不同厂家氯化钾缓释片体外释放度的对比研究

目的考察4个不同生产厂家的氯化钾缓释片体外释放度,为临床合理用药提供依据。方法采用2010版《中国药典》溶出度测定法第二法装置进行体外释放度实验,采用滴定法进行含量测定,计算累计释放百分度。结果A、D两个生产厂家的缓释片体外释放度符合中国药典的相关规定。结论各生产厂家氯化钾缓释片体外释放度,存在差异,临床用药不宜随意更换生产厂家,以保持疗效稳定性。     

长效己酮可可碱缓释片释放度研究

长效己酮可可碱缓释片释放度研究河北省药品检验所０５００１１刘志欣，李俊德，曲军己酮可可碱（Ｐｅｎｔｏｘｉｆｙｌｌｉｎｅ）是６０年代研制成功的一种血管扩张药，用于周围血管性疾病的治疗［１］。由于普通片剂在体内吸收迅速，半衰期短，有效血药浓度维持时间短［...     

克拉霉素缓释片释放度研究

目的:研究自制克拉霉素缓释片的体外释放度。方法:以紫外分光光度法测定自制克拉霉素体外释放度。结果:释放度曲线经Weibull分布拟合,自制缓释片为lnln 1/(1-F(t))=1.5 291 lnt-3.7 539(r=0.9 842);进口缓释片为lnln 1/(1-F(t))=1.5 216 lnt-3.6 759(r=0.9 830)。自制和进口克拉霉素缓释片的释放度基本一致。结论:自制克拉霉素缓释片有较好的释药性能。本文建立的释放度测定方法可作为该制剂的质控方法。     

非洛地平缓释片释放度比较

目的观察非洛地平缓释片体外释放度和治疗效果分析。方法照中国药典2000版二部和卫生部有关非洛地平质量控制标准的有关规定,采用转篮法,十六烷基三甲基溴化胺-磷酸盐缓冲液为介质,紫外分光光度法测定。结果非洛地平缓释片累积释放百分率符合H iguch i方程,释放速度符合零级模型。结论不同产品药物释放情况与临床治疗结论一致。     

盐酸二甲双胍缓释片的体外释放特性

目的:考察盐酸二甲双胍缓释片体外释放影响因素,建立其释放度测定方法。方法:采用UV法测定盐酸二甲双胍缓释片在不同溶出递质、不同方法和不同转速的释放度。结果:UV法测定盐酸二甲双胍缓释片释放度线性关系良好,r=0.9999(n=5),线性范围为2~10mg·L-1,回收率和稳定性均良好。药物释放受释放方法和递质的影响。盐酸二甲双胍缓释片体外释放曲线在t=0~12h范围内较符合一级动力学方程。结论:方法简便,结果可靠,可作为盐酸二甲双胍缓释制剂生产过程的质量控制依据。     

硝苯地平缓释片释放度测定方法的改进

硝苯地平 (Ｎｆ)为二氢吡啶类钙拮抗剂 ,广泛用于高血压及心绞痛的治疗。硝苯地平缓释片(纳欣同 ,2 0ｍｇ) ,药效持续 2 4ｈ ,可有效降低Ｎｆ反射性心率加快这一不良反应的发生 ,其释放度测定 ,卫生部药品标准[1] 采用水作溶出介质 ,存在着取样量大 ( 10 0ｍＬ)、取样至滤过时间长的不足。近年来 ,国外主张在释放介质中加入适量表面活性剂 ,以增加难溶性药物的溶出[2 ] ,本文参考有关资料[3] ,以 0 0 2 %十二烷基硫酸钠 (ＳＬＳ)为溶剂 ,取样量降到了 2 0ｍＬ ,同时把取样至滤过的时间缩短到规定的 30ｓ内[4 ] 。比较用 2种方法测定的释放…     

比色法测定硫酸亚铁缓释片的释放度

本文以邻二氮菲为显色剂，用比色法测定硫酸亚铁缓释片的释放度，操作简便，灵敏度高，重性好。     

盐酸曲马多缓释片的体外释放度研究

目的考察盐酸曲马多缓释片物体外释放度,探讨其体外释放机制。方法参照《中华人民共和国药典》(2000版)二部附录释放度测定法转篮法,以0.1m ol.L-1盐酸溶液为溶剂,转速为100r.m in-1,温度为(37±0.5)℃,采用紫外分光光度法测定,检测波长为270nm。并将释放数据分别用Peppas方程、H iguch i方程、一级方程、零级方程进行拟合。结果线性范围为20~100μg.mL-1,r=0.9998。1h累积释放25.42±0.81%,4h累积释放58.37±1.36%,10h累积释放92.67±1.08%,以H iguch i方程为最佳释药模型,并且释药机制为非F ick ian扩散。结论盐酸曲马多缓释片的体外释放符合缓释制剂要求。     

罗格列酮缓释片释放度测定方法的研究

目的建立罗格列酮缓释片的释放度的测定方法。方法《中国药典》附录ⅩC第三法,pH=1.2的盐酸缓冲液和pH=6.8磷酸盐缓冲液(含0.25%十二烷基硫酸钠)为释放介质,转速100r·min-1,在318nm处测定紫外吸收并计算累计释药量。结果平均回收率100.3%,RSD%=1.55%,三批产品平均累积释药量为2h(30.7%),6h(78.3%),12h(98.0%),药物释放符合Higuchi方程模型。结论方法可靠准确,可用于罗格列酮缓释片释放度的测定。     

