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1.
目的 比较高危肾移植患者术后应用环孢霉素A(CsA)和他克莫司(FK506)的疗效和安全性.方法 将78例高危肾移植患者随机分为CsA组(40例)和FK506组(38例),观察肾移植后1年内两组的急性排斥发生率和药物逆转率、药物毒副作用及感染发生情况.结果 FK506组和CsA组的人/肾存活率分别为97.4%/97.4%和92.5%/85%;急性排斥发生率分别为15.8%/17.5%;抗排斥治疗的逆转率分别为100%/57.1%.FK506组毒副作用也较CsA组小.结论 在高危肾移植患者的免疫抑制剂治疗中FK506应为首选.  相似文献   

2.
目的:探讨他克莫司(FK506)替换环孢素A(CsA)治疗慢性移植肾肾病(CAN)的有效性及安全性.方法:根据是否以FK506替换CsA,将73例CAN患者分成两组,CsA组30例,维持原免疫抑制方案(CsA、霉酚酸酯及泼尼松联用)不变,采用替换方案的FK506组43例,除将CsA转换成FK506外,其他用药同CsA组.两组均随访1年以上,监测血清肌酐(SCr)、肾小球滤过率(GFR)、24 h尿蛋白定量、血脂[包括总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)]等生化指标的变化情况,并观察随访期间药物的毒副作用.结果:转换治疗12个月后,FK506组SCr显著低于CsA组[分别为(194.8±42.5)μmol/L vs.(245.4±52.8)μmol/L,P<0.01],FK506组GFR显著高于CsA组[(50.1 4±3.92)mL/(min·1.73 m2)vs.(40.58±2.49)mL/(min·1.73 m2),P<0.01];FK506组24 h尿蛋白定量显著低于CsA组[(2.0±0.5)g vs.(3.9±0.7)g,P<0.01];FK506组除HDL外,TC,TG,LDL均显著低于CsA组[(5.19±0.73)mmol/L vs.(6.94±1.37)mmol/L;(1.86±0.84)mmol/L vs.(3.14±1.38)mmol/L;(3.03±0.71)mmol/L vs.(3.82±0.89)mmol/L,P<0.01];FK506组震颤发生率较CsA组高(P<0.01),但高血压发生率显著低于CsA组(P<0.05).结论:FK506转换治疗后,肾功能减退得到延缓,蛋白尿降低,血脂代谢得到改善,FK506可以有效延缓CAN进展.  相似文献   

3.
目的探讨应用小剂量低谷值浓度他克莫司(FK506)治疗终末期糖尿病肾病肾移植患者的疗效和安全性。方法选择因终末期糖尿病肾病行尸肾移植的患者64例,随机分成小剂量低谷值浓度FK506组33例和环孢霉素(CsA)组31例2组,术后根据血糖水平调整胰岛素用量。比较两组急性排斥反应发生率、血糖水平、胰岛素用量的变化及对血压、血脂代谢和肝功能的影响。结果FK506组1年人/肾存活率为96.97%/93.94%,CsA组为96.77%/90.32%。FK506组4例患者(12.12%)发生急性排斥反应,CsA组11例(35.48%)发生急性排斥反应,差异显著(P<0.05)。术后1个月内,FK506组胰岛素平均用量34.35 U/d,CsA组胰岛素平均用量28.15 U/d;术后1年,FK506组胰岛素平均用量14.09 U/d,CsA组胰岛素平均用量13.05 U/d,同期两组胰岛素用量无统计学差异(P>0.05)。FK506组中有21例(63.63%)患者需要降压治疗,5例(15.15%)患者需要降血脂治疗,3例(9.09%)患者出现肝功能损害,需要护肝治疗;CsA组有28例(90.32%)患者需要降压治疗(P<0.05),13例(41.94%)患者需要降血脂治疗(P<0.05),11例(35.48%)患者出现肝功能损害,需要护肝治疗(P<0.05), 均差异显著。结论终末期糖尿病肾病肾移植患者,小剂量低谷值浓度FK506疗效好,副作用小,对糖代谢的影响与CsA相近。  相似文献   

