注射用益气复脉(冻干)临床应用及不良反应分析

目的 对注射用益气复脉（冻干）应用情况及不良反应进行分析,为临床应用提供参考。方法 采用医院集中监测的方法,对2017年11月—2018年10月期间郑州市中医院应用注射用益气复脉（冻干）的住院患者病历,进行统计分析。结果 共收集到998份使用注射用益气复脉（冻干）的病历,其中50.69%为70岁以上老年患者;适应证、用法用量和疗程均比较规范,基本符合药品说明书规定;不良反应发生率为0.2%,比较轻微,且多为一过性,不需特别处理,对原疾病无明显影响。结论 注射用益气复脉（冻干）不良反应低,安全性较好,但临床使用应注意使用疗程和滴注浓度,特别是有过敏史的患者,更应谨慎使用。医院集中监测能够全面、准确的收集到药品的不良反应情况,但需要开展多中心、大规模的医院集中监测,以便对中药注射剂不良反应发生情况和影响因素进行更深入研究。     

注射用益气复脉（冻干）临床安全性集中监测研究

目的 考察注射用益气复脉（冻干）在临床广泛使用的安全性,进一步指导临床合理用药和完善说明书,并为企业制定风险管理计划提供依据。方法 采用前瞻性、大样本、多中心集中监测的方法,纳入自2016年5月-2017年6月,共计44家医疗机构10 767例使用注射用益气复脉（冻干）的住院患者进行监测。记录患者基本情况、用药情况和不良反应发生情况,并进行数据统计和分析。结果 本研究最终确定19例不良反应,发生率为0.176%;主要不良反应见于皮肤及其附属系统;其中不良反应组的滴注速度明显快于无不良反应组,差异具有统计学意义（P<0.05）;所有不良反应最终均消失。结论 注射用益气复脉（冻干）不良反应均属偶见,且不属于严重不良反应,临床应用相对安全,建议生产厂家应进行滴速方面的相关研究,进一步完善说明书信息、规范临床使用。     

注射用益气复脉(冻干)在高龄患者应用中的安全性

目的 探讨注射用益气复脉（冻干）在高龄患者应用中的安全性。方法 回顾性分析天津医科大学总医院2017年7月—2017年12月,106例80岁及80岁以上应用注射用益气复脉（冻干）治疗的高龄患者的临床资料。结果 106例高龄患者应用注射用益气复脉（冻干）治疗,治疗前、后药物对患者肝肾功能均无不良影响,且其余不良反应轻微。结论 高龄患者应用注射用益气复脉（冻干）具有很好的安全性,且患者耐受性良好。     

注射用益气复脉(冻干)HPLC指纹图谱研究

目的 建立注射用益气复脉(冻干)的HPLC指纹图谱,并建立评价其质量的指纹图谱分析方法。方法 采用HPLC法,色谱柱为Waters Symmetry^® C₁₈柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为乙腈-0.01%磷酸水溶液梯度洗脱;检测波长203 nm;柱温32 ℃。结果 建立了注射用益气复脉(冻干)中人参皂苷类、五味子木质素类的指纹图谱,并建立了3种指纹图谱分析评价方法。结论 建立的注射用益气复脉(冻干)指纹图谱的重复性、稳定性好,采用夹角余弦法与相关系数法从两个不同的角度评价指纹图谱,可以有效地反映益气复脉的质量,两者差异不大,而采用欧氏距离法却无法获得两张图谱的真实相似程度,无法给出直观的综合质量评价结果。     

注射用益气复脉(冻干)药理作用及临床研究进展

注射用益气复脉（冻干）源于经典古方生脉散,由红参、麦冬和五味子3味中药组成,临床上主要用于治疗冠心病劳累型心绞痛及慢性心功能不全等心血管系统疾病。现代药理研究表明注射用益气复脉（冻干）具有增强心脏收缩功能、延缓心室重构、改善能量代谢、改善微循环障碍以及抗氧化等药理作用。就近10年注射用益气复脉（冻干）的药理作用、临床应用以及不良反应发生情况等内容进行综述,为临床上更加安全合理用药提供依据和参考。     

