国产雷帕霉素药物洗脱支架置入治疗急性ST段抬高心肌梗死:与进口药物支架比较其安全性和有效性

目的:比较国产雷帕霉素洗脱支架(Firebird支架)和进口雷帕霉素洗脱支架(CypherTM支架)置入治疗急性ST段抬高心肌梗死的安全性和有效性.方法:选择2005-03/2007-02就诊于赣州市立医院心内科及深圳市孙逸仙心血管医院的急性ST段抬高心肌梗死患者121例,经患者及家属知情同意后进行临床观察,治疗过程经医院医学伦理委员会批准.其中CypherTM支架组59例,Firebird支架组62例.比较两组支架置入后冠状动脉造影结果、住院期间的临床结果;随访2～12个月,记录死亡率、靶血管重建率及主要心血管事件发生率.结果:①121例患者支架置入均获得成功.62例梗死相关血管的62处病变置入64枚Firebird支架;另59支梗死相关血管的59处病变置入61枚CypherTM支架.②Firebird支架组1例术后第5天出现支架内亚急性血栓形成,再次行冠状动脉介入术获得成功.CypherTM支架组1例术后64 d发生急性左心衰竭而死亡,1例术后5个月在院外猝死.③两组比较支架置入后造影结果和临床结果差异无显著性意义.④对117例患者进行随访,CypherTM支架组死亡率、靶血管重建率和主要心血管事件发生率分别为3.4%、0%和3.4%;Firebird支架组死亡率、靶血管重建率和主要心血管事件发生率分别为3.2%、1.6%和4.8%,差异无显著性意义(P > 0.05).结论:国产雷帕霉素药物洗脱支架置入治疗急性ST段抬高心肌梗死患者是安全的,随访未发现管腔内出现血液及组织细胞的变化,无特殊生物相容性和安全性问题,与进口雷帕霉素药物涂层支架相比较各项指标差异不明显.     

雷帕霉素药物洗脱支架Firebird与Cypher的临床对比研究

目的对比研究国产雷帕霉素药物洗脱支架（Firebird）与进口雷帕霉素药物洗脱支架（Cypher）的临床应用的安全性及疗效。方法对282例冠心病患者进行介入治疗,其中Firebird组58例,Cypher组168例。金属裸支架（BMS）组56例;比较各组支架术即刻及近期效果。结果3组间患者平均年龄、男性比例、吸烟史、高血压、高血脂、糖尿病、稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛、急性ST段抬高心肌梗死和急性非ST段抬高心肌梗死、陈旧心肌梗死数据对比,差异无统计学意义（均P〉0．05）;3组间患者血管病变单支、双支、三支、分叉、慢性闭塞、左主干数据对比。差异无统计学意义（均P〉0．05）;平均血管直径和平均靶病变长度对比。差异无统计学意义（均P〉0．05）;3组手术成功率为100％。随访率分别为87．9％、89．3％和89．3％,组间比较差异均无统计学意义;临床随访3～12个月,BMS组较Firebird组和Cypher组心脏事件、再狭窄及靶血管再次血运重建发生率显著升高（P〈0．01）,而Firebird组和Cypher组比较,差异无统计学意义（均P〉0．05）。结论Firebird雷帕霉素药物洗脱支架具有良好的安全性及满意的近期疗效,较裸支架可有效降低术后心胜事件及再狭窄的发生率;Firebird与Cypher的临床疗效相似。     

Fire Bird支架与Cypher支架治疗冠心病并糖尿病患者疗效比较

目的:观察药物涂层支架在冠心病合并糖尿病患者介入治疗中的临床疗效。方法:并发糖尿病的冠心病患者82例常规冠状动脉造影,进行经皮冠状动脉介入治疗,其中40例植入国产雷帕霉素药物涂层支架(Fire Bird组),42例植入Cypher支架(Cypher组),术前术后常规使用阿司匹林和氯吡格雷,术后进行随访。结果:冠状动脉造影显示2支以上血管病变占82.9%,Fire Bird组植入雷帕霉素药物涂层支架74枚,Cypher组植入Cypher支架72枚,所有患者均获得成功。平均随访(5.8±1.6)个月,其中Fire Bird组复发心绞痛9例,1例发生心肌梗死。Cypher组复发心绞痛8例,1例发生心肌梗死。Fire Bird组发生再狭窄2例,Cypher组发生再狭窄2例。两组无支架内血栓形成和死亡。结论:Fire Bird支架对冠心病并发糖尿病患者的近期疗效与Cypher支架相似。     

