聚乙二醇修饰干扰素α2b的体内药代动力学研究

目的：运用同位素示踪法－^125I标记和SDS－PAGE研究聚乙二醇修饰干扰素2b的药代动力学。方法：以大鼠为研究对象,分别按1,3,5μg／kg的的剂量股静脉注射给药,颈动脉采血。利用SDS－PAGE测定血液中原形药物放射量与总放射量的百分比,以校正全血血药浓度。用小鼠测定^125I－干扰素α2b和^125I－单修饰干扰素α2b的组织分布和尿粪排泄,用大鼠测定其胆汁排泄。结果：^125I－干扰α2b和^125I－单修饰干扰素α2b静脉注射给药符合一级消除动力学的二房室模型,按低,中,高三个剂量组,^125I－干扰α2b的消除半衰期（t1/2β）分别为1．020,0．914,0．665h,^125I－单修饰干扰素α2b的消除半衰期（t1/2β）分别为2．72,3．17,2．69h,^125I－单修饰干扰素α2b在肾中的分布明显减少,在肝中的分布明显增加。结论：聚乙二醇修饰能够显著延长干扰素α2b的体内半衰期。     

聚乙二醇α-2a干扰素健康人体安全性Ⅰ期临床试验研究

目的探索聚乙二醇干扰素α-2a在中国健康受试者中的安全性与耐受性。方法选择10名健康受试者,每名受试者皮下注射聚乙二醇干扰素α-2a 180μg,然后进行14 d的安全性观察。结果有9名受试者完成试验,共报告45次不良事件,其中包括发热7次,头痛8次,中性粒细胞降低7次,白细胞降低4次,恶心2次,头晕2次,肌肉酸痛2次,尿蛋白异常2次,尿酮体异常2次,乏力1次,纳差1次,发冷1次,腹部隐痛1次,腰痛1次,双眼刺痛1次,ALP异常1次,血钾异常1次,其中发热、头痛、恶心、头晕、肌肉酸痛、乏力、纳差、发冷、腰痛、白细胞降低、中性粒细胞降低均判断为与用药肯定有关,腹部隐痛、尿蛋白异常、双眼刺痛、ALP异常、血钾异常均判断为与用药可能有关,尿酮体异常被判断为与用药可能无关。结论发热、头痛、中性粒细胞降低及白细胞降低是聚乙二醇干扰素α-2a的常见不良反应,即使在短期给药中也可以明显观察到。     

聚乙二醇干扰素α-2a治疗慢性乙肝疗效观察

目的分析聚乙二醇干扰素α-2a治疗慢性乙型肝炎的中长期疗效,为临床用药提供参考。方法将56例慢性乙肝患者分为两组各28例,治疗组予聚乙二醇干扰素α-2a180μg皮下注射,每周1次,治疗48周;对照组予普通干扰素500万U皮下注射,隔日1次,疗程48周。在治疗24、48周和随访48周时观察两组的HBV DNA应答率、HBeAg阴转率和ALT复常率。结果治疗24周时,两组HBV DNA应答率、HBeAg阴转率、ALT复常率差异不明显;治疗48周和随访48周时,治疗组HBV DNA应答率、HBeAg阴转率、ALT复常率均明显高于对照组（P〈0.05）。结论聚乙二醇干扰素α-2a治疗慢性乙型肝炎患者疗效显著,且保持持久性应答。     

聚乙二醇干扰素α-2a治疗慢性乙型肝炎效果分析

目的:比较聚乙二醇干扰素α-2a(PEG-IFNα-2a)、α-1b干扰素(IFNα-1b)治疗慢性乙型肝炎(chronic hep-atitis B,CHB)的疗效及安全性。方法 :49例CHB患者随机分为PEG-IFNα-2a组(观察组26例)和IFNα-1b组(对照组23例),观察两组患者的肝功能、HBV-DNA水平、乙肝病毒标志物的变化及不良反应。结果 :治疗48周时,观察组HBV-DNA转阴率、HBeAg转阴率及HBeAg/抗HBe血清转化率均明显高于对照组(P均<0.05);48周随访时,观察组HBV-DNA转阴率、HBeAg转阴率及HBeAg/抗HBe血清转化率均显著高于对照组(P<0.01,P<0.01,P<0.05)。结论:PEG-IFNα-2a治疗CHB的疗效优于IFNα-1b,安全性良好。     