注射用益气复脉(冻干)临床使用中对肝肾功能的影响

目的 探讨注射用益气复脉（冻干）临床使用安全性问题。方法 随机抽取某医院2016年11月—2017年10月临床使用注射用益气复脉（冻干）住院病历,设计《注射用益气复脉（冻干）使用情况调查表》,对240份病例进行回顾性调查,研究其对肝肾功能的影响,并统计不良反应发生情况,初步探讨注射用益气复脉（冻干）临床使用安全性问题。结果 在使用注射用益气复脉（冻干）治疗的240名患者中,药物治疗前后,对肝肾功能无明显影响。结论 注射用益气复脉（冻干）临床使用对肝肾功能未见影响,不良反应发生率低,临床使用安全性较好。     

注射用益气复脉(冻干)化学成分及质量控制研究进展

注射用益气复脉（冻干）处方源于经典古方生脉散,由红参、麦冬和五味子3味中药组成,主要化学成分为三萜皂苷类、甾体皂苷类、木脂素类、糖类及其他成分。临床上主要用于治疗冠心病劳累型心绞痛及慢性心功能不全等心血管系统疾病。本文就近10年注射用益气复脉（冻干）的化学成分、药材质量评价、产品质量控制方法以及配伍稳定性研究进行综述,为临床上更加安全合理用药提供依据和参考。     

HPLC-ELSD测定注射用益气复脉(冻干)中葡甲胺

目的 建立HPLC-ELSD法测定注射用益气复脉（冻干）中葡甲胺的量。方法 色谱柱为Waters Sepherisorb SCX（250 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相为0.05 mol/L醋酸铵（醋酸调节pH=3.0）-乙腈（57：43）,体积流量1.0 mL/min,柱温40℃,ELSD漂移管温度60℃,载气气体压力137.90 kPa,增益30。结果 葡甲胺进样量在4.351～29.005 μg呈良好的线性关系,r＝0.999 8,平均回收率（n＝9）为100.3%,RSD为2.27%。结论 本实验建立的方法简便、准确、可靠,可用于测定注射用益气复脉（冻干）的质量控制。     

注射用益气复脉(冻干)与17种常用注射剂的配伍稳定性考察

目的 考察注射用益气复脉（冻干）（YQFM）与17种临床常用注射剂的配伍稳定性,为临床合理用药提供参考。方法 模拟临床应用,以0.9%的氯化钠溶液为溶媒,按比例分别将YQFM与17种注射剂混合,考察配伍溶液在0、3、6、9、12 h内外观、pH值、不溶性微粒、紫外光谱的变化;采用HPLC测定YQFM中主要成分（人参皂苷Rg₁、Re、Rb₁、Rc、Rb₂、Rd和五味子醇甲）的含量变化。结果 YQFM与注射用辅酶A、注射用盐酸纳洛酮配伍后,配伍液中粒径≥10 μm、≥25μm的微粒数超出《中国药典》2015年版规定范围;与注射用环磷酰胺配伍后,配伍液中粒径≥10 μm的微粒数超出规定范围,且各时间点色谱图与0 h相比,相似度均小于0.9;与维生素C注射液配伍后pH值变化明显（RSD＝2.12%）,相似度均小于0.9;与维生素B6注射液配伍后pH变化明显（RSD＝3.00%）,紫外全波段扫描图谱在340 nm附近发生显著变化,相似度均小于0.9;与奥扎格雷钠注射液配伍后,相似度均小于0.9;与氨茶碱注射液配伍后紫外全波段扫描图谱在340 nm附近发生显著变化,相似度均小于0.9;与呋塞米注射液配伍后pH变化明显（RSD＝3.64%）,紫外全波段扫描图谱在340 nm附近发生显著变化,相似度均小于0.9;与注射用泮托拉唑钠配伍后,溶液颜色变暗,出现絮状漂浮物,溶液中粒径≥10 μm、≥25μm的微粒数均超出规定范围;与其他注射剂配伍后各项指标无显著变化,均符合相关规定。结论 YQFM与注射用辅酶A、注射用环磷酰胺、维生素C注射液、维生素B6注射液、奥扎格雷钠注射液、氨茶碱注射液、呋塞米注射液、注射用盐酸纳洛酮、注射用泮托拉唑钠配伍后理化性质发生变化,不可配伍使用;与维生素K1注射液、三磷酸腺苷二钠注射液、去乙酰毛花苷注射液、胞磷胆碱钠注射液、碳酸氢钠注射液、硝酸甘油注射液、地塞米松磷酸钠注射液、地西泮注射液配伍后理化性质无显著变化,需进一步考察其在体内相互作用情况。     

