牛黄解毒片的不良反应及其安全性综述

目的 了解牛黄解毒片在使用中所发生的不良反应、配伍禁忌，促进合理用药。方法 对1994。2005年有关牛黄解毒片的不良反应和药品联用情况的相关文献进行整合分析。结果 牛黄解毒片中雄黄的日服用剂量标准已超出了《中华人民共和国药典》规定的最大服用量的3倍。结论 严格药品配伍，并按照药品说明书的规定合理用药，以减少药品不良反应的发生。建议进行处方基础研究，减少雄黄的处方量或降低牛黄解毒片的日服用剂量。     

几种常用中成药的不良反应

<正> 中成药,长期以来被人们误认为无毒,无不良反应,以至造成了滥用,导致其不良反应时有发生。为使临床用药安全有效,现特向大家介绍几种常用中成药的不良反应。 一、牛黄解毒片(丸) 其主要成份为:牛黄、冰片、雄黄等。方剂学中把它列为清热类。冰片、雄黄为其中的有毒药物。不良反应主要有:过敏反应、血小板减少、消化道出血及中毒反应等。     

牛黄解毒片(丸)40例不良反应分析

目的 分析牛黄解毒片(丸)所致的不良反应的一般规律及其特点,为临床合理用药提供参考.方法 对1994年1月-2006年6月国内公开发表的药学杂志刊登的有关牛黄解毒片(丸)所致40例不良反应进行分类统计与分析.结果 牛黄解毒片(丸)可致免疫系统、消化系统、泌尿系统等不良反应,最常见为过敏反应.结论 牛黄解毒片(丸)可引起一定的不良反应,临床需注意其合理使用.     

牛黄解毒片的不良反应与砷相关性分析

目的:分析牛黄解毒片不良反应产生的原因.方法:汇总近年来我院全军不良反应监测中心有关牛黄解毒片不良反应的一般资料以及表现,并分析其原因.结果:通过分析不良反应产生的原因,认为处方中所含矿物药雄黄中的砷引起,牛黄解毒片每克样品中含砷0.076 8 g,是中国药品检验标准操作规范2000年版中砷盐限量的38 400倍.结论:砷在人体内的生物半衰期长,因此提醒在使用时不要过量,乳妇应禁用,避免不合理应用造成对整体人群的伤害.     

关于雄黄主要成分的一点看法

《世界临床药物》2007年第28卷第1期刊登的《牛黄解毒片(丸)40例不良反应分析》一文中的关于"中药成分、制剂质量与ADR的关系"的章节中,在谈到"雄黄"的主要成分时写道:"雄黄系含砷化合物(主要是三氧化二砷)。"笔者认为,此括号中的提法是有误的,建议予以纠正。     

牛黄解毒片质量及安全隐患的摸查分析

目的调查市售牛黄解毒片的质量情况,以规范流通市场,保证药品质量。方法随机抽验12批牛黄解毒片,并结合文献进行综合分析。结果牛黄解毒片总的不合格率近50%,且雄黄可能导致慢性砷中毒。结论市售牛黄解毒片存在质量安全隐患,需要加强监管。     

牛黄解毒片在临床应用中的问题分析

目的：探讨牛黄解毒片在临床应用中存在的问题。方法随机选取2012年8月—2013年8月到我院门诊开具牛黄解毒片小处方的患者42例，参照《中国药典》、药品说明书及相关文献对小处方中存在的问题进行分析。结果超量用药者16例（38.1%），不对症用药者18例（42.8%），不对症用药且超量用药者5例（11.9%），因患者主动要求用药而出现超量用药且不对症用药者4例（9.5%）。结论对牛黄解毒片在临床应用中存在的问题要引起重视，做好药量监控，且应尽量对症使用，避免不良反应的发生。     

