我院万古霉素药物利用评价

目的:为临床合理使用万古霉素提供参考依据。方法:抽取2013年1月1日-6月30日我院使用万古霉素的出院患者病历,参照国内万古霉素药物利用评价标准,并结合我院实际情况设计的患者使用万古霉素调查表,采用回顾性分析方法,评价万古霉素的使用情况。结果:我院万古霉素临床使用过程中,在患者治疗前后体温监测、白细胞计数、第1次使用48 h以内细菌培养等方面符合标准率均为100%;在用药指征、用法用量及用药疗程、药物相互作用等方面存在不合理现象,其中用药指征符合标准率为63.33%,用法用量及用药疗程符合标准率为51.67%,药物相互作用符合标准率为61.67%。结论:通过开展万古霉素药物利用评价,可发现临床用药过程中存在的问题或不足,有利于促进万古霉素的合理使用。     

万古霉素治疗药物监测必要性的系统评价

目的 系统评价万古霉素(三环糖肽类抗生素)治疗药物监测(TDM)的必要性.方法 通过计算机检索、手工检索及向厂家索取资料,全面收集全世界范围内万古霉素治疗药物监测的随机对照研究,共纳入3个研究,总计332名患者.比较万古霉素TDM组和非TDM组在疗效和安全性方面的差异.结果 Meta分析结果表明,抗感染所需时间、感染控制累计剂量、肌酐清除率、肌酐水平、以及其他指标,TDM组和非TDM组比较均无显著性差异;但TDM组中,Cmax＞25 μg·mL-1亚组与Cmax<25 μg·mL-1亚组比较,用药时间、累计剂量和ClIP浓度2组均有统计学意义.结论 TDM组和非TDM组在疗效和安全性上均没有显著差异;但TDM组中,Cmax＞25μg·mL-1组与Cmax<25 μg·mL-1组比较,疗效和安全性均有显著性差异.     

我院2005年万古霉素类药物利用评价

目的：评价我院临床万古霉素类药物的应用情况。方法：参照卫生部颁布的《抗菌药物临床应用指导原则》，对我院2005年住院患者使用万古霉素类药物的237份病历共253例次，进行了用药情况的回顾性调查。结果：符合适应证标准79例（31．23％）；符合剂量与用法标准216例（85．38％）。结论：通过药物利用评价，严格适应证，减少经验用药，有助于提高万古霉素类合理用药水平。     

肥胖感染患者万古霉素治疗药物监测的系统评价

摘 要 目的:系统评价万古霉素治疗药物监测在肥胖感染患者较普通感染患者的必要性。方法：系统检索PubMed、Embase、Cochrane Library和中文数据库CNKI、WanFang、CBM,检索时限均从建库至 2014 年 1 月。纳入使用万古霉素的肥胖感染患者的临床研究。按纳入和排除标准筛选文献、提取资料、评价研究质量并进行描述性分析。结果：共纳入5篇队列研究。肥胖感染患者较普通感染患者使用万古霉素后肾毒性风险有增加趋势,1篇研究的差异有统计学意义（P<0.05）;血药浓度达标率的差异无统计学意义（P>0.05）。结论：肥胖感染患者使用万古霉素后肾毒性有增加趋势,且存在药物特殊体内过程及较大个体差异,更需通过万古霉素治疗药物监测指导给药。上述结论尚需开展高质量研究验证。     

万古霉素治疗药物监测经济学评价的系统评价

摘 要 目的：更新万古霉素治疗药物监测（TDM）经济学研究的系统评价并评价纳入的经济学研究的质量。方法：检索PubMed,Embase,the Cochrane Controlled Trial Registry, National Health Service Economic Evaluation Database,Cost Effectiveness Analysis Registry,中国知网（CNKI）, 万方数据知识服务平台和中国生物医学文献数据库（CBM）等数据库,检索词仅使用“vancomycin”,2014年1月初次检索,2015年7月更新结果。纳入对万古霉素TDM成本及经济学效益评价的研究。分析TDM的投资回报（ROI）及原始研究所报告的经济学结局。结果：初筛获得67 724篇文献,其中5篇研究满足入选标准。对于恶性血液病、癌症、合并使用具有肾毒性药物、重症监护的患者,万古霉素TDM具有经济学效益,ROI（范围）分别为5.82,1.25(0.07,1.57),0.34(-0.15,5.66),1.02(-0.1,3.12）。对于肾功能正常且未合并使用其他具有肾毒性药物、肾功能稳定、总体使用万古霉素的患者,万古霉素TDM不具经济学效益,ROI（范围）分别为-1.00,-0.30,-0.55(-0.59,-0.25)。结论：万古霉素TDM是否具有经济学效益取决于患者的肾功能及合并疾病情况。万古霉素相关肾毒性发生风险较高的患者可能从TDM中获益。然而,可获得的证据质量较低,TDM的价值需要设计完好的经济学评价研究进一步验证。     

