HPLC法测定注射用兰索拉唑中主药及有关物质的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定注射用兰索拉唑中主药及有关物质含量的方法。方法:色谱柱为Shim-packC18,流动相为甲醇-水-三乙胺-磷酸(620∶380∶5∶1·5),流速为1mL·min-1,检测波长为284nm,进样量为20μL。结果:兰索拉唑检测浓度的线性范围为16~320μg·mL-l(r=0·9999);平均回收率为100·0%(RSD=1·08%,n=9);有关物质含量均为0·147%。结论:该方法简便、快速、准确、重现性好,适用于该制剂的质量控制。     

HPLC法测定兰索拉唑片含量及有关物质

建立高效液相色谱法测定兰索拉唑片含量及有关物质的方法。方法采用C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),以水-乙睛-三乙胺(60∶40∶1)用磷酸调pH7.0为流动相,流速:1.0mL.min-1,检测波长为285nm,进样量20μL,柱温35℃。结果兰索拉唑浓度在19.76~177.84μg.mL-1时,其峰面积与浓度的线性关系良好(r=1);平均回收率为99.6%,平均相对标准偏差RSD为0.5%;检测限为0.02ng.mL-1。结论本法快速、简便、准确,灵敏度高,适用于兰索拉唑片含量及有关物质测定。     

HPLC法测定注射用兰索拉唑有关物质的含量

目的建立测定注射用兰索拉唑有关物质的HPLC方法。方法色谱柱为Eclipse XDB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为体积分数1.64%三乙胺水溶液(磷酸调pH值至6.2)-乙腈(体积比65∶35),流速为1.0 mL.min-1,柱温为35℃,检测波长为285 nm。结果兰索拉唑与各有关物质均能得到良好分离,有关物质A、B、C、D、E和F的平均回收率分别为96.9%(RSD=1.6%)、98.2%(RSD=1.7%)、102.0%(RSD=2.3%)、97.9%(RSD=1.7%)、97.2%(RSD=1.9%)和95.6%(RSD=2.2%),校正因子分别为0.76、1.16、1.03、0.88、0.47和0.94。结论该方法专属性强、灵敏度高,可用于注射用兰索拉唑有关物质的测定。     

RP-HPLC测定兰索拉唑制剂中主药及有关物质的含量

目的 建立测定注射用兰索拉唑及兰索拉唑肠溶片中主药及有关物质含量的反相高效液相色谱法.方法 以Shim-pack C18(5 μm,250 mm×4.6 mm)为色谱柱;流动相为甲醇-水-三乙胺-磷酸(620∶380∶5∶1.5);检测波长为UV 284 nm;流速为1 mL·min-1.结果 兰索拉唑在16～320 μg·mL-1(r=0.999 9)内呈良好线性关系;注射用兰索拉唑和兰索拉唑肠溶片平均回收率分别为100.0%和99.63%, RSD为分别为1.08%和1.03%(n=9).结论 该方法简便、快速、准确、重现性好,可同时适用于分离和测定注射用兰索拉唑及肠溶片中有关物质及主药含量.     

兰索拉唑有关物质测定方法改进

目的改进兰索拉唑有关物质的测定方法.方法参照英国药典,采用十八烷基硅烷键合硅胶柱测定兰索拉唑有关物质.结果与结论采用十八烷基硅烷键合硅胶柱和采用氨基键合硅胶柱,可达到基本相同的分离效果,使色谱柱选择性增加.     

HPLC法对注射用右兰索拉唑中有关物质的测定

目的:建立高效液相色谱法(HPLC)测定注射用右兰索拉唑中的有关物质.方法:采用Agilent Extend-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以三乙胺-水(用磷酸调节至pH 6.2)-乙腈(1:60:40)为流动相,检测波长为285 nm,流速为1.2 ml/min.对有关物质检查方法进行专属性研究...     