4.
目的通过比较他克莫司(FK506)与环孢素A(CsA)在肾移植术后应用的有效性和安全性,指导临床免疫抑制剂的使用。方法选择山西省第二人民医院2008年3月至2010年3月所行150例同种异体肾移植手术患者,回顾性分析FK506与CsA免疫抑制的有效性及安全性。结果①FK506组与CsA组有效性比较:1年人/肾存活率差异无统计学意义(P〉0.05),FK506急性排斥发生率明显降低(P〈0.05),急性排斥转归率差异无统计学意义(P〉0.05)。②FK506组与CsA组安全性比较:肺炎发病率差异无统计学意义(P〉0.05),药物性中毒肝损害发生率、药物性中毒肾损害发生率、高脂血症发病率及高血压发病率降低(P〈0.05),但是移植后糖尿病发病率升高(P〈0.05)。结论与CsA相比,FK506是一种更高效、更安全的免疫抑制剂。  相似文献   

5.
环孢菌素A代以他克莫司延缓移植肾慢性失功临床研究   总被引:1,自引:1,他引:0  
目的 探讨他克莫司(FK506)替代环孢菌素A(CsA)延缓移植肾早期慢性肾功能衰竭的可行性.方法 选取重庆三峡中心医院和重庆新桥医院2003年1月至2006年5月病理诊断为慢性移植肾肾病肾功能不全、且正在服用CsA的肾移植受者97例.随机将受者分为2个组:A组(50例)以FK506替换CsA,替换剂量比例约为1∶75,其他免疫抑制剂不变;B组(47例)则CsA和其他免疫抑制剂均不作调整.比较2个组受者3年后的肾功能、内生肌酐清除率(Ccr)减损量、血浆转化生长因子β1(TGF-β1)浓度和急性排斥反应发生率等.结果 替换治疗3年后,A组有32例(64.0%)受者移植肾功能稳定或好转,而B组除4例(8.5%)肾功能稳定外,其他受者肾功能均进行性减退; A、B两组Ccr减损量分别为(0.169±0.153)mL/s和(0.378±0.291)mL/s; A、B两组血浆TGF-β1浓度分别为(17.4±8.9)μg/L和(39.5±11.5)μg/L.两组间各结果相比较,差异均有统计学意义(P<0.01).两组急性排斥反应发生率分别为14.0%和12.8%,差异无统计学意义(P>0.05).结论 以FK506替代CsA可延缓慢性移植肾肾病受者肾功能衰竭的速度,其机制可能与抑制TGF-β1介导的移植肾纤维化有关.  相似文献   

6.
目的 他克莫司(Tacrolimus, FK506)和环孢素(CsA)都是很强的钙神经蛋白酶抑制剂,能有效地抑制淋巴细胞活化,防治早期急性排斥反应.文中对使用CsA的慢性移植肾肾病(chronic allograft nephropathy, CAN)患者转换为FK506后的临床和病理进行对照观察,旨在探讨该方法的有效性及其安全性. 方法 选择61例首次接受尸肾移植1年以上、肾功能异常、经移植肾活检诊断为CAN的患者,对符合入选条件的病例随机分为2组:CsA组(n=30):采用原治疗方案CsA+霉酚酸酯(Mycophenolate mofetil, MMF)+泼尼松;FK506组(n=31):由CsA转换至FK506+MMF+泼尼松方案治疗.至少随访12个月,以血肌酐(Scr)值倒数为纵坐标,时间为横坐标作图,通过曲线回归分析计算转换前后肾功能的下降率.治疗有效的定义为肾功能改善或稳定.肾功能改善:血肌酐斜率<-5%;肾功能稳定:血肌酐斜率介于-5%和5%之间;肾功能恶化:血肌酐斜率>5%. 结果随访12个月时,FK506组平均总胆固醇(total cholesterol, TC)、三酰甘油(total triglyceride, TG)、低密度脂蛋白(low density lipoprotein, LDL)水平均明显降低,分别为(5.14±1.02)mmol/L vs(6.61±1.37)mmol/L,P<0.001;(2.01±0.91)mmol/L vs(2.44±1.35)mmol/L,P<0.05;(2.03±0.99)mmol/L vs(4.11±1.21)mmol/L,P<0.01;而CsA组血TC、TG、LDL水平无明显改变,甚至呈上升趋势,分别为(7.10±1.13)mmol/L vs(6.60±1.22)mmol/L,P<0.05;(2.49±1.32)mmol/L vs(2.47±1.48)mmol/L,P=NS;(5.11±1.21)mmol/L vs(4.01±0.99)mmol/L,P<0.05.2组之间的肾功能改善率(64.5% vs 23.3%,P<0.01)、肾功能稳定率(12.9% vs 33.3%,P<0.01)和肾功能恶化率(22.6% vs 43.3%,P<0.01)均存在明显的差异.FK506转换治疗后病理上也得到明显改善:肾小管萎缩(58.1% vs 46.2%,P<0.05)、间质纤维化(51.6% vs 30.8%,P<0.01)和动脉透明变性(54.8% vs 38.5%,P<0.01).随访期间无一例死亡.FK506组移植肾失功率低于CsA组,分别为6.5%和23.3%,P<0.01;移植肾1年存活率分别为93.5%和76.7%,P<0.01.FK506组患者高血压、多毛症、齿龈增生、肝功能异常和肺部巨细胞病毒感染的发生率均显著低于CsA组,分别为63.8% vs 84.6%(P<0.01)、22.4% vs 53.8%(P<0.01)、8.6% vs 51.3%(P<0.01)、6.5% vs 16.7%(P<0.01)和6.5% vs 10.0%(P<0.05).胃肠道反应的发生率与CsA组无显著差异. 结论 CsA转换至FK506治疗CAN患者是安全有效的,不仅能改善CAN患者的脂质异代谢,而且能有效地改善移植肾功能,延缓CAN患者慢性移植肾功能减退的进展.  相似文献   