急性ST段抬高心肌梗死患者应用进口及国产雷帕霉素洗脱支架疗效分析

目的 观察进口及国产雷帕霉素洗脱支架(Cypher与Firebird)在急性ST段抬高心肌梗死(ST-segmentelevation myocardial infarcation,STEMI)急诊经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention,PCI)中的疗效及安全性.方法 选择有ST段抬高或新出现左束支传导阻滞(LBBB)急性心肌梗死、发病在12小时内或虽时间大于12小时但症状持续存在者302例;随机分为3组,即裸支架(bare metal stent,BMS)组98例、Cypher支架组103例和Firebird支架组101例;随访6～9个月,比较3组支架术后近期及远期疗效.结果 支架植入术前3组患者临床指标及冠状动脉病变情况比较差异均无统计学意义,术后住院及随访过程中主要不良心脏事件(major adverse cardiac events,MACE)发生率比较差异无统计学意义,复查冠状动脉造影,3组靶血管再狭窄率、血运重建率比较差异无统计学意义;3组支架内最小管腔内径(2.73±0.36)mm vs(2.95±0.19)mm、(2.94±0.20)mm,节段内最小管腔内径(2.61±0.29)mm vs(2.88±0.23)mm、(2.89±0.19)mm,支架内晚期管腔丢失(0.28±0.11)mm vs(0.03±0.09)mm、(0.04±0.10)mm,节段内晚期管腔丢失(0.25±0.17)mm vs(0.08±0.12)mm、(0.10±0.15)mm,裸支架组与Cypher支架组及Firebird支架组比较差异均有统计学意义(P＜0.05或P＜0.01),而Cypher支架组及Firebird 支架组比较差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 雷帕霉素药物涂层支架(Cypher与Firebird)在急性ST段抬高心肌梗死(STEMI)患者急诊PCI中应用是安全有效的,较裸支架可明显减少管腔狭窄,降低支架内及节段内晚期管腔丢失;进口及国产雷帕霉素药物涂层支架(Cypher与Firebird)具有相同的临床疗效.     

国产及进口雷帕霉素涂层支架在老年急性心肌梗死患者急诊介入治疗中的应用:随机分组随访比较

目的:比较国产雷帕霉素洗脱支架(Firebird支架)和进口雷帕霉素洗脱支架(Cypher支架)在老年急性心肌梗死急诊冠状动脉介入治疗后的生物相容性及其安全性.方法:选择2005-06/2007-01就诊于唐山工人医院心内科诊断急性心肌梗死且年龄＞70岁患者共71例,患者及家属对治疗和实验知情同意.①采用计算机随机编码分成Cypher支架组37例和Firebird支架组34例.②行急诊介入治疗,共置入Cypher支架43枚,Firebird支架39枚.③随访6～9个月,观察比较置入两种支架后患者心绞痛再发率及主要不良心脏事件.6～9个月复查冠状动脉造影,测量支架内最小管腔直径、病变节段内最小管腔直径、支架内晚期管腔丢失及节段内晚期管腔丢失.结果:①两组患者一般情况、病变血管特征、冠状动脉介入治疗手术情况等差异无显著性意义.②临床随访9个月61例,总随访率85.9%(61/71),其中Cypher支架组86.5%(32/37)、Firebird支架组85.3%(29/34),两组比较差异无显著性意义.③主要不良心脏事件:Cypher支架组15.6%,Firbird支架组17.2%,两组比较差异无显著性意义.④复查冠状动脉造影,提示两组患者支架内再狭窄率、支架内最小管腔直径、节段内最小管腔直径、支架内晚期管腔丢失、节段内晚期管腔丢失差异无显著性意义(P＞0.05).结论:国产和进口雷帕霉素药物洗脱支架置入老年急性心肌梗死冠状动脉后临床效果有效,无特殊生物相容性和安全性问题,两种支架无明显差异.     

