罗氏cobas e601测定SF的方法学性能评价

目的：对过保修期的老旧罗氏Cobas e601全自动电化学发光免疫分析仪检测血清铁蛋白（SF）的性能进行验证。方法：参照CLSI EP15－A2、EP9－A2文件及ISO15189实验室认可的要求，对SF的批内精密度、批间精密度、准确度、线性范围、参考区间进行验证实验。结果：批内精密度高低两个浓度的（CV）分别为1．41％和1．32％，日间精密度高低两种浓度SF分别为3．70％和2．98％；当月卫生部室间质评SF与靶值偏倚均合格；验证了厂商提供的测量线性范围；验证了厂商提供的参考区间。结论：本罗氏CobasE601检测SF结果准确可靠，仍然能够满足临床检测的要求。     

Cobas e601全自动免疫分析仪检测白细胞介素6的性能分析

目的 评估Cobas e601全自动免疫分析仪检测白细胞介素6 (IL-6)的性能。方法 对Cobas e601全自动免疫分析仪检测IL-6进行系统的方法学评价,包括精密度评价、线性范围验证、准确度评价及参考范围验证等。结果 Cobas e601全自动免疫分析仪检测IL-6的低水平批内、批间精密度分别1.73%、1.82%;高水平批内、批间精密度分别为1.40%、1.48%;2.92～4504.50 pg/ml内线性关系良好(Y=0.9951X+6.044 7,R²=0.999 9);回收率为103.0%;参考区间<7.0 pg/ml。结论 基于Cobas e601全自动免疫分析仪对IL-6的检测性能良好,准确度高,精密度好,线性范围宽,值得临床实验室推广。     

罗氏Cobas e601检测乙肝表面抗体的性能评价

目的罗氏Cobas e601全自动电化学发光免疫分析仪检测乙肝表面抗体(HBsAb)的分析性能进行验证。方法根据实验室认可准则,对罗氏Cobas e601检测的肝表面抗体进行精密度、正确度、线性及仪器比对验证。结果罗氏Cobas e601检测乙肝表面抗体精密度、正确度、线性及仪器比对等均符合要求。其中直线回归方程为Y=1.0027X+4.4137,相关系数r=1.000。结论罗氏Cobas e601检测乙肝表面抗体性能完全满足预期的临床应用要求,值得积极推广和使用。     

研究电化学发光免疫分析在甲状腺功能检测中的应用

目的分析在临床检测甲状腺功能指标中采用电化学发光免疫法的临床实际意义。方法选取2017年5月至2018年5月我院收治的42例甲状腺肿瘤合并甲状腺功能异常患者纳入本组讨论中,采用电化学发光免疫法对甲状腺功能指标进行检测,将批内、批间精密度、线性范围进行评价与分析。结果电化学发光免疫法检测FT3、FT4、TSH、T3、T4指标具有较高精密度、符合理想的线性范围,检测结果合理。结论在临床检测甲状腺功能指标中采用罗氏的Cobas e 411电化学发光仪,具有操作简单、重复性良好、灵敏性强等优势。     

化学发光微粒子免疫法检测人附睾蛋白方法学性能评价

目的 对Abbott Architect i2000SR检测系统应用化学发光微粒子免疫技术定量测定人附睾蛋白（HE4）的分析性能进行评价。方法 参考美国临床实验室标准化协会（NCCLS）文件,制定定量检测方法的方法学评价方案,通过Abbott Architect i2000SR检测系统测定HE4的批内精密度、批间精密度、线性范围、携带污染率和参考区间。结果 低、高值混合血清批内精密度CV分别为1.80%、 2.34%;批间精密度CV分别为2.03%、 2.70%;线性范围为19.8~1573.5 pmol/L;携带污染率为-0.02%;参考区间为0.0~140.0pmol/L。结论 Abbott Architect i2000SR检测系统测定HE4的精密度好、线性范围宽、携带污染率低,参考区间与厂家提供的一致,检测性能可满足临床要求。     

罗氏CobasE601检测癌胚抗原的方法学性能评价

目的对罗氏CobasE601全自动电化学发光免疫分析仪检测癌胚抗原（CEA）的分析性能进行验证。方法对CEA的精密度、准确度、测量线性范围、参考区间和交叉污染率进行验证实验。结果批内精密度高低两种浓度的（CV）分别为4．96％和4．38％,日间精密度高低两种浓度的cV分别为4．99％和4．81％;5份室间质控品的检测结果与靶值的偏倚在1．49％。3．57％;测量线性范围与厂家提供的范围相近;CEA的测量数值有96．3％在提供的参考区间内;交叉污染率为0．12％。结论罗氏CobasE601检测CEA的方法学性能良好,检验结果准确可靠,能够满足临床检测的要求。     