基于网络药理学的注射用益气复脉(冻干)作用机制研究

目的 基于网络药理学平台研究注射用益气复脉（冻干,YQFM）治疗心血管疾病的作用机制。方法 在前期研究基础上结合文献选出YQFM主要化合物结构母核,通过DRAR-CPI服务器对结构母核进行模拟分子-靶蛋白对接,筛选靶点;对获取的靶点信息通过KEGG数据库进行注释,结合文献对所得通路进行分析;利用Cytoscape 3.6.0软件,构建上述靶点的“化合物-靶点-通路-网络”整合模型;阐述YQFM治疗心血管疾病的作用机制。结果 本研究共筛选了7个化合物母核：20（S）-原人参三醇、齐墩果酸、2''-羟基异麦冬黄酮A、麦冬黄酮B、麦冬皂苷元、五味子甲素、五味子乙素;主要对应GASP、AKT、INS、AKT、GSK3β、JNK、GSK3β、ERK1、ERK2等127个作用靶点,以及丝裂原活化蛋白激酶（MAPK）、腺苷酸活化蛋白激酶（AMPK）心血管功能及糖脂代谢相关、肿瘤坏死因子（TNF）、雷帕霉素靶蛋白（mTOR）炎症相关等信号通路。结论 YQFM主要通过心血管保护、炎症与免疫调节、以及糖脂代谢干预等多条途径实现气阴两虚证的心血管疾病治疗作用。网络药理学方法可以简便、系统地预测YQFM的主要药效成分的网络机制,为中医药治疗心血管疾病提供研究方向。     

硫酸吗啡缓释片联合注射用益气复脉（冻干）治疗中晚期肝癌疼痛的疗效观察

目的观察并评价硫酸吗啡缓释片联合注射用益气复脉(冻干)治疗中晚期肝癌疼痛的疗效。方法将80例伴有疼痛的中晚期肝癌患者随机分为治疗组(40例)和对照组(40例),对照组中度疼痛者口服硫酸吗啡缓释片60 mg,12 h一次,重度疼痛者口服硫酸吗啡缓释片90 mg,12 h一次;治疗组患者静脉滴注0.9%生理盐水250 mL+注射用益气复脉(冻干)3.9 g/次,1次/d,其他治疗同对照组患者,两组均治疗14 d,并在治疗前和治疗后对患者疼痛和生活质量进行评估。结果经过治疗,两组疼痛程度均较前减轻(P<0.05),生活质量QOL评分和KPS评分高于治疗前(P<0.05)。其中治疗组在疼痛程度VRS评分低于对照组(P<0.05),生活质量KPS和QOL评分治疗组均高于对照组(P<0.05)。不良反应发生率除便秘外治疗组明显低于对照组(P<0.01)。结论硫酸吗啡缓释片联合注射用益气复脉(冻干)治疗中晚期肝癌患者的疼痛疗效明显,能提高其生活质量,同时能减轻吗啡的不良反应。     

注射用益气复脉(冻干)联合比索洛尔治疗充血性心力衰竭的临床研究

目的 探讨注射用益气复脉(冻干)联合比索洛尔治疗充血性心力衰竭患者的临床疗效.方法 选取2020年1月—2020年8月在天津泰达医院治疗的106例充血性心力衰竭患者,随机分为对照组(53例)和治疗组(53例).对照组患者口服富马酸比索洛尔片,5 mg/次,1次/d.治疗组患者在对照组的基础上静脉滴注注射用益气复脉(冻干...     