老年人群万古霉素治疗药物监测的系统评价

摘 要 目的:系统评价万古霉素治疗药物监测在老年人群较年轻人群的必要性。方法：系统检索PubMed、Embase、the Cochrane Library和中文数据库CNKI、WanFang、CBM,检索时限均从建库至 2014 年 1 月。纳入老年人群使用万古霉素的临床研究。按纳入和排除标准筛选文献、提取资料并评价研究质量。结果：共纳入4篇队列研究,显示老年人群较年轻人群使用万古霉素时肾毒性有增加趋势,其中1篇研究显示老年人群使用万古霉素致肾毒性发生率较年轻人群的差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：万古霉素所致的肾毒性在老年人群中有增加趋势,需要提高对万古霉素治疗药物监测的关注;但由于纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚需进一步开展更多高质量、大样本的临床研究加以验证。     

头孢匹罗药物利用评价标准的建立与应用

目的建立头孢匹罗药物利用评价(DUE)标准,为临床合理用药提供参考。方法以头孢匹罗药品说明书为基础,参考相关规定及文献制定标准草案,经专家修订确定头孢匹罗DUE标准,依据此标准对本院2016年1月-2017年12月使用头孢匹罗的131例住院患者进行回顾性分析。结果 (1)用药指征:有适应证占98.5%,无禁忌证占100.0%;(2)用药过程:生命体征与实验室指标监测符合标准率为55.0%,特殊人群用药符合标准率为90.6%,用法用量符合标准率为92.4%,联合用药符合标准率为96.9%,药物相互作用符合标准率为98.5%,溶媒、疗程符合标准率为100.0%;(3)用药结果:治疗有效率为81.7%,不良反应监测符合标准率为92.4%;(4)管理指标:病程记录符合标准率为98.5%,会诊、处方权符合标准率为100.0%。结论本研究建立的头孢匹罗DUE标准可以为规范头孢匹罗在临床中的应用提供参考。     

糖肽类抗菌药物利用评价标准的建立与应用分析

目的 建立糖苷类抗菌药物（万古霉素和替考拉宁）的药物利用评价标准,并评价糖肽类抗菌药物临床用药情况。方法 以药品说明书为基础,参照相关规范和专家共识,建立万古霉素和替考拉宁药物利用评价标准;采用回顾性研究方法,对2017年1月-6月274例使用万古霉素和替考拉宁的病例进行合理性评价。结果 糖肽类抗菌药物治疗有效率为75.91%,用药指征符合率为92.70%,剂量正确率为98.18%,用法正确率为91.24%,疗程合理率为79.93%,联合用药合理率为72.26%。结论 建立的万古霉素和替考拉宁药物利用评价标准可用于规范糖肽类抗菌药物的使用,该院万古霉素和替考拉宁的使用基本合理。     

基于加权TOPSIS法对注射用盐酸万古霉素的药物利用评价

目的 基于加权优劣解距离法(TOPSIS)建立注射用盐酸万古霉素的药物评价细则,为其临床合理用药提供参考。方法 以注射用盐酸万古霉素的说明书为基础,参照相关指南、查阅相关资料,建立注射用盐酸万古霉素的药物利用评价标准,并以此为基础,对华北理工大学附属医院2020年11月1日—2021年11月1日使用注射用盐酸万古霉素的100份出院病历进行评价。结果 100份病历中,无接近程度(Ci)等于100%的病例,Ci在90%～99%者9例(9.0%),80%～89%者12例(12.0%),70%～79%者24例(24.0%),60%～69%者49例(49.0%),50%～59%者6例(6.0%)。结论 基于加权TOPSIS法对注射用盐酸万古霉素的药物利用评价,发现本院注射用盐酸万古霉素的使用基本合理(Ci>60%为94.0%),但仍存在一些问题,应加强用药监管以促进临床合理用药。     