7.
明爱民  林民专  赵明  李留洋  岳良升  李民  郭颖 《广东医学》2002,23(12):1265-1266
目的评价肾移植术后肝损害患者由环孢霉素A(CsA)转换成他克莫司(FK506)后治疗的有效性及安全性。方法23例肾移植术后肝功能损害的患者由CsA+MMF+Pred方案改为FK506+MMF+Pred方案。FK506按0.1 mg/(kg·d),随后根据药物浓度调整用量。结果23例患者除1例因肺部感染死亡外,其余均在替代用药后60 d内肝功能恢复正常。有6例患者出现血糖升高,1例血脂升高。6例高血糖者有4例既往有糖尿病史,1例合并丙型肝炎。结论FK506替代CsA治疗肾移植术后肝损害患者效果好,无排斥发生。  相似文献   

8.
目的 观察和比较环孢素A与他克莫司对1型糖尿病肾移植受者血糖的影响,为1型糖尿病肾移植受者术后早期选择合理的免疫抑制剂提供参考.方法 收集1型糖尿病肾移植受者40例,随机分为CsA组和FK506组.同种异体肾移植术后,CsA组予环孢素A(CsA)+吗替麦考酚脂(MMF)+强的松(Pred)行免疫抑制治疗,共20例;FK506组予他克莫司(FK506)+MMF+Pred行免疫抑制治疗,共20例.各组受者术前均用胰岛素控制空腹血糖(FBG)和糖化血红蛋白(HbA1c)至基本正常,术后降糖方案与术前相同.观察和比较两组肾移植受者术前和术后第1、3、6个月的FBG浓度和HbA1c含量.结果 治疗的6个月内,CsA组有3例退出,FK506组有4例退出.CsA组和FK506组的FBG、HbA1c水平逐渐升高.CsA组的FBG在术后第6个月比术前显著升高(P〈0.05),而CsA组HbA1c含量在术后各时间段与术前比较差异均无统计学意义(P〉0.05).FK506组FBG水平在术后第3、6个月比术前显著升高(P〈0.05),FK506组HbA1c水平在术后第6个月比术前显著升高(P〈0.05).FK506组FBG水平在术后第3、6个月比CsA组显著升高(P〈0.05),FK506组HbA1c水平在术后第6个月比CsA组显著升高(P〈0.05).结论 FK506对I型糖尿病肾移植受者术后早期升高血糖的影响比CsA大.  相似文献   