HPLC测定注射用盐酸头孢唑兰的含量及有关物质

目的建立RP-HPLC测定注射用盐酸头孢唑兰的含量及有关物质的方法。方法采用Apollo C18柱,以二乙胺醋酸缓冲液-乙腈(100:6)为流动相,检测波长254 nm,流速1.0 ml.min-1,柱温为室温。结果主成分与杂质峰完全分离,其溶液40.57~405.69μg.ml-1与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.6%,RSD=0.28%,最小检出量为0.2ng,RSD=0.25%。结论所建方法专属性强,结果可靠,可用于注射用盐酸头孢唑兰的含量测定及有关物质检查。     

HPLC法测定注射用伏立康唑含量及有关物质

目的建立测定注射用伏立康唑含量及有关物质的HPLC法。方法采用ShimPack CLC-ODS C18色谱柱(4.6mm×150mm,5μm),流动相为0.04mol/L磷酸二氢铵溶液(用氨水调节pH值至6.0)-乙腈(50∶50),流速为1.0mL/min,检测波长为256nm,进样量为20μL。结果伏立康唑与杂质分离良好,在0.015～0.15g/L范围内伏立康唑浓度与峰面积呈良好线性关系(r=0.9999),日内和日间RSD均小于1.5%,最低检测量为0.5ng,最低定量限为1.5ng。样品中有关物质检查符合要求。结论该法简便、快速、专属性强,可用于注射用伏立康唑含量及有关物质的测定。     

HPLC法测定兰索拉唑胶囊中兰索拉唑的含量

目的建立并优化测定兰索拉唑胶囊中兰索拉唑含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为依利特C18(4.6 mm×250mm,5μm),流动相为乙腈-0.1 mol.L-1磷酸盐缓冲液(pH7.2)(75∶25),检测波长为285 nm。结果兰索拉唑在浓度为线性范围为8～160 mg.L-1,相关系数为0.999 9,平均加样回收率为100.1%,RSD=1.19%。结论该方法操作简单、快速、准确,可用于兰索拉唑胶囊中兰索拉唑的含量测定。     

反相高效液相色谱法测定多索茶碱注射液的有关物质

目的：建立高效液相色谱法测定多索茶碱注射液中有关物质测定方法。方法采用 ODS柱（ Kromasil公司,4.6mm ×250mm,5μm）;以磷酸缓冲盐（pH值5.8）-乙腈（82∶18）为流动相,流速为1mL· min -1,检测波长为273nm。结果茶碱的检测限为0.082ng,定量限为0.25ng,重现性试验RSD为2.71％。结论该法简便、快速、准确、专属性强,适用于多索茶碱注射液中有关物质茶碱的测定。     

硫普罗宁注射液有关物质的分离与测定

目的优化反相高效液相色谱法分离测定硫普罗宁注射液有关物质并进行方法学验证。方法以各杂质峰的对称性、相对保留时间及分离度等因素为指标,优化了pH、流动相缓冲盐浓度、温度等因素,建立HPLC色谱条件:色谱柱:Waters Symmetry-C18柱;流动相:0.05moL.L-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH值至3.2)-乙腈(95∶5);检测波长:210nm;柱温:30℃;流速:1.0mL.min-1。结果优化后的方法具有简便快速、灵敏度高、专属性强的特性;杂质A、B及杂质C、杂质D的相对响应因子(相对于硫普罗宁)分别为0.73、2.32和1.18;硫普罗宁注射液中含有这4个杂质,且含量均大于0.1%。结论采用加相对响应因子的1%主成分自身对照法以及杂质对照外标法更能准确反映杂质含量。     

HPLC法测定氟哌利多注射液中的有关物质

目的：建立氟哌利多注射液中有关物质检查的HPLC法。方法：InertsilODS-3柱,流动相为甲醇-硼酸盐缓冲液[（取硼酸31g,加水800mL,滴加氢氧化钠溶液（1→5）至硼酸完全溶解并调节pH值至7．0,加水至1000mL,混匀）]-水（650：20：330）;流速1．0mL·min～;检测波长280nm。结果：主峰与各分解产物峰的分离良好,方法的精密度良好（RSD为0．5％）。结论：本法简便、准确、灵敏度高,可用于氟哌利多注射液中有关物质的检查。     

