高效液相色谱法测定吲哚美辛滴眼液含量及有关物质

目的:建立测定吲哚美辛滴眼液中吲哚美辛及其有关物质的方法。方法:采用Hypersil ODS色谱柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相:0.1mol.L-1冰醋酸-乙腈(40?60,v/v),检测波长:228nm;柱温:30℃;流速:1.0mL.min-1。结果:制剂中其他成分不干扰测定。吲哚美辛与多种降解产物分离良好。吲哚美辛在24.6~393.6mg.L-1(r=0.999 8,n=6)范围内呈良好的线性关系;模拟回收率平均为100.4%,日内RSD为0.36%(n=5),日间RSD为0.95%(n=5)。结论:该方法简单、快速、准确地测定吲哚美辛的含量及有关物质,可满足吲哚美辛滴眼液的稳定性要求。     

高效液相色谱法测定复方吲哚美辛乳膏中吲哚美辛的含量

目的:建立复方吲哚美辛软膏中吲哚美辛含量的高效液相色谱方法。方法:采用 XTerra~C_(18)色谱柱(4.6 mm×150mm,5μm),以 pH 5.0的磷酸盐缓冲液-乙腈(60:40)为流动相,流速为1.0 mL·min~(-1),柱温为30℃,检测波长为320 nm,进样量20μL,用外标法测定。结果:吲哚美辛在6.0～60μg·mL~(-1)范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.2%,RSD 为0.24%。结论:本方法灵敏度高,操作简便可靠。     

HPLC法测定复方吲哚美辛栓中两组分的含量

目的:采用HPLC法测定复方吲哚美辛栓中吲哚美辛和硫酸沙丁胺醇栓的含量.方法:Hypersil C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-0.02 mol·L-1磷酸二氢钾溶液,梯度洗脱.结果:吲哚美辛及硫酸沙丁胺醇的线性范围分别为35.7～142.8 μg·ml-1(r=0.999 9)和6.6～26.6 μg·ml-1(r=0.999 9),平均回收率分别为99.2%和101.4%,RSD分别为1.5%和2.0%(n=9).结论:方法准确可靠,可以有效地控制复方吲哚美辛沙丁胺醇栓的质量.     

HPLC法测定吲哚美辛巴布剂的含量

目的:建立吲哚美辛巴布剂的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,用Kromacil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-水-乙酸(75∶25∶0.1)为流动相,流速为1.0 ml/min,检测波长为260 nm。结果:吲哚美辛浓度在3.2~19.2μg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系,回归方程为Y=8 693.2X-2 062.9,r=0.999 9(n=6),平均回收率为99.68%,RSD为1.03%。结论:HPLC法测定吲哚美辛巴布剂的含量,方法简便、准确可靠,可用于该药物的质量控制。     

高效液相色谱法测定新癀片中吲哚美辛的含量

目的 　建立 HPL C法测定新癀片中吲哚美辛的含量。方法 　色谱柱 C1 8柱 ( 4 .0 mm× 2 5 0 mm,5 μm) ,流动相 :0 .1mol·m L- 1醋酸钠 (用冰醋酸调 p H5 .0 ) -甲醇 ( 3 0∶ 70 ) ,检测波长 :2 5 4nm,流速 :0 .8ml· min- 1 ,柱温 :室温 ,进样量 :10μL。 结果 　吲哚美辛在 160～ 480μg· m L- 1浓度范围内线性关系良好 ( r=0 .9999) ,平均回收率为 10 0 .5 % ,RSD为 0 .8%。 结论 　本法简便快速 ,准确可靠。     

高效液相色谱法测定吲哚美辛缓释微球的含量

建立吲哚美辛缓释微球中吲哚美辛含量的高效液相色谱方法。采用Zorbax Eclipse XDB-C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),以pH 3.0的0.1 mol/L冰醋酸溶液-乙腈(20∶80)为流动相,流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,检测波长为320 nm,进样量20μL,用外标法测得。吲哚美辛在2.0～80.0μg/mL范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为98.70%,RSD为1.50%。本方法灵敏度高,操作简单可靠。     

RP-HPLC法测定吲哚美辛5-氟尿嘧啶甲酯原料药含量及有关物质

目的用RP-HPLC法测定吲哚美辛5-氟尿嘧啶甲酯原料药含量和有关物质。方法色谱柱:DiamonsilTMC18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相:甲醇-0.025 mol.L-1醋酸铵(体积比为65∶35)(用冰醋酸调节pH至3.5),流速:1 mL.min-1,检测波长:260 nm,柱温:40℃。结果在选定的色谱条件下,有关物质与主药分离良好,最低检测限2.0μg.L-1,吲哚美辛5-氟尿嘧啶甲酯的质量浓度在5.0~50.0 mg.L-1内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率99.7%,RSD=1.0%。结论该法适用于吲哚美辛5-氟尿嘧啶甲酯原料药含量和有关物质检查。     

HPLC法测定吲哚美辛搽剂的含量

目的:建立吲哚美辛搽剂高效液色谱的含量测定方法。方法:色谱柱为Agela technologies C₁₈（150 mm×4.6 mm,5μm）;流动相为乙腈-冰醋酸(0.1 mol·L^-1)（50:50）;检测波长为228 nm;柱温为室温、结果:吲哚美辛的线性范围为50～500μg·ml^-1,r=0.999 9。平均回收率为99.8%（RSD=0.69%）。结论:本方法简便,测定结果准确,可用于该制剂的含量测定。     

吲哚美辛口腔速崩片的制备及质量控制

目的:制备吲哚美辛口腔速崩片并建立其质量控制方法。方法:设计L9(34)正交试验,以处方中羧甲基淀粉钠(A)、低取代羟丙基纤维素(B)、微晶纤维素(C)、甘露醇(D)比例为因素,崩解时限为指标对其处方进行优选;采用紫外分光光度法测定其中主药含量。结果:最佳处方比例为A:B:C:D=5:5:50:5;所制制剂为白色片剂,鉴别符合2005年版《中国药典》中的相关规定;吲哚美辛检测浓度的线性范围为2.08～41.6μg.mL-1(r=0.9999),平均回收率为99.3%,日内RSD=0.53%、日间RSD=0.74%。结论:该制剂制备工艺简便、可行,质量可控。     

高效液相色谱法测定氨糖美辛肠溶片中吲哚美辛含量

目的建立测定氨糖美辛肠溶片中吲哚美辛含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Thermo-C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为乙腈-0.1%冰醋酸溶液（50∶50）,流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,检测波长为228 nm。结果吲哚美辛进样量在0.5115-3.0690μg范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.9998,平均回收率为99.57%,RSD=0.42%（n=9）。结论该方法准确、灵敏、重复性好,可作为氨糖美辛肠溶片中吲哚美辛的含量测定。