实验室间室内质量控制数据比对研究

目的 从实验室间室内质量控制数据比对报告中探求实验室检测中存在的问题,最终达到持续提高检测水平、持续提高检测质量的目的.方法 建立一个科学合理的实验室间室内质量控制数据比对方法,定期评价实验室间室内质控数据.结果 根据得出实验室检测的不准确度(标准差指数SDI)、不精密度(变异系数指数CVI)和总误差(TE),可以正确...     

临床检验室内质量控制数据分析

近年来临床实验室均开展了常规检测项目的室内质量控制，但室内质量控制效果如何，长期以来没有找到一种精确的方法能对其进行全面评价。“室间质量评价”只能评价其不准确度，但还无法对实验室内的不精密度进行评价。现在我们终于能从“室内质量控制数据实验室间比对计划”中获取不准确度和不精密度这两个方面有价值的信息。     

应用六西格玛评价陕西省临床检验质量

应用六西格玛（6σ）评价陕西省15项临床检验质量指标调查数据,发现实验室质量管理方面存在的不足,并提出改进建议。方法实验室在线填报质量指标数据,将数据转化为σ值进行评价。结果参加调查的临床实验室256家。15项质量指标中,对于标本可接受性指标（7项）和检验报告适当性指标（3项）,90.0%以上的实验室数据可接受（σ≥3）;而室内质控与室间质评指标（5项）的数据可接受比率较低。室内质控项目开展率、室内质控项目变异系数不合格率、室间质评项目参加率、实验室间比对率的实验室数据不可接受（σ＜2）的比率分别是60.7%、7.1%、16.2%、94.9%。结论陕西省临床实验室参与调查的积极性尚待提高。实验室应加强信息系统建设,积极开展检测项目的室内质控,参加室间质评,以提高临床实验室检验质量。     

临床检验室内质控室间化管理的应用

目的通过室内质控室间比对评价项目的不精密度和不准确度,为检验结果互认提供依据。方法通过伯乐Unity Real Time软件系统,对比分析全球完全对等组、同方法学组同批次室内质控20个项目结果,对当月和累计的SDI、CVR分析,评价项目的不精密度和不准确度,确定总误差是否满足质量规范要求。结果大多数项目SDI和CVR均在要求范围内,其中TP当月结果与对等组比可接受,与方法学组比不可接受。BUN当月结果与对等组比不可接受,但与累计结果比对良好;GLU当月结果和累计结果有偏移,但与当月全球比对结果良好。结论通过对室内质控室间比对分析,获取了项目的准确度和精密度有价值信息,综合分析项目总误差判断是否满足质量规范要求,对检验结果互认提供依据。     

孕前优生实验室常规生化检测中室内质控变异系数的分析

实验室室内质控数据的精密度[以变异系数（CV）表示]分析可以反映出实验室的检测水平,也是完善室间质评的有效补充及实验室间结果互认的重要依据[1]。目前,各基层孕前优生实验室为提高实验室检验质量,陆续开展了室内质控[2-3],并参加不同等级的室间质量评价,但质控水平仍参差不齐。     

多中心血糖检测电子化质量监控系统的建立与实施

目的 建立多中心血糖检测电子化质量监控系统, 为大规模流行病学调查中多地区血糖和其他指标实验室检测质控系统的建立提供借鉴。方法 在中国慢性病及其危险因素监测项目中, 利用电子信息化技术建立基于网络的血糖检测质量控制系统, 包括血糖检测实验室性能验证数据、血糖检测实时质控数据输入、传输和质量评估反馈, 对302个监测点血糖检测质量和有效性进行评估。结果 参与该项目的所有监测点, 满足了质量要求并成功地完成了血糖重复性精密度监测初步评估。仅有少数监测点需要强化训练和重新进行中间精密度检测性能评估。从各监测点每日质控的数据分析来看, 绝大部分监测点实验室所采用的血糖监测系统具有良好的室内重复性。结论 为确保多中心的血糖数据的完整性和可靠性, 电子化血糖质控系统的建立和适当质量保证程序可以帮助识别监测点是否可以满足室内精密度质量标准, 确保其能够胜任血糖实验室检测工作, 及时评估各地区血糖检测的质量;同时发现, 实验室人员的培训和有效沟通非常重要。后续可以根据研究项目的需要增加并完善监控系统的功能, 降低因使用不同血糖检测方法导致的室间分析偏倚。     