9.
目的 探讨成人肾移植受体使用不同CNI药物的中远期效果与并发症的差异.方法 进行前瞻性实验设计并收集2007年3月~2011年12月我院完成的156例肾移植受体的资料,按免疫抑制方案分为环孢霉素组(n=53)及他克莫司组(n=103),所有患者随访1年,资料均为前瞻性收集,比较两组受体肾移植术后1年内神经精神症状发生率、感染发生率、排斥反应发生率、肾移植术后高血压发病率、肾移植术后收缩压、肾移植术后舒张压、肾移植术后糖尿病发病率、血浆胆固醇、血浆三酰甘油、血浆低密度脂蛋白、血浆高密度脂蛋白、肾移植术后eGFR情况、患者1年生存率、肾1年存活率等方面的差异.结果 术后1年,两组在神经精神症状、感染、急性排斥反应、人/肾1年存活率方面均无统计学意义,P〉0.05;两组的三酰甘油,高密度脂蛋白也无统计学意义,P〉0.05;他克莫司组糖尿病发生率高于环孢霉素组(32.04% Vs 16.98%,P〈0.05),高血压发病率低于环孢霉素组(69.90% Vs 83.01%,P〈0.05),收缩压虽低于环孢霉素组,但无统计学意义,P〉0.05,舒张压显著低于环孢霉素组,P〈0.05.他克莫司组的胆固醇及低密度脂蛋白显著低于环孢霉素组,P〈0.05,eGFR显著高于于环孢霉素组[(111.2±21.4)ml/min Vs (103.3±24.8)ml/min,P〈0.05].结论 两组药物在而在药物效果及不良反应方面,各有侧重.临床应根据患者的具体情况采用个体化用药,在疗效不佳或不良反应严重时可相互替换使用,以达到最佳疗效.  相似文献   

10.
Simulect和OKT3诱导治疗应用于肾移植临床的疗效比较   总被引:4,自引:2,他引:2  
目的评价Simulect和OKT3作为肾移植诱导治疗的有效性和安全性.方法将170例首次肾移植受者随机分为两组:Simulect组62,OKT3组108例.所有患者免疫抑制维持治疗均用环孢素A(CsA)/他克莫司(FK506) 霉酚酸酯(MMF) 泼尼松(Pred)三联.Simulect组:分别于术前2 h和术后4 d使用20mg Simulect:OKT3组:OKT3每天5 mg静滴,从术后第1天开始,连用7~10 d.观察两组在肾移植术后1年内急性排斥反应(AR)、移植肾功能延迟恢复(DGF)、毒副作用和人/肾存活情况.结果有34例发生AR,Sinulect组6例,OKT3组28例(P<0.05),其中OKT3组5例出现2次或2次以上AR,7例AR需要ATG治疗逆转.移植肾功能延迟恢复(DGF)、细胞因子释放综合征、过敏反应等方面,Simulect组发生率明显低于OKT3组(6vs32,0vs49,0vs31,P<0.01).Simulect组感染发生率低于OKT3组(16vs45;P<0.05).OKT3组有2例移植肾切除,1例死于严重肺部感染.结论Simulect在肾移植免疫诱导治疗中疗效显著,副作用少,是一种强效安全的免疫抑制剂.  相似文献   

11.
普乐可复在肾移植中的临床应用探讨   总被引:4,自引:0,他引:4  
陈恺杰  唐群业 《河北医学》2005,11(7):626-628
目的:评价普乐可复(FK506)对肾移植患者免疫抑制作用的疗效和安全性。方法:将70例肾移植患者分为两组。普乐可复组(n=35):主要用药为普乐可复+硫唑嘌呤(Aza)+泼尼松(Pred);环孢素A(CsA)组(n=35):主要用药为CsA+Aza+Pred。结果:观察6个月,普乐可复组急性排斥发生率为0,而CsA组有9例(25.7%)发生急性排斥反应(P<0.05);普乐可复组的肝毒性和神经毒性反应发生率均比CsA组低(P<0.05);普乐可复组有3例(8.6%)发生高血糖反应(P>0.05)。结论:普乐可复在肾移植中排斥发生率低,毒副作用小,是一种安全高效的新型免疫抑制剂。  相似文献   

