甲硝唑葡萄糖注射液中5—羟甲基糠醛的含量测定

甲硝唑葡萄糖注射液中５－羟甲基糠醛的含量测定李文霞武珍（甘肃省定西地区医院７４３０００）陶兰萍（甘肃省定西地区药品检验所）甲硝唑为近年常用的抗厌氧菌、抗滴虫、抗阿米巴药。其制剂甲硝唑葡萄糖注射液，在生产过程中易产生有毒害作用的５－羟甲基糠醛（简写成５...     

对葡萄糖注射液在消毒器中不同位置热压灭菌后5－HMF和pH值的考察

在一定的灭菌条件下，以５－羟甲基糠醛的吸收度Ａ（５－ＨＭＦ）和ｐＨ值为指标，考察了１０批１０％葡萄糖注射液在消毒器中不同位置对其质量的影响。结果均符合《中国药典》（一九九○版）规定；但不同位置的葡萄糖注射液两项指标仍有较大差别。     

留样观察法分析葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的含量变化

为了真实反映葡萄糖注射液在常态贮存条件下５－羟甲基糠醛的含量变化,笔者采用留样观察法定期对５－羟甲基糠醛进行含量测定。实验结果表明,葡萄糖注射在贮存过程中,５－羟甲基糠醛的浓度变化随着存放时间的延长而增高,且温度越高,变化值越大。     

葡萄糖注射液中5—羟甲基糠醛检查的实验考查

葡萄糖注射液中５—羟甲基糠醛检查的实验考查王荣（山东省枣庄市药品检验所２７７１４７）５—羟甲基糠醛（５—ＨＭＦ）是葡萄糖制剂中含有的一种有害杂质，《中国药典》１９８５年版、１９９０年版均规定了对葡萄糖注射液和葡萄糖氯化钠注射液进行５—ＨＭＦ的检查。在...     

5—羟甲基糠醛吸收度直接取样检验方法的探讨

直接取样检验５％葡萄糖注射液的５－羟甲基糠醛（５－ＨＭＦ）吸收度，操作方法简便，快速，误差在允许范围内，与药典法检验结果无显著性差异。     

等吸收双波长消去法测定甲硝唑葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛含量

目的：测定甲硝唑葡萄糖注射液中５－羟甲基糠醛的含量。方法：采用等吸收双波长消去法,并提供了注射液中５－羟甲基糠醛的限量检查的方法。结果：５－羟甲基糠醛在０．３４－２．７２μｇ／ｍｌ浓度范围内,呈线性关系,ｒ＝０．９９９６,其平均回收率在１０１．０３％,ＲＳＤ为２．９５％。结论：该方法可作为甲硝唑葡萄糖注射液中５－羟甲基糠醛的限量控制方法,方法简便,快速准确。     

灭菌后喷淋提高含糖输液质量

灭菌后喷淋提高含糖输液质量吴定国，梁英男（湖北省武昌铁路医院４３００６３）高压蒸汽灭菌柜（以下简称普通柜）是目前医院大输液生产的主要消毒器械，其灭菌效果获得广泛认可；然而该柜可使输液受热时间延长，导致含糖输液分解产物一－羟甲基糠醛（５－ＨＭＦ）含量增...     

5—羟甲基糠醛对测定甲硝唑葡萄糖注射液中甲硝唑含量的影响

５－羟甲基糠醛对测定甲硝唑葡萄糖注射液中甲硝唑含量的影响钟克俭陈景联（江苏省姜堰市药品检验所２２５５００）甲硝唑葡萄糖注射液为卫生部药品标准（１９９３年）二部所收载，其处方为０．２％甲硝唑和５％葡萄糖，测定方法为紫外分光光度法，笔者采用上述方法测定时...     

146批含糖输液中5—羟甲基糠醛值检查结果分析及有关问题探讨

本文对国内2家药厂，5家医院等7个单位配制的146批含糖输液中5-羟甲基糠醛值进行了测定。结果不合格品16批（10.96%)；其中10%葡萄糖注射淮115批，不合格品15批（13.04%)；5%葡萄糖注射液10批，不合格品1批（10.0%)；葡萄糖氯化钠注射液21批，全部合格，同时对（1）测定时取样点的确定；（2）pH值、灭菌温度和时间对5-羟甲基糠醛值的影响。（3）葡萄糖注射液的废品回收问题；（4）含量测定方法的选择等进行了探讨。     

对葡萄糖注射液在消毒器中不同位置热压灭菌后5-HMF和pH值的考察

在一定的灭菌条件下，以５－羟甲基糖醛的吸收度Ａ（５－ＨＭＰ）和ＰＨ值为指标，考察了１０批１０％葡萄糖注射液在消毒器中不同位置对其质量的影响，结果均符合《中国药典》（一九九０版）规定；但不同位置的葡萄糖注射液两项指标仍有较大差别。     

5%GNS中5—HMF的限量控制

以紫外分光光度法测定５－羟甲基糠醛的含量及溶液ｐＨ的变化为指标考察氯化钠对葡萄糖稳定性的影响。氯化钠在０．７０ｋｇ／ｃｍ＾２，１１５．５℃条件下可促进葡萄糖的分解，在浓度０．１０￣１．２０％（ｇ／ｍｌ）范围内显著相关（ｒ〉ｒ０．０５），与对照组（５％葡萄糖液）无显著性差异（Ｆ〈Ｆ０．０５）。药典对葡萄糖氯化钠注射液中５－ＨＭＦ限量较宽，实验认为与药典规定葡萄糖注射液项相同测定，控制Ａ不大于０．４５     

