水痘减毒活疫苗在健康儿童中的免疫原性和安全性

由于Oka株水痘减毒活疫苗对热敏感,故必须贮存于-20℃,制造商为便于对健康儿童进行普遍接种。对疫苗进行了重新配制,使用不同的稳定剂,制成冻干制剂,使之能在2～8℃贮存两年,滴度仍≥2000蚀斑形成单位(pfu)/剂。     

3型副流感活疫苗在幼婴中是减毒的并具有免疫原性

3型副流感病毒( PIV- 3)感染可引起全球儿童下呼吸道疾病。作者把减毒的冷适应( ca)和温度敏感性( ts)活疫苗cp- 45,先在2 0名成人中进行开放式研究,然后又在2 4名PIV- 3血清阳性儿童、52名PIV- 3血清阴性婴儿和儿童、4 9名1～2月龄婴儿中进行随机、双盲安慰剂-对照研究。成人和血清阳性儿童鼻腔滴注1剂1 0 6pfu疫苗;血清阴性儿童接种1剂1 0 4 pfu或1 0 5pfu疫苗;婴儿接种2剂1 0 4 pfu疫苗,间隔1或3月。　　结果显示cp- 45疫苗耐受性好。94 %的血清阴性儿童和婴儿都受到感染。疫苗在PIV- 3血清阴性儿童和婴儿中的复制受到适当抑制。1剂…     

人3型副流感活疫苗在健康婴幼儿中是减毒的并具有免疫原性

人3型副流感病毒（HPIV-3）JS株在20℃适应后制成候选活疫苗,这些不同代次的候选疫苗（cp-12,cp-18和cp-45）具有冷适应（ca）和温度敏感（ts）的特性,均在仓鼠和3型副流感病毒（PIV-3）血清阴性的恒河猴中显示减毒,cp-12和cp-45疫苗还在PIV-3血清阴性的黑猩猩中显示减毒。这些动物模型研究表明,减毒水平和表型稳定性与冷传代     

水痘减毒活疫苗安全性与免疫原性分析

目的 分析水痘减毒活疫苗的安全性及免疫原性。方法 520例健康儿童随机分为A组与B组,各260例。A组为注射含明胶冻干水痘疫苗,B组为注射无明胶冻干水痘疫苗。对比两组的安全性与免疫性。结果 A组、B组中无1例出现即时反应;随访10 d内,A组的不良反应发生率高于B组,两组的1级反应与2级反应发生率比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论 无明胶水痘疫苗的安全性较好,可以推广使用。     

在2~6月龄婴儿中评价牛3型副流感减毒活疫苗(英)

本文探讨了牛3型副流感（BPIV－3）活疫苗在6～36月龄幼儿以及6月龄以下婴儿中的安全性、传染性及免疫原性。     

甲型肝炎减毒活疫苗在血清阴性志愿者中的安全性和免疫原性

一种源自甲型肝炎病毒(HAV)CR326F株变异株F′的减毒活疫苗试制品,经过实验发现对狨猴和黑猩猩都具有免疫原性,且能保护其抵抗HAV感染。本文作者将这种疫苗在志愿人群中进行了研究。试验对象为52名年龄为18～50岁HAV感染危险性低的成年志愿者,体格检查及肝功能试验均正常,HAV抗体均为阴性。试验中选择了4个不同的剂量10~(4·1)、10~(5·2)、10~(6·1)和10~(7·3)半数组织培养感染量(TCID_(50))。皮下注     

乙型脑炎减毒活疫苗安全性和免疫原性观察

目的 观察乙型脑炎（乙脑）减毒活疫苗的接种反应和免疫原性.方法 分别选择52名（8月龄～50岁）和607名（8月龄～12岁）健康志愿者进行Ⅰ和Ⅲ期临床试验.试验组每人接种1次由上海生物制品研究所有限责任公司研制的乙脑减毒活疫苗（0.5 ml）,对照组接种同样剂量的已上市乙脑减毒活疫苗.两组接种后的不良反应率和中和抗体阳转率用x2检验进行比较,中和抗体几何平均滴度用t检验进行比较.结果 试验组接种后有5.91％的人体温升高,对照组为7.96％,两组的体温反应发生率差异无统计学意义（x^2 =0.917,P=0.338）.试验组Ⅰ期试验局部反应率为1.92％,Ⅲ期试验为0.25％,对照组Ⅲ期试验局部反应率为0.50％,两组的局部反应率差异无统计学意义（确切概率法,P=0.553）.Ⅲ期免疫原性试验中,试验组的血清中和抗体阳转率为89.00％,抗体几何平均滴度为29.69;而对照组分别为74.59％和19.25,差异均有统计学意义（x^2=11.708,P=0.001;t=4.281,P=0.001）.结论 本研究的试验性乙脑减毒活疫苗接种反应轻微,并具有良好的免疫原性.     