12.
OBJECTIVE: To compare the efficacy and safety of tacrolimus (FK506)- versus cyclosporine (CsA)-based immunosuppression protocol in the treatment of patients with renal transplantation for diabetic end-stage renal disease. METHODS: A total of 64 patients with end-stage renal disease were randomized into FK506 (n=33) and CsA (n=31) group after cadaveric renal transplantation, the former group adopting small-dose FK506 therapy with low trough concentration, and the latter receiving CsA therapy. The dose of insulin was adjusted according to blood glucose level of the patients after the operation. The incidence of acute rejections, blood glucose level, the dose of insulin and changes in blood pressure, lipid metabolism and liver function were compared between the two groups. RESULTS: The 1-year patient/graft survival rates were 96.97%/93.94% in FK506 group and 96.77%/90.32% in CsA group. Four patients (12.12%) developed acute rejection in the FK506 group, while 11 (35.48%) did in the CsA group during the first year after the operation (P<0.05). The dose of the insulin of the FK506 group (34.35 U/d, 14.09 U/d) was not significantly different from that in the CsA group (28.15 U/d, 13.05 U/d) at the first month and 1 year after the operation (P>0.05). One year after the operation, 21 patients (63.63%) required anti-hypertension treatment, 5 (15.15%) needed anti-hyperlipidemia treatment and 3 (9.09%) had abnormal liver function in FK506 group, while in the CsA group, 28 patients (90.32%) needed anti-hypertension therapy, 13 (41.94%) received anti-hyperlipidemia treatment and 11 (35.48%) showed signs of abnormal liver function, with significant differences between the two groups. CONCLUSIONS: Small-dose FK506 therapy with low concentrations is effective in the postoperative management of patients with renal transplantation for diabetic end-stage renal disease, with only mild adverse effect. FK506 is comparable with CsA in terms of the effect on glucose metabolism of the patients.  相似文献   

13.
目的比较分析环孢素和他克莫司(FK506)在体外对乙型肝炎病毒(HBV)复制的影响。方法采用HBV DNA永久转染人肝癌细胞系HepG2.2.15细胞为体外实验模型,经四甲基偶氮唑蓝(MTT)试验确定环孢素及FK506对HepG2.2.15细胞生长无抑制作用的药物安全浓度后,将不同安全浓度的环孢素(0.6~20.0μg/ml)或FK506(5~100ng/ml)作用于该细胞系,每24小时换相应浓度新鲜含药培养基,药物作用4d后收集培养上清液和培养细胞待测。采用酶联免疫吸附试验检测上清液中乙型肝炎表面抗原(HBsAg)和乙型肝炎e抗原(HBeAg)水平,采用狭缝印迹杂交法半定量分析细胞内HBV DNA水平,综合评价环孢素和FK506对HBV病毒复制的影响。结果MTT结果显示环孢素的药物作用安全浓度为0~40.0μg/ml,FK506的安全浓度为0~400ng/ml。在安全浓度范围内,随着环孢素作用浓度的增加,其对HBsAg和HBeAg的抑制率逐渐上升,细胞内HBV DNA复制水平下降;当1.3、2.5及5.0μg/ml环孢素作用4d时,对HBsAg的抑制率分别为16.5%±9.4%、21.5%±8.9%和33.1%±5.3%,对HBeAg的抑制率分别为7.8%±2.2%、11.0%±2.3%和20.8%±1.5%,HBV DNA的表达量仅为对照组的56.1%±16.5%、41.7%±10.9%和39.5%±9.5%。在安全浓度范围内,FK506对HepG2.2.15细胞HBsAg和HBeAg的表达分泌,以及细胞内HBV DNA复制无明显抑制作用。结论环孢素在体外能呈剂量依赖性地抑制HBV复制;而FK506则无此作用。  相似文献   