中风后遗症病人便秘应用牛黄解毒片治疗体会

中风后遗症是脑溢血和脑栓塞等后遗症的总称。我院在收治中风后遗症病人中，病人常出现便秘、排便不规则、排便次数少、排便不适或疼痛等，应用牛黄解毒片治疗收到良好的效果。牛黄解毒片主要成份是牛黄、雄黄、石膏、大黄、黄苓、桔梗、冰片、甘草等，具有清热解毒泄热作用，用于治疗中风后遗症便秘，无任何副作用，见效快。中风后遗症病人便秘应用牛黄解毒片治疗体会@徐秀英$福州市按摩医院     

浅析牛黄解毒片中砷含量及对其安全性的影响

牛黄解毒片是临床用清热解毒药,但牛黄解毒片在使用中常出现一些不良反应,国外对该品种的安全性评价也较为片面。本文对造成牛黄解毒片不良反应的常见原因及砷含量对其安全性的影响进行总结,针对牛黄解毒片目前存在的问题提出一些建议与思考,以期为牛黄解毒片及其他含砷中药复方制剂合理化标准的制定提供参考,推进中药国际化进程。     

牛黄解毒片中不同单味组分对雄黄可溶性砷含量影响的比较研究

目的研究牛黄解毒片中各单味组分对雄黄可溶性砷含量的影响。方法采用雄黄与牛黄解毒片中的7种单味药按牛黄解毒片处方比例分别组方分为9组供试品并经人工胃液处理后,用分光光度法分别测定可溶性砷的含量。结果与雄黄组相比,雄黄与处方中各组分单独组方后测得的可溶性砷含量均有不同程度降低。其中大黄+雄黄组和甘草+雄黄组使可溶性砷含量减少为84.9%和81.1%,而冰片+雄黄组等影响不显著。结论牛黄解毒片中的大黄、甘草等与雄黄配伍能较显著地抑制雄黄中可溶性砷的溶出,为进一步探讨雄黄复方中影响可溶性砷盐的主要物质提供参考依据。     

安宫牛黄散中配伍药物对雄黄可溶性砷含量的影响

目的以安宫牛黄散为实例,研究中药复方中的配伍药物对雄黄中砷的溶解性的影响。方法安宫牛黄散中几种单味药与雄黄混合用人工胃液处理,用原子荧光法测定可溶性砷的含量。结果安宫牛黄散中几种单味药分别与雄黄混合用人工胃液处理后,测得的可溶性砷含量均比雄黄在人工胃液中的可溶性砷的溶出量低,使可溶性砷含量溶出减少的单味药次序依次为黄芩、黄连、珍珠、栀子、郁金和牛黄,溶出的可溶性砷含量依次减少55.1%,49.3%,29.4%,25.2%,25.0%和11.4%(P<0.01)。安宫牛黄散中的可溶性砷含量比雄黄的可溶性砷含量减少35.3%(P<0.01)。结论安宫牛黄散中的几种单味药均有抑制雄黄中可溶性砷溶出的作用,推测是降低砷的毒性作用的可能途径之一。     

文拉法辛治疗伴有抑郁或焦虑的功能性胃肠道疾病时出现的不良反应

目的 :观察文拉法辛的不良反应的发生率和表现。方法 :78例 (住院病人 4 8例 ,门诊病人 30例 )伴有明显抑郁或焦虑的功能性胃肠道疾病的病人服用文拉法辛 ,开始剂量 2 5～ 5 0mg·d- 1,以后渐增至 10 0mg·d- 1,定期观察出现的不良反应。结果 :总不良反应发生率为 19% (15 /78) ,胃肠道反应率为 13% (10 /78) ,其次为头痛、失眠和 5 羟色胺 (5 HT)综合征、口干与高血压病人的血压控制不良 ,另可致眼压增高 (慢性青光眼发作 )及可致肥胖。出现不良反应的 15例病人中不能耐受而需要停药者有 3例 ,均为女性。结论 :文拉法辛的不良反应除文献报道外 ,尚可致眼压增高 ,长期应用可能致肥胖。     