人轮状病毒减毒活疫苗的安全性和免疫原性

人轮状病毒减毒活疫苗株89-12是从患者的粪便中分离、经原代非洲绿猴肾(AGMK)细胞传33代而得。试验对象为健康成人、轮状病毒血清阳性的2～12岁儿童和6～26周龄婴儿,所有试验均为随机、双盲,并设安慰剂对照组。在初步研究中,成人或血清阳性儿童接受1剂105蚀斑形成单位(pfu)疫苗或安慰剂,然后给9名6～26周龄婴儿接种1剂104pfu疫苗或安慰剂。最后随机给42名婴儿接种2剂105pfu疫苗或安慰剂,间隔6～10周。     

新型麻疹、腮腺炎、风疹减毒活疫苗的安全性和免疫原性

作者将 ＳｍｉｔｈＫｌｉｎｅ Ｂｅｅｃｈａｍ Ｂｉｏｌｏｇｉｃａｌｓ公司生产的新型麻疹、腮腺炎、风疹（ＭＭＲ）联合疫苗（ＳＢ ＭＭＲ）与目前市场上广泛使用的Ｍｅｒｃｋ ＭＭＲ进行了比较。采用单盲随机方法将４７０２名９～２４月龄健康儿童分成８组，３５０７人接种 ＳＢ ＭＭＲ，１１９５人接种Ｍｅｒｃｋ ＭＭＲ。由家长记录接种后 ４２天内出现的全身及局部症状。对７个试验组１９１２名对象进行免疫原性评估：分别于免疫前和免疫后４２天（５组）、６０天（２组）采血，测定血清抗体阳转率及抗体几何平均滴度（ＧＭＴ）；另外…     

在6～18月龄儿童中评价流感减毒活疫苗的安全性、免疫原性及保护效果

本文报道用甲型流感病毒冷适应减毒株caA/川崎/9/86(H1N1)和caA/洛杉矶(H3N2)免疫儿童的结果,并对二价疫苗中毒株间的干扰作了初步探讨.将182名6～18月龄血清阴性的儿童以双盲法分为4组:H1N1组、H3N2组、H1N1及H3N2二价疫苗组和接种鸡胚尿囊液的对照组.试验用疫苗滴度均为10~(6.2)半数组织培养感染量(TCID_(50)).疫苗接种后密切观察1周:疫苗组儿童未见明显不良反应,轻微呼吸道症状及低热与对照组无显著性差异.鼻洗液的流感病毒分离率:免疫后6天H1N1组为16%,H3N2组为36%,二价疫苗组为55%;11天时H1N1组为0%,H3N2组为2%,二价疫苗组为8%.全部分离物经检验仍保留减毒特性而无毒力恢复迹象.疫苗接种后4周,H3N2组抗体阳转率达90%以上,抗体几何平均滴度(GMT)为7.2,均显著高于H1N1组.二价疫苗组的H3N2抗体阳转率与单价疫苗组无明显差别,但H1N1抗体仅为31%,明显低于单价疫苗组(83%).     

在2月龄至3岁儿童中评价二价甲型流感减毒活疫苗的安全性、免疫原性及剂量-应答关系

现行的流感疫苗为甲型流感H1N1、H3N2和乙型流感三价灭活疫苗,以前未曾免疫过的9岁以下儿童需接种2次,且在幼婴中的免疫原性不稳定,以致不易在儿童中推广使用。一种新的减毒活疫苗可望替代现行的疫苗。这种甲型和乙型流感减毒疫苗是用在低温(25℃)下连续传代得到的重配的冷适应(ca)毒株制备的。单价甲型或乙型流感疫苗在儿童中是安全的并具有免疫原性,作者对2月龄至3岁儿童鼻内免疫二价甲型流感减毒活疫苗,并对其合适剂量、安全性和免疫原性进行了研究。     

口服牛轮状病毒RIT4237株减毒活疫苗对成人和幼儿的免疫原性和安全性

作者观察了口服牛轮状病毒RIT4237株活疫苗对人的免疫原性和安全性。成人口服疫苗后没有引起临床症状,在7天观察期间未见腹泻、呕吐,血清转氨酶正常。20名接种     

甲肝减毒活疫苗免疫原性及流行病学效果观察

为了控制甲型病毒性肝炎的流行,根据贵州省卫生厅黔疾控发[20003159号文件,根据国产甲肝减毒活疫苗有关流行病学、免疫学效果资料,表明了甲肝减毒活疫苗对预防甲型肝炎流行能起到一定的作用。结合我县的甲型肝炎流行情况,我们于2002年4～5月份对仡佬族苗族自治县甲肝流行的重点乡镇易感人群接种甲肝疫苗,     

