量的专业性会议。会议的主要内容:(1)交流我国近年来中成药质量检测工作的     

有关中成药质量标准几个问题的讨论

<正> 根据我们在实际工作中接触各地中成药质量标谁的情况,仅就剂型名称及“性状”、“检查”中存在的问题讨论如下。一、剂型名称根据中国药典1985年版,一部(以下简称药典)附录制剂通则中对冲剂的定义是指以药物提取物与适宜的辅料或与药物细粉制成的可溶性或混悬性制剂,而一些地方标准中的冲     

全国中成药质量标准经验交流汇报会在重庆召开

<正> 由卫生部药典委员会和中国药材公司联合召开的全国中成药质量标准经验交流汇报会于10月30日～11月3日在重庆中举行。会议对中成药安宫牛黄九等28个品种制订质量     

对中成药质量标准研究现状的思考与建议

研究方剂理论在中成药质量标准研究中的指导意义,从而确保中成药的研究始终在中医理论的指导下进行.通过查阅历版《中国药典》以及已经发表的关于中成药质量标准研究的大量文献资料进行总结.从中成药的发展概况、中成药现行质量标准研究存在的局限性和相关问题、方剂理论在中成药质量标准研究中的指导意义进行探讨.结果显示当前中成药质量标准研究由于仪器、人才学科背景交叉的欠缺、中成药成分的复杂性以及研究的艰巨性等原因,导致现行中成药质量标准的研究存在指标成分的选取不科学性、质量标准研究中功能主治不规范的问题.方剂理论在指导中成药药效物质基础的筛选、药效学验证实验的设计及指导中成药功效主治的规范撰写方面起着重要作用.目前在中成药质量标准的研究中对方剂理论的重视度不够,值得进一步推动中成药质量标准的研究在方剂理论的指导下进行.     

从牛黄的检测谈中成药质量标准的研究

目的探讨中药质量标准研究的有关问题.方法分析牛黄药材的应用及含牛黄类中成药质量标准研究的现状.结果与结论针对牛黄类药材及含牛黄类药材的制剂的检测存在明显的不足,建议进行有针对性的质量标准的研究.中成药质量标准的研究是一项与时俱进的研究,对于具体品种质量标准的研究,应根据所含药物的情况,结合研究进展,研究、制定出能较好地控制药品质量的标准.