奥美拉唑的不良反应及其与其他药物间的相互作用研究

目的探究奥美拉唑所引起的不良反应及其与其他药物间的相互作用。方法122例接受奥美拉唑治疗并出现不良反应的患者,分析患者所处的环境状况、情绪状况、过敏史、年龄、过敏体质、生活习惯、饮酒情况等临床资料,探讨不良反应的发生原因,并分析不良反应累及系统分布情况及临床症状、导致不良反应的药物使用类型以及预后情况。结果122例奥美拉唑所致不良反应患者中,男性患者、年龄40~50岁、过敏体质、过敏史、情绪不稳定、药后饮酒、环境状况差占比相对较高。122例患者奥美拉唑所致不良反应中免疫系统占27.87%、消化道系统占23.77%、心脑血管系统占7.38%、神经系统占9.02%、血液系统占21.31%、肝胆系统占10.66%。患者常见临床症状为皮疹、瘙痒、皮炎、过敏性休克、恶心、呕吐、腹泻、心动过速、心律不齐、头晕、头痛、意识模糊、血小板下降、白细胞减少、血尿、肝功能障碍等。奥美拉唑与抗癫痫药苯妥英、抗惊厥药卡马西平、抗焦虑抗癫痫药地西泮以及安替比林药物相互作用,会使机体代谢功能降低,其发生可能与抑制钠离子内流有关。结论奥美拉唑所致不良反应会累及机体多个系统,因此医护人员应加强对患者的问诊,了解患者的相关情况,设计合理的用药方案,减少不良反应的发生。     

复方氯化钠注射液不良反应分析

目的探讨复方氯化钠注射液不良反应发生的特点,为临床安全用药提供参考。方法采用回顾性研究方法。从2011～2012年广东省药品不良反应监测中心数据库中筛选关于复方氯化钠注射液不良反应的所有报告,进行统计分析。结果131例不良反应中78例是单独使用复方氯化钠注射液引起不良反应,31例仅作为溶媒引起的不良反应应。17例是联合用药（非同瓶用药）引起的不良反应,5例既作为溶媒也联合用药引起的不良反应;不良反应涉及到全身、循环、呼吸、皮肤及附件等多器官多系统;不良反应发生时间多发生在用药后30min左右。结论临床应重视复方氯化钠注射液引起的不良反应,严格遵守其适应症和配伍禁忌,了解患者既往过敏史及合用药的品种等;应防止滴速过快,同时在用药过程中应加强监护。     

老年人药物不良反应及中药的合理使用调查分析

目的了解我院老年人药物不良反应及中药的合理使用情况。方法选择肥乡县医院2011年1月—2012年1月间收治的因不当使用药品所致的不良反应的200例老年患者临床资料,分析其发生程度分级及转归、给药途径及主要诱发药物、不良反应涉及的器官及系统分类情况、不良反应的发生因素。结果不良反应涉及的药物剂型主要为注射剂;主要诱发药物有刺五加、鱼腥草、人参、丹参、银杏,共诱发105例,占52.5%;不良反应对人体的损害涉及全身各器官及系统,累及最多的是皮肤及其附件的损害。结论中药制剂容易发生不良反应,应引起临床医生高度重视,及时认真做好其预防和监测工作,提高临床用药安全性。     