聚乙二醇α-2a干扰素与α-1b干扰素治疗慢性乙型肝炎疗效比较

为比较聚乙二醇α-2a干扰素与α-1b干扰素对慢性乙型病毒性肝炎(CHB)的治疗效果,选择2004年7月~2005年1月我院收治的CHB患者75例,随机分为两组,I组31例应用聚乙二醇α-2a干扰素;II组44例应用α-1b干扰素,6个月后观察肝功能复常情况,HBV血清标志物及HBV-DNA的转变情况,并观察药物的不良反应及肝纤维化恢复情况。结果,Ⅰ组肝功能复常率明显高于Ⅱ组(χ2=16.16,P<0.01)。I组HbeAg、HBV-DNA阴转率高于II组(P<0.05),1年后的肝纤维化发生率I组明显减低,不良反应无明显统计学意义。说明聚乙二醇α-2a干扰素治疗CHB的效果好于α-1b干扰素。     

聚乙二醇化干扰素α-2a的临床应用进展

干扰素α在临床上已经广泛应用,但它的治疗疗效受限于蛋白质特性,包括蛋白质的稳定性差、半衰期短及其免疫原性。干扰素的半衰期为4～16h,在肌内或皮下注射后3～8h到达血浆峰浓度。静脉、肌内或皮下注射24h后,干扰素在血清中浓度很低甚至检测不到。临床应用中干扰素α每周至少需注射3次才能达到有效的血浆治疗浓度,但也导致了每次注射后血药浓度的较大波动,形成药物浓度的峰值与谷值。当药物达峰浓度时,发热、寒战、头痛、肌痛和头晕等不良反应的发生率增加。     

干扰素α-2b与聚乙二醇干扰素α-2a治疗慢性丙型肝炎的临床疗效对比

目的:探讨慢性丙型肝炎采取干扰素α-2b与聚乙二醇干扰素α-2a治疗的临床疗效对比。方法:从收治的慢性丙型肝炎患者中抽取60例作为本次研究对象,随机将其分为干扰素α-2b组30例和聚乙二醇干扰素α-2a组30例,两组均在常规治疗的基础上口服利巴韦林,同时,干扰素α-2b组给予皮下或肌内注射重组人干扰素α-2b注射液治疗,聚乙二醇干扰素α-2a组给予皮下注射聚乙二醇干扰素α-2a注射液治疗,对两组临床效果进行对比统计分析。结果:两组患者的ETVR、SVR及复发率比较无明显差异(P>0.05);聚乙二醇干扰素α-2a组患者的不良反应发生率6.67%低于干扰素α-2b组的26.67%(P<0.05)。结论:与干扰素α-2b相比,采取聚乙二醇干扰素α-2a与利巴韦林联合治疗慢性丙型肝炎的疗效较好,且不良反应少,值得临床推广。     

聚乙二醇干扰素α-2a治疗慢性乙型肝炎所致副作用观察

目的探讨慢性乙型病毒性肝炎应用聚乙二醇干扰素α-2a（派罗欣）抗病毒治疗所出现的副反应及预防对策。方法收集住院和门诊慢性乙型病毒性肝炎31例病人，采用聚乙二醇干扰素α-2a（派罗欣）治疗，并全程临床观察和定期抽血复查监控，总结应用聚乙二醇干扰素α-2a所致副作用。结果聚乙二醇干扰素α-2a治疗慢性乙型病毒性肝炎中，其副作用以流感样征候群最常见，其次有白细胞减少，血小板减少，脱发等。结论聚乙二醇干扰素α-2a可引起多种副反应，应针对所出现的副作用采用相应的护理措施及对症处理，使病人减轻不适症状，以提高治疗的依从性。     

聚乙二醇干扰素α-2a和重组人干扰素α-2b治疗慢性丙肝的临床疗效观察

目的 分析2种类型干扰素治疗慢性丙型肝炎的疗效对比.方法 选取我院感染科自2008年6月至2010年12月慢性丙肝150例,随机分成分为2组,聚乙二醇干扰素α-2b(PEG-IFN- α-2b)组:PEG-IFN-α-2b 1.5μg/kg体重,每周注射1次,疗程6个月;干扰素α -2b组:普通干扰素α-2b500万单...     

聚乙二醇干扰素α-2a治疗慢性丙型肝炎48例不良反应分析

聚乙二醇干扰素(Peg-IFN)联合利巴韦林的应用使病毒学应答率明显提高.但是,疗程长、有效率低、不良反应大等问题仍未得到根本解决[1].我院2006～2010年间慢性丙型肝炎患者48例使用聚乙二醇干扰素α-2a联合利巴韦林治疗,现将其不良反应总结报告如下.     