14.
Abstaract Objective:To study the effect of tacrolimus (Prograf ,FK506) in preventingrenal allograft reject-tion.Methods:The curative effect, therapy index,toxicity and side effects of FK506 were observed in 294 renal transplant recipients among whom 268 received FK506 24h after the operation and the other 26 with cyclosporine(CsA) developed actue rejection after transplantation and wee given FK506 to replace methyl-prednisolone(MP) when the latter did not result.All the patients were given oral mycophenolate mofetil (MMF,1.0g/d)and meticorten(Pred,30mg/d)24h later after operation.Results:In the 268 recipients previously mentioned,the incidence of acute rejection wsas 10.45%,blycometabolism disorder 9.33% ,ner-vous system disturbance 1.59%,liver function abnormality 2.99%,nephrotoxicity 1.87%,gastrointestinal disorder 17.5%,cytomegalovirus(CMV) viremia 2.99%,and non-CMV pulmonary infection 1.59%(4/268) ,with 1 fatal case for cerebral hemorrhage with normal allograft function and another 2 non-fatal cases in which function loss resulted in removal of the allografts.The blood trough concentrations of FK506 were between 5 and 20μg/L.In thd 26 cases of steroid-resistant rejection,23(88.46%,23/26)were re-versed and the rest 3 required plasma exchange and application of OKT3 before recovery.Conclusion:As a safe and effective immunosuppressant,FK506 can reduce the incidence of allograft rejection in kidney trans-plant recipients with little side effects or toxicity, which is particularly applicable in patients with steroid-re-sistant rejection or CsA nephrotoxicity.Attention should to be paid to glycometabolism disorder due to FK506,however ,the long-term effects of FK506 need further investigation.  相似文献   

15.
目的 :观察普乐可复 (FK5 0 6 )替换环孢素A(CsA)在防治尸肾移植术后药物性肝损害的有效性和安全性。方法 :选择 2 5例尸肾移植术后应用CsA出现肝功能异常而肾功能正常患者 (移植术后 2个月~ 36个月 ,年龄 2 3岁~ 5 8岁 ) ,以FK5 0 6切换CsA ,FK5 0 6初始剂量及维持剂量以患者体重、移植后时间、病情及全血FK5 0 6血药浓度进行相应调整 ,同时予以保肝治疗。结果 :将CsA切换成FK5 0 6治疗 2周~ 4周后 ,患者肝功能指标 (血清ALT、D BIL及I BIL)呈明显下降趋势。 8周~ 10周后 ,19例患者肝功能恢复正常 ,6例接近正常 ,换药前后比较差异有显著性 ,P <0 0 5。肾功能 (血清Cr、BUN)换药前后比较差异无显著性 ,P >0 0 5。以上病例继续随访 3个月~ 6个月 ,肝功能、肾功能全部维持正常。结论 :对CsA引起肝功能损害的尸肾移植患者应用FK5 0 6替换治疗是安全有效的。  相似文献   

16.
目的 寻找适合国人肾移植受者术后早期的免疫抑制治疗方案。方法  4 5 3例肾移植受者按不同免疫抑制治疗方案分成国产环孢素A(CyclosporineA ,CsA)组和他克莫司 (Tarclolimus,FK5 0 6 )组 ,并将两组病例临床资料进行统计及比较。结果 FK5 0 6组肝炎携带受者及高危移植受者多于CsA组 (P <0 0 0 1) ;两组病例在年龄、男女比例、体重、住院时间、术后第 10天血肌酐值、术后并发症发生率等方面差异无显著性 (P >0 0 5 ) ;CsA组治疗费用低于FK5 0 6组 (P <0 0 0 1)。结论 肾移植受者术后早期应用国产CsA疗效好、费用低 ;肝炎携带受者及高危移植受者术后早期应用FK5 0 6疗效较佳。  相似文献   

17.
OBJECTIVES: To observe the clinical efficacy and safety of three-dose regimen of Zenapax combined with tacrolimus (FK506), mycophenolate mofetil (MMF), and steroid in the early-stage management of liver transplantation. METHOD: Thirteen liver transplantation recipients received the same immunosuppression regimen with three-dose Zenapax combined with FK506, MMF, and steroid. The incidence of acute allograft rejection (AR), blood concentration and dosage of FK506, and the liver graft function were observed in the 30 days after liver transplantation and compared with the results documented in literatures. RESULTS: One patient developed AR 17 days after transplantation and 3 patients died on the postoperative days 14, 19 and 23, respectively, due to pulmonary fungal infection, acute hepatic failure or multiple organ failure resulting from stenosis and thrombosis of hepatic artery respectively. Ten recipients had various infections. An average of 16.56+/-10.40 d was taken for functional recovery of the liver graft, and the blood concentration of FK506 was maintained at (10.25+/-1.99)x10(-3) mg/L. Anaphylaxis, post-transplant lymphoproliferative disorder (PTLD), or other adverse effects were not observed. CONCLUSION: Three-dose regimen of Zenapax in combination with FK506, MMF and steroid is safe and effective in the postoperative management of orthotopic liver transplantation.  相似文献   

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