Fire Bird支架与Cypher支架治疗冠心病并糖尿病患者疗效比较

[摘要] 目的: 观察药物涂层支架在冠心病合并糖尿病患者介入治疗的临床疗效。方法:并发糖尿病的冠心病患者82例常规冠状动脉造影，进行经皮冠状动脉介人治疗，其中40例植入国产雷帕霉素药物涂层支架（Fire Bird组），42例植入Cypher支架（Cypher组），术前术后常规使用阿司匹林和氯比格雷，术后进行随访。结果:冠状动脉造影显示2支以上血管病变占70. 56%，Fire Bird组植入雷帕霉素药物涂层支架74枚，Cypher支架72枚，所有患者均获得成功。平均随访5.8 ±1.6个月，其中Fire Bird组复发心绞痛9例，1例发生心肌梗死; Cypher组复发心绞痛8例，无心肌梗死发生， Fire Bird组发生再狭窄2例，Cypher组发生再狭窄2例。两组无支架内血栓形成和死亡。结论: 同Cypher支架比，Fire Bird支架对冠心病并发糖尿病患者近期和远期疗效确切，能减少再狭窄的发生。     

国产雷帕霉素洗脱支架远期预后的临床研究

目的观察冠心病患者应用国产雷帕霉素洗脱支架后临床不良心血管事件(major adverse cardia cevent,MACE)包括心源性死亡、再发非致死性心肌梗死、再次血运重建的发生率。方法2003年11月至2006年12月,共入选267例患者,国产雷帕霉素(Firebird,上海微创公司)支架组145例,进口雷帕霉素(Cypher,美国强生公司)支架组122例。术后严格要求患者服用阿司匹林和噻氯匹定或氯吡格雷至少12个月。通过门诊或电话随访术后患者MACE的发生率,部分患者进行了冠状动脉造影复查。结果随访(31±11)个月,失访患者9例(Firebird组6例、Cypher组3例),失访率3.37%。随访期间总的MACE的发生率在Firebird组10.79%、Cypher组11.76%,两组无显著性差异(P=0.95),两组冠状动脉介入治疗(PCI)术后<1年及>1年MACE分别为5.04%、7.02%和5.04%、8.08%,P<0.05;Firebird支架和Cypher支架的血栓发生率分别为1.44%、1.68%,P>0.05。两组冠状动脉造影再狭窄率分别为17.6%(6/34)、19%(8/42),无显著性差异。结论远期临床随访结果表明,国产Firebird支架与Cypher支架临床心血管事件、支架内血栓的发生率均较低,两组无显著性差异,两者的安全性与有效性相似。延长联合抗血小板治疗时间很有必要。     

国产生物可降解聚合物支架与进口永久聚合物支架在冠状动脉血运重建中的对比

背景:雷帕霉素洗脱支架是冠状动脉支架置入后再狭窄的有效防治措施,是国产和进口支架材料会有什么区别吗?目的:比较新型国产EXCEL生物可降解聚合物雷帕霉素洗脱支架与进口Cypher永久聚合物雷帕霉素洗脱支架的疗效和安全性.方法:回顾性分析259例冠状动脉心病患者临床资料,根据置入支架的不同分为两组进行比较观察:EXCEL支架组(n=130):置入新型国产生物可降解聚合物雷帕霉素洗脱支架;Cypher支架组(n=129):置入进口永久聚合物雷帕霉素洗脱支架.结果与结论:256例患者完成随访,失访者3例,其中EXCEL支架组1例,Cypher支架组2例,失访率为1%.两组患者各有2例发生急性和亚急性血栓,Cypher支架组患者有3例发生晚期血栓.两组之间比较差异无显著性意义(P > 0.05).随访期间未发生支架内再狭窄.置入后18个月无主要不良心脏事件生存率为98.8%,置入后亚急性血栓发生率1.56%.提示,EXCEL生物可降解聚合物雷帕霉素洗脱支架与Cypher永久聚合物雷帕霉素洗脱支架在冠状动脉血运重建方面的近期及远期各项指标差异无显著性意义,两者均是安全可靠的.     

Excel雷帕霉素药物洗脱支架的临床应用

目的观察应用Excel雷帕霉素药物洗脱支架的近期疗效及安全性。方法选择2005年1月～2006年12月89例接受药物涂层支架的患者。39例患者植入Cypher支架60个。50例患者植入Excel支架83个，观察Excel支架的近期疗效及安全性。结果两组基本临床特征相似，狭窄程度及病变范围相似，93％的病人完成6个月随访，两组病人均未发生死亡、ST段抬高性心肌梗死，6个月内因胸痛再入院者，Cypher支架组2例，Excel支架组3例，复查造影，均未需再次血管重建术。结论国产Excel雷帕霉素药物洗脱支架临床应用安全，近期主要心血管事件与Cypher药物洗脱支架相似。     