聚乙二醇干扰素α-2a注射液的改良排气方法

聚乙二醇干扰素α-2 a注射液,商品名：派罗欣,两种规格：135μg/0.5 ml和180μg/0.5 ml。由于该药价格十分昂贵,药量微小,故厂家在生产时已将药液在特制的注射器里装好（派罗欣药盒内有一只预冲式注射器和针头,注射器内含0.5 ml药液和约0.05 ml微量气体）,省掉了临床用药时再次抽吸药物这一环节,避免了药物的漏吸、损耗。但我们在临床工作实践中发现,注射前采用传统的排气方法排气,注射完毕拔针时发现针筒与乳头交界处及乳头内药液残留较多。这一现象的出现,     

聚乙二醇干扰素α-2a联合苦参素治疗慢性乙型肝炎的研究

目的探讨聚乙二醇干扰素联合苦参素治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。方法将73例CHB患者随机分为A、B两组,A组PEG-IFNα-2a联合苦参素治疗,B组单独使用PEG-IFNα-2a,对治疗前后肝组织学、血清HBeAg、HBVDNA等指标的变化进行观察。结果治疗后治疗组肝纤维化程度计分,血清HBeAg,HBVDNA指标均显著下降,与对照组比较,差异有显著性(P<0.05)。结论PEG-IFNα-2a联合苦参素治疗CHB疗效优于单一使用PEG-IFNα-2a。     

聚乙二醇干扰素α-2a联合胸腺肽α1治疗慢性乙型肝炎随机对照观察

目的观察聚乙二醇干扰素α-2a（PEG INFα-2a）联合胸腺肽α1（Tα1）治疗慢性乙型肝炎（CHB）的疗效。方法将78例CHB患者随机分为聚乙二醇干扰素α-2a联合胸腺肽α1组和聚乙二醇干扰素α-2a组,观察两组的HBV DNA阴转率、ALT复常率、HBeAg阴转率、HBeAg／抗-HBe血清转换率的变化。结果治疗结束时联合组的HBV DNA阴转率、ALT复常率、HBeAg阴转率、HBeAg／抗-HBe血清转换率的改善均明显高于对照组（P〈0．05）。随访6个月联合组的HBV DNA、HBeAg、抗-HBe等指标仍优于对照组（P〈0．05）。结论聚乙二醇干扰素α-2a联合胸腺肽α1是治疗CHB的有效组合。     

聚乙二醇干扰素α-2a治疗慢性丙型肝炎28例临床观察

目的:观察聚乙二醇干扰素α-2a(PEGIFN)联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎的疗效及安全性。方法:选择2007年7月～2009年12月40例慢性丙型肝炎患者,随机分为两组治疗组给予抗病毒治疗:派罗欣180μg皮下注射,1次/周,联合口服利巴韦林300~400mg,2次/d,共48周。对照组常规保肝降酶治疗,治疗过程中定期检测血常规、生化指标、病毒学指标。结果:治疗24周、48周和停药24周随访时,治疗组HCV-RNA阴转率为15.0%(3/20)、25.0%(5/20)和60.0%(12/20),明显优于对照组5.0%(1/20)、10.0%(2/20)与30.0%(6/20)。治疗组的谷丙转氨酶(ALT)复常率高于对照组。结论:派罗欣与利巴韦林联合治疗慢丙肝,能有效地抑制患者血清中的HCV的复制,降低血清转氨酶以及促进肝细胞的修复。     

聚乙二醇干扰素α-2a联合阿德福韦酯治疗HBeAg阳性慢性乙肝

目的 探讨阿德福韦酯与聚乙二醇干扰素α-2a联合治疗HbeAg阳性慢性乙肝的疗效.方法 将122例HbeAg阳性的慢性乙肝患者,随机分成2组,治疗组和对照组,每组61例治疗组,采用阿德福韦酯10mg/d口服并联合聚乙二醇干扰素α-2a 180 ug,每周1次皮下注射,治疗48周;对照组,聚乙二醇干扰素α-2a180u g每周1次皮下注射.结果 治疗24周及48周时在HbeAg血清学转换率,HBV-DNA阴转率方面,2组相比差异有统计学意义(P＜0.05).结论 阿德福韦酯与聚乙二醇干扰素α-2a联合治疗HbeAg阳性慢性乙肝抗病毒效果优于单用聚乙二醇干扰素α-2a抗病毒效果.     

聚乙二醇干扰素α-2a与胸腺肽α1联合治疗慢性乙型肝炎的临床研究

目的观察聚乙二醇干扰素α-2α联合胸腺肽α1治疗慢性乙型肝炎的疗效和安全性。方法60例HBeAg阳性的慢性乙型肝炎患者随机分成治疗组和对照组。治疗组30例患者给予聚乙二醇干扰素α-2a 180μg,每周1次,皮下注射,治疗48周,前24周同时给予胸腺肽α11．6mg,皮下注射,每周2次;对照组30例,仅给予聚乙二醇干扰素α-2α180μg,每周1次,皮下注射,疗程48周。疗程中定期检测血常规、谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶、HBeAg、抗-HBe,HBV DNA。结果全部患者完成48周治疗,治疗组HBeAg／抗-HBe血清转换率、HBV DNA阴转率、ALT的复常率明显高于对照组。结论聚乙二醇干扰素α／-2a与胸腺肽α1联合治疗慢性乙型肝炎疗效优于单用聚乙二醇干扰素α-2a。     