4040半自动生化分析仪检测ALT性能验证及应用

目的 验证4040半自动生化分析仪检测ALT正确度、精密度、检测可报告范围及正常值参考范围等指标.方法 4040半自动生化分析仪与全自动生化分析仪分别检测ALT平行比对实验;4040半自动生化分析仪分别重复检测ALT低值、高值血清标本,观察精密度;取ALT低值、高值二份血清标本稀释六种不同血清标本分别检测ALT,观察其检测可报告范围.结果 4040半自动生化分析仪与全自动生化分析仪比对实验,线性回归Y=1.003X+0.271,r2=0.998;低值、高值批内不精密度分别2.86％、2.17％,低值、高值批间不精密度分别4.07％、3.51％,6种不同血清标本检测ALT,线性回归Y=570.3X+29.2,r2=0.9996.结纶 4040半自动生化分析仪检测ALT正确度、精密度、检测可报告范围及正常值参考范围等指标经性能验证符合血站操作技术规程(2012版)文件要求.     

电化学发光法与放射免疫分析法检测血清甲状腺素的比较

目的探讨电化学发光法与放射免疫法检测血清甲状腺激素的效果差异,为临床甲状腺激素检测提供参考。方法选择我院普外科及内分泌科住院甲状腺疾病患者血清标本340份,分别采用电化学发光法及放射免疫法进行检测,比较两种方法检测血清TSH、FT3、FT4线性范围,相关性及精密度。结果电化学发光法检测血清TSH、FT3、FT4线性范围宽于放射免疫法,两种检测方法检测血清TSH、FT3、FT4具有良好的相关性,电化学发光法检测血清TSH、FT3、FT4精密度高于放射免疫法。结论电化学发光法与放射免疫法检测血清甲状腺激素能够取得相同的检测效果,电化学发光法检测方法简单,线性范围较宽,可重复性较好,更适合临床采用。     

电化学发光法与放射免疫分析法检测血清甲状腺素的比较

目的 探讨电化学发光法与放射免疫法检测血清甲状腺激素的效果差异,为临床甲状腺激素检测提供参考.方法 选择我院普外科及内分泌科住院甲状腺疾病患者血清标本340份,分别采用电化学发光法及放射免疫法进行检测,比较两种方法检测血清TSH、FT3、FT4线性范围,相关性及精密度.结果 电化学发光法检测血清TSH、FT3、FT4线性范围宽于放射免疫法,两种检测方法检测血清TSH、FT3、FT4具有良好的相关性,电化学发光法检测血清TSH、FT3、FT4精密度高于放射免疫法.结论 电化学发光法与放射免疫法检测血清甲状腺激素能够取得相同的检测效果,电化学发光法检测方法简单,线性范围较宽,可重复性较好,更适合临床采用.     

日立7600全自动生化分析仪检测系统性能验证

目的对日立7600全自动生化分析仪的检测系统进行性能验证。方法参照美国临床实验室标准化协会（CLSI）的指南文件EP5-A、EP6-A,对日立7600全自动生化分析仪的精密度、正确度、线性范围、临床可报告范围进行性能评价。结果批内精密度小于1／4TEa（实验室允许总误差）、日间精密度小于1／3TEa;正确度不超过1／2TEa;线性范围、临床可报告范围与厂家说明书提供的性能指标相符。结论日立7600全自动生化分析仪的分析性能符合质量目标要求。     

肝硬化患者血清FT3、FT4和hTSH检测的临床意义

目的：探讨肝硬化患者血清游离三碘甲腺原氨酸（FT₃）、游离甲状腺素（FT₄）和高灵敏促甲状腺素（hTSH）变化与肝硬化患者的病情程度、预后、血清白蛋白、凝血酶原时间及总胆红素的关系。方法：应用时间分辨荧光免疫分析测定216例不同程度肝硬化患者血清FT₃、FT₄和hTSH含量,用LX-20全自动生化分析仪测定血清白蛋白和总胆红素,用ACL-200血凝分析仪测定凝血酶原时间。结果：肝硬化静止期和肝硬化活动期与正常对照比较FT₃、FT₄和TSH差异均有显著性（P<0.01）。低FT₃和FT₄血症与凝血酶原时间延长呈负相关（r=0.268,P<0.05;r=0.220,P<0.05）,与白蛋白浓度呈正相关(r=0.50,P<0.05;r=0.40,P<0.05),与 胆红素浓度无关。 结论：血清FT₃和FT₄对判定肝硬化病情程度及预后具有重要价值。     