5%GNS中5-HMF的限量控制

以紫外分光光度法测定５－羟甲基糠醛的含量及溶液ｐＨ的变化为指标考察氯化钠对葡萄糖稳定性的影响。氯化钠在０．７０ｋｇ／ｃｍ２，１１５．５℃条件下可促进葡萄糖的分解，在浓度０．１０～１．２０％（ｇ／ｍｌ）范围内显著相关（ｒ＞ｒ０．０５），与对照组（５％葡萄糖液）无显著性差异（Ｆ＜Ｆ０．０５）。药典对葡萄糖氯化钠注射液中５－ＨＭＦ限量较宽，实验认为与药典规定葡萄糖注射液项相同测定，控制Ａ不大于０．４５为宜。     

5—羟甲基糠醛对葡萄糖注射液含量测定的影响

本文报道了5—羟甲基糠醛对旋光法测定葡萄糖注射液含量的影响。?在高压灭菌柜中不同位置的葡萄糖注射液按药典法测定5—羟甲基糠醛及葡萄糖含量。实验结果表明:5—羟甲基糠醛测定值高者,旋光度测定值亦高,最上层柜中央的测定值最高,最下层柜四角的测定值最低(P<0.01),即5—羟甲基糠醛对旋光法测定葡萄糖注射液含量有明显影响,可致含量测定结果偏高。     

维生素C降解产物中糠醛的HPLC测定

采用高效液相色谱法，以快速酸分析色谱柱（１００×７．８ｍｍ），对维生素Ｃ、５－羟甲基糠醛和糠醛进行了分离测定。     

5-羟甲基糠醛不合格的葡萄糖注射液的利用

在葡萄糖注射液生产过程中,常常因配液的pH值以及消毒灭菌的温度、时间掌握不当而导致药液颜色变黄,这种有色物质被认为是葡萄糖在弱酸性溶液中在高温环境下（灭菌温度超过120℃,时间超过30分钟）脱水形成的5-羟甲基糠醇（5－HMF）,再分解为甲酸、乙酰丙酸和一种有色聚合物。色泽的深浅与产生的5－HMF量成正比[1]。5－HMF是一种对人体极为有害的物质,故中国药典1985年版增加了对葡萄糖注射液5-羟甲基糠醛的检验项目。1990年版及1995年版中国药典均收载了该项目的检测方法及标准。目前,葡萄糖注射原料价格较高（每吨八千余元）,若…     

不同方法制备的注射用水对5-羟甲基糠醛的影响

不同方法制备的注射用水对５－羟甲基糠醛的影响迟文陈庆平彭舜田（中国人民解放军第１５７医院广州５１０５１０）用不同方法制备的注射用水，对其电阻值与所制备的葡萄糖注射液中５－ＨＭＦ值进行分析，以便指导制剂生产。１实验方法１．１用不同方法制备的注射用水蒸馏...     

大输液灭菌快速降温与自然降温对葡萄糖注射液质量的影响

目的：考察大输液灭菌快速降温与自然降温对葡萄糖注射液质量的影响。方法：取灭菌后经快速降温与自然降温的3种葡萄糖注射液各10批，每批1瓶，进行灭菌前后pH值，5-羟甲基糠醛（5-HMF）含量的检查。结果：大输液灭菌快速降温的产品两项指标明显好于自然降温能更好地保证葡萄糖注射液的质量。     

葡萄糖输液中5-HMF含量与取样位置问题的探讨

5-羟甲基糠醛（5－HMF）的含量是葡萄糖输液质量控制的一个重要指标．在检测中常出现取样不一，检测结果不同的现象，为此，特作如下探讨。一、实验仪器：7520紫外分光光度计（上海医疗器械厂）；高压灭菌柜（YXQ－WF。。）。H、实验方法：（一）取10％葡萄糖输液，置于YXQ－WF；；高压灭菌柜中（分4层），灭菌温度T一115C，压力P一7IkPa，时间t—30min。（二）灭菌完毕，于每层中央各取样3瓶．4层共12瓶．按中国药典（199o年版）项下规定．测定5－HMF含量，同法测定10批。另取第3层四角落及中央各一瓶，同法测定5－HMF含量．共测…     

10%葡萄糖与0.9%氯化钠输液在留样观察中的质量检查

细菌内毒素超标能引起输液反应,而医院制剂使用期限一般规定为3个月,为此我们对本院10％葡萄糖输液和0．9％氯化钠输液在贮存中的“细菌内毒素”进行留样观察。而10％葡萄糖输液受热产生5-羟甲基糠醛对人体内脏横纹肌有损害,我们对使用不同灭菌柜所产生的5-羟甲基糠醛（5－HMF）吸光度进行检查,报告如下：1仪器和试药751－GW分光光度计（上海分析仪器厂）,鳖试剂（厦门鲨试剂厂部批号97071098（M）2检验方法和结果判断2．1细菌内毒素检查：对留样观察中每批输液在0、l、3、6个月时进行检查,检验结果为阴性时,判定该药品符合规定,…     

葡萄糖注射液中5－羟甲基糠醛的HPLC测定

采用高效液相色谱法，以ＡｍｉｎｅｘＨＰＸ－８７Ｈ氢型阳离子交换色谱柱，以及串联的紫外光度检测器和示差拆光检测器，可同时测定葡萄糖注射液中的葡萄糖及降解产物５－羟甲基糠醛。