利培酮致迟发性运动障碍不良反应特点分析

目的：分析利培酮导致迟发性运动障碍不良反应的临床用药特点。方法：回顾性分析2004-2015年我院上报的10例利培酮致迟发性运动障碍的药物不良反应,分析患者的性别、年龄、体质量、原患疾病、药物剂型及剂量和发生迟发性运动障碍的潜伏期及临床表现、治疗措施及转归,探讨利培酮导致迟发性运动障碍的特点。结果：10例患者中,男女性各有5例。用药至发生迟发性运动障碍的潜伏期为13~3 505 d,其中用药后1年内发生者6例（占60.0%）。10例患者中,有5例次患者出现颈部异常表现,4例次患者出现肢体扭转,肢体姿势异常或步态异常等症状,6例次患者出现口唇舌部异常动作。10例患者中,出现不良反应后均采取减量、停用利培酮换用其他抗精神病药、密切观察或对症治疗。5例患者好转,4例虽经减量停药或对症处理,仍有后遗症。结论：利培酮所致的迟发性运动障碍临床表现以口唇舌部异常动作,颈部及肢体异常表现为主,其症状多较为严重,可能产生后遗症。另外,小剂量、短期服用利培酮也可能导致迟发性运动障碍,临床用药需谨慎。     

利奈唑胺不良反应的文献统计分析

目的: 探讨利奈唑胺不良反应发生的规律及危险因素,为临床合理用药提供参考。方法: 检索2000年1月至2021年12月中国知网、万方、维普、PubMed等中外文数据库报道的利奈唑胺不良反应个案报道,提取相关数据进行统计学分析。结果: 共收集相关文献113篇,包括154例利奈唑胺不良反应,男性99例(64.29%),女性55例(35.71%),男女比例为1.8∶1;60岁以上患者发生率最高(55.20%);不良反应出现时间在3~28 d的最多(68.18%);不良反应累及全身多个系统/器官,其中血液系统损害(血小板减少、全血细胞减少等)占比最多(51.14%),其次为代谢系统损害(乳酸性酸中毒和高乳酸血症;25.00%)。统计结果表明年龄、性别、过敏史、合并用药、日剂量、给药途径以及给药疗程等危险因素与血液系统和代谢系统损害可能无关。结论: 利奈唑胺不良反应可累及全身各个系统/器官,长期使用易致严重药品不良反应,建议临床医师和药师重视利奈唑胺所致的不良反应,使用时加强监测,以减少药品不良反应的发生。     

临床药师参与莫西沙星注射液致大面积皮疹患者的药学监护

目的：探讨临床药师参与临床药品不良反应处理的方法和意义。方法：通过对l例静脉滴注莫西沙星注射液引起大面积皮疹的患者用药进行分析,为临床医师提供药品不良反应处理建议,并协助护士做好患者及家属的宣教。结果与结论：临床药师可以把药品不良反应作为切入点,为重症患者提供药学监护。临床药师是治疗团队中的重要组成部分,可通过对患者提供药品不良反应的药学监护作为临床药师参与临床的起点,促进临床合理用药。     

多种微量元素注射液（Ⅱ）致局部疼痛1例

多种微量元素注射液（Ⅱ）为多种微量元素的复方制剂,可以有效地补充人体对微量元素的需要。临床应用安全,鲜见有不良反应的发生。本例不良反应的发生提示临床应用该药时应随时关注其不良反应。     

尼达尼布上市后不良反应信号挖掘与分析

目的：挖掘和分析尼达尼布上市后不良反应信号,为安全用药提供参考。方法：采用ROR、PRR法,挖掘美国食品药品监督管理局不良事件报告系统数据库尼达尼布不良反应信号,并利用SPSS 23分析性别,年龄,用药疗程,给药剂量,体质量对目标信号的影响。结果：在纳入分析的3 745 630例不良反应报告中,以尼达尼布为首要怀疑药物的不良反应报告3 716份,经挖掘共得到166个尼达尼布药品不良反应信号,其中胃肠疾病ADR信号最多。经统计学分析,与其他系统不良反应相比,胃肠疾病在性别、年龄、体质量、日剂量分布中差异有显著性（P < 0.05）。结论：65岁及以上、体质量超过65 kg、男性患者发生胃肠疾病ADR风险较大,与日剂量有关,大多发生在用药3个月内。临床使用时应了解尼达尼布不良反应危险因素,注意用药监护。