基于循证医学方法评价羟氯喹超适应证用药情况

目的 通过循证医学方法评价羟氯喹超适应证用药的合理性,并提出分级管理建议。方法 回顾性抽取2019年1月至2022年4月本院羟氯喹门诊处方,按照最新版药品说明书筛选超适应证用药处方。依据循证医学证据等级制定的超适应证循证医学评价流程,检索循证医学证据,并进行质量评价和Thomson分级,最后提出分级管理建议。结果 羟氯喹超适应证用药涉及15种诊断。依据权威医学专著和指南,判定口腔扁平苔藓、皮肌炎、玫瑰痤疮（酒糟鼻）有循证证据,建议A级管理（同意使用）;依据Micromedex数据库收载及系统性评价/Meta分析,判定免疫性血小板减少症、慢性荨麻疹、妊娠期抗磷脂综合征、干燥综合征有循证证据,建议C级管理（特殊使用）;其余诊断均无循证证据,建议D级管理（禁止使用）。结论 羟氯喹临床实践中存在超适应证使用情况,建议严格分级管理,以促进羟氯喹的合理、有效、安全使用。     

某院来曲唑超适应证用药循证医学评价分析

目的:基于循证医学方法对阜阳市人民医院(下称“我院”)来曲唑超适应证用药情况进行评价,并提出分级管理建议,为临床合理用药提供参考。方法:收集我院2021年6月至2022年5月使用来曲唑的门诊处方,初筛出超适应证用药处方。引用Micromedex数据库的Thomson分级系统对超说明书用药的收录结果,未收录的则检索相关指南和文献数据库。通过AGREEⅡ对检索的临床指南进行质量评价,AMSTAR 2量表和GRADE分级系统分别对纳入的系统评价/Meta分析的方法学质量和证据质量等级进行评价。判定超适应证有无循证医学证据并提出分级管理建议。结果:来曲唑超适应证涉及女性不孕症、体质性生长和青春发育延迟、多囊卵巢综合征、中枢性性早熟、生长激素缺乏症、月经不规则、男性不育症、男性乳房发育、子宫内膜癌、卵巢癌和卵巢过度刺激综合征11个诊断。根据Thomson分级系统,判定多囊卵巢综合征、体质性生长和青春发育延迟有循证医学证据,建议B级管理,限制使用;根据指南,判定女性不孕症、子宫内膜癌和卵巢癌有循证医学证据,建议B级管理,限制使用;其余均无循证医学证据,建议D级管理,禁止使用。结论:通过循证医学证据...     

循证医学、药物经济学与合理用药

目的 :使更多的药学工作者了解循证医学和药物经济学 ,以促进合理用药。方法 :对循证医学的基本原理、实施步骤、作用、局限性及对医院药学的指导作用进行详细阐述 ;对药物经济学在我国的发展历史、研究氛围、人才培养、专著与期刊以及研究数量、内容和质量 ,对照国外先进水平进行分析。结果与结论 :循证医学和药物经济学在我国尚处于起步阶段。我国加入WTO以后 ,循证医学和药物经济学的重要性将日益突出 ,并将极大促进我国合理用药水平的提高。     

循证医学、药物经济学与合理用药

目的 :使更多的药学工作者了解循证医学和药物经济学 ,以促进合理用药。方法 :对循证医学的基本原理、实施步骤、作用、局限性及对医院药学的指导作用进行详细阐述 ;对药物经济学在我国的发展历史、研究氛围、人才培养、专著与期刊以及研究数量、内容和质量 ,对照国外先进水平进行分析。结果与结论 :循证医学和药物经济学在我国尚处于起步阶段。我国加入WTO以后 ,循证医学和药物经济学的重要性将日益突出 ,并将极大促进我国合理用药水平的提高     