国产雷帕霉素洗脱支架治疗走过心绞痛的疗效观察

目的:观察国产雷帕霉素药物洗脱支架(Firebird)在走过心绞痛患者冠状动脉介入治疗中的疗效.方法:选取我科住院治疗的走过心绞痛患者83例,随机分为国产药物洗脱支架治疗组45例,进口雷帕霉素药物洗脱支架(Cypher)组38例,观察患者住院期间及随访1年主要不良心脏事件的发生情况.结果:两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P ＞ 0.05).两组患者靶血管特征差异无统计学意义(P ＞ 0.05).两组患者1年内再发心绞痛(16% vs 13%)、支架再狭窄(5% vs 3%)、心力衰竭(7% vs 8%)、支架内血栓形成(2% vs 3%)、心源性死亡的发生差异无统计学意义(P ＞ 0.05).结论:国产雷帕霉素药物洗脱支架Firebird治疗走过心绞痛安全有效,与Cypher支架治疗后临床不良心血管事件发生率相似.     

药物洗脱支架治疗急性心肌梗死的远期疗效观察

目的观察药物洗脱支架用于急性心肌梗死的安全性及远期临床疗效。方法97例发病3周以内的急性心肌梗死患者,其梗塞相关动脉行经皮冠状动脉介入治疗时使用药物洗脱支架(包括雷帕霉素及紫杉醇药物洗脱支架),并于术后(26.5±10.6)个月进行门诊及电话随访,必要时复查冠状动脉造影,观察住院及随访期间心血管事件发生率(死亡、再发急性心肌梗死及血管重建术)。结果125枚药物洗脱支架(雷帕霉素药物支架90枚,紫杉醇药物支架35枚)植入97个梗塞相关动脉,支架长度(24.4±6.1)mm,支架直径(3.0±0.4)mm;支架植入成功率100%。5例(5.2%)死亡,其中3例死于慢性心力衰竭,1例死于脑梗死,1例于术后1月死于可能的血栓形成;1例(1.0%)术后1周发生支架内急性血栓形成,而行靶血管再次血管重建术;1例因非靶血管病变致心绞痛于术后3月转外院行CABG术;无一例发生晚期支架内血栓形成及非致死性再梗。结论药物洗脱支架应用于急性心肌梗死治疗安全、有效,并可以明显降低再狭窄率,具有良好的远期效果。     

国产与进口雷帕霉素洗脱支架的临床应用研究

目的比较国产雷帕霉素洗脱支架(Firebird,微创公司)与进口雷帕霉素洗脱支架(Cypher,Johnson&Johnson公司)临床应用的安全性及近、远期疗效。方法接受国产与进口雷帕霉素洗脱支架治疗的冠心病患者共84例,其中Firebird支架组31例(植入支架38个),Cypher支架组53例(植入支架80个)。观察术中两组患者介入技术指标及住院和(或)门诊随访6个月期间临床主要不良心血管事件(MACE)的发生率。结果两组手术均成功,住院期间及术后6个月随访MACE的发生率类似。Firebird支架组与Cypher支架组在冠状动脉病变的类型(A、B、C型)、病变累及的血管数、病变累及的部位、平均支架管径、直接支架术的使用率、Crush技术的应用方面差异无统计学意义,但在Firebird支架组支架使用数较Cypher支架组少[(1.23±0.43)个vs(1.51±0.74)个,P=0.03]、植入支架的总长度在Firebird支架组较Cypher支架组短[(28.13±11.57)mm vs(36.38±19.18)mm,P=0.02]、在靶血管直径狭窄程度上Cypher支架组明显较Fire-bird支架组严重[(91.89±5.64)%vs(87.73±7.07)%,P=0.004]。结论Firebird支架与Cypher支架在植入技术以及临床近、远期疗效方面无差异。     