鱼腥草素钠片溶出度的考察

采用均匀设计法，制备出新鱼腥草素钠片．用转篮法测定新鱼腥草素钠片和普通片的溶出度．结果新鱼腥草素钠片的Ｔ５０为１４．７９ｍｉｎ，而普通片的Ｔ５０为６７．４９ｍｉｎ．两者的溶出曲线存在显著差异．     

孟鲁司特钠片体外溶出度方法的建立

目的:建立孟鲁司特钠片溶出度测定方法。方法:采用桨法,以0.2%十二烷基硫酸钠-水为溶出介质,转速为50r·min-1;采用高效液相色谱法测定孟鲁司特钠的浓度并计算溶出度,色谱柱为Ultimate Phenyl,流动相为水-乙腈-三氟乙酸(200∶800∶2),检测波长为389nm。结果:孟鲁司特钠检测浓度线性范围为0.04～0.32mg·mL-1(r=0.9999),低、中、高浓度平均回收率分别为99.39%、99.84%、100.41%(RSD为1.23%、1.51%、0.83%);3批样品在30min时溶出度均在80%以上。结论:本方法准确、可靠,可用于该制剂溶出度的测定。     

川葛分散片体外溶出度方法的研究

目的:建立川葛分散片中葛根素溶出度的测定方法。方法:依据《中国药典》2010版附录中转篮法测定溶出度,于不同时间取样,用紫外可见分光光度法在波长为250nm处测定葛根素的含量,计算川葛分散片的累积释放度。结果:该法加样回收率为97.57%,RSD为1.24%,在1.05-10.50μg·mL-1范围内浓度和峰面积呈良好的线性关系。使用该试验确定的方法,10min时测定川葛分散片的累积溶出百分率达到标示量的100.92%。结论:该方法简便易行、准确可靠,可用于川葛分散片的质量控制。     

复方阿仑膦酸钠缓释片的制备及体外释放度考察

目的:制备复方阿仑膦酸钠缓释片并考察其体外释放度。方法:以羟丙基甲基纤维素(HPMC)、乙基纤维素(EC)、无水乳糖处方用量为因素,体外释放度为指标,用正交试验优化处方,以湿法制粒压片制备制剂,并考察其体外释放度。结果:筛选最优处方为HPMC 80mg、EC 20mg、无水乳糖20mg。所制制剂可持续12h释药,释放行为符合Higuchi方程。结论:所制缓释片的处方合理,具有良好的缓释效果。     

不同厂家苯妥英钠片的溶出度考察

目的：利用光纤溶出度过程分析方法,监测苯妥英钠片的溶出度,通过瞬时在线监测药片溶出情况而反映不同厂家生产的药片质量的差异。方法：采用《中国药典》规定的检测苯妥英钠片溶出度的条件,利用光纤传感溶出度实时过程分析方法对6个不同厂家的苯妥英钠片进行了实时监测。结果：6个厂家的溶出曲线明显不同,可真实地反映每粒药片的溶出过程。结论：光纤溶出度过程分析在位在线,反映了体外溶出特性,并真实地反映了由于不同厂家生产的药片质量的不同而造成的不同厂家药片的溶出行为不同,对考察体内外相关性、评价药品内在品质及其生物等效性提供了有效方法。     

氟化钠对林可霉素发酵的影响

研究了在15L发酵罐中添加氟化钠对林可霉素合成的影响。结果表明,96h向培养基中添加100mg/L氟化钠,发酵液中林可霉素的效价达5795u/ml,比对照提高12.6%。进一步研究发现,氟化钠可以降低糖酵解途径中丙酮酸激酶的酶活力,使更多碳源流向磷酸戊糖途径,可为林可霉素合成提供更多前体,从而提高林可霉素产量。     

多酶胶囊、多酶片的溶出度和释放度研究

目的　研究多酶胶囊、多酶片活性成分的溶出度和释放度。方法　测定在 0 1mol/L盐酸溶液及pH6 8缓冲液中多个时间点的胃蛋白酶溶出度 ,胰蛋白酶释放度 ,作出溶出、释放曲线。结果　在规定时间内 ,多酶胶囊中的活性成分在稀酸和缓冲液中的溶出、释放速率以及溶出、释放度均高于多酶片的溶出、释放速率以及溶出、释放度。结论　通过微丸技术的应用 ,提高多酶制剂的溶出度、释放度 ,提高产品质量     

多酶胶囊、多酶片的溶出度和释放度研究

目的 研究多酶胶囊、多酶片活性成分的溶出度和释放度。方法 测定在0．1mol/L盐酸溶液及pH6．8缓冲液中多个时间点的胃蛋白酶溶出度，胰蛋白酶释放度，作出溶出、释放曲线。结果 在规定时间内，多酶胶囊中的活性成分在稀酸和缓冲液中的溶出、释放速率以及溶出、释放度均高于多酶片的溶出、释放速率以及溶出、释放度。结论 通过微丸技术的应用，提高多酶制剂的溶出度、释放度，提高产品质量。     

Intrinsic Dissolution Rates of Tablet Filler-Binders and Their Influence on the Dissolution of Drugs from Tablet Formulations

Intrinsic dissolution rates were determined for different grades of commonly used calcium salt fillers and lactose. Typical tablet formulations of low-dose drugs were studied to determine the influence of this property on drug dissolution.     

麦迪霉素肠溶片和胶囊的溶出速率及人体生物利用度考察

对麦迪霉素胶囊剂与肠溶片剂的体外溶出速率及人体内的相对生物利用度进行了对比研究。结果表明,两种剂型的体外参数及体内参数经方差分析有极显著性差异(P<0.01)。两种肠溶片剂的相对生物利用度仅为胶囊剂的22.4％及27.9％,且肠溶片剂的体外实验与体内实验结果元相关性。