聚乙二醇干扰素α-2a注射液联合利巴韦林在慢性丙肝治疗中的效果观察

目的探究聚乙二醇干扰素α-2a注射液联合利巴韦林治疗慢性丙肝的临床效果。方法选择2016年6月～2017年7月期间我院收治的50例慢性丙肝患者,依据入院先后顺序平均分为观察组和对照组,每组25例。对照组治疗药物选择利巴韦林,观察组治疗药物为聚乙二醇干扰素α-2a注射液联合利巴韦林,对比两组患者的临床治疗效果。结果①观察组患者EVR、ETVR和SVR比例均高于对照组患者,NR比例低于对照组患者,组间差异有统计学意义(P0.05);②两组患者治疗前AST和ALT水平比较,差异无统计学意义(P0.05);两组患者治疗后AST和ALT水平比较,差异有统计学意义(P0.05)。结论慢性丙肝患者采用聚乙二醇干扰素α-2a注射液联合利巴韦林进行治疗疗效确切,安全性良好,可将其进行临床推广。     

聚乙二醇干扰素α-2a联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎效果评价

目的：探讨聚乙二醇干扰素（IFN）α-2a（PEG-IFNα-2a）联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎的效果,阐明联合用药治疗丙型肝炎的可行性。方法：86例慢性丙型肝炎患者分为治疗组38例和对照组48例。治疗组给予PEG-IFNα-2a 180 μg,每周1次皮下注射,联合利巴韦林1 000 mg,每日1次口服,共治疗2周;对照组给予IFNα-1b 50万U每日1次肌肉注射,联合利巴韦林1 000 mg,每日1次口服,共治疗24周。根据治疗前谷丙转氨酶（ALT）检测值将患者分为ALT低水平组（大于正常值但小于等于3倍正常值上限）及ALT高水平组（大于3倍正常值上限但小于等于10倍正常值上限）,检测治疗前、用药12和24周及停药24周的病毒学、生化学、基因分型,比较两组间治疗结果以及ALT、HCV RNA定量及病毒学应答。结果：病毒学及生化学完全应答结果表明：在用药后24周及停药后24周时,治疗组疗效明显优于对照组（P<0.05）,ALT高水平组病毒学完全应答率高于ALT低水平组（P<0.05）;治
疗组ALT水平对病毒学完全应答情况无显著性影响,HCV RNA定量的水平对于对照组和治疗组的病毒学完全应答情况均无显著性影响（P>0.05）。基因分型对病毒学影响的研究表明：只有HCV-1a组与HCV-2a组在治疗结束时比较差异有显著性,HCV-2a组高于HCV-1a组（P<0.05）,其他各组间比较差异均无显著性（P>0.05）。两组间不良反应发生情况相似,无明显差别。结论：长效PEG-IFNα-2a与利巴韦林联合应用是治疗慢性丙型肝炎非常有效的治疗方案,较普通干扰素能明显提高疗效。     

聚乙二醇干扰素α-2a联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎

目的 观察聚乙二醇干扰素α-2a联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎的疗效和安全性.方法 62例患者随机分为聚乙二醇干扰素α-2a联合利巴韦林组(观察组)和普通干扰素α-2a联合利巴韦林组(对照组).观察组皮下注射聚乙二醇干扰素α-2a 180 μg,1次/周;对照组皮下注射普通干扰素500 万U,3次/周.两组均口服利巴韦林胶囊1 000 mg/d,疗程48周.观察两组的血液病毒学和生化学变化及副作用,并随防至72周.结果 治疗后12,24,48,72周时,观察组的病毒学应答率及生化学应答率均明显优于对照组(P＜0.05或P＜0.01),两组的副作用发生率相似,均无严重的副作用发生.结论 聚乙二醇干扰素α-2a联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎具有良好的抗病毒和改善肝功能的作用,疗效优于普通干扰素组而副作用相似.     

聚乙二醇干扰素α-2a治疗慢性乙型肝炎的临床价值

目的:探讨聚乙二醇干扰素α-2a治疗慢性乙型肝炎的临床效果。方法:选取我院2017年3月—2018年4月收治的慢性乙型肝炎患者78例,按随机数字表法分为两组,各39例。对照组予以恩替卡韦治疗,观察组加用聚乙二醇干扰素α-2a治疗。治疗48周后,检测乙肝病毒学指标与ALT水平。结果:观察组HBV-DNA、HBe Ag、HBs Ag阴转率均显著高于对照组(P <0. 05);治疗24周、48周后,观察组ALT水平均明显低于对照组(P <0. 01)。结论:聚乙二醇干扰素α-2a用于慢性乙型肝炎治疗效果较为理想,可有效提高患者乙肝病毒学指标转阴率、改善肝功能。