不同药物洗脱支架置入老年急性非ST段抬高型冠脉综合征后的炎症因子反应

背景：雷帕霉素及其衍生物依维莫司洗脱支架能改善急性冠脉综合征患者支架置入后的炎症反应,减少再狭窄的发生率。Firebird支架是目前中国使用最广泛的国产雷帕霉素药物洗脱支架,XIENCE.V支架是目前使用最多的雷帕霉素衍生物依维莫司洗脱支架。目的：比较国产雷帕霉素洗脱Firebird支架及进口XIENCE.V支架对老年非ST段抬高型急性冠脉综合征患者经皮冠状动脉介入后炎症因子高敏C-反应蛋白及白细胞介素6影响的差异。方法：选取2012年9月至2014年7月间老年非ST段抬高型急性冠脉综合征患者112例,其中不稳定心绞痛47例,非ST段抬高型心肌梗死65例。经药物治疗病情72 h后,行经皮冠状动脉介入治疗,其中Firebird支架组58例,XIENCE.V支架组54例。结果与结论：与置入前相比,两组高敏C-反应蛋白及白细胞介素6置入后24 h显著升高（P 〈0.01）,置入后1个月显著下降（P 〈0.05）。置入后24 h、1周、1个月,两组高敏C-反应蛋白及白细胞介素6差异无显著性意义。两组术中及置入后1个月均无心脏意外事件发生,两组安全性及组织相容性相似。结果证实,Firebird支架与XIENCE.V支架治疗均能抑制老年非ST段抬高型急性冠脉综合征患者支架置入后炎症反应,且临床疗效相似。     

不同双联抗血小板治疗时间对FIREBIRD支架置入患者的影响

背景：研究表明,支架内血栓直接影响了药物洗脱支架置入后近远期疗效。目的：观察分析不同时间的双联抗血小板治疗对Firebird支架置入后冠心病患者心血管不良事件发生率的影响。方法：选择置入Firebird国产雷帕霉素洗脱支架的患者1107例,分为阿司匹林＋硫酸氯吡格雷3月以内、3～6个月、〈6～12个月组,记录患者心血管不良事件发生率,药物不良反应的发生率及材料宿主反应。结果与结论：实际随访例数为1059例（共置入支架1431枚）,随访时间由7～59个月不等,临床随访率为95.7%。3月以内、3～6个月、〈6～12个月组患者主要心血管不良事件（MACE）发生率分别为8.9%,7.7%,4.4%,差异有显著性意义。3组患者心力衰竭、急性心肌梗死、再次血运重建和主要心脏事件发生率差异均有显著性意义（P〈0.05或〈0.01）,〈6～12个月组发生率最低。各组患者均未发生材料宿主反应。提示,国产Firebird雷帕霉素洗脱支架置入后延长口服氯吡格雷时间至12个月甚至更长患者心血管事件的发生率降低,且不增加药物不良事件的发生率。     

可降解与不可降解药物涂层支架及裸金属支架置入治疗急性心肌梗死

背景：大量随机对照临床试验显示药物涂层支架较金属裸支架的支架再狭窄率低,但药物涂层支架并不降低主要心血管事件和死亡发生率,而且长期随访的临床注册研究显示其可能会增加支架晚期血栓事件。目的：评价可降解、不可降解药物涂层支架及裸金属支架置入治疗心肌梗死后患者心血管狭窄的发生率及不良反应。方法：回顾性分析236例急性心肌梗死患者的临床资料,其中79例采用生物可降解雷帕霉素洗脱支架置入治疗,83例采用不可降解雷帕霉素洗脱支架置入治疗,74例采用金属裸支架置入治疗。对比3组支架置入12个月内晚期管腔丢失和支架再狭窄,以及24个月时的主要不良心脏反应。结果与结论：置入12个月时,裸支架组支架内晚期管腔丢失多于可降解和不可降降解雷帕霉素洗脱支架组（P 〈0.05）,3组间支架再狭窄率比较差异无显著性意义（P 〉0.05）。置入24个月时,3组死亡、心因性死亡、再发心肌梗死、靶血管血运重建、靶病变血运重建、主要不良心脏事件发生率及支架内血栓形成事件比较差异无显著性意义。3种支架在直接经皮冠状动脉介入治疗急性ST段抬高型心肌梗死中的长期疗效和安全性有待进一步随访。     

国产雷帕霉素支架和进口紫杉醇支架治疗急性心肌梗死的对比研究

目的 比较国产雷帕霉素洗脱支架和进口紫杉醇洗脱支架治疗急性ST段抬高心肌梗死(STEMI)患者的安全性和临床疗效.方法 选择1年内接受国产雷帕霉素洗脱支架(51例)和进口紫杉醇洗脱支架(46例)治疗的STEMI患者共97例,观察术后9个月死亡、再次心肌梗死、支架内血栓形成、靶病变血运重建及主要不良心脏事件(MACE)发生率.结果 国产雷帕霉素支架和进口紫杉醇支架置入成功率均为100%.术后随访9个月,再发心绞痛(9.8%与8.7%)、死亡(0%与0%)、再次心肌梗死(2.0%与2.2%)、支架内血栓形成(0%与0%)、靶病变血运重建(0%与0%)及主要不良心脏事件发生率(11.8%与10.9%)比较,差异均无统计学意义(P均>0.05).结论 在STEMI患者直接PCI术中应用国产雷帕霉素洗脱支架与进口紫杉醇洗脱支架相比,具有相似的安全性和临床疗效,而性价比优于进口紫杉醇支架.     