2003年广东省临床化学室内质控数据评价与分析

室内质控是实验室质量管理的基础，是临床实睑室发出每个批次检验报告的客观证据，国内外经过多年的努力，已有较为完善的理论指导实验室如何完茂室内质控工作，但效果如何，没有一个客观的平价标准。为提高临床化学室内质控工作质量，评价昏实验室室内质控工作，广东省临床检验中心于2003单在参加室间质评单位中统一使用同一质控物，探讨室内质控数据统计的方法，现将结果报告如下。     

2011~2013年中孕期母血清产前筛查室内质量控制结果分析

目的:分析2011~2013年我国中孕期母血清产前筛查室内质量控制情况。方法:收集2011~2013年参加卫生部临床检验中心室间质评参评单位回报的室内质量控制信息,将变异系数与1/3TEa(10%)、1/4TEa(7.5%)以及行业标准(5%)进行比较,得到满足各标准实验室的比例,从而分析我国产前筛查的室内质量控制情况。结果:80%以上的实验室精密度都能达到1/3TEa的标准,达到1/4TEa标准的实验室比例略有降低(占66.18%~90.52%),而达到我国行业标准的仅有一半左右(36.45%~68.68%),而各个项目的精密度水平也略有差异,游离beta-hCG和雌三醇的变异系数较大。结论:各项目的室内质量控制精密度水平离我国行业标准还有很大差距,各实验室应建立严格的室内质量控制制度,积极参与室内质量控制数据实验室间比对,提高产前筛查项目的精密度水平。     

2014年早孕期母血清产前筛查检验项目室内质控结果调查与分析

目的:分析2014年全国早孕期母血清产前筛查检验项目室内质量控制情况。方法:收集2014年参加卫生部临床检验中心室间质评参评单位回报的室内质控信息,将变异系数与1/3TEa(10%)、1/4TEa(7.5%)以及5%进行比较,得到满足各标准实验室的比例,从而分析全国早孕目血清产前筛查检验项目的室内质控情况。结果:80%以上的实验室不精密度都能达到1/3TEa的标准,达到1/4TEa标准的实验室比例略有降低,而不精密度达到5%的仅50%左右。结论:各项目的室内质控精密度水平离国内行业标准还有很大差距,各实验室应建立严格的室内质控制度,提高产前筛查项目的精密度水平。     

广东省计划生育系统临床生化室内质控数据室间比对分析

目的:评价广东省计划生育系统各级计划生育服务机构临床生化检测的室内质控,了解质量现状,并分析提出改进措施。方法:比对分析19家计划生育机构实验室使用相同批号质控品的部分临床生化检测结果,以变异系数指数(CVI)和标准差指数(SDI)分别作为精密度和准确度评价指标。结果:丙氨酸氨基转移酶(ALT)的SDI和CVI合格率分别为100.00%和95.60%,肌酐(Cr)的SDI和CVI合格率分别为97.70%和97.70%,血糖(Glu)的SDI和CVI合格率分别为97.80%和93.30%。结论:在各级计划生育机构实验室之间开展室内质控数据室间比对,有利于监测及提高实验室临床生化检测质量。     

微生物实验室的质量控制现状

质量控制是实验室的基础工作,也是一个实验室非常关键的一个点,具有较强的技术特点。实验室的质量控制可分为实验室内部质量控制和实验室外部质量控制。实验室内部质量控制的关键因素分为实验室人员、仪器设备、试剂与标本、检测方法、设施和环境、样品处置等;而实验室外部质量控制包括人员比对、留样复测、能力验证和室间比对等。疾控中心微生物实验室是卫生部门应对突发公共卫生事件的重要部门,其实验室质量管理对突发事件处理方案的制定有重要的影响,而对突发事件的处理状况与民众的生活密切相关,也越来越受到人们的重视,因此实验室检测数据的精确度,直接反映一个实验室的整体检测质量,质量控制是实验检测的重要环节,必须建立和完善质量管理体系,使检验工作处于标准和可控状态,确保检验结果真实、可靠、准确。     