注射用益气复脉(冻干)联合替格瑞洛治疗冠心病心绞痛的疗效观察

目的探究采用注射用益气复脉(冻干)联合替格瑞洛治疗冠心病心绞痛的临床效果与安全性。方法选取商丘市第一人民医院2016年3月—2017年3月收治的冠心病心绞痛患者161例,随机分为对照组(80例)和治疗组(81例)。对照组患者口服替格瑞洛片,首剂量为2片,然后1片/次,2次/d。治疗组患者在对照组基础上静脉滴注注射用益气复脉(冻干),5.2 g加入5%的葡萄糖注射液500 m L,1次/d。两组患者均治疗2周。观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者心绞痛症状和评分、血小板聚集率(MPA)、血小板反应指数(PRI)和不良反应情况。结果治疗后,对照组临床总有效率为87.50%,显著低于治疗组的97.53%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者心绞痛发作次数和持续时间均显著减少(P0.05),西雅图心绞痛评分显著升高(P0.05);且治疗组患者各指标改善情况均明显优于对照组(P0.05)。治疗1周后,两组患者的MPA均显著降低、PRI均显著升高,同组比较差异具有统计学意义(P0.05);治疗1周和停药12 h后,治疗组患者MPA和PRI较对照组改善更明显(P0.05)。治疗后,对照组心血管不良事件发生率为10.00%,治疗组为1.23%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗期间,对照组不良反应发生率为13.75%,显著高于治疗组的2.47%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论注射用益气复脉(冻干)联合替格瑞洛治疗冠心病心绞痛疗效好、安全性高,具有一定的临床推广应用价值。     

益气复脉注射液治疗缺血性心肌病心力衰竭患者的疗效观察

目的评价益气复脉注射液治疗缺血性心肌病心力衰竭患者临床疗效。方法将入选56例缺血性心肌病心力衰竭患者随机分为常规治疗组和应用益气复脉注射液组,益气复脉组在常规组治疗基础上给予静脉滴注益气复脉2.6 g溶于5%葡萄糖液250 m L,每天1次,连续应用2周。观察治疗前后NYHA心功能分级、NT-pro BNP值、左室射血分数(LVEF)变化。结果治疗前后两组别患者临床主要症状体征均明显好转,治疗组胸闷、气短、活动耐力改善较对照组更明显。NYHA心功能分级比较:两组患者治疗后NYHA心功能分级均显著改善。结论常规西药治疗基础上加用中药益气复脉注射液,可显著改善缺血性心肌病心力衰竭患者的临床症状。     

注射用益气复脉（冻干）的临床应用研究进展

注射用益气复脉（冻干）是在经典名方生脉散基础上制成的中药注射剂,由红参、麦冬、五味子组方,具有益气复脉、养阴生津的功效。近年来的研究表明其在治疗冠心病、急性心肌梗死和经皮冠状动脉介入术后症状缓解、心绞痛,以及急、慢性力衰竭方面效果突出,同时可有效治疗肥厚型梗阻性心肌病以及低血压和休克等循环系统疾病,另外对于心脏瓣膜置换术后、脑肿瘤术后、异常子宫出血、老年不寐等其他疾病也有疗效。收集和整理近年来有关该制剂的临床研究资料并进行分析,探讨其临床应用情况,为安全、合理用药提供参考。     

电感耦合等离子体-质谱法测定注射用益气复脉(冻干)中的硫元素

目的 采用电感耦合等离子体-质谱（ICP-MS）法建立注射用益气复脉（冻干）中硫元素的含量测定方法。方法 以微波消解法处理样品,硝酸为消解试剂,样品经微波消解后,以锗（Ge）元素为内标元素,采用ICP-MS法测定药液中硫元素的量。结果 硫元素质量浓度在1～15 μg/mL内线性关系良好（r=0.999 0）;准确度试验（n=6）平均回收率为95.4%,RSD值为5.9%;结论 该方法简便、快速、准确,可用于测定注射用益气复脉（冻干）中硫元素的含量,为其质量控制、安全性评价提供一定参考。