基于血药浓度监测的美罗培南药物利用评价探索与实践

目的:建立美罗培南药物利用评价方法,评价治疗药物监测(therapeutic drug monitoring,TDM)对临床用药的影响。方法:依据国家卫健委2018版《碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则》及相关资料,制定美罗培南临床应用评价标准。采用层次分析法(AHP)评估各项评价指标的重要性,并运用逼近理想解排序法(TOPSIS)进行数据处理。对厦门大学附属中山医院2020年6月至10月未开展美罗培南TDM的病例(对照组)和2021年6月至10月开展TDM的病例(监测组)进行对比评价。比较2组临床有效率和细菌学有效率、合理性指标符合率和改善情况以及与最优方案的相对接近度(C_i)。结果:监测组中,ICU患者的血药浓度达标率为70.2%,非ICU患者的血药浓度达标率为42.7%。与对照组相比,监测组临床有效率、细菌学有效率、合理性指标符合率均显著提高(P＜0.05);临床用药不合理(C_i＜0.6)的病例数显著减少(P＜0.05),达到用药基本合理以上水平的病例数增加(C_i≥0.6)。结论:应用TDM有助于提高美罗培南用药的合理性和有效性。     

临床药师参与新生儿万古霉素治疗药物监测的临床实践

目的 探讨临床药师在参与新生儿万古霉素治疗药物监测（therapeutic drug monitoring,TDM）临床实践中发挥的作用,为医师调整给药方案提供参考。方法 采用回顾性分析方法,收集符合条件的新生儿31例,对其一般情况、病原学检查、血药浓度监测结果、影响血药谷浓度的因素、药物疗效及药品不良反应（adverse drug reaction,ADR）等结果进行统计分析。结果 31例患儿中,新生儿脓毒血症占46.34%;病原学检查88.00%为革兰阳性菌,其中多重耐药菌占77.27%。初次血药谷浓度监测范围在10~20 μg·mL^-1的患儿仅占32.26%,医师采纳临床药师干预建议后谷浓度的达标率提高至83.33%（P<0.05）;给药间隔与血药谷浓度呈负相关（P<0.05）。本次研究万古霉素治疗有效率80.65%,且未发生万古霉素相关ADR。结论 万古霉素在TDM下治疗由革兰阳性菌引起的新生儿重症感染疗效确切,但经验性用药后血药谷浓度达标率低,医师采纳临床药师干预建议、减少给药间隔可显著提高血药谷浓度,为医师调整给药方案提供了参考。     

药物利用评价法联合药物利用评估法评价慢性阻塞性肺疾病患者的用药情况

目的评价我院慢性阻塞性肺疾病住院患者的用药合理性。方法药物利用评价法(DUR)联合药物利用评估法(DUE)评价我院27例慢性阻塞性肺疾病住院患者的用药情况。结果 27例患者所用主要治疗药物共37种,其中13种药物利用指数>1,13种药物利用指数<1,11种药物利用指数=1。用药强度(DDDs)居前列的药物为注射用头孢地嗪、注射用美罗培南、氨溴索注射液、泮托拉唑粉针、雷贝拉唑肠溶片、呋噻米片和螺内酯片。治疗期间患者进行了血常规(77.78%和84.62%)、肝功能(100.00%和62.50%)、肾功能(92.59%和72.73%)和心功能(81.84%和75.00%)的监测和异常再监测。经过治疗后,24例(88.89%)患者临床症状明显好转,22例(81.84%)患者并发症得到控制。结论 DUR联合DUE可更好地评价慢性阻塞性肺疾病患者的用药情况,及时发现用药不合理的现象,促进医院药品的合理使用。     

Drug utilization review in a teaching hospital: experience with vancomycin

Summary A prospective, two-phase, drug utilization review (DUR) was performed at the Royal Adelaide Hospital (RAH) to determine the extent and pattern of vancomycin use. For all patients commencing oral or parenteral vancomycin, treatment indication, route of administration, duration of therapy, results of culture and sensitivity tests, adverse drug reactions and results of therapeutic drug level monitoring were recorded. Vancomycin courses were classified as being for therapy or prophylaxis and compared with predetermined audit criteria to assess appropriateness of use.During the 8 week initial phase, data on 62 treatment courses in 59 patients were recorded, 50% for therapy and 50% for prophylaxis. Sixty four percent were classified as inappropriate, occurring in 32% of therapeutic courses and 97% of those for prophylaxis. During the 10 week re-evaluation, conducted 10 months later, data for 43 treatment courses in 43 patients were reviewed, 42% for therapy and 58% for prophylaxis. Sixty five percent were inappropriate occuring in 17% of therapeutic courses and 100% of the prophylactic courses.When compared with the initial phase, the re-evaluation demonstrated a decrease in the empirical use of vancomycin in the combination treatment of neutropaenic fever and also in the duration of vancomycin use for surgical prophylaxis. During both study phases, criteria contraventions were mostly due to inappropriate indication or duration of therapy. The cost of inappropriate vancomycin use was reduced by over 50% between survey phases, from $Aus11,500 or 55% of total vancomycin cost during the initial phase to $Aus3,600 or 25.7% during the re-evaluation.The most effective of the remedial strategies implemented after the initial phase was direct consultation with prescriber groups. The effectiveness of this DUR has provided the basis for an ongoing DUR programme at the RAH which has been met with general acceptance by hospital clinicians and administrators.     