基于适应证优化分层的莫西沙星药物利用评价标准建立与应用

目的 优化莫西沙星的临床使用管理。方法 以莫西沙星药品说明书为基础,参照相关指南、共识及指导原则,并通过医院抗菌药物管理小组审核,从用药的指征、过程、结果和管理4个方面建立莫西沙星的药物利用评价（DUE）标准,对于用药指征中的各适应证,根据临床指南循证证据分级（Ⅰ级、Ⅱ级和Ⅲ级）,按治疗地位分层为一线治疗（用于慢性支气管炎急性发作及社区获得性肺炎）和替代治疗。通过医院电子处方系统调出医院2021年1月1日至6月30日含有莫西沙星的处方,从中随机抽取30 d(151例患者)的病历,以建立的DUE标准评价莫西沙星用药合理性。结果 151例患者中,轻中度感染134例,重度感染17例。莫西沙星DUE适应证优化分层评价结果显示,该药一线治疗使用率为45.03%,与预期目标值（70.00%）有一定差距,也低于用于替代治疗时的54.97%;该药总有效率为70.86%,其中用于一线治疗时为95.59%,大幅高于用于替代治疗时的50.60%。结论 莫西沙星用于一线治疗的效果明显优于其用于替代治疗,但该院莫西沙星一线治疗使用率相对偏低,需优化;该优化分层标准的建立,有助于促进临床合理使用该药。     

药物利用评价研究方法学简介

目的：简介药物利用评价研究方法，并附实例说明。方法：个人积累的资料，叙述性综述的方法。结果：①定义：按照一定的标准，对一定时间段一定范围内药物使用的合理性进行评价的研究；②类型：前瞻性、同步性和回顾性研究；③步骤：研究的药物和目的、准则或标准、研究的对象、资料的收集、资料的分析和结果的解释。结论：药物利用评价是一种药物利用研究的方法。它通过揭示不合理用药的情况，提高合理用药的水平。     

某肿瘤医院信迪利单抗超适应证用药循证评价

目的 对某院信迪利单抗超说明书用药进行循证评价,为临床应用提供依据和参考。方法 统计2022年1～6月该院信迪利单抗病例,并对超说明书用药医嘱的用法进行循证医学证据等级评价。结果 88份使用信迪利单抗的病例中,属于说明书内适应证使用16份,占18.18%。超说明书适应证用药72份,占81.82%,涉及肺癌、胃癌、宫颈癌等共18个瘤种。其中,肺癌、胃癌、宫颈癌等9种癌症有比较充足且等级较高的循证医学证据;而胰腺癌、黑色素瘤、软组织肉瘤等9种癌症目前尚无权威的循证医学证据。结论 信迪利单抗超适应证用药现象普遍存在,应对临床应用中信迪利单抗加强管理,规范超适应证用药。     

我院蔗糖铁注射液药物利用评价标准的建立及应用

目的:为临床合理应用蔗糖铁注射液提供参考。方法:参考相关文献和指南,通过药学和临床专家讨论与修订,从用药指征、用药过程、用药结果3个方面建立蔗糖铁注射液的药物利用评价(DUE)标准,制订并实施干预措施。随机抽取2016年2月蔗糖铁注射液使用总金额排名前5位科室中的56例患者为干预前组,再分别随机抽取相应科室2016年4、6月出院患者作为第1阶段干预组(40例)和第2阶段干预组(53例),比较3组患者干预前后蔗糖铁注射液使用符合标准率及合理性。结果:经过2个阶段干预后,第1阶段干预组和第2阶段干预组患者"用药前监测血清铁蛋白等相关缺铁性指标""溶剂剂量选择""给药频率符合标准""贫血症状好转或贫血相关指标改善"的符合率均显著高于干预前组,差异有统计学意义(P<0.05);第2阶段干预组患者"相互作用符合标准"的符合率显著高于第1阶段干预组,差异有统计学意义(P<0.05)。第2阶段干预组患者综合合理率为77.34%,显著高于干预前组的41.07%和第1阶段干预组的47.50%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:我院建立的蔗糖铁注射液DUE标准有较强的可操作性和实用性,临床药师的有效干预解决了临床用药过程中存在的问题,促进了临床用药的合理性,减少了药品不良反应的发生。     

基于循证药学点评模式的抗菌药物适应证研究

目的 传统处方点评方法局限,点评结果缺乏询证依据,和医师沟通没有足够证据支持,指导合理用药效果有限,本文主要探索一套基于循证药学的点评模式.方法 临床药师运用循证药学证据点评2020第三季度门诊抗菌药处方.结果 无适应证用药占比16％,是不合理用药的主要原因.结论 分析无适应证用药前10位的诊断,通过《抗菌药物临床应用...     