HPLC法检查腺苷注射液的有关物质

目的:建立腺苷注射液中有关物质的检查方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent TC C18,流动相为乙腈-0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液(pH 5.8)(12∶88),流速为1.0 ml/min,检测波长为260 nm。已知杂质按外标法以峰面积计算含量;总杂质及其他单个杂质以自身对照法计算。结果:在该色谱条件下,腺苷与各杂质分离良好,腺苷检测质量浓度线性范围为0.3³0μg/ml,特定杂质尿苷、鸟苷、肌苷及腺嘌呤检测质量浓度线性范围均为0.0330μg/ml,特定杂质尿苷、鸟苷、肌苷及腺嘌呤检测质量浓度线性范围均为0.03³.0μg/ml(r=0.999 83.0μg/ml(r=0.999 8¹.000),检测限为0.03、0.21、1.20、0.21、0.03 ng。结论:该方法操作简单、灵敏度高,为更好地控制产品的质量提供了有效的检查方法。     

HPLC法测定硫普罗宁注射液的有关物质

目的:建立高效液相色谱法测定硫普罗宁注射液中的有关物质。方法:采用C18柱,以水(磷酸调节pH值为2.2)-乙腈(90∶10)为流动相,检测波长为210 nm。结果:硫普罗宁与其降解产物在该色谱条件下能够有效分离,检测限为0.11μg.mL-1,重复性试验RSD为0.8%。结论:该方法简便、快速、灵敏、准确,可用于测定硫普罗宁注射液中的有关物质。     

HPLC法测定长春西汀注射液的有关物质

摘 要 目的：建立测定长春西汀注射液有关物质的方法。方法: 采用高效液相色谱法。色谱柱InertSustain C₁₈(250 mm×4.6 mm,5 μm),检测波长：280 nm;流动相：0.2 mol·L^-1醋酸铵溶液-乙腈（40∶60）,流速：1.0 ml·min^-1;柱温：30 ℃,进样量：10 μl。结果: 长春西汀主峰与各杂质峰均能良好的分离。杂质A、B、C和D分别在0.276～5.520,0.283～5.660,0.269～5.380,0.282～5.640 μg·ml^-1浓度范围内具有良好的线性关系,r分别为1.000 0,1.000 0,0.999 9,0.999 9。平均回收率分别为100.5%,100.7%,100.04%,99.9%（RSD分别为1.35%,0.99%,1.13%,1.10%,n=9）。结论:该方法具有较高的专属性、灵敏度、和精密度,能够有效控制长春西汀注射液中的有关物质。     

HPLC法检查天麻素注射液中有关物质

目的:建立了高效液相色谱法检查天麻素注射液中的有关物质.色谱柱为C18(4.6×250mm,5μm),流动相为甲醇-水(1:10),流速为1.0ml/min,检测波长为220nm.结果:空白溶液不干扰有关物质检查,降解产物与主峰能够达到良好分离,检测限为0.4ng,本品溶液在室温下放置8小时稳定.结论:本方法简单快速、专属性好、灵敏度高.     

HPLC法检查氟尿嘧啶注射液有关物质

目的:建立氟尿嘧啶注射液有关物质检查方法。方法:确定HPLC法并进行方法验证。结果:以普通十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱,以甲醇-水(用0.05 mol.L-1磷酸溶液调节pH值至3.5)(5∶95)为流动相,检测波长为265 nm。结果表明,氟尿嘧啶与降解产物分离良好。氟尿嘧啶浓度在0.25~100 mg.L-1范围内,峰面积与浓度呈良好线性关系,供试液稳定,检测结果受流动相两相比例、水相pH值、柱温、色谱柱品牌变化波动的影响较小。结论:本法检测灵敏、专属性强、重复性好、普适耐用。     

盐酸纳美芬注射液有关物质的HPLC法测定

建立了HPLC法测定盐酸纳美芬注射液中有关物质盐酸纳曲酮和双纳美芬的含量.采用C_(18)柱,乙腈-0.05 mol/L磷酸盐缓冲液(20:80,含0.2%三乙胺,85%磷酸调至pH 4.2)为流动相,检测波长210 nm.盐酸纳曲酮和双纳美芬均在0.1～1.5 μg/ml浓度范围内,线性关系良好(r均为0.9994).盐酸纳美芬、盐酸纳曲酮和双纳美芬的检测限分别为0.2、0.4和0.04ng.