临床生化室内质量控制的实践体会

临床检验的室内质量控制工作,旨在监测样本测定中的精密度,并检测其准确度的改变,提高常规工作中测定结果的一致性;室间质控是通过实验室间的比对,观察实验室间结果的准确性、一致性,确保实验室维持较高的检测水平。为了保证出具准确检验报告,就要实行全面质量管理,做好生化室内质量控制,参加卫生部室间质控,提高检验质量,为临床提供准确、精密、具有完全可信性的实验结果。     

健康相关物品实验室检测质量控制指标研究

目的 探索建立一套基于工作流程和步骤的实验室监测质量控制指标。方法 通过文献查阅、焦点小组访谈和专家咨询以及相关机构专业人员意向评价等方法进行。结果 确立健康相关物品检测质量控制指标共15个，其中关键指标5个，分别为采样记录填写完整率、运输及保管条件的记录符合率、检测方法受控率、质控有效率、检测结果准确率。结论 所建立的质量控制指标基本符合疾病预防控制机构实际工作需要，可为开展实验室检测工作的质量控制提供依据。     

医院实验室用水标准与控制水污染研究

目的：提高医院实验室用水质量,保证实验数据准确有效。方法：参照实验室用水相关标准,分析研究水中污染物对实验结果的影响。结果：提出了利用理化方法去除水中污染物以控制水质的对策,并警惕水中新兴污染物对实验结果的影响和干扰。结论：建议将实验室用水标准纳入实验室全面质量管理体系或医院质量管理体系。     

关于医学实验室不确定度的评估

随着医学实验室标准化工作的开展,国际标准化组织（IS0）在关于医学实验室能力评定的文件（IS015189）中提出了对实验数值不确定度评估的要求。介绍了不确定度的概念,并对如何应用实验方法与参考方法的比较、利用实验室内与室间质控数据等方法得到不确定度的来源,不确定度与传统的系统和随机误差的关系进行了分析,为临床检验工作中不确定度的深入研究提供了新的思路。     

医院检验科中心实验室工程施工质量控制的几点体会

医院检验科中心生物实验室建设工程,是一个涉及多系统、多专业的综合医学工程。文章阐述了中心实验室工程设计、施工、验收等环节的实施,并总结了建设中施工质量控制的体会。     

微波消解-电感耦合等离子体质谱法测定尿中铅的分析质量控制

[目的]通过对微波消解的电感耦合等离子体质谱法测定尿中铅,实施分析质量控制和进行分析误差预测,了解实验室铅检测能力和质量控制能力,提高实验室检测结果的准确性和可比性。[方法]按水质分析评价微量元素精密度和准确度中的实验室内部质量控制工作程序进行。[结果]各种溶液测定的总标准差（S）均小于其浓度的5％,总平均回收率可信限（R／d=1．03）在允许范围内,质控考核结果为满意。[结论]用微波消解的电感耦合等离子体质谱法测定尿中铅,实验室分析误差可控制在容许值内。     

2016—2020年某职业卫生检测实验室能力验证结果分析

目的 实验室通过参加能力验证考核,及时发现和解决存在的问题,对自我的检测水平进行检测对比。方法 收集无锡市职业病研究所职业卫生检测实验室2016—2020年参加能力验证的数据,进行汇总分析。结果 实验室参加的能力验证共涉及4类样品、21个项目、39份样品,且全部通过。结论 通过连续参加能力验证,实验室内部质量管理持续改进,日常工作更加规范、高效,能力水平更加精准。     

卫生理化检测实验室内部质量控制与评价

[目的]规范理化检测实验室内部质量控制与评价方法。[方法]按卫生实验室计量认证评审准则和理化检验的方法和要求,对空白试验、校准曲线、质量控制图、平行试验、加标回收试验、精密度试验、对照试验、比对试验等方法和评价依据进行具体的探讨。[结果]通过规范内部质量控制与质量评价的方法和标准,使实验室内部质量控制更具可操作性。[结论]通过实验室内部质量控制,剖析、评审和解决存在的问题,从而确保了实验室分析结果的可靠性。     

精准医学实验室标准化建设和质量管理

文章通过分析我国精准医学实验室的建设现状和标准化建设的必要性,提出了精准医学实验室标准化建设的原则和总体思路。基于魏尔曼标准体系三维模型,构建出标准化建设的框架体系,并提出了精准医学实验室标准化建设的重点和质量管理策略。