重视药物利用评价研究,开展药物利用评价活动

药物利用评价是当前医院合理用药的深入发展的重要体现,也是临床药学的重要工作之一。本文论述了药物利用评价的目的、意义、方法和进展,以及药物利用评价在医院药房中的应用,以期引起有关人员的重视。     

质子泵抑制剂标示外使用的循证评价

质子泵抑制剂因其强大的抑酸效果,现已成为全球十大用量最多的药物之一,并存在很多超说明书外的用法。由于超说明书外使用没有统一用法用量的规定,且没有法律的约束和保护,临床使用需要循证医学的评价和指导。笔者通过查阅国内外指南、文献、DRUGDEXsystem,总结质子泵抑制剂(PPIs)临床适应证以及标示外使用的情况,采用GRADE卫生保健的系统对现有证据给出评价及推荐意见。     

艾迪注射液的不良反应及合理使用

近年来，随着艾迪注射液广泛应用于临床恶性肿瘤的治疗，其不良反应报道也日益增多，其不良反应包括过敏反应、恶心呕吐、静脉炎、一过性转氨酶增高等，严重者表现为过敏性休克、呼吸困难等。通过对相关报道进行分析和讨论，提醒临床医护工作者加强临床用药监护，提高合理用药水平，从而保证公众用药安全。同时建议药品生产企业加强基础研究，改进工艺,从源头上减少中药注射剂的不良反应。     

左氧氟沙星注射剂临床合理使用评价标准的建立与应用

目的探索制订左氧氟沙星注射剂临床合理使用评价标准,为临床合理使用左氧氟沙星注射剂提供参考。方法依据药品说明书和卫生部有关规定等,建立左氧氟沙星注射剂临床合理使用评价标准,然后随机抽取某三甲医院使用左氧氟沙星注射剂住院患者出院病历120例,进行评价,发现存在问题。结果建立的左氧氟沙星注射剂临床合理使用评价标准,包括适应证、联合用药、管理指标、用法、用量、药物的配伍禁忌及相互作用、临床疗效及疗效监测措施等内容。通过回顾性应用评价标准,发现某院左氧氟沙星注射剂在临床应用过程中做得较好的方面有:联合用药、给药剂量和给药间隔、给药途径、处方医师权限管理均符合标准;但存在用药疗程不足或偏长现象、不符合适应证标准比例占29.17%、14.17%、存在药物配伍禁忌、滴注时间在病例中无记录等不合理现象。结论建立的左氧氟沙星注射剂临床合理使用评价标准在评价左氧氟沙星注射剂临床使用合理性方面具有较高的科学性和权威性,能够发现临床用药存在的问题。     

艾迪注射液在晚期肝癌治疗的临床研究

目的观察艾迪注射液在晚期肝癌治疗中的疗效及价值评价。方法人选72例晚期肝癌病人分为二组，给予介入、支持对症治疗，治疗组加用艾迪注射液静脉点滴。完成艾迪治疗3个疗程或以上者评价疗效。结果治疗组和对照组的近期有效率分别为33.3％，13．9％，在统计学上有显著性差异（P〈0．05）：症状改善率分别为72．2％，52.8％；AFP下降率分别为35．7％，19.4％；生存期及介入病人的骨髓抑制和胃肠道反应等方面．治疗组均优于对照组，但统计学无显著性差异；艾迪注射液未见明显毒副作用。结论晚期肝癌病人在使用介入、对症支持处理同时加用艾迪注射液治疗，对提高近期疗效、改善症状和减少介入化疗病人的毒副反应有一宁作用     

比阿培南的药物利用回顾性分析及干预措施

摘要：目的 建立比阿培南的药物利用评价(DUE)标准,评价我院比阿培南的用药合理性并提出干预措施。 方法 采用回顾性调查方法,对照比阿培南的DUE标准,查阅我院2013年1月至2013年6月共75例使用比阿培南医嘱的情况,进行当前用药分析,并根据评价结果提出整改意见。 结果 根据所建立的DUE标准,从用药指征、用药过程、用药结果3方面综合评价,有些指标还不能达到期望目标值,仍有可以改进的地方。结论 DUE是临床药师进行用药合理性干预的有效手段之一。运用所制定的比阿培南的DUE标准,可以更好地促进比阿培南的临床合理应用。     