不同双联抗血小板治疗时间对FIREBIRD支架置入患者的影响

背景:研究表明,支架内血栓直接影响了药物洗脱支架置入后近远期疗效.目的:观察分析不同时间的双联抗血小板治疗对Firebird支架置入后冠心病患者心血管不良事件发生率的影响.方法:选择置入Firebird国产雷帕霉素洗脱支架的患者1 107例,分为阿司匹林+硫酸氯吡格雷3月以内、3~6个月、< 6~12个月组,记录患者心血管不良事件发生率,药物不良反应的发生率及材料宿主反应.结果与结论:实际随访例数为1 059例(共置入支架1 431枚),随访时间由7~59个月不等,临床随访率为95.7%.3月以内、3~6个月、< 6~12个月组患者主要心血管不良事件(MACE)发生率分别为8.9%,7.7%,4.4%,差异有显著性意义.3组患者心力衰竭、急性心肌梗死、再次血运重建和主要心脏事件发生率差异均有显著性意义(P < 0.05或< 0.01),< 6~12个月组发生率最低.各组患者均未发生材料宿主反应.提示,国产Firebird雷帕霉素洗脱支架置入后延长口服氯吡格雷时间至12个月甚至更长患者心血管事件的发生率降低,且不增加药物不良事件的发生率.     

可降解与非可降解药物洗脱支架生物相容性的差异比较

目的:探讨非可降解药物洗脱支架置入后存在的问题,研究可降解支架的生物相容性.方法:以"可降解,药物洗脱支架,相容性"为检索词,检索中国期刊全文数据库(1999-01/2009-06);以"degradable.drug-eluting stent,compatibility"为检索词,检索PubMed数据库(1999-01/2009-06),文献检索语种限制为中文和英文.以支架的生物相容性,冠状动脉内皮化的程度和支架内再狭窄的发生率为评价指标.纳入可降解药物洗脱支架相关的文献;排除研究其他类型支架的文献.结果:计算机初检得到236篇文献,根据纳入排除标准,对33篇文献进行分析.现今药物支架的载体材料大都是不可降解的聚合物材料,经过长时间的人体腐蚀,材料本身会老化、脱落,就会在血管组织内形成小块,从而可能引起晚期的不良反应.而如果采用生物可降解的材料作为药物载体材料,那么就有可能减少晚期不良反应的出现.生物可降解支架,既可暂时支撑管壁,保持血管通畅,又能抑制早期血栓形成及晚期新生内膜增生,还可作为药物局部投放的载体,达到有效防止支架置入后血管急性闭塞和降低再狭窄发生率.结论:相对于不可降解药物洗脱支架,可降解药物洗脱支架具有良好的生物相容性和广阔的应用前景.     

Two-year results after implantation of a metallic stent EPHESOS in patients with coronary heart disease

AIM: To evaluate two-year results of using a metallic stent EPHESOS in patients with native atherosclerotic lesion of coronary arteries (without prior interventions). MATERIAL AND METHODS: The stent was implanted to 731 patients. 53% had manifestations of unstable angina. 42% of the lesions were complicated. The length of the stenosis was 15.5 +/- 6.8 mm, 44% stenoses were long. RESULTS: The success of stenting was 99.6%. Cases of acute and subacute thrombosis were absent. Non-Q wave myocardial infarction in primary hospitalization developed in 4 patients. For 6 months, cardiovascular complications (death, angina, restenosis, repeated revascularization) occurred in 21%. Angiographic control follow-up of 6 months maximum covered 329 (45%) patients. Hemodynamically significant restenosis was detected in 18% patients. Cardiovascular complications for 24 months occurred in 39%. CONCLUSION: The EPHESOS stent has demonstrated a stable long-term effect on prevention of thrombosis and restenosis in the majority of patients with a relatively high risk of intervention.