两株产肠毒素大肠杆菌减毒活疫苗在健康成年人中的安全性和免疫原性比较

产肠毒素大肠杆菌（ETEC）是导致发展中国家婴幼儿和旅游者腹泻的重要病原菌。研究表明，定居因子抗原（CFA）在致病过程中起重要作用，其中CFA／Ⅱ家族包含表面抗原（CS）1、CS2和CS3。能表达CFA／Ⅱ的无毒性自发突变株E1392／75-2A有较好的免疫原性，但致腹泻率为15％。     

乙脑减毒活疫苗效果及安全性评估

流行性乙型脑炎（japanese encephalitis,JE）是一种人畜共患传染病,由乙脑病毒引起,通过蚊虫传播的一种急性传染病,猪是乙脑最重要的传染源,夏秋季为发病季节高峰。本病发病急,病情重,以中枢神经系统病变为主,病死率和致残率高,是威胁公众,特别是儿童健康的主要传染病之一,部分重症患者病后留有后遗症,无特异性有效疗法。全球均有乙脑病例发生,在拥有30亿人口的亚洲,JE是一个重要的公共卫生问题之一,也是引起病毒性脑炎的首要原因。据估计,乙脑病毒每年至少引起50000例临床新发病例,其中大部分为≤10岁儿童,并导致10000例死亡患者,15000例长期神经、精神系统后遗症的发生。     

O139型霍乱弧菌减毒活菌苗原型的安全性、免疫原性和效果

O139型霍乱仍在亚洲流行,并在霍乱流行区各年龄组人群中迅速传播,提示对01群霍乱的免疫力不能防御O139型霍乱,需研制新菌苗以预防该病。O139型弧菌与E1 Tor型弧菌有高度遗传学相关,但在免疫学上明显不同。作者对3株不同的O139型霍乱菌苗侯选株的安全性、免疫原性和接种侯选菌苗株Bengal-15的效果进行了评价。     

甲型肝炎灭活疫苗在学龄前儿童中的安全性和免疫原性

日托中心的幼儿是甲型肝炎病毒(HAV)感染的重要来源。为了评估福马林灭活的HAV疫苗在学龄前儿童中的安全性和免疫原性,作者挑选了3个日托中心的57名2～5岁、血清抗-HAV阴性的健康儿童,随机分成两组:A组28名,接种程序为0、1和2月;B组29名,接种程序为0、1和6月,每剂0.5ml(含360ELISA单位)。A组分别于首剂接种后2、3及8个月采血,B组分别于首剂接种后2、6及8个月采血,测定血清抗HAV抗体。 结果显示,所有57名接种HAV疫苗的学龄前儿童都产生了抗HAV抗体,血清阳转率为100％。首剂接种后2个月,A、B两组     

福马林灭活甲型肝炎疫苗在儿童中的安全性、耐受性和免疫原性

作者将感染28代CR326F甲型肝炎病毒（HAV）的MRC与细胞采用转瓶培养机械收获或在丹麦Nnuc细胞工厂培养,与含去污剂的缓冲液接触收获来纯化HAN,并用福马林灭活制成3批氢氧化铝佐剂HAV疫苗。将美国肯塔基州150名4～12岁健康农村儿童随机分为三组,免疫程序为0和24周。A和B组分别接种来自两批转瓶培养的疫苗,肌肉注射12单位（A组）或25单位（B组）;C组接种丹麦细胞工厂制备的疫苗25单位（相当于400ng病毒蛋白）。于接种前3周和第1剂接种后4,24,28周采血,用改良的HAVAB Ab-bott试验检测各组血清抗HAV抗体。 结果显示,接种后4周,99％抗HAV抗体阳转,28周后100％阳转。4、24和28周的抗体几何平均滴度（GMT）分别为31～49、51～79和7059～29609mIU/ml。另外,28周时C组的抗体GML比B组高3倍。A和C组接种后4周有93％可检出中和抗体。接种后不良反应包括一半儿童出现注射局部轻微反应,全身反应以头痛为主,但很轻微。实验室异常少见,轻微且无临床意义,三组间无差异。 作者认为用上述两种方法培养细胞生产出的HAV疫苗的免疫原性有较大差异的原