艾迪注射液致中毒性脑病1例

一例由艾迪注射液引起的中毒性脑病不良反应。     

骨髓生长因子药物利用评价标准的建立及应用

目的:建立骨髓生长因子药物利用评价标准(Drug Use Evaluation,DUE),并应用于分析骨髓生长因子临床使用的合理性。方法:采用"AGREEⅡ临床实践指南评估系统"筛选A级推荐的指南,根据A级推荐指南,构建骨髓生长因子DUE标准基本框架。结合新编药物学和药品说明书等,组织专家讨论并建立骨髓生长因子DUE标准。回顾性分析某三甲医院300例骨髓生长因子使用情况。结果:建立的骨髓生长因子评价标准主要包括用药适应证、用药方案、用药结果,血常规监测4个方面,应用结果显示某三甲医院使用骨髓生长因子的不合理现象主要表现为适应证、血常规监测、用药疗程、用法用量不合理。不合理率分别为20.67%,35.33%,28.33%,29.00%。结论:建立的骨髓生长因子DUE评价标准具有较好的应用性,实用性强,且易操作,可发现临床用药存在的问题和不足。     

利用循证药学规范超说明书用药的工作实践

目的：利用循证药学模式规范超说明书用药,为临床合理的超说明书用药提供依据,对不合理的使用给予预警或干预。方法：临床药师2015年每月随机抽取某院门诊处方100份,对有超说明书用药的处方进行分类统计,并通过中外数据库、典籍、指南等循证依据,依照证据质量提出超说明书用药的推荐强度和干预措施。结果：抽调的1 200份处方中有50.08%的处方存在超说明书用药,超说明书用法的分类及各分类所占总处方的比例分别为超用法用量（24.25%）、超适应证用药（13.75%）和超适用人群（12.08%）。对所涉及的23类超说明书使用药品循证分析后,为医生提供了3种公认有益（Ⅰ级推荐）的超说明书用法,并且对10类Ⅱb/Ⅲ级推荐的超说明书用药进行干预,共有6类超说明书用法在处方干预前后得到明显的改善。结论：利用循证药学方法不仅可以为医生合理的超说明书用药提供保障,更有助于医生接受和采纳临床药师的合理建议,减少超说明书用药风险。     

注射用左氧氟沙星的药物利用评价

目的：从横断面角度了解某院注射用左氧氟沙星的临床应用情况,为加强左氧氟沙星的临床应用管理和优化给药方案提供依据。方法：采用连续多点横断面法对某院2014年8月至2015年3月每月13日注射用左氧氟沙星的使用情况进行统计和分析,结合浓度依赖性抗菌药物PK/PD理论、左氧氟沙星特点和抗菌药物临床应用指导原则,分别从用药目的、用药剂量、感染部位和联合用药等方面评判其用药合理性。结果：一日一次给药方案为224例（43.41%）,一日两次给药方案为292例（56.59%）;日剂量0.6 g为251例（48.64%）,日剂量0.4 g为78例（15.12%）,日剂量0.3 g为162例（31.40%）,日剂量0.2 g为25例（4.84%）;患者肌酐清除率在20~49 mL·min^-1区间的药物利用指数为1.61,肌酐清除率在10~19 mL·min^-1区间的药物利用指数为1.67,大于65岁老年患者药物利用指数为1.56;无适应证用药73例（14.15%）,其中非手术无适应证用药17例（3.29%）;手术预防用药56例（10.85%）;未考虑患者年龄、肾功能和感染部位,给药剂量过高39例（7.56%）,给药剂量过低69例（13.37%）;中枢神经系统感染用药17例（3.29%）;同类药物联合用药10例（1.94%）,无指征三/四联用药31例（6.01%）。210例患者用药存在问题,总的不合理使用率40.70%。结论：左氧氟沙星PK/PD理论适用于其临床应用评价,判断其临床应用的合理性还需综合考虑患者肾功能、感染部位和手术部位。