IL-17与甲状腺功能亢进症患者血清中FT3、FT4的关系研究

目的探讨甲状腺功能亢进症患者血清IL-17的水平及其FT3、FT4的相关性。方法采用酶联免疫吸附试验测定30例健康对照者和30例甲亢患者血清中IL-17的水平,化学发光法检测FF3、FT4,并分析IL-17与FT3、FT4的相关性。结果甲亢组血清中的IL-17（1089．5&#177;101．9）pg／L与正常对照gg（725．4&#177;94．6）pg／L比较明显升高（P〈0．05）;同时相关性分析表明甲亢患者血清中IL-17的表达水平与FIB、FT4的浓度呈明显的正相关[r（FT3）=0．68,r（FT4）=0．56,P〈0．05]。结论甲亢患者血清中IL—17的高表达可能与FT3、FT4激素分泌有关。     

化学发光法与放射免疫法检测血清FT3、FT4及TSH的比较

目的 :对化学发光法 (CLIA)与放射免疫法 (RIA)两种方法测定血清游离三碘甲状腺原氨酸 (FT3 )、游离甲状腺素 (FT4)及促甲状腺激素 (TSH)浓度进行比较。方法 :分别采用CLIA和RIA平行测定 6 6份临床送检标本并进行线性实验、回收实验、对比实验和精密度实验。结果 :两种方法的相关性良好 (r =0 .995 ) ,无显著差异 (P >0 .0 5 ) ,回收率均接近 10 0 % ,但CLIA的批间CV %及批内CV %均低于RIA。结论 :CLIA的精密度和重复性均优于RIA。     

181例老年非甲状腺疾病患者血清FT3 FT4和TSH测定结果分析

目的测定老年患者血清游离FT3、FT4、TSH含量,探讨老年患者甲状腺功能状况。方法用电化学发光法测定181例因非甲状腺疾病就诊的老年患者血清FT3、FT4和TSH,并进行统计分析。结果 FT3、FT4和TSH测定结果分别为(3.6968±0.7772)pmol/L、(15.8207±2.9632)pmol/L和(3.8660±3.8049)μIU/ml,FT3和FT4降低发生率分别为19.9%和7.7%,TSH增高发生率为34.3%;男性FT3显著高于女性(P0.05),两性FT4和TSH差异均无统计学意义;FT3、FT4和TSH异常发生率在两性之间差异无统计学意义;FT3随年龄增加而下降(P0.01),FT4和TSH在不同年龄组之间差异均无统计学意义(P0.05);FT3降低发生率随年龄增加而上升(P0.05),TSH和FT4异常发生率在不同年龄组之间差异无统计学意义(P0.05)。结论老年患者随着年龄增高,甲状腺功能异常发生率较高,主要为FT3降低,TSH增高。     

阻塞型睡眠呼吸暂停综合征患者血清FT3, FT4和TSH检测结果分析

0 引言睡眠呼吸暂停综合征(SAS)是常见的一种睡眠呼吸障碍性疾病,发生率高,临床表现形式多样,常累及多个脏器. 内分泌代谢性疾病是SAS发病的主要诱因之一,其中甲状腺功能减退症(甲减)患者约52%合并有阻塞型睡眠呼吸暂停综合征(OSAS)[1]. 但长期的OSAS对甲状腺功能状态是否存在影响,研究尚少. 我们通过对OSAS患者进行甲状腺功能测试,以观察OSAS对甲状腺功能的影响.     