万古霉素的药代动力学研究进展

万古霉素(多肽类抗生素)能有效治疗革兰阳性菌尤其是耐甲氧西林金葡菌和表皮葡萄球菌、肠球菌引起的感染,其特点是具有时间依赖性,峰浓度为25～40 mg·L~(-1),谷浓度5～15 mg·L~(-1);主要不良反应肾毒性的发生与过高的谷浓度有关。由于血液透析能清除部分药物,因此行高通量血液透析的患者,预防或治疗使用万古霉素时,要注意调整剂量。血药浓度测定、药代动力学参数的估算等方法,有助于临床医生制订个体化给药方案,减少或避免药物毒性。     

反相高效液相色谱法测定人血清中万古霉素的浓度

目的 建立反相高效液相色谱法测定人血清中万古霉素(糖肽类抗菌药)的浓度.方法 色谱柱为Shimadzu Shim-pack VP-ODS柱,流动相为甲醇-乙腈-0.05 mol·L-1磷酸二氢钾缓冲液(pH 3.2)=6.5:8.5:85,流量0.8 mL·min-1,紫外检测波长236 nm;盐酸去甲万古霉素为内标.结果 血清万古霉素在1-100 mg·L-1内线性良好,回归方程Y=24.09x-0.08(n=7,y=0.9993),日内和日间精密度RSD<10%.结论 该测定方法可靠,可用于临床血清万古霉素的浓度监测.     

Smart Dose对万古霉素血药浓度的预测效能评价

目的 评价个体化给药决策支持系统Smart Dose应用于中国人群治疗药物监测的临床效用.方法 使用Smart Dose系统预测患者万古霉素谷浓度,分析谷浓度预测值与实测值之间的差异,以评价该系统对于万古霉素血药浓度的预测效能.结果 Smart Dose调整浓度预测值与实测值之间的差异,平均百分比误差,平均绝对百分比误...     

Development and validation of a novel vancomycin dosing nomogram for achieving high-target trough levels at 2 canadian teaching hospitals

Background:

Recent guidelines recommend a vancomycin trough (predose) level between 15 and 20 mg/L in the treatment of invasive gram-positive infections, but most initial dosing nomograms are designed to achieve lower targets (5–15 mg/L). Clinicians need guidance about appropriate initial dosing to achieve the higher target.

Objective:

To develop and validate a high-target vancomycin dosing nomogram to achieve trough levels of 15–20 mg/L.

Methods:

A retrospective study was conducted at 2 teaching hospitals, St Paul’s Hospital and Vancouver General Hospital in Vancouver, British Columbia. Patients who were treated with vancomycin between January 2008 and June 2010 and who had achieved a trough level of 14.5–20.5 mg/L were identified. Demographic and clinical data were collected. Multiple linear regression was used to develop a vancomycin dosing nomogram for each hospital site. An integrated nomogram was constructed by merging the data from the 2 hospitals. A unique set of patients at each institution was used for validating their respective nomograms and a pooled group of patients for validating the integrated nomogram. Predictive success was evaluated, and a nomogram was deemed significantly different from another nomogram if p < 0.05 via “χ² testing.

Results:

Data from 78 patients at one hospital and 91 patients at the other were used in developing the respective institutional nomograms. For each hospital’s data set, both age and initial serum creatinine were significantly associated with the predicted dosing interval (p < 0.001). Validation in a total of 105 test patients showed that the integrated nomogram had a predictive success rate of 56%.

Conclusions:

A novel vancomycin dosing nomogram was developed and validated at 2 Canadian teaching hospitals. This integrated nomogram is a tool that clinicians can use in selecting appropriate initial vancomycin regimens on the basis of age and serum creatinine, to achieve high-target levels of 15–20 mg/L. The nomogram should not replace clinical judgment for patients with unstable and/or reduced renal function.