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《中国药典》是国家药品标准的重要组成部分,是国家药品标准体系的核心.为保障药品质量、保证临床用药安全发挥了重要作用.本文就完善《中国药典》药品安全性控制标准体系建设、先进的检测技术在药品安全性控制中的应用、提升药品安全性控制的要求等方面进行了阐述,展示了《中国药典》在我国临床用药安全中发挥的保障作用,为进一步了解《中国... 相似文献
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《中华人民共和国药典》2000年版已出版发行,并将于2000年7月1日起执行。 中国药典是国家为保证药品质量,保障人民用药安全、有效而制定的法典。它是执行《药品管理法》监督检验药品质量的技术法规,是药品生产、供应、使用和管理的法定依据。对于指导临床用药,提高我国医药工业水平,发展药品国际贸易和对外开展医药科学技术交流都有十分重要的促进作用。 1 《中国药典》2000年版的主要概貌 《中国药典》主要由凡例、品种和附录三大部分组成。《中国药典》2000年版对这三部分内容均有明显的改进和提高,并有所创新。新增品种主要是从已转正的新药和部颁 相似文献
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《中国药房》2005,16(18):1387-1387
本刊讯2005年9月5日,“中-欧药典暨药品监督管理研讨会”在北京开幕。欧洲药品质量管理局局长Dr.AgnesArtiges出席了会议,国家食品药品监督管理局局长邵明立出席会议并致辞。邵明立指出,药典作为国家保证药品质量的重要技术法典,是药品生产、检验、经营、使用和管理的法定依据。一个国家药典质量的高低直接反映了该国医药工业的发展水平。欧洲的医药工业十分发达,《欧洲药典》在世界上具有十分重要的影响力,在药品标准领域有许多方面值得借鉴。《中国药典》自1953年出版至今,已出版了8版。在《中国药典》的编撰过程中,始终坚持“科学、规… 相似文献
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在我国全面深化医药卫生体制改革、深入实施“健康中国2020”战略规划的关键时期,药典委员会（简称药典委）走过了63年的发展历程,同时对新时期加快推进国家药品标准管理的科学化、规范化、信息化、国际化进程提出了更高的任务要求。这对保障人民公众用药安全,推动促进我国医药行业健康发展具有十分重要的意义。为了确保高水平的完成2015年版《中国药典》编制任务,实现“收载标准水平和数量同步提高”的目标［1］,强化药品标准档案的规范管理显得至关重要。药品标准档案的科学化管理是编制药典工作的有力保障。面对新的形势作为档案管理人员必须拓宽视野、创新思维,进一步增强档案工作的使命感和勇于担当的责任感,发扬献身事业的崇高精神,为保障《中国药典》编制工作的顺利完成作出档案管理人员的应有贡献。 相似文献
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《中国药典》全称为《中华人民共和国药典》,依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。《中国药典》一经颁布实施,其同种品牌的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。药典收载了一些治疗效果好、毒副性小、质量稳定等特点常用药物及其制剂,并确定了这些品种的质量标准,而且在制剂通则中还规定了各种剂型的有关标准、检查方法。 相似文献
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医用氧包括医用氧气和医用液氧，其作为预防和治疗病人缺氧的特种药品，在医疗救护中具有非常重要的作用。为加强监督管理，保证医用氧质量，国家对医用氧生产实行了药品批准文号和许可证管理制度，并制定了强制性的国家标准收载于《中国药典》。《中国药典》2005年版进一步将医用氧的浓度提高为≥99．5％，其检测项目涵盖性状、鉴别和酸碱度、一氧化碳、二氧化碳、其他气态氧化物的检查以及含量测定等。 相似文献
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《中国药典》各部收载的药品和生物制品是国家为保证药品生物制品质量制订的具有约束力的技术法规,是一部集专业性、技术性、法规性于一体的法典.2005年版《中国药典》较前版药典采用了更多的新技术、新方法,尽可能与国际标准接轨,使标准起到推动提高药品生物制品质量、促进我国医药产业发展的作用.但是我们在执行2005年版《中国药典》中发现,作为一部国家药品法典在基础细节处还有待进一步完善,笔者结合实践体会就药典一部和二部制剂通则项下内容[1～2]提几点看法. 相似文献