肝素锂抗凝采血对FT3、FT4及TSH测定的影响

目的探讨肝素锂抗凝标本能否取代或与普通干燥管标本通用.方法随机取受试者32例,一次性肘静脉穿刺采血6ml,分装于肝素锂真空管(肝素管)和普通干燥真空管(干管)各3 ml,化学发光免疫分析常规测定各自的TSH、FT3及FT4.结果32例受试者2种试管采血测定的TSH及FT4值无明显差异(TSH:t=1.846,P=0.075;FT4:t=1.649,P=0.110)且高度相关(TSH:r=1.000,P=0.000;FT4:r=0.999,P=0.000),临床诊断完全一致.FT3的结果则显著不同,肝素管测定的结果显著低于干管(t=-6.253,P=0.000),绝对值相差最大为16.44pmol/L,最小为0.76 pmol/L;相对相差最大为57.5%,最小为15.6%;但2组FT3测定值具有高度相关性(r=0.999,P=0.000 0),若通过回归处理建立肝素管自己的正常值范围,则它们的诊断结果完全一致.结论肝素管与干管采血测定TSH、FT4,结果完全一致,可以通用;而肝素管与干管测定的FT3显著不同,不能通用,但两组数值高度相关,可以通过建立各自的正常值或回归方程进行数据处理后互相替代.     

肝素锂抗凝采血对FT3、FT4及TSH测定的影响

目的：探讨肝素锂抗凝标本能否取代或与普通干燥管标本通用。方法：随机取受试者32例，一次性肘静脉穿刺采血6ml，分装于肝素锂真空管（肝素管）和普通干燥真空管（干管）各3ml，化学发光免疫分析常规测定各自的TSH，FT3及FT4，结果：32例受试者2种试管采血测定的TSH及FT4值无明显差异（TSH:t=1.846,P=0.075,FT4;t=1.649,P0.110)且高度相关（ TSH：r=1.000,P=0.0000,FT4:r=0.999,P=0.000)临床诊断完全一致。FT3的 结果则显著不同，肝素管测定的结果显著低于干管（t=-6.253,.P=0.000)，绝对值差最大为16．44pmol/L，最小为0．76pmol/L，相对相差最大为57．5％，最小为15．6％，但2组FT3测定值具有高度相关性(r=0.999,P=0.0000)，若通过回归处理建立肝素管自己的正常值范围，则它们的诊断结果完全一致。结论：肝素管与干管采血测定TSH，FT4，结果完全一致，可以通用，而肝素管与干管测定的FT3显著不同，不能通用，但两组数值高度相关，可以通过建立各自的正常值或回归方程进行数据处理后互相替代。     

血清FT3、FT4联合放免检测法的建立

目的　研究一种可以联合检测血清游离三碘甲状腺原氨酸 (FT3)、游离甲状腺素 (FT4 )的固相放射免疫分析 (放免 ) (RadioimmunoassayRIA)方法。方法　用葡萄球菌蛋白A(SPA)分别制备T3抗体包被管和T4 抗体包被珠 ,在同一体系中与各自反应物作用 ,最后管、珠分别进行放射性测定 ,建立联合RIA ,并与独立检测的液相RIA试剂盒对照。结果　FT3、FT4 最小检测值分别为 0 3 4pmol/L、0 76pmol/L ;回收率均值为 99 6%和 98 2 % ;变异系数符合RIA要求 ;与对照试剂盒检测 48份血清 ,结果进行t检验 :t=- 0 918,P >0 2及t =- 0 897,P >0 2。结论　本方法比传统方法简单 ,所得结果无统计学差异 ,具有应用价值     

Graves眼病患者血清FT3、FT4、STSH、TRAb检测的临床意义

目的 探讨FT3,FT4,STSH,TRAb在Graves眼病(GO)患者发生中的价值. 方法 采用放射免疫分析法检测72例GO患者、88例Graves病(GD)患者及20例正常对照组血清游离T3(FT3),游离T4(FT4),促甲状腺激素(STSH),促甲状腺激素受体抗体(TRAb)值,并对GO组、GD组、正常对照组各指标的检测值及GO组和GD组患者TRAb的阳性检出率进行比较. 结果 GO组和GD组患者血清FT3,FT4,STSH值明显高于正常对照组(P＜0.01);GO组和GD组患者间差异无统计学意义(P＞0.05).血清TR Ab 值在三组间两两比较差异均有统计学意义(P＜0.01).GO组明显高于另外两组(P＜0.01) .患者血清TRAb阳性检出率GO组(86.11%)明显高于GD组(60.22%,P＜0.01). 结论 血清TRAb值在GO的诊断中具有重要价值;血清TRAb值的显著增高可考虑为诊断或/和